- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06893263
Utskjærings-ut-Rescan-prosedyre under forskjellig gummi-dam-isolasjon (Cut-out-rescan)
Prosedyren "Cut and Rescan" under isolasjon av gummi-dam og effekten av utvalg av gummi-dam på nøyaktigheten av intraorale skannere "
Mål: Denne kliniske studien undersøkte effekten av "utskåret-ut-Rescan" -prosedyren under forskjellig gummisamisolasjon (blå og svart) på gjenopprettende skanning av sannhet av to intraorale skannere.
Materialer og metoder: De første skanningene ble samlet fra 20 pasienter ved bruk av to tannlege intraorale skannere (CEREC Primercan, Dentsply Sirona; Iterero Element 5D, Align). 3-dimensjonale data ble innhentet fra høyre eller venstre side av mandibula mellom det hjørnetann-til-2-molare området og registrert i .stl format. Deretter ble den andre premolar kuttet med skjæreverktøyet i den relaterte skannerprogramvaren i et område inkludert 1 mm fra de tilstøtende tennene. Det bestemte området ble klinisk isolert med gummisammen, og den samme kvadranten ble omlastet for å la programvaren overlappe hverandre med utskjæringsområdet. I en av de separate avtalsøktene som ble gitt for behandling av pasientens forfallede tenner i dette området, ble denne prosedyren utført med en blå gummisamisolasjon, og i den andre, med en svart gummisamisolasjon. Den overlappede skanningen ble registrert i .stl Format som andre skannedata. De første og andre skannedataene fra de 4 skannerne ble deretter overført til Oracheck (Dentsply Sirona) -programmet og digitalt overlappet for å måle konformiteten. Avvikene som ble oppdaget i den første premolare, 2. premolare og 1. molar ble selektivt og i fellesskap vurdert i avstand (MM) og volum (MM3) for hver skannerdata. Robust ANOVA- og Kruskal Wallis -tester ble brukt for de statistiske analysene, og signifikansnivået ble satt til <0,050.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CAD/CAM -systemet har vært i bruk i bransjen i flere tiår og har vært populært de siste årene med bruken på mange områder av tannbehandling. Disse systemenes mange fordeler i forhold til konvensjonelle metoder, kombinert med den pågående utviklingen av intraoral skannerteknologier, har ført til deres hyppige preferanse blant klinikere. Det er velkjent at metoden for å ombestemme seg, som ofte brukes i kliniske omgivelser for å skaffe data fra tidligere, også kan påvirke nøyaktigheten av resultatene. I tillegg har det blitt observert at effekten av omløpsmetoden varierer avhengig av den intraorale skanneren som brukes. På den annen side er "Cut-Out-Rescan" -teknikken en prosedyre som er utført på en forberedt tann som innebærer å kutte og ombestemme tannen basert på en tidligere utført diagnostisk skanning. Vurderer denne informasjonen, målet med denne in vivo-studien var å vurdere nøyaktigheten til TWP-forskjellige skannere ved å bruke en utskåret utskåret-ut-prosedyre med en gummi isolasjon.
Det er også kjent at skanningsegenskapene til skannere på tannoverflater påvirkes av miljøet og lyset reflekteres fra i munnen. Det er mange fargede gummimaterialer på markedet og brukes av tannleger. Tenner i samme munnregion/kvadrant av pasienter kan behandles i forskjellige avtaler. I denne studien ble innledende skanning utført i samme region med 2 forskjellige skannere i begge avtaler i samsvar med klinikkrutinen. Gummi -fargen som ble brukt under behandlingen ble imidlertid foretrukket å være svart i den ene avtalen og blå i den andre avtalen.
Denne kliniske studien ble utført med godkjenning av en lokal etikkomité (protokollnummer: 09.2025.25-0128). Informert samtykke ble innhentet fra hver pasient. 20 pasienter med tilstrekkelig oral helse som hadde daglige rutinemessige avtaler for behandling ved Marmara University Restorative Dentistry Department ble inkludert i studien. Eksklusjonskriterier for studien manglet premolare og molære tenner (unntatt visdomstenner) eller tilstedeværelsen av amalgam og keramiske restaureringer som kan påvirke skanning i høyre hemi-bue til mandibelen. Bruk av intra orale skannere ble utført av en gjenopprettende tannlege med 5 års erfaring. Pasientenes mandibulære buer ble skannet med to forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D, Iterero) før prosedyren, og den oppnådde digitale inntrykk ble lagret som en standard tessellasjon (ST). Den digitale skanningen hadde passende anatomiske referanser for å muliggjøre en riktig matching med den digitale skanningen som ble tatt etter tennforberedelse. Den offisielle skanningsstrategien og omgivelsesskanning av lysforhold under produsentens instruksjoner ble fulgt for alle skannere. Det ble tatt en 15-minutters pause mellom de forskjellige eksperimentelle gruppene for å redusere utmattethet for operatøren, og iOS ble kalibrert før hver eksperimentell skanning i henhold til produsentens anbefalinger. Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; NIC-tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i drift. Klemmer ble plassert på hjørnetann og andre molære tenner. Det hadde som mål å lette den andre skanneprosessen ved å utvide isolasjonsområdet til å omfatte 3 tenner.
En flytbar kompositt ble påført ved å plassere teflon -tape på den okklusale overflaten av den første molaren for å skape en forskjell i morfologien. I prosedyren som simulerte den endelige inntrykksprosessen under isolasjon av gummidam, ble den aktuelle tannen merket på den første skanningen sammen med kontaktområdene til de tilstøtende tennene. Det markerte området som skal skannes på nytt, ble trimmet bort fra de virtuelle kastene. Diameteren på netthullene ble kontrollert ved å justere innstillingene til den automatiske netthullsgeneratoren i programvaren til iOS. Deretter ble mesh -hullområdet omlastet med start på den okklusale overflaten av den andre molaren, og beveget seg mot okklusal av den første molaren til okklusal av den andre premolar, deretter bukkale overflater av den andre premolar, etterfulgt av den første molar og andre molar. Ombyggingsprosedyrene endte med de språklige overflatene til den andre molar, etterfulgt av de språklige overflatene til den første molare og andre premolar. Etter den andre skanningen ble området skannet på nytt i høyoppløselig modus, der høyere nettkvalitet kunne oppnås. Programvaren til den intraorale skanneren smeltet automatisk to forskjellige datasett oppnådd ved initial/referanse og forberedelse digitale skanninger. Data om tannposisjoner, morfologier, gummi dam og omgivende mykt vev ble integrert samtidig. Den oppnådde endelige skanningen ble eksportert som en STL -fil. Avviksundersøkelsen ble oppnådd ved bruk av Oracheck-programvaren (Dentsply Sirona, Tyskland) og Geomagic Control X System (3D Systems) -programmer, som gir mulighet for en 3D-sammenligning mellom to digitale skanninger ved bruk av den best tilpassede algoritmen. De første/referanse- og endelige STL-filene ble importert til programvaren og tredimensjonale bilder av den andre premolare, 1. molære og 2. molære tenner ble lagt over. Gingiva og gummi damoppføringer ble fjernet fra de digitale modellene med "Cutting" og "redigering" -verktøyene. Avvik mellom modeller ble oppnådd og registrert volumetrisk (MM3) og avstand (MM) og analysert kvantitativt. Trueness ble definert som den gjennomsnittlige absolutte avstanden mellom den innledende og de endelige digitale skanningen. Data ble analysert med IBM SPSS V23 og Jamovi -programvare. Dataens samsvar med normalfordeling ble analysert ved Shapiro-Wilk-test. Siden dataene med tann og skanner normalt ikke ble distribuert, ble de analysert av robust ANOVA ved bruk av hvalrosspakken. Intraorale generelle evalueringer ble analysert ved Kruskal Wallis -test. Flere sammenligninger ble gjort med Bonferroni -test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- L8-65 aldersområde
- Har tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå samtykkeprosedyren
- Å ha klinisk sunn gingiva og periodontium
- Daglig sigarettforbruk av 10 sigaretter eller mindre
- Ingen tap av tilknytning, blødning eller plakkakkumulering ved sondering
- Vital mandibular tenner uten tegn på irreversibel pulpitis
- Karies i høyre eller venstre nedre 2. premolar tann egnet for direkte sammensatt restaureringsindikasjon
- Den første molare, 2. molar, første premolare og hjørnetannen i det aktuelle området mangler ikke og inneholder ikke noen fast protese
Eksklusjonskriterier:
- Eventuell funksjonshemming (psykiske helsemessige forhold, psykiske funksjonshemninger og fysiske funksjonshemninger)
- Systemiske sykdommer eller medisinsk alvorlige risikoer (hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensiv, epileptisk)
- Gingival hyperplasi eller periodontal sykdom
- Symptomer på periapisk eller pulpal patologi
- Ikke-vitale endodontisk behandlede tenner
- Tenner som viser mobilitet
- Medfødte tannmangel
- Å ha en fremtredende tverrbitt, manglende tenner, kjeveanomali eller protetisk restaurering i det aktuelle området
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selektiv kutting på skanneren
I prosedyren som simulerte den endelige avtrykksprosessen under kofferdamisolering, ble den aktuelle tannen merket på den første skanningen sammen med kontaktområdene til de tilstøtende tennene.
Det merkede området som skulle skannes på nytt, ble trimmet bort fra de virtuelle kastene.
Diameteren på maskehullene ble kontrollert ved å justere innstillingene til den automatiske maskehullgeneratoren i programvaren til IOS.
|
Pasientenes mandibulære buer ble skannet med 4 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykk ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Pasientenes mandibulære buer ble skannet med 2 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykk ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; nic tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i operasjonsfeltet.
Klemmer ble plassert på 2. premolare og 2. molære tenner.
Deretter ble mesh -hullområdet omlastet med start på den okklusale overflaten av den andre molaren, og beveget seg mot okklusal av den første molaren til okklusal av den andre premolar, deretter bukkale overflater av den andre premolar, etterfulgt av den første molar og andre molar.
Skannet med 2 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykkene ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; nic tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i operasjonsfeltet.
Klemmer ble plassert på 2. premolare og 2. molære tenner.
Deretter ble mesh -hullområdet omlastet med start på den okklusale overflaten av den andre molaren, og beveget seg mot okklusal av den første molaren til okklusal av den andre premolar, deretter bukkale overflater av den andre premolar, etterfulgt av den første molar og andre molar.
|
|
Eksperimentell: Opptak av det endelige 3D-bildet
Deretter ble mesh-hullområdet skannet på nytt med start på den okklusale overflaten av den andre molaren, og beveget seg mot okklusalen av den første molaren til okklusalen av den andre premolaren, deretter de bukkale overflatene til den andre premolaren, etterfulgt av den første molaren og andre molaren. jeksel.
Rescanning-prosedyrene endte med de linguale overflatene til den andre molaren, etterfulgt av de linguale overflatene til den første molaren og den andre premolaren.
Etter den andre skanningen ble området skannet på nytt i høyoppløsningsmodus, hvor høyere maskekvalitet kunne oppnås.
Programvaren til den intraorale skanneren smeltet automatisk sammen to forskjellige datasett oppnådd ved innledende/referanse og forberedende digitale skanninger.
Data om tannposisjoner, morfologier, gummidemning og omkringliggende bløtvev ble integrert samtidig.
Den oppnådde endelige skanningen ble eksportert som en STL-fil.
|
Pasientenes mandibulære buer ble skannet med 4 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykk ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Pasientenes mandibulære buer ble skannet med 2 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykk ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; nic tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i operasjonsfeltet.
Klemmer ble plassert på 2. premolare og 2. molære tenner.
Deretter ble mesh -hullområdet omlastet med start på den okklusale overflaten av den andre molaren, og beveget seg mot okklusal av den første molaren til okklusal av den andre premolar, deretter bukkale overflater av den andre premolar, etterfulgt av den første molar og andre molar.
Skannet med 2 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykkene ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; nic tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i operasjonsfeltet.
Klemmer ble plassert på 2. premolare og 2. molære tenner.
Deretter ble mesh -hullområdet omlastet med start på den okklusale overflaten av den andre molaren, og beveget seg mot okklusal av den første molaren til okklusal av den andre premolar, deretter bukkale overflater av den andre premolar, etterfulgt av den første molar og andre molar.
|
|
Eksperimentell: Innspilling av diagnostiske 3D -bilder
20 pasienter med tilstrekkelig oral helse som hadde daglige rutinemessige avtaler for behandling ved Marmara University Restorative Dentistry Department ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier for studien manglet premolare og molære tenner (unntatt visdomstenner) eller tilstedeværelsen av amalgam og keramiske restaureringer som kan påvirke skanning i høyre hemi-bue til mandibelen.
Bruk av intra orale skannere ble utført av en gjenopprettende tannlege med 5 års erfaring.
ble skannet med 4 forskjellige intraorale skannere (iOS) (PrimerCan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykkene ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Den digitale skanningen hadde passende anatomiske referanser for å muliggjøre en riktig matching med den digitale skanningen som ble tatt etter tennforberedelse.
Den offisielle skanningsstrategien og omgivelsesskanning av lysforhold under produsentens instruksjoner ble fulgt for alle skannere.
|
Pasientenes mandibulære buer ble skannet med 4 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykk ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Pasientenes mandibulære buer ble skannet med 2 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykk ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; nic tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i operasjonsfeltet.
Klemmer ble plassert på 2. premolare og 2. molære tenner.
Deretter ble mesh -hullområdet omlastet med start på den okklusale overflaten av den andre molaren, og beveget seg mot okklusal av den første molaren til okklusal av den andre premolar, deretter bukkale overflater av den andre premolar, etterfulgt av den første molar og andre molar.
Skannet med 2 forskjellige intraorale skannere (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) før prosedyren, og de oppnådde digitale inntrykkene ble lagret som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; nic tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i operasjonsfeltet.
Klemmer ble plassert på 2. premolare og 2. molære tenner.
Deretter ble mesh -hullområdet omlastet med start på den okklusale overflaten av den andre molaren, og beveget seg mot okklusal av den første molaren til okklusal av den andre premolar, deretter bukkale overflater av den andre premolar, etterfulgt av den første molar og andre molar.
|
|
Eksperimentell: Rubberdam isolasjon
Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; nic tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i operasjonsfeltet.
Klemmer ble plassert på 2. premolare og 2. molære tenner.
Det hadde som mål å lette den andre skanneprosessen ved å utvide isolasjonsområdet til å omfatte 3 tenner.
I prosedyren som simulerte den endelige inntrykksprosessen under isolasjon av gummidam, ble den aktuelle tannen merket på den første skanningen sammen med kontaktområdene til de tilstøtende tennene.
Det markerte området som skal skannes på nytt, ble trimmet bort fra de virtuelle kastene.
Diameteren på netthullene ble kontrollert ved å justere innstillingene til den automatiske netthullsgeneratoren i programvaren til iOS.
Dette stadiet ble gjentatt i 2 forskjellige behandlingsøkter, Blue Rubber Dam ble foretrukket i en av avtaler og Black Rubber Dam ble foretrukket i den andre.
|
Den andre premolare, 1. og 2. molære tenner ble isolert med en gummi (middels; nic tone, produsenta tannkontinental) for å bli inkludert i operasjonsfeltet.
Klemmer ble plassert på hjørnetann og andre molære tenner.
Det hadde som mål å lette den andre skanneprosessen ved å utvide isolasjonsområdet til å omfatte 3 tenner.
En flytbar kompositt ble påført ved å plassere teflon -tape på den okklusale overflaten av den første molaren for å skape en forskjell i morfologien. Dette stadiet ble gjentatt i 2 forskjellige behandlingsøkter, Blue Rubber Dam ble foretrukket i en av avtaler og svart gummi dam ble foretrukket i den andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tar opp diagnostisk 3D-bilde med Primescan intraoral skanner
Tidsramme: opptil 5 dager
|
De diagnostiske (første) 3D-bildene ble tatt med Primescan fra høyre underkjeve på pasientene.
Med den kameraholdige spissen på den intraorale skanneren ble 3D-bildet av pasientens høyre mandible lagret i skannerens minne og kan undersøkes i 3D i STL-format på dataskjermen.
Skannerne tar opp flere bilder mens de reiser gjennom pasientens munn med kameraet og kombinerer dem automatisk med programvaren for å få et tredimensjonalt bilde
|
opptil 5 dager
|
|
Selektiv kutting fra bilde på Primescan intraoral skanner
Tidsramme: opptil 5 dager
|
Ved å bruke dataprogramvaren til Primescan intraoral skanner og redigere skjermen på skanneren, ble hele tann nummer 5 i 3D-bildet og 1 mm av de tilstøtende tennene 4 og 6 kuttet ut
|
opptil 5 dager
|
|
Selektiv skjæring fra bilde på Itero Element 5D intraoral skanner
Tidsramme: opptil 5 dager
|
Ved å bruke dataprogramvaren til Element 5D intraoral skanner og redigere skjermen på skanneren, ble hele tann nummer 5 i 3D-bildet og 1 mm av de tilstøtende tennene 4 og 6 kuttet ut
|
opptil 5 dager
|
|
Registrering av diagnostisk 3D-bilder med Iterero Element 5D Intraoral skanner
Tidsramme: opptil 5 dager
|
Diagnostiske (første) 3D -bilder ble tatt med element 5D fra pasientens rette mandible.
Med den kameraholdige spissen av den intraorale skanneren ble 3D-bildet av pasientens høyre mandible lagret i skannerens minne og kan undersøkes i 3D i STL-format på dataskjermen.
Skannerne registrerer flere fotografier mens de reiser gjennom pasientens munn med kameraet og kombinerer dem automatisk med programvaren for å få et tredimensjonalt bilde
|
opptil 5 dager
|
|
Bruke Blue Rubberdam -isolasjon på pasienter
Tidsramme: opptil 5 dager
|
På 3. og 7. tenner ble isolasjon av gummi dam påført ved å plassere en klemme.
Tråder var ikke involvert under tilbaketrekning.
Bare tannkjøttet var dekket med gummi gummi og tennene forble utsatt.
|
opptil 5 dager
|
|
Bruke svart Rubberdam -isolasjon på pasienter
Tidsramme: opptil 5 dager
|
På 3. og 7. tenner ble isolasjon av gummi dam påført ved å plassere en klemme.
Tråder var ikke involvert under tilbaketrekning.
Bare tannkjøttet var dekket med gummi gummi og tennene forble utsatt.
|
opptil 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tar opp det endelige bildet med Primescan intraoral skanner
Tidsramme: opptil 5 dager
|
Den selektivt kuttede regionen ble skannet igjen med Primescan under gummidamisolering og det endelige bildet ble oppnådd. De endelige 3D-bildene ble tatt med Primescan fra høyre underkjeve på pasientene.
Med den kameraholdige spissen på den intraorale skanneren ble 3D-bildet av pasientens høyre mandible lagret i skannerens minne og kan undersøkes i 3D i STL-format på dataskjermen.
Skannerne tar opp flere bilder mens de reiser gjennom pasientens munn med kameraet og kombinerer dem automatisk med programvaren for å få et tredimensjonalt bilde.
|
opptil 5 dager
|
|
Tar opp det endelige bildet med Itero Element 5D intraoral skanner
Tidsramme: opptil 5 dager
|
Det selektivt kuttede området ble skannet igjen med Element 5D under gummidamisolering og det endelige bildet ble oppnådd. De endelige 3D-bildene ble tatt med Element 5D fra pasientens høyre underkjeve.
Med den kameraholdige spissen på den intraorale skanneren ble 3D-bildet av pasientens høyre mandible lagret i skannerens minne og kan undersøkes i 3D i STL-format på dataskjermen.
Skannerne tar opp flere bilder mens de reiser gjennom pasientens munn med kameraet og kombinerer dem automatisk med programvaren for å få et tredimensjonalt bilde.
|
opptil 5 dager
|
|
Statistisk analyse
Tidsramme: mellom dag 10 og 15 (siste 5 studiedager)
|
Forskjellene som ble registrert ble delt inn i to hovedkategorier: volumetrisk (mm3) og avstand (mm).
intraorale skannere ble sammenlignet med hverandre når det gjelder volumetrisk og avstand.
Forskjeller ble definert som "avviket" til skannerne fra hovedbildet.
|
mellom dag 10 og 15 (siste 5 studiedager)
|
|
Registrering av diagnostiske og endelige 3D -bilder hentet fra Primescan -skanner
Tidsramme: Mellom dagene 5 og 10
|
De to (første og siste) 3D-bildene ble overført til Oracheck og Geomagic Control X-programmet i STL-format, og forskjellen ble registrert i forhold til volum (MM3) og avstand (MM).
Etter å ha overlappet de to bildene, viste programmet automatisk forskjellene.
Forskjellene ble automatisk vist i volumetrisk (MM3) og avstand (mm).
For bildene oppnådd med både Blue Rubber Dam og Black Rubber Dam -applikasjonen, ble forskjeller oppdaget ved å overlegge dem med det originale 3D -bildet.
|
Mellom dagene 5 og 10
|
|
Registrering av diagnostiske og endelige 3D -bilder hentet fra Iterero Element 5D -skanner
Tidsramme: Mellom dagene 5 og 10
|
De to (første og siste) 3D-bildene ble overført til Oracheck og Geomagic Control X-programmet i STL-format, og forskjellen ble registrert i forhold til volum (MM3) og avstand (MM).
Etter å ha overlappet de to bildene, viste programmet automatisk forskjellene.
Forskjellene ble automatisk vist i volumetrisk (MM3) og avstand (mm).
For bildene oppnådd med både Blue Rubber Dam og Black Rubber Dam -applikasjonen, ble forskjeller oppdaget ved å overlegge dem med det originale 3D -bildet.
|
Mellom dagene 5 og 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Hovedetterforsker: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Studieleder: Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor, Marmara University
- Hovedetterforsker: Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor, Çanakkale Onsekiz Mart Univesity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2025.25-0128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .