- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893263
Leikkausreskaanin toimenpide erilaisella kumimaisella eristyksellä (Cut-out-rescan)
'Leikkaus ja rescan' -menetelmä kumimaisten eristämisessä ja kumimaisten valinnan vaikutus intraoraalisten skannerien tarkkuuteen "
Tavoite: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin "leikkaus-rescan" -menetelmän vaikutusta erilaisella kumi padon eristämisellä (sininen ja musta) kahden intraoraalisen skannerin palauttavaan skannaustoimintaan.
Materiaalit ja menetelmät: Alkuperäiset skannaukset kerättiin 20 potilaalta käyttämällä kahta hammassisäistä skanneria (CEREC Primescan, Dentsply Sirona; Itero Element 5D, kohdistus). Kolmiulotteiset tiedot saatiin mandibulan oikealta tai vasemmalta puolelta koiran ja toisen molaarisen alueen välillä ja tallennettiin .stl muoto. Sitten toinen premolaarinen leikattiin leikkaustyökalulla siihen liittyvässä skanneriohjelmistossa alueella, mukaan lukien 1 mm viereisistä hampaista. Määritetty alue oli kliinisesti eristetty kumimaisella ja sama kvadrantti purettiin, jotta ohjelmisto oli päällekkäinen leikkausalueen kanssa. Yhdessä erillisissä tapaamisistunnoissa, jotka annettiin potilaan rappeutuneiden hampaiden hoitoon tällä alueella, tämä toimenpide suoritettiin sinisellä kumi padon eristyksellä ja toisella mustalla kumipaton eristyksellä. Päällekkäin skannaus rekisteröitiin .stl muotona toisena skannaustietona. Neljän skannerin ensimmäinen ja toinen skannaustiedot siirrettiin sitten Oracheck (Dentsply Sirona) -ohjelmaan ja digitaalisesti päällekkäin vaatimustenmukaisuuden mittaamiseksi. Ensimmäisessä premolaarisessa, toisessa premolaarisessa ja 1. molaarisessa havaitut poikkeamat arvioitiin selektiivisesti ja yhdessä etäisyydellä (mm) ja tilavuudessa (mm3) jokaisesta skanneritiedosta. Tilastollisiin analyyseihin käytettiin vankkoja ANOVA- ja Kruskal Wallis -testejä ja merkitsevyystaso asetettiin <0,050.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Laite: Ottaen kuvia oikealta alaleuasta intraoraalisen skannerin avulla
- Laite: Ottaen kuvia oikealta alaleuasta intraoraalisen skannerin avulla
- Laite: Ottaen kuvia oikealta alaleuasta intraoraalisen skannerin avulla
- Menettely: Puristin sijoittaminen koiran ja toisen molaariseen hampaan ja Rubberdamin kuminauhan asettaminen
Yksityiskohtainen kuvaus
CAD/CAM -järjestelmä on ollut käytössä teollisuudessa vuosikymmenien ajan, ja se on ollut viime vuosina suosittu monilla hammaslääketieteellisillä alueilla. Näiden järjestelmien lukuisat edut perinteisiin menetelmiin verrattuna yhdistettynä intraoraalisten skanneritekniikoiden jatkuvan edistymisen kanssa ovat johtaneet niiden usein toistuvaan kliinisten mieltymyksiin. On hyvin tiedossa, että pelastusmenetelmä, jota käytetään usein kliinisissä olosuhteissa tiedon hankkimiseksi aiemmasta, voi myös vaikuttaa tulosten tarkkuuteen. Lisäksi on havaittu, että siirtomenetelmän tehokkuus vaihtelee käytetyn intraoraalisen skannerin mukaan. Toisaalta "Cut-Out-Rescan" -tekniikka on menettely, joka suoritetaan valmistetulle hampaudelle, joka sisältää hampaan leikkaamisen ja ohjaamisen aikaisemmin suoritetun diagnostisen skannauksen perusteella. Näiden tietojen tarkistaminen tämän in vivo -tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TWP: n eri skannerien tarkkuutta käyttämällä reunustarkastustoimenpiteitä kumisella pato-eristyksellä.
On myös tiedossa, että ympäristöä vaikuttavat skannerien skannerien skannerien ominaisuuksiin ja suun sisäpuolelta heijastumiseen. Markkinoilla on monia värillisiä kumipatomateriaaleja, ja hammaslääkärit käyttävät niitä. Hampaat samassa suualueella/potilaiden kvadrantissa voidaan hoitaa erilaisissa tapaamisissa. Tässä tutkimuksessa alkuperäinen skannaus suoritettiin samalla alueella, jossa oli 2 eri skanneria molemmissa tapaamisissa klinikkarutiinin mukaisesti. Käsittelyn aikana käytetty kumipatoväri oli kuitenkin parempana olla musta yhdessä tapaamisessa ja sininen toisessa tapaamisessa.
Tämä kliininen tutkimus suoritettiin paikallisen eettisen komitean hyväksymällä (protokollanumero: 09.2025.25-0128). Jokaiselta potilaalta saatiin tietoinen suostumus. 20 potilasta, joilla oli riittävä suun terveys, joilla oli päivittäinen rutiininomaiset tapaamiset Marmaran yliopiston palauttavan hammaslääketieteen osaston hoidossa. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit puuttuivat premolaarisista ja molaarisista hampaista (paitsi viisaudenhampaat) tai amalgaamin ja keraamisten palautusten läsnäolosta, jotka voivat vaikuttaa alakalvon oikeassa hemi-kaareen skannauksessa. Oraalisten skannerien sisäisten skannerien käyttäminen suoritti palauttava hammaslääkäri, jolla oli viiden vuoden kokemus. Potilaiden mandibulaariset kaarit skannattiin kahdella erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (primescan, dentsply; elementti 5d, itero) ennen menettelytapaa ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaiseksi tessellaatiokieleksi (STL). Digitaalisessa skannauksessa oli asianmukaisia anatomisia viitteitä, jotta ne voisivat ottaa asianmukaisen sovituksen hampaiden valmistelun jälkeen otetun digitaalisen skannauksen kanssa. Kaikkien skannerien virallista skannausstrategiaa ja ympäristön skannausvaloolosuhteita valmistajan ohjeissa. Eri kokeellisten ryhmien välillä tehtiin 15 minuutin tauko operaattorin väsymyksen vähentämiseksi, ja iOS kalibroitiin ennen jokaista kokeellista skannausta valmistajan suositusten mukaisesti. Toinen premolaarinen, 1. ja 2. molaarihampaat eristettiin kumikenttään. Puristimet asetettiin koiran ja toisen molaarisen hampaan. Sen tarkoituksena oli helpottaa toista skannausprosessia laajentamalla eristysaluetta kattamaan 3 hammasta.
Virtattava komposiitti levitettiin asettamalla Teflon -teippi ensimmäisen molaarin ensimmäisen molaarin pinnalle sen morfologian erottamiseksi. Menetelmässä, joka simuloi lopullista vaikutelmaprosessia kumin padon eristämisen alla, asiaankuuluva hammas merkittiin alkuperäiseen skannaukseen viereisten hampaiden kosketusalueiden kanssa. Merkitty alue, jonka uudelleen skaalataan, leikattiin pois virtuaalisista valuista. Mesh -reikien halkaisijaa ohjattiin säätämällä automaattisen verkkoleiän generaattorin asetukset iOS: n ohjelmisto -ohjelmassa. Myöhemmin mesh -reikäpinta -ala purettiin toisen molaarin okkusaalisen pinnan aloittamisessa, siirtyen kohti ensimmäisen molaarin okkluusia toisen premolaarisen okklusaaliin, sitten toisen premolaarin bukcal -pintoihin, mitä seurasi ensimmäinen molaari ja toinen molaari. Lähetysmenettelyt päättyivät toisen molaarin kielellisillä pinnoilla, mitä seurasi ensimmäisen molaarisen ja toisen premolaarisen kielelliset pinnat. Toisen skannauksen jälkeen alue skannattiin uudelleen korkean resoluution tilassa, missä korkeampi verkon laatu voitiin saavuttaa. Intraoraalisen skannerin ohjelmisto sulautti automaattisesti kaksi erilaista tietojoukkoa, jotka on saatu digitaalisten skannausten alku-/referenssi- ja valmistelulla. Tiedot hampaiden asemista, morfologioista, kumipatosta ja ympäröivistä pehmytkudoksista integroitiin samanaikaisesti. Saatu lopullinen skannaus vietiin STL -tiedostona. Erotustutkimus saavutettiin käyttämällä Oracheck-ohjelmistoa (Dentsply Sirona, Saksa) ja Geomagic Control X -järjestelmä (3D Systems) -ohjelmia, mikä mahdollistaa 3D-vertailun kahden parhaiten sopivan algoritmin avulla. Alkuperäiset/referenssi- ja lopulliset STL-tiedostot tuotiin ohjelmisto-ohjelmaan ja kolmiulotteiset kuvat toisen premolaarisen, 1. molaarisen ja toisen molaarisen hampaasta päällekkäin. Ien- ja kumipatotietue poistettiin digitaalimalleista "leikkaamisella" ja "editointi" työkaluilla. Mallien väliset poikkeamat saatiin ja tallennettiin tilavuus (mm3) ja etäisyys (mm) ja analysoitiin kvantitatiivisesti. Triuness määritettiin keskimääräiseksi absoluuttiseksi etäisyydeksi alkuperäisen ja lopullisen digitaalisen skannauksen välillä. Tiedot analysoitiin IBM SPSS V23- ja JAMOVI -ohjelmistoilla. Tietojen vaatimustenmukaisuus normaalijakaumaan analysoitiin Shapiro-Wilk-testillä. Koska hampaiden ja skannerin tiedot eivät normaalisti jaettu, ne analysoitiin vankalla ANOVA: lla Walrus -paketin avulla. Intraoraaliset yleiset arvioinnit analysoitiin Kruskal Wallis -testillä. Bonferroni -testillä tehtiin useita vertailuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- L8-65-ikäryhmä
- On riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää suostumusmenettely
- Saada kliinisesti terveellinen ikenen ja periodontium
- Päivittäinen savukkeiden kulutus 10 savukkeelle tai vähemmän
- Kiinnittymisen, verenvuodon tai plakin kertymisen menetystä koettelemiseen
- Elintärkeät mandibulaariset hampaat ilman merkkejä peruuttamattomasta pulpiitista
- Karies oikeassa tai vasemmassa ala -alassa toinen premolaarinen hammas sopii suoraan komposiitin palauttamiseen
- Ensimmäinen molaarinen, toinen molaari, ensimmäinen esisolaarinen ja koiran hampaat asianomaisella alueella eivät puuttu, eivätkä sisällä kiinteää proteesia
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset vammat (mielenterveystilanteet, mielenterveysvammaiset ja fyysiset vammat)
- Systeemiset sairaudet tai lääketieteellisesti vakavat riskit (sydän- ja verisuonihäiriöt, diabetes, hypertensiivinen, epileptinen)
- Ikenen hyperplasia tai periodontaalinen sairaus
- Periapikaalisen tai mulpaalin patologian oireet
- Ei-elintärkeät endodontisesti käsiteltyjä hampaita
- Hampaat, jotka osoittavat liikkuvuutta
- Synnynnäiset hampaiden puutteet
- Näkyvä ristikkäinen, puuttuvat hampaat, leuan poikkeavuus tai proteesirosto asiaankuuluvalla alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valikoiva leikkaus skannerilla
Toimenpiteessä, joka simuloi lopullista jäljennösprosessia kumieristyksen alla, asianmukainen hammas merkittiin alkuperäisessä skannauksessa yhdessä viereisten hampaiden kosketuspintojen kanssa.
Merkitty alue, joka skannattiin uudelleen, leikattiin pois virtuaalisista heitoista.
Verkkoreikien halkaisijaa ohjattiin säätämällä automaattisen verkkoreikien generaattorin asetuksia IOS:n ohjelmistossa.
|
Potilaiden mandibulaariset kaarit skannattiin 4 erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, densply; elementti 5d) ennen toimenpidettä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaiseksi titlation -kielen (STL) tiedostoksi.
Potilaiden mandibulaariset kaaret skannattiin kahdella erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, Dentsply; elementti 5d) ennen toimenpidettä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaisena titnaation kielen (STL) tiedostona.
Toinen esimolaarinen, 1. ja 2. molaarinen hampaat eristettiin kumipatolla (keskipitkä; NIC -sävy, valmistaja hammaslääketieteellinen manner), jotka sisältyvät toimintakenttään.
Puristimet asetettiin toiseen premolaariseen ja toiseen molaariseen hampaan.
Myöhemmin mesh -reikäpinta -ala purettiin toisen molaarin okkusaalisen pinnan aloittamisessa, siirtyen kohti ensimmäisen molaarin okkluusia toisen premolaarisen okklusaaliin, sitten toisen premolaarin bukcal -pintoihin, mitä seurasi ensimmäinen molaari ja toinen molaari.
Skannattu kahdella erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, Dentsply; elementti 5d) ennen menettelyä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaiseksi tessellaatiokielen (STL) tiedostoksi.
Toinen esimolaarinen, 1. ja 2. molaarinen hampaat eristettiin kumipatolla (keskipitkä; NIC -sävy, valmistaja hammaslääketieteellinen manner), jotka sisältyvät toimintakenttään.
Puristimet asetettiin toiseen premolaariseen ja toiseen molaariseen hampaan.
Myöhemmin mesh -reikäpinta -ala purettiin toisen molaarin okkusaalisen pinnan aloittamisessa, siirtyen kohti ensimmäisen molaarin okkluusia toisen premolaarisen okklusaaliin, sitten toisen premolaarin bukcal -pintoihin, mitä seurasi ensimmäinen molaari ja toinen molaari.
|
|
Kokeellinen: Lopullisen 3D-kuvan tallentaminen
Tämän jälkeen verkkoreiän alue skannattiin uudelleen aloittaen toisen poskihampaan purentapinnasta, siirtyen kohti ensimmäisen poskihampaan puristusta toisen poskihampaan okklusaaliin, sitten toisen poskihampaan poskipintoja, jota seurasi ensimmäinen poskihammas ja toinen poskihampa. molaarinen.
Uudelleenskannaustoimenpiteet päättyivät toisen poskihampaan linguaalisiin pintoihin, joita seurasivat ensimmäisen ja toisen poskihaavan linguaaliset pinnat.
Toisen skannauksen jälkeen alue skannattiin uudelleen korkearesoluutioisessa tilassa, jossa voitiin saavuttaa korkeampi mesh-laatu.
Intraoraalisen skannerin ohjelmisto yhdisti automaattisesti kaksi erilaista datajoukkoa, jotka saatiin digitaalisilla aloitus-/viite- ja valmisteluskannauksilla.
Tiedot hampaiden asennoista, morfologioista, kumipaosta ja ympäröivistä pehmytkudoksista integroitiin samanaikaisesti.
Saatu lopullinen skannaus vietiin STL-tiedostona.
|
Potilaiden mandibulaariset kaarit skannattiin 4 erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, densply; elementti 5d) ennen toimenpidettä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaiseksi titlation -kielen (STL) tiedostoksi.
Potilaiden mandibulaariset kaaret skannattiin kahdella erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, Dentsply; elementti 5d) ennen toimenpidettä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaisena titnaation kielen (STL) tiedostona.
Toinen esimolaarinen, 1. ja 2. molaarinen hampaat eristettiin kumipatolla (keskipitkä; NIC -sävy, valmistaja hammaslääketieteellinen manner), jotka sisältyvät toimintakenttään.
Puristimet asetettiin toiseen premolaariseen ja toiseen molaariseen hampaan.
Myöhemmin mesh -reikäpinta -ala purettiin toisen molaarin okkusaalisen pinnan aloittamisessa, siirtyen kohti ensimmäisen molaarin okkluusia toisen premolaarisen okklusaaliin, sitten toisen premolaarin bukcal -pintoihin, mitä seurasi ensimmäinen molaari ja toinen molaari.
Skannattu kahdella erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, Dentsply; elementti 5d) ennen menettelyä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaiseksi tessellaatiokielen (STL) tiedostoksi.
Toinen esimolaarinen, 1. ja 2. molaarinen hampaat eristettiin kumipatolla (keskipitkä; NIC -sävy, valmistaja hammaslääketieteellinen manner), jotka sisältyvät toimintakenttään.
Puristimet asetettiin toiseen premolaariseen ja toiseen molaariseen hampaan.
Myöhemmin mesh -reikäpinta -ala purettiin toisen molaarin okkusaalisen pinnan aloittamisessa, siirtyen kohti ensimmäisen molaarin okkluusia toisen premolaarisen okklusaaliin, sitten toisen premolaarin bukcal -pintoihin, mitä seurasi ensimmäinen molaari ja toinen molaari.
|
|
Kokeellinen: Diagnostisten 3D -kuvien tallennus
20 potilasta, joilla oli riittävä suun terveys, joilla oli päivittäinen rutiininomaiset tapaamiset Marmaran yliopiston palauttavan hammaslääketieteen osaston hoidossa.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit puuttuivat premolaarisista ja molaarisista hampaista (paitsi viisaudenhampaat) tai amalgaamin ja keraamisten palautusten läsnäolosta, jotka voivat vaikuttaa alakalvon oikeassa hemi-kaareen skannauksessa.
Oraalisten skannerien käyttäminen suoritti palauttava hammaslääkäri, jolla oli 5 vuoden kokemus.
skannataan 4 erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, dentsply; elementti 5d) ennen menettelyä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaiseksi tessellaatiokielen (STL) tiedostoksi.
Digitaalisessa skannauksessa oli asianmukaisia anatomisia viitteitä, jotta ne voisivat ottaa asianmukaisen sovituksen hampaiden valmistelun jälkeen otetun digitaalisen skannauksen kanssa.
Kaikkien skannerien virallista skannausstrategiaa ja ympäristön skannausvaloolosuhteita valmistajan ohjeissa.
|
Potilaiden mandibulaariset kaarit skannattiin 4 erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, densply; elementti 5d) ennen toimenpidettä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaiseksi titlation -kielen (STL) tiedostoksi.
Potilaiden mandibulaariset kaaret skannattiin kahdella erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, Dentsply; elementti 5d) ennen toimenpidettä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaisena titnaation kielen (STL) tiedostona.
Toinen esimolaarinen, 1. ja 2. molaarinen hampaat eristettiin kumipatolla (keskipitkä; NIC -sävy, valmistaja hammaslääketieteellinen manner), jotka sisältyvät toimintakenttään.
Puristimet asetettiin toiseen premolaariseen ja toiseen molaariseen hampaan.
Myöhemmin mesh -reikäpinta -ala purettiin toisen molaarin okkusaalisen pinnan aloittamisessa, siirtyen kohti ensimmäisen molaarin okkluusia toisen premolaarisen okklusaaliin, sitten toisen premolaarin bukcal -pintoihin, mitä seurasi ensimmäinen molaari ja toinen molaari.
Skannattu kahdella erilaisella intraoraalisella skannerilla (iOS) (Primescan, Dentsply; elementti 5d) ennen menettelyä, ja saadut digitaaliset vaikutelmat tallennettiin tavanomaiseksi tessellaatiokielen (STL) tiedostoksi.
Toinen esimolaarinen, 1. ja 2. molaarinen hampaat eristettiin kumipatolla (keskipitkä; NIC -sävy, valmistaja hammaslääketieteellinen manner), jotka sisältyvät toimintakenttään.
Puristimet asetettiin toiseen premolaariseen ja toiseen molaariseen hampaan.
Myöhemmin mesh -reikäpinta -ala purettiin toisen molaarin okkusaalisen pinnan aloittamisessa, siirtyen kohti ensimmäisen molaarin okkluusia toisen premolaarisen okklusaaliin, sitten toisen premolaarin bukcal -pintoihin, mitä seurasi ensimmäinen molaari ja toinen molaari.
|
|
Kokeellinen: Rubberdamin eristäminen
Toinen esimolaarinen, 1. ja 2. molaarinen hampaat eristettiin kumipatolla (keskipitkä; NIC -sävy, valmistaja hammaslääketieteellinen manner), jotka sisältyvät toimintakenttään.
Puristimet asetettiin toiseen premolaariseen ja toiseen molaariseen hampaan.
Sen tarkoituksena oli helpottaa toista skannausprosessia laajentamalla eristysaluetta kattamaan 3 hammasta.
Menetelmässä, joka simuloi lopullista vaikutelmaprosessia kumin padon eristämisen alla, asiaankuuluva hammas merkittiin alkuperäiseen skannaukseen viereisten hampaiden kosketusalueiden kanssa.
Merkitty alue, jonka uudelleen skaalataan, leikattiin pois virtuaalisista valuista.
Mesh -reikien halkaisijaa ohjattiin säätämällä automaattisen verkkoleiän generaattorin asetukset iOS: n ohjelmisto -ohjelmassa.
Tämä vaihe toistettiin kahdessa erilaisessa hoitoistunnossa, sininen kumipato oli parempana yhdessä tapaamisessa ja toisessa mustan kumipaon.
|
Toinen esimolaarinen, 1. ja 2. molaarinen hampaat eristettiin kumipatolla (keskipitkä; NIC -sävy, valmistaja hammaslääketieteellinen manner), jotka sisältyvät toimintakenttään.
Puristimet asetettiin koiran ja toisen molaarisen hampaan.
Sen tarkoituksena oli helpottaa toista skannausprosessia laajentamalla eristysaluetta kattamaan 3 hammasta.
Virtattava komposiitti levitettiin asettamalla Teflon -teippi ensimmäisen molaarin okkluusaaliseen pintaan sen morfologian eron luomiseksi. Tätä vaihetta toistettiin kahdessa erilaisessa käsittelyistunnossa, sininen kumipato oli suositeltavaa yhdessä tapaamisessa ja musta kumipato oli suositeltava toisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen 3D-kuvan tallennus Primescanin intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Diagnostiset (ensimmäiset) 3D-kuvat otettiin Primescanilla potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Valikoiva leikkaus kuvasta Primescanin intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Primescan intraoraalisen skannerin tietokoneohjelmistoa ja skannerin näyttöä editoimalla leikattiin 3D-kuvasta koko hammas numero 5 ja viereisistä hampaista 4 ja 6 1 mm.
|
jopa 5 päivää
|
|
Valikoiva leikkaus kuvasta Itero Element 5D intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Element 5D intraoraalisen skannerin tietokoneohjelmistolla ja skannerin näyttöä editoimalla leikattiin 3D-kuvasta koko hammas numero 5 ja viereisistä hampaista 4 ja 6 1 mm.
|
jopa 5 päivää
|
|
Diagnostisen 3D-kuvan tallentaminen ITero Elementin 5D intraoraalisen skannerin kanssa
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Diagnostiset (ensimmäinen) 3D -kuvat otettiin elementti 5d kanssa potilaiden oikeasta alakalvosta.
Intraoraalisen skannerin kameraa sisältävän kärjen kanssa potilaan oikean alakalvon 3D-kuva tallennettiin skannerin muistiin ja sitä voidaan tutkia 3D: ssä STL-muodossa tietokoneen näytöllä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessasi potilaan suun kautta kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi
|
jopa 5 päivää
|
|
Blue Rubberdamin eristyksen levittäminen potilaille
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Kolmannen ja 7. hampaassa kumipaton eristäminen levitettiin asettamalla puristin.
Kierteet eivät olleet mukana vetäytymisen aikana.
Vain ikenet peitettiin kumipatokumilla ja hampaat pysyivät altistuneina.
|
jopa 5 päivää
|
|
Musta Rubberdamin eristäminen potilaille
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Kolmannen ja 7. hampaassa kumipaton eristäminen levitettiin asettamalla puristin.
Kierteet eivät olleet mukana vetäytymisen aikana.
Vain ikenet peitettiin kumipatokumilla ja hampaat pysyivät altistuneina.
|
jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullisen kuvan tallennus Primescanin intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Selektiivisesti leikattu alue skannattiin uudelleen Primescanilla kumieristyksen aikana ja lopullinen kuva saatiin. Lopulliset 3D-kuvat otettiin Primescanilla potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Lopullisen kuvan tallennus Itero Element 5D -skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Selektiivisesti leikattu alue skannattiin uudelleen Element 5D:llä kumieristyksen aikana ja lopullinen kuva saatiin. Lopulliset 3D-kuvat otettiin Element 5D:llä potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Tilastollinen analyysi
Aikaikkuna: päivien 10 ja 15 välillä (viimeiset 5 opiskelupäivää)
|
Tallennetut erot jaettiin kahteen pääluokkaan: tilavuus (mm3) ja etäisyys (mm).
intraoraalisia skannereita verrattiin keskenään tilavuuden ja etäisyyden suhteen.
Erot määriteltiin skannerien "poikkeamana" pääkuvasta.
|
päivien 10 ja 15 välillä (viimeiset 5 opiskelupäivää)
|
|
Diagnostisten ja viimeisten 3D -kuvien rekisteröinti, joka on saatu Primescan -skannerista
Aikaikkuna: Päivien 5–10 välillä
|
Kaksi (ensimmäinen ja lopullinen) 3D-kuva siirrettiin Oracheck- ja Geomagic Control X -ohjelmaan STL-muodossa ja ero tallennettiin tilavuuden (mm3) ja etäisyyden (mm) suhteen.
Kahden kuvan päällekkäisyyden jälkeen ohjelma näytti automaattisesti erot.
Erot esitettiin automaattisesti tilavuus (mm3) ja etäisyydellä (mm).
Sekä sinisellä kumipatolla että mustalla kumipaon levityksellä saatujen kuvien erot havaittiin päällekkäin alkuperäisen 3D -kuvan kanssa.
|
Päivien 5–10 välillä
|
|
ITero Elementin 5D -skannerista saatujen diagnostisten ja lopullisten 3D -kuvien rekisteröinti
Aikaikkuna: Päivien 5–10 välillä
|
Kaksi (ensimmäinen ja lopullinen) 3D-kuva siirrettiin Oracheck- ja Geomagic Control X -ohjelmaan STL-muodossa ja ero tallennettiin tilavuuden (mm3) ja etäisyyden (mm) suhteen.
Kahden kuvan päällekkäisyyden jälkeen ohjelma näytti automaattisesti erot.
Erot esitettiin automaattisesti tilavuus (mm3) ja etäisyydellä (mm).
Sekä sinisellä kumipatolla että mustalla kumipaon levityksellä saatujen kuvien erot havaittiin päällekkäin alkuperäisen 3D -kuvan kanssa.
|
Päivien 5–10 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Päätutkija: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Opintojohtaja: Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor, Marmara University
- Päätutkija: Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor, Çanakkale Onsekiz Mart Univesity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2025.25-0128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .