- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893263
Ausschnitt-Rescan-Verfahren unter unterschiedlicher Gummi-Dam-Isolierung (Cut-out-rescan)
Das Verfahren "Cut and Rescan" unter Gummi-Dam-Isolierung und die Auswirkung der Gummi-Dam-Selektion auf die Genauigkeit von intraoralen Scannern "
AIM: Diese klinische Studie untersuchte die Auswirkung des "Ausschnitt-Rescan" -Verfahrens unter unterschiedlicher Gummidamm-Isolierung (blau und schwarz) auf die restaurative Scan-Wahrheit von zwei intraoralen Scannern.
Materialien und Methoden: Die anfänglichen Scans wurden von 20 Patienten unter Verwendung von zwei intraoralen Dental -Scannern (CEREC Primescan, Dentspy Sirona; ITero -Element 5D, Ausrichtung) gesammelt. Die 3-dimensionalen Daten wurden von der rechten oder linken Seite der Mandibula zwischen dem Molarbereich Eckzahn zu 2. und in .stl aufgezeichnet Format. Dann wurde der 2. Prämolar mit dem Schneidwerkzeug in der zugehörigen Scannersoftware in einem Bereich mit 1 mm von den benachbarten Zähnen geschnitten. Der entschlossene Bereich wurde klinisch mit dem Gummi-Dam isoliert und der gleiche Quadrant wurde neu gestaltet, um die Software mit dem Ausschnittsbereich überlappen zu lassen. In einer der separaten Terminveranstaltungen zur Behandlung der verfallenen Zähne des Patienten in diesem Bereich wurde dieses Verfahren mit einer blauen Gummi -Damm -Isolation durchgeführt und in der anderen mit einer schwarzen Gummidamm -Isolation. Der überlappte Scan wurde in .stl aufgezeichnet Format als zweite Scandaten. Die ersten und zweiten Scandaten der 4 Scanner wurden dann in das Softwareprogramm von Oracheck (Dentspy Sirona) übertragen und digital überlappt, um die Konformität zu messen. Die im 1. Prämolar, 2. Prämolar und 1. Molaren nachgewiesenen Abweichungen wurden selektiv und gemeinsam in Abstand (mm) und Volumen (MM3) für alle Scannerdaten bewertet. Für die statistischen Analysen wurden robuste ANOVA- und Kruskal -Wallis -Tests verwendet, und das Signifikanzniveau wurde auf <0,050 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Bilder vom rechten unteren Kiefer mit einem intraoralen Scanner aufnehmen
- Gerät: Bilder vom rechten unteren Kiefer mit einem intraoralen Scanner aufnehmen
- Gerät: Bilder vom rechten unteren Kiefer mit einem intraoralen Scanner aufnehmen
- Verfahren: Klemmplatzierung an Hunde- und 2. Molarenzähne sowie Gummi -Gummibandinsertion
Detaillierte Beschreibung
Das CAD/CAM -System wird seit Jahrzehnten in der Branche in Betrieb genommen und in den letzten Jahren in vielen Bereichen der Zahnmedizin in den letzten Jahren beliebt. Die zahlreichen Vorteile dieser Systeme gegenüber herkömmlichen Methoden in Verbindung mit der ständigen Weiterentwicklung intraoraler Scannertechnologien haben zu ihrer häufigen Präferenz bei Klinikern geführt. Es ist bekannt, dass die RESACT -Methode, die häufig in klinischen Umgebungen zur Erfassungsdaten aus früheren Einstellungen verwendet wird, auch die Genauigkeit der Ergebnisse beeinflussen kann. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass die Wirksamkeit der Rescanning -Methode abhängig vom verwendeten intraoralen Scanner variiert. Andererseits ist die "Ausschnitt-Rescan" -Technik ein Verfahren, das an einem vorbereiteten Zahn durchgeführt wird, bei dem der Zahn auf einer zuvor durchgeführten diagnostischen Scan geschnitten und neu geschnitten wird. Wenn Sie diese Informationen berücksichtigen.
Es ist auch bekannt, dass die Scan -Eigenschaften von Scannern auf Zahnoberflächen von der Umgebung und dem Licht, das sich aus dem Mund reflektiert, beeinflusst werden. Es gibt viele farbige Gummi -Dammmaterialien auf dem Markt und werden von Zahnärzten verwendet. Die Zähne im gleichen Mundbereich/im gleichen Mundbereich von Patienten können in verschiedenen Terminen behandelt werden. In dieser Studie wurde in derselben Region das erste Scannen mit 2 verschiedenen Scannern in beiden Terminen gemäß der Klinikroutine durchgeführt. Es wurde jedoch bevorzugt, dass die während der Behandlung verwendete Gummifarbe in einem Termin schwarz und in der anderen Ernennung blau ist.
Diese klinische Studie wurde mit Zulassung eines lokalen Ethikausschusses (Protokollnummer: 09.2025.25-0128) durchgeführt. Die Einverständniserklärung wurde von jedem Patienten eingeholt. 20 Patienten mit angemessener Mundgesundheit, die tägliche Routine -Termine zur Behandlung in der Abteilung für restaurative Zahnmedizin der Marmara University hatten, wurden in die Studie einbezogen. Ausschlusskriterien für die Studie fehlten Prämolar- und Molierzähne (außer Weisheitszähne) oder das Vorhandensein von Amalgam- und Keramik-Restaurationen, die das Scannen im rechten Hemi-ARC des Unterkiefers beeinflussen konnten. Die Verwendung von intra oralen Scannern wurde von einem restaurativen Zahnarzt mit 5 Jahren Erfahrung durchgeführt. Die Unterkieferbögen der Patienten wurden vor der Prozedur mit zwei verschiedenen intraoralen Scannern (iOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D, ITERO) und der erhaltenen digitalen Eindrücke als Standard -Tessellationssprache (STL) -Patedur (STL) -Patedur (STL) -Patedur (STL) -Patedy (STL) -Datei (STL) -Patedy gescannt. Der digitale Scan hatte geeignete anatomische Verweise, um eine ordnungsgemäße Übereinstimmung mit dem digitalen Scan nach der Vorbereitung der Zähne zu ermöglichen. Die offizielle Scan -Strategie und die Umgebungscan -Lichtbedingungen in den Anweisungen des Herstellers wurden für alle Scanner befolgt. Es wurde eine 15-minütige Pause zwischen den verschiedenen Versuchsgruppen eingeführt, um die Ermüdung des Bedieners zu verringern, und das iOS wurde vor jedem experimentellen Scan gemäß den Empfehlungen des Manufakturs kalibriert. Der 2. Prämolar, 1. und 2. Molfleischzähne wurden mit einem Gummi-Dam (Medium; NIC-Tone, Hersteller von zeitlich kontinental) isoliert, um in das Operationsfeld eingeschlossen zu werden. Die Klemmen wurden auf die Zähne von Eckzästen und 2. Molaren platziert. Es sollte den zweiten Scanprozess erleichtert, indem der Isolationsbereich auf 3 Zähne erweitert wurde.
Ein fließbares Verbundwerkstoff wurde angewendet, indem Teflonband auf die Okklusaloberfläche des 1. Molaren platziert wurde, um einen Unterschied in seiner Morphologie zu erzeugen. In dem Verfahren, bei dem der endgültige Impressionsprozess unter Gummidamm -Isolation simulierte, wurde der relevante Zahn zusammen mit den Kontaktbereichen der angrenzenden Zähne auf dem anfänglichen Scan gekennzeichnet. Der gekennzeichnete Bereich, in dem der neu gestaltete Bereich abgeschoben werden sollte, wurde von den virtuellen Abgüssen weggeschnitten. Der Durchmesser der Netzlöcher wurde durch Anpassen der Einstellungen des automatischen Netzlochgenerators im Softwareprogramm des iOS gesteuert. Anschließend wurde der Netzlochbereich ab der Okklusaloberfläche des zweiten Molars scanniert, wodurch sich der Okklusal des ersten Molaren zum Okklusal des zweiten Prämolars, dann der bukkalen Oberflächen des zweiten Prämolars, gefolgt vom ersten Molar und dem zweiten Molar. Die Rescanning -Verfahren endeten mit den lingualen Oberflächen des zweiten Molaren, gefolgt von den lingualen Oberflächen des ersten Molaren und des zweiten Prämolars. Nach dem zweiten Scan wurde der Bereich im hochauflösenden Modus neu gestaltet, wo eine höhere Netzqualität erreicht werden konnte. Die Software des intraoralen Scanners hat automatisch zwei verschiedene Datensätze verschmolzen, die durch Initial/Referenz- und Vorbereitung digitale Scans erhalten wurden. Daten über Zahnpositionen, Morphologien, Gummidamm und umgebende Weichteile wurden gleichzeitig integriert. Der erhaltene endgültige Scan wurde als STL -Datei exportiert. Die Untersuchung der Diskrepanz wurde mit den Programmen "Oracheck-Software (Dentspy Sirona, Deutschland)) und der Geomagic Control X System (3D Systems) durchgeführt, die einen 3D-Vergleich zwischen zwei digitalen Scans mit dem Best-fit-Algorithmus ermöglicht. Die anfänglichen/referenz- und endgültigen STL-Dateien wurden in das Softwareprogramm importiert, und dreidimensionale Bilder des 2. Prämolar-, 1. Molaren- und 2. Molarenzähne wurden überlagert. Gingiva- und Gummi -Damm -Aufzeichnungen wurden aus den digitalen Modellen mit den Tools "Schneiden" und "Bearbeitung" entfernt. Abweichungen zwischen Modellen wurden erhalten und volumetrisch (MM3) und Abstand (MM) aufgezeichnet und quantitativ analysiert. Die Wahrheit wurde definiert als der durchschnittliche absolute Abstand zwischen der Anfangs- und den endgültigen digitalen Scans. Die Daten wurden mit IBM SPSS V23 und Jamovi -Software analysiert. Die Konformität der Daten zur Normalverteilung wurde durch den Shapiro-Wilk-Test analysiert. Da die Daten von Zahn und Scanner nicht normal verteilt wurden, wurden sie mit dem Walrus -Paket von robuster ANOVA analysiert. Intraorale allgemeine Bewertungen wurden durch den Kruskal -Wallis -Test analysiert. Mit Bonferroni -Test wurden mehrere Vergleiche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- L8-65 Altersspanne
- Haben eine ausreichende kognitive Fähigkeit, das Einwilligungsverfahren zu verstehen
- Klinisch gesunde Gingiva und Parodontium zu haben
- Täglicher Zigarettenkonsum von 10 Zigaretten oder weniger
- Kein Verlust von Bindungen, Blutungen oder Plaquesansammlung bei der Prüfung
- Vitales Unterkieferzähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis
- Karies im rechten oder linken unteren 2. Prämolarenzahn für direkte Angaben zur Wiederherstellung von Verbundwerkstoffen geeignet
- Der 1. Molare, 2. Molar, 1. Prämolar und Eckzähne im relevanten Bereich fehlen nicht und enthalten keine feste Prothese
Ausschlusskriterien:
- Jede Behinderung (psychische Erkrankungen, geistige Behinderungen und körperliche Behinderungen)
- Systemische Krankheiten oder medizinisch schwere Risiken (Herz -Kreislauf -Störung, Diabetes, hypertensive, epileptische)
- Gingivalhyperplasie oder Parodontalerkrankung
- Symptome der periapikalen oder pulpalischen Pathologie
- Nicht vitale endodontisch behandelte Zähne
- Zähne zeigen Mobilität
- Angeborene Zahnmangel
- Einen prominenten Kreuzbiss, fehlende Zähne, Kieferanomalie oder Wiederherstellung der Prothesen in der relevanten Region haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selektives Schneiden am Scanner
Bei dem Verfahren, das den endgültigen Abformvorgang unter Kofferdam-Isolation simulierte, wurde der betreffende Zahn auf dem ersten Scan zusammen mit den Kontaktflächen der Nachbarzähne markiert.
Der markierte Bereich, der erneut gescannt werden soll, wurde von den virtuellen Abdrücken abgeschnitten.
Der Durchmesser der Maschenlöcher wurde durch Anpassen der Einstellungen des automatischen Maschenlochgenerators im Softwareprogramm des IOS gesteuert.
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Die Unterkieferbögen der Patienten wurden vor dem Verfahren mit 4 verschiedenen intraoralen Scannern (IOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Impressionen wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) -Fatei (STL) gespeichert.
Die Unterkieferbögen der Patienten wurden vor dem Verfahren mit 2 verschiedenen intraoralen Scannern (IOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Impressionen wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) gespeichert.
Die 2. Prämolar-, 1.- und 2. Molfäle wurden mit einem Gummidamm (mittel; NIC -Ton, Hersteller zahnärztlicher Kontinental) isoliert, um in das Betriebsfeld aufgenommen zu werden.
Die Klemmen wurden auf die 2. Prämolar- und 2. Molarenzähne platziert.
Anschließend wurde der Netzlochbereich ab der Okklusaloberfläche des zweiten Molars scanniert, wodurch sich der Okklusal des ersten Molaren zum Okklusal des zweiten Prämolars, dann der bukkalen Oberflächen des zweiten Prämolars, gefolgt vom ersten Molar und dem zweiten Molar.
Vor dem Verfahren mit 2 verschiedenen intraoralen Scannern (iOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Eindrücke wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) -Datei (STL) gespeichert.
Die 2. Prämolar-, 1.- und 2. Molfäle wurden mit einem Gummidamm (mittel; NIC -Ton, Hersteller zahnärztlicher Kontinental) isoliert, um in das Betriebsfeld aufgenommen zu werden.
Die Klemmen wurden auf die 2. Prämolar- und 2. Molarenzähne platziert.
Anschließend wurde der Netzlochbereich ab der Okklusaloberfläche des zweiten Molars scanniert, wodurch sich der Okklusal des ersten Molaren zum Okklusal des zweiten Prämolars, dann der bukkalen Oberflächen des zweiten Prämolars, gefolgt vom ersten Molar und dem zweiten Molar.
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Experimental: Aufzeichnen des endgültigen 3D-Bildes
Anschließend wurde der Netzlochbereich erneut gescannt, beginnend auf der Okklusionsfläche des zweiten Molaren, dann von der Okklusalfläche des ersten Molaren zur Okklusalfläche des zweiten Prämolaren, dann zu den Bukkalflächen des zweiten Prämolaren, gefolgt vom ersten und zweiten Molaren Backenzahn.
Die erneuten Scanverfahren endeten mit den lingualen Oberflächen des zweiten Molaren, gefolgt von den lingualen Oberflächen des ersten Molaren und des zweiten Prämolaren.
Nach dem zweiten Scan wurde der Bereich erneut im hochauflösenden Modus gescannt, wodurch eine höhere Netzqualität erzielt werden konnte.
Die Software des Intraoralscanners fusionierte automatisch zwei verschiedene Datensätze, die durch digitale Erst-/Referenz- und Vorbereitungsscans gewonnen wurden.
Daten zu Zahnpositionen, Morphologien, Kofferdam und umgebendem Weichgewebe wurden gleichzeitig integriert.
Der erhaltene endgültige Scan wurde als STL-Datei exportiert.
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Die Unterkieferbögen der Patienten wurden vor dem Verfahren mit 4 verschiedenen intraoralen Scannern (IOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Impressionen wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) -Fatei (STL) gespeichert.
Die Unterkieferbögen der Patienten wurden vor dem Verfahren mit 2 verschiedenen intraoralen Scannern (IOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Impressionen wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) gespeichert.
Die 2. Prämolar-, 1.- und 2. Molfäle wurden mit einem Gummidamm (mittel; NIC -Ton, Hersteller zahnärztlicher Kontinental) isoliert, um in das Betriebsfeld aufgenommen zu werden.
Die Klemmen wurden auf die 2. Prämolar- und 2. Molarenzähne platziert.
Anschließend wurde der Netzlochbereich ab der Okklusaloberfläche des zweiten Molars scanniert, wodurch sich der Okklusal des ersten Molaren zum Okklusal des zweiten Prämolars, dann der bukkalen Oberflächen des zweiten Prämolars, gefolgt vom ersten Molar und dem zweiten Molar.
Vor dem Verfahren mit 2 verschiedenen intraoralen Scannern (iOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Eindrücke wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) -Datei (STL) gespeichert.
Die 2. Prämolar-, 1.- und 2. Molfäle wurden mit einem Gummidamm (mittel; NIC -Ton, Hersteller zahnärztlicher Kontinental) isoliert, um in das Betriebsfeld aufgenommen zu werden.
Die Klemmen wurden auf die 2. Prämolar- und 2. Molarenzähne platziert.
Anschließend wurde der Netzlochbereich ab der Okklusaloberfläche des zweiten Molars scanniert, wodurch sich der Okklusal des ersten Molaren zum Okklusal des zweiten Prämolars, dann der bukkalen Oberflächen des zweiten Prämolars, gefolgt vom ersten Molar und dem zweiten Molar.
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Experimental: Aufzeichnung der diagnostischen 3D -Bilder
20 Patienten mit angemessener Mundgesundheit, die tägliche Routine -Termine zur Behandlung in der Abteilung für restaurative Zahnmedizin der Marmara University hatten, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien für die Studie fehlten Prämolar- und Molierzähne (außer Weisheitszähne) oder das Vorhandensein von Amalgam- und Keramik-Restaurationen, die das Scannen im rechten Hemi-ARC des Unterkiefers beeinflussen konnten.
Die Verwendung von intra oralen Scannern wurde von einem restaurativen Zahnarzt mit 5 Jahren Erfahrung durchgeführt.
wurden vor dem Verfahren mit 4 verschiedenen intraoralen Scannern (iOS) (Primescan, DentSkly; Element 5d) gescannt, und die erhaltenen digitalen Eindrücke wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) -Patei (STL) gespeichert.
Der digitale Scan hatte geeignete anatomische Verweise, um eine ordnungsgemäße Übereinstimmung mit dem digitalen Scan nach der Vorbereitung der Zähne zu ermöglichen.
Die offizielle Scan -Strategie und die Umgebungscan -Lichtbedingungen in den Anweisungen des Herstellers wurden für alle Scanner befolgt.
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Die Unterkieferbögen der Patienten wurden vor dem Verfahren mit 4 verschiedenen intraoralen Scannern (IOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Impressionen wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) -Fatei (STL) gespeichert.
Die Unterkieferbögen der Patienten wurden vor dem Verfahren mit 2 verschiedenen intraoralen Scannern (IOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Impressionen wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) gespeichert.
Die 2. Prämolar-, 1.- und 2. Molfäle wurden mit einem Gummidamm (mittel; NIC -Ton, Hersteller zahnärztlicher Kontinental) isoliert, um in das Betriebsfeld aufgenommen zu werden.
Die Klemmen wurden auf die 2. Prämolar- und 2. Molarenzähne platziert.
Anschließend wurde der Netzlochbereich ab der Okklusaloberfläche des zweiten Molars scanniert, wodurch sich der Okklusal des ersten Molaren zum Okklusal des zweiten Prämolars, dann der bukkalen Oberflächen des zweiten Prämolars, gefolgt vom ersten Molar und dem zweiten Molar.
Vor dem Verfahren mit 2 verschiedenen intraoralen Scannern (iOS) (Primescan, DentSkly; Element 5D) gescannt, und die erhaltenen digitalen Eindrücke wurden als Standard -Tessellationssprache (STL) -Datei (STL) gespeichert.
Die 2. Prämolar-, 1.- und 2. Molfäle wurden mit einem Gummidamm (mittel; NIC -Ton, Hersteller zahnärztlicher Kontinental) isoliert, um in das Betriebsfeld aufgenommen zu werden.
Die Klemmen wurden auf die 2. Prämolar- und 2. Molarenzähne platziert.
Anschließend wurde der Netzlochbereich ab der Okklusaloberfläche des zweiten Molars scanniert, wodurch sich der Okklusal des ersten Molaren zum Okklusal des zweiten Prämolars, dann der bukkalen Oberflächen des zweiten Prämolars, gefolgt vom ersten Molar und dem zweiten Molar.
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Experimental: Gummi -Isolation
Die 2. Prämolar-, 1.- und 2. Molfäle wurden mit einem Gummidamm (mittel; NIC -Ton, Hersteller zahnärztlicher Kontinental) isoliert, um in das Betriebsfeld aufgenommen zu werden.
Die Klemmen wurden auf die 2. Prämolar- und 2. Molarenzähne platziert.
Es sollte den zweiten Scanprozess erleichtert, indem der Isolationsbereich auf 3 Zähne erweitert wurde.
In dem Verfahren, bei dem der endgültige Impressionsprozess unter Gummidamm -Isolation simulierte, wurde der relevante Zahn zusammen mit den Kontaktbereichen der angrenzenden Zähne auf dem anfänglichen Scan gekennzeichnet.
Der gekennzeichnete Bereich, in dem der neu gestaltete Bereich abgeschoben werden sollte, wurde von den virtuellen Abgüssen weggeschnitten.
Der Durchmesser der Netzlöcher wurde durch Anpassen der Einstellungen des automatischen Netzlochgenerators im Softwareprogramm des iOS gesteuert.
Dieses Stadium wurde in 2 verschiedenen Behandlungssitzungen wiederholt, blauer Gummidamm in einem der Termine bevorzugt und der schwarze Gummi -Damm in der anderen bevorzugt.
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Die 2. Prämolar-, 1.- und 2. Molfäle wurden mit einem Gummidamm (mittel; NIC -Ton, Hersteller zahnärztlicher Kontinental) isoliert, um in das Betriebsfeld aufgenommen zu werden.
Die Klemmen wurden auf die Zähne von Eckzästen und 2. Molaren platziert.
Es sollte den zweiten Scanprozess erleichtert, indem der Isolationsbereich auf 3 Zähne erweitert wurde.
Ein fließbares Verbundwerkstoff wurde angewendet, indem Teflonband auf die Okklusaloberfläche des 1. Molaren platziert wurde, um einen Unterschied in seiner Morphologie zu erzeugen. In 2 verschiedenen Behandlungssitzungen wurde in einer der Termine bevorzugt, und der schwarze Gummi -Dam wurde in der anderen bevorzugt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme eines diagnostischen 3D-Bildes mit dem Intraoralscanner Primescan
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
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Die diagnostischen (ersten) 3D-Bilder wurden mit Primescan vom rechten Unterkiefer der Patienten aufgenommen.
Mit der kamerahaltigen Spitze des Intraoralscanners wurde das 3D-Bild des rechten Unterkiefers des Patienten im Speicher des Scanners gespeichert und kann in 3D im STL-Format auf dem Computerbildschirm untersucht werden.
Die Scanner nehmen während der Fahrt mit der Kamera durch den Mund des Patienten mehrere Fotos auf und kombinieren diese automatisch mit der Software zu einem dreidimensionalen Bild
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bis zu 5 Tage
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Selektives Ausschneiden aus dem Bild auf dem Primescan-Intraoralscanner
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
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Mithilfe der Computersoftware des Primescan-Intraoralscanners und Bearbeitung des Bildschirms des Scanners wurde der gesamte Zahn Nummer 5 im 3D-Bild sowie 1 mm der angrenzenden Zähne 4 und 6 ausgeschnitten
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bis zu 5 Tage
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Selektives Ausschneiden aus dem Bild auf dem Intraoralscanner Itero Element 5D
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
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Unter Verwendung der Computersoftware des Intraoralscanners Element 5D und Bearbeitung des Bildschirms des Scanners wurde der gesamte Zahn Nummer 5 im 3D-Bild und 1 mm der angrenzenden Zähne 4 und 6 ausgeschnitten
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bis zu 5 Tage
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Aufzeichnungsdiagnose 3D-Image mit ITERO-Element 5D Intraoraler Scanner
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
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Die diagnostischen (ersten) 3D -Bilder wurden mit Element 5D aus dem rechten Unterkiefer der Patienten aufgenommen.
Mit der Kamera-haltigen Spitze des intraoralen Scanners wurde das 3D-Bild des rechten Unterkiefers des Patienten im Speicher des Scanners gespeichert und kann in 3D im STL-Format auf dem Computerbildschirm untersucht werden.
Die Scanner erfassen mehrere Fotos, während sie mit der Kamera durch den Mund des Patienten reisen, und kombinieren sie automatisch mit der Software, um ein dreidimensionales Bild zu erhalten
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bis zu 5 Tage
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Anwendung der blauen Gummi -Isolation auf Patienten
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
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Auf den 3. und 7. Zähnen wurde die Gummi -Damm -Isolierung durch Platzieren einer Klemme aufgetragen.
Während des Rückzugs waren keine Themen beteiligt.
Nur das Zahnfleisch war mit Gummi -Damm -Gummi bedeckt und die Zähne blieben freigelegt.
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bis zu 5 Tage
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Anwendung der schwarzen Gummi -Isolation auf Patienten
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
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Auf den 3. und 7. Zähnen wurde die Gummi -Damm -Isolierung durch Platzieren einer Klemme aufgetragen.
Während des Rückzugs waren keine Themen beteiligt.
Nur das Zahnfleisch war mit Gummi -Damm -Gummi bedeckt und die Zähne blieben freigelegt.
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bis zu 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme des endgültigen Bildes mit dem Intraoralscanner Primescan
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
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Der selektiv geschnittene Bereich wurde während der Kofferdamisolierung erneut mit Primescan gescannt und das endgültige Bild erstellt. Die endgültigen 3D-Bilder wurden mit Primescan vom rechten Unterkiefer der Patienten aufgenommen.
Mit der kamerahaltigen Spitze des Intraoralscanners wurde das 3D-Bild des rechten Unterkiefers des Patienten im Speicher des Scanners gespeichert und kann in 3D im STL-Format auf dem Computerbildschirm untersucht werden.
Die Scanner nehmen während der Fahrt mit der Kamera durch den Mund des Patienten mehrere Fotos auf und kombinieren diese automatisch mit der Software zu einem dreidimensionalen Bild.
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bis zu 5 Tage
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Aufnahme des endgültigen Bildes mit dem Intraoralscanner Itero Element 5D
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
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Der selektiv geschnittene Bereich wurde während der Kofferdamisolierung erneut mit Element 5D gescannt und das endgültige Bild erstellt. Die endgültigen 3D-Bilder wurden mit Element 5D vom rechten Unterkiefer der Patienten aufgenommen.
Mit der kamerahaltigen Spitze des Intraoralscanners wurde das 3D-Bild des rechten Unterkiefers des Patienten im Speicher des Scanners gespeichert und kann in 3D im STL-Format auf dem Computerbildschirm untersucht werden.
Die Scanner nehmen während der Fahrt mit der Kamera durch den Mund des Patienten mehrere Fotos auf und kombinieren diese automatisch mit der Software zu einem dreidimensionalen Bild.
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bis zu 5 Tage
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Statistische Analyse
Zeitfenster: zwischen Tag 10 und 15 (letzte 5 Tage des Studiums)
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Die aufgezeichneten Unterschiede wurden in zwei Hauptkategorien unterteilt: volumetrisch (mm3) und Abstand (mm).
Intraoralscanner wurden hinsichtlich Volumen und Distanz miteinander verglichen.
Unterschiede wurden als „Abweichung“ der Scanner vom Hauptbild definiert.
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zwischen Tag 10 und 15 (letzte 5 Tage des Studiums)
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Registrierung von diagnostischen und endgültigen 3D -Bildern, die vom Primescan -Scanner erhalten wurden
Zeitfenster: Zwischen den Tagen 5 und 10
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Die beiden (ersten und letzten) 3D-Bilder wurden im STL-Format in das Oracheck- und Geomagic Control X-Programm übertragen, und der Unterschied wurde in Bezug auf Volumen (MM3) und Entfernung (MM) aufgezeichnet.
Nachdem die beiden Bilder überlappten, zeigte das Programm die Unterschiede automatisch an.
Die Unterschiede wurden automatisch in volumetrisch (mm3) und Abstand (mm) angezeigt.
Für die Bilder, die sowohl mit dem blauen Gummidamm als auch mit der schwarzen Gummidammanwendung erhalten wurden, wurden Unterschiede festgestellt, indem sie mit dem ursprünglichen 3D -Bild überlagert wurden.
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Zwischen den Tagen 5 und 10
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Registrierung von diagnostischen und endgültigen 3D -Bildern, die aus dem ITERO -Element 5D Scanner erhalten wurden
Zeitfenster: Zwischen den Tagen 5 und 10
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Die beiden (ersten und letzten) 3D-Bilder wurden im STL-Format in das Oracheck- und Geomagic Control X-Programm übertragen, und der Unterschied wurde in Bezug auf Volumen (MM3) und Entfernung (MM) aufgezeichnet.
Nachdem die beiden Bilder überlappten, zeigte das Programm die Unterschiede automatisch an.
Die Unterschiede wurden automatisch in volumetrisch (mm3) und Abstand (mm) angezeigt.
Für die Bilder, die sowohl mit dem blauen Gummidamm als auch mit der schwarzen Gummidammanwendung erhalten wurden, wurden Unterschiede festgestellt, indem sie mit dem ursprünglichen 3D -Bild überlagert wurden.
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Zwischen den Tagen 5 und 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Hauptermittler: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Studienleiter: Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor, Marmara University
- Hauptermittler: Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor, Çanakkale Onsekiz Mart Univesity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 09.2025.25-0128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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