- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06893263
Kivágási-rescan eljárás különböző gumi-dam-elkülönítés alatt (Cut-out-rescan)
A „Cut and Rescan” eljárás gumi-dam elkülönítésével, valamint a gumi-dam kiválasztásának hatása az intraorális szkennerek pontosságára.
Cél: Ez a klinikai vizsgálat a "kivágott-rescan" eljárás hatását vizsgálta különböző gumi gátszigetelés (kék és fekete) alatt a két intraorális szkenner helyreállító szkennelésére.
Anyagok és módszerek: A kezdeti vizsgálatokat 20 betegből gyűjtöttük két fogászati intraorális szkennerrel (CEREC primescan, Dentsply Sirona; itero elem 5D, igazítás). A háromdimenziós adatokat a mandibula jobb vagy bal oldaláról nyertük a kutya-2. moláris terület között, és a .stl-ben rögzítettük. formátum. Ezután a 2. premolarát a kapcsolt szkenner szoftver vágószerszámával vágtuk le egy tartományban, beleértve a szomszédos fogaktól 1 mm -t. A meghatározott területet klinikailag elkülönítettük a gumi-dammal, és ugyanazt a kvadrantot átszervezték, hogy a szoftver átfedje a kivágott területet. Az egyik külön kinevezési ülésen, amelyet ezen a területen a beteg romlott fogainak kezelésére adtak, ezt az eljárást kék gumi gát elszigetelésével végezték el, a másikban pedig egy fekete gumi gát elszigetelésével. Az átfedésben lévő vizsgálatot a .stl -ben rögzítettük. Formátum, mint második szkennelési adatok. A 4 szkenner első és második szkennelési adatait ezután átvittük az OraChack (Dentsply Sirona) szoftver programba, és digitálisan átfedésben vannak a megfelelőség mérésére. Az 1. premolar, a 2. premolar és az 1. moláris eltéréseket szelektíven és közösen értékeltük a távolságban (mm) és a térfogatban (mm3) minden szkenner adatainál. A statisztikai elemzésekhez robusztus ANOVA és Kruskal Wallis teszteket használtunk, és a szignifikancia szintet <0,050 -re állítottuk be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: Képek készítése a jobb alsó állkapocsról egy intraorális szkennerrel
- Eszköz: Képek készítése a jobb alsó állkapocsról egy intraorális szkennerrel
- Eszköz: Képek készítése a jobb alsó állkapocsról egy intraorális szkennerrel
- Eljárás: Bilincselhelyezés a kutya és a 2. moláris fogak és a Rubberdam gumi sáv beillesztése
Részletes leírás
A CAD/CAM rendszert évtizedek óta használják az iparban, és az utóbbi években népszerű a fogászat számos területén történő használatával. Ezeknek a rendszereknek a hagyományos módszerekkel szembeni számos előnye, az intraorális szkenner technológiák folyamatos fejlődésével párhuzamosan, a klinikusok körében gyakori preferenciájukhoz vezetett. Közismert, hogy az átszervezés módszere, amelyet gyakran alkalmaznak a klinikai környezetben az előző adatok megszerzéséhez, szintén befolyásolhatják az eredmények pontosságát. Ezenkívül megfigyelték, hogy a megújulási módszer hatékonysága a felhasznált intraorális szkennertől függően változik. Másrészt, a "kivágott-rescan" technika egy olyan előkészített fogon végzett eljárás, amely magában foglalja a fogak vágását és átszerelését egy korábban elvégzett diagnosztikai szkennelés alapján. Ezen információk átirányításával ennek az in vivo tanulmánynak a célja az volt, hogy a TWP különböző szkennerei pontosságát felmérjék egy kivágott-rescan eljárás segítségével egy gumi gát elkülönítésével.
Az is ismert, hogy a szkennerek leolvasási tulajdonságait a fogfelületeken a környezet és a száj belsejéből tükröződő fény befolyásolja. Számos színes gumi gát anyag található a piacon, és fogorvosok használják. A betegek ugyanazon szájrégiójában/kvadránsában a fogak különböző találkozókon kezelhetők. Ebben a tanulmányban a kezdeti szkennelést ugyanabban a régióban végezték el, mindkét találkozón 2 különböző szkennerrel, a klinikai rutinnak megfelelően. A kezelés során alkalmazott gumi gát színét azonban inkább feketéknek, a másik kinevezésben kéknek, a másik kinevezésben.
Ezt a klinikai vizsgálatot egy helyi etikai bizottság jóváhagyásával végezték (protokollszám: 09.2025.25-0128). Az egyes betegektől tájékozott hozzájárulást szereztünk. 20 olyan beteget, akiknek megfelelő szájhigiénéses betegek voltak, akik napi rutinszerűen találkoztak a Marmara Egyetem helyreállító fogorvosi osztályán, bevontuk a vizsgálatba. A vizsgálat kizárási kritériumai hiányoztak a premolar és a moláris fogak (kivéve a bölcsességfogakat), vagy az amalgám és a kerámia restaurációk jelenlétét, amelyek befolyásolhatják az állkapocs jobb oldali hemi-ARC-jét. Az intraális szkennereket egy 5 éves tapasztalattal rendelkező helyreállító fogorvos végezte. A digitális letapogatásnak megfelelő anatómiai hivatkozásokkal rendelkezett, hogy lehetővé tegyék a fogak előkészítése után elvégzett digitális vizsgálat megfelelő illesztését. A hivatalos szkennelési stratégiát és a környezeti szkennelési fényviszonyokat a gyártó utasításaiban követték az összes szkennerre. A különféle kísérleti csoportok között 15 perces szünetet vettünk a kezelő fáradtságának csökkentése érdekében, és az iOS-t minden kísérleti szkennelés előtt kalibráltuk a gyártó ajánlásainak megfelelően. A bilincseket a kutya és a 2. moláris fogakra helyeztük. Célja volt a második szkennelési folyamat megkönnyítésére az elszigetelő terület kibővítésével, hogy 3 foga legyen.
Egy áramlási kompozitot alkalmaztunk úgy, hogy teflonszalagot helyeztünk az 1. moláris okkluzális felületére, hogy különbséget teremtsenek morfológiájában. Az eljárásban, amely a végső benyomási eljárást a gumi gát elszigetelése alatt szimulálta, a releváns fogot a kezdeti szkennelésen jelöltük a szomszédos fogak érintkezési területein. A jelölt területet, amelyet újra meg kell mutatni, elvágták a virtuális öntvényektől. A háló lyukak átmérőjét úgy szabályoztuk, hogy beállítottuk az automatikus hálófurat -generátor beállításait az iOS szoftverprogramjában. Ezt követően a háló lyuk területét átszervezték a második moláris okkluzális felületén, az első moláris okkluzális felé haladva a második premolar, majd a második premolaris bukális felületeire, majd az első moláris és a második moláris. Az átszervezési eljárások a második moláris nyelvi felületekkel zárultak, majd az első moláris és a második premolar nyelvi felületeivel. A második letapogatást követően a területet nagy felbontású módban újratelepítették, ahol magasabb háló minőséget lehetett elérni. Az intraorális szkenner szoftvere automatikusan összeolvasztja a kezdeti/referencia és az előkészítés digitális vizsgálatával kapott két különböző adatkészletet. A fogpozícióra, a morfológiákra, a gumi gátra és a környező lágy szövetekre vonatkozó adatokat egyidejűleg integráltuk. A kapott végleges vizsgálatot STL fájlként exportáltuk. Az eltérési vizsgálatot az OraCheck szoftver (Dentsply Sirona, Németország) és a Geomagic Control X System (3D Systems) programok segítségével értük el, amelyek lehetővé teszik a két digitális szkennelés 3D-s összehasonlítását a legjobban illeszkedő algoritmus felhasználásával. A kezdeti/referencia- és végleges STL fájlokat importálták a szoftver programba, és a 2. premolar, az 1. moláris és a 2. moláris fogak háromdimenziós képeit egymásra helyezték. Az íny- és gumi gát rekordokat eltávolítottuk a digitális modellekből a "Cuting" és a "Szerkesztés" eszközökkel. A modellek közötti eltéréseket megkaptuk, és rögzítettük a volumetrikus (mm3) és a távolság (mm), és kvantitatív módon elemeztük. Az igazságot úgy definiálták, mint a kezdeti és a végső digitális szkennelések közötti átlagos abszolút távolságot. Az adatokat az IBM SPSS V23 és a Jamovi szoftverrel elemeztük. Az adatoknak a normál eloszlásnak való megfelelését Shapiro-Wilk teszttel elemeztük. Mivel a fog és a szkenner adatait általában nem osztották el, a robusztus ANOVA -val elemezték őket a Walrus csomag segítségével. Az intraorális általános értékeléseket Kruskal Wallis teszttel elemeztük. Többszörös összehasonlítást végeztünk a Bonferroni teszttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- L8-65 korosztály
- Elegendő kognitív képességgel rendelkezik a hozzájárulási eljárás megértésére
- Hogy klinikailag egészséges íny és periodonium legyen
- Napi cigarettafogyasztás vagy annál kevesebb cigaretta
- A szondázáskor nem veszteség, vérzés vagy plakk felhalmozódásának elvesztése
- Létfontosságú mandibularis fogak visszafordíthatatlan pulpitisz jelei nélkül
- A jobb vagy a bal alsó 2. premolar fogakon lévő caries, amely a közvetlen kompozit helyreállítási jelzésre alkalmas
- Az 1. moláris, a 2. moláris, az 1. premolar és a kutya fogak nem hiányoznak, és nem tartalmaznak rögzített protézist
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fogyatékosság (mentális egészségi állapot, mentális fogyatékosság és testi fogyatékosság)
- Szisztémás betegségek vagy orvosilag súlyos kockázatok (szív- és érrendszeri rendellenességek, cukorbetegség, hipertóniás, epilepsziás)
- Íny hiperplázia vagy periodontális betegség
- A periapikus vagy pulpális patológia tünetei
- Nem létfontosságú endodontikusan kezelt fogak
- Fogak, amelyek mobilitást mutatnak
- Veleszületett foghiány
- Kiemelkedő kereszteződés, hiányzó fogak, állkapocs -rendellenesség vagy protézisek helyreállítása az illetékes régióban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szelektív vágás a szkenneren
Abban az eljárásban, amely a végső lenyomatolási folyamatot szimulálta gumidíszszigetelés mellett, a kezdeti szkennelésen a megfelelő fogat jelöltük meg a szomszédos fogak érintkezési területeivel együtt.
A megjelölt területet, amelyet újra be kellett vizsgálni, levágták a virtuális dobásokról.
A hálólyukak átmérőjét az IOS szoftverében az automatikus hálólyuk generátor beállításával szabályoztuk.
|
A betegek mandibularis íveit 4 különböző intraorális szkennerrel (IOS) (primescan, Dentply; 5D elem) szkenneltük az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A betegek mandibularis íveit 2 különböző intraorális szkennerrel (IOS) (primescan, Dentply; 5D elem) szkenneltük az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A 2. premolar, az 1. és a 2. moláris fogakat gumi gáttal (közepes; NIC -hang, Manufacturera Dental Continental) izoláltuk, hogy beépítsük a működési mezőbe.
A bilincseket a 2. premolar és a 2. moláris fogakra helyeztük.
Ezt követően a háló lyuk területét átszervezték a második moláris okkluzális felületén, az első moláris okkluzális felé haladva a második premolar, majd a második premolaris bukális felületeire, majd az első moláris és a második moláris.
2 különböző intraorális szkennerrel (iOS) (primescan, dentspos; 5d elem) szkennelték az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A 2. premolar, az 1. és a 2. moláris fogakat gumi gáttal (közepes; NIC -hang, Manufacturera Dental Continental) izoláltuk, hogy beépítsük a működési mezőbe.
A bilincseket a 2. premolar és a 2. moláris fogakra helyeztük.
Ezt követően a háló lyuk területét átszervezték a második moláris okkluzális felületén, az első moláris okkluzális felé haladva a második premolar, majd a második premolaris bukális felületeire, majd az első moláris és a második moláris.
|
|
Kísérleti: A végső 3D kép rögzítése
Ezt követően a hálólyuk területét újra beszkenneltük a második nagyőrlő okklúziós felületétől kezdve, az első nagyőrlő okklúziója felé haladva a második előőrlő okklúziója felé, majd a második előőrlő szájüregi felületein, majd az első és a második őrlőfog. mól.
Az újraszkennelési eljárások a második nagyőrlő linguális felszínével, majd az első és a második előfogó linguális felületeivel zárultak.
A második szkennelést követően a területet nagyfelbontású módban újra beszkennelték, ahol magasabb hálóminőséget lehetett elérni.
Az intraorális szkenner szoftvere automatikusan egyesítette a kezdeti/referencia és előkészítő digitális szkennelésekkel kapott két különböző adatsort.
A fogak helyzetére, morfológiájára, gumidámlára és a környező lágyrészekre vonatkozó adatokat egyidejűleg integráltuk.
A kapott végső vizsgálatot STL fájlként exportálták.
|
A betegek mandibularis íveit 4 különböző intraorális szkennerrel (IOS) (primescan, Dentply; 5D elem) szkenneltük az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A betegek mandibularis íveit 2 különböző intraorális szkennerrel (IOS) (primescan, Dentply; 5D elem) szkenneltük az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A 2. premolar, az 1. és a 2. moláris fogakat gumi gáttal (közepes; NIC -hang, Manufacturera Dental Continental) izoláltuk, hogy beépítsük a működési mezőbe.
A bilincseket a 2. premolar és a 2. moláris fogakra helyeztük.
Ezt követően a háló lyuk területét átszervezték a második moláris okkluzális felületén, az első moláris okkluzális felé haladva a második premolar, majd a második premolaris bukális felületeire, majd az első moláris és a második moláris.
2 különböző intraorális szkennerrel (iOS) (primescan, dentspos; 5d elem) szkennelték az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A 2. premolar, az 1. és a 2. moláris fogakat gumi gáttal (közepes; NIC -hang, Manufacturera Dental Continental) izoláltuk, hogy beépítsük a működési mezőbe.
A bilincseket a 2. premolar és a 2. moláris fogakra helyeztük.
Ezt követően a háló lyuk területét átszervezték a második moláris okkluzális felületén, az első moláris okkluzális felé haladva a második premolar, majd a második premolaris bukális felületeire, majd az első moláris és a második moláris.
|
|
Kísérleti: A 3D -s diagnosztikai képek felvétele
20 olyan beteget, akiknek megfelelő szájhigiénéses betegek voltak, akik napi rutinszerűen találkoztak a Marmara Egyetem helyreállító fogorvosi osztályán, bevontuk a vizsgálatba.
A vizsgálat kizárási kritériumai hiányoztak a premolar és a moláris fogak (kivéve a bölcsességfogakat), vagy az amalgám és a kerámia restaurációk jelenlétét, amelyek befolyásolhatják az állkapocs jobb oldali hemi-ARC-jét.
Az intra szájon át történő szkennerek használatát egy helyreállító fogorvos végezte, 5 éves tapasztalattal.
4 különböző intraorális szkennerrel (iOS) (primescan, Dentply; 5d elem) szkennelték az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A digitális letapogatásnak megfelelő anatómiai hivatkozásokkal rendelkezett, hogy lehetővé tegyék a fogak előkészítése után elvégzett digitális vizsgálat megfelelő illesztését.
A hivatalos szkennelési stratégiát és a környezeti szkennelési fényviszonyokat a gyártó utasításaiban követték az összes szkennerre.
|
A betegek mandibularis íveit 4 különböző intraorális szkennerrel (IOS) (primescan, Dentply; 5D elem) szkenneltük az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A betegek mandibularis íveit 2 különböző intraorális szkennerrel (IOS) (primescan, Dentply; 5D elem) szkenneltük az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A 2. premolar, az 1. és a 2. moláris fogakat gumi gáttal (közepes; NIC -hang, Manufacturera Dental Continental) izoláltuk, hogy beépítsük a működési mezőbe.
A bilincseket a 2. premolar és a 2. moláris fogakra helyeztük.
Ezt követően a háló lyuk területét átszervezték a második moláris okkluzális felületén, az első moláris okkluzális felé haladva a második premolar, majd a második premolaris bukális felületeire, majd az első moláris és a második moláris.
2 különböző intraorális szkennerrel (iOS) (primescan, dentspos; 5d elem) szkennelték az eljárás előtt, és a kapott digitális benyomásokat standard tesszelációs nyelv (STL) fájlként tároltuk.
A 2. premolar, az 1. és a 2. moláris fogakat gumi gáttal (közepes; NIC -hang, Manufacturera Dental Continental) izoláltuk, hogy beépítsük a működési mezőbe.
A bilincseket a 2. premolar és a 2. moláris fogakra helyeztük.
Ezt követően a háló lyuk területét átszervezték a második moláris okkluzális felületén, az első moláris okkluzális felé haladva a második premolar, majd a második premolaris bukális felületeire, majd az első moláris és a második moláris.
|
|
Kísérleti: Rubberdam elszigeteltség
A 2. premolar, az 1. és a 2. moláris fogakat gumi gáttal (közepes; NIC -hang, Manufacturera Dental Continental) izoláltuk, hogy beépítsük a működési mezőbe.
A bilincseket a 2. premolar és a 2. moláris fogakra helyeztük.
Célja volt a második szkennelési folyamat megkönnyítésére az elszigetelő terület kibővítésével, hogy 3 foga legyen.
Az eljárásban, amely a végső benyomási eljárást a gumi gát elszigetelése alatt szimulálta, a releváns fogot a kezdeti szkennelésen jelöltük a szomszédos fogak érintkezési területein.
A jelölt területet, amelyet újra meg kell mutatni, elvágták a virtuális öntvényektől.
A háló lyukak átmérőjét úgy szabályoztuk, hogy beállítottuk az automatikus hálófurat -generátor beállításait az iOS szoftverprogramjában.
Ezt a stádiumot 2 különböző kezelési ülésen megismételték, a kék gumi gátot részesítették előnyben az egyik találkozón, a másikban pedig a fekete gumi gátot részesítették előnyben.
|
A 2. premolar, az 1. és a 2. moláris fogakat gumi gáttal (közepes; NIC -hang, Manufacturera Dental Continental) izoláltuk, hogy beépítsük a működési mezőbe.
A bilincseket a kutya és a 2. moláris fogakra helyeztük.
Célja volt a második szkennelési folyamat megkönnyítésére az elszigetelő terület kibővítésével, hogy 3 foga legyen.
Egy áramlási kompozitot alkalmaztunk úgy, hogy teflonszalagot helyeztünk az 1. moláris okkluzális felületére, hogy különbséget teremtsenek morfológiájában. Ezt a stádiumot 2 különféle kezelési ülésen megismételték, a kék gumi gátot részesítették előnyben az egyik találkozón, és a fekete gumi gátot részesítették előnyben a másikban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai 3D-kép rögzítése Primescan intraorális szkennerrel
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A diagnosztikai (első) 3D felvételek Primescan készülékkel készültek a betegek jobb alsó állcsontjából.
Az intraorális szkenner kamerát tartalmazó hegyével a páciens jobb mandibulájának 3D-s képe a szkenner memóriájába került, és a számítógép képernyőjén STL formátumban 3D-ben vizsgálható.
A szkennerek több fényképet rögzítenek, miközben a kamerával a páciens száján keresztül utaznak, és automatikusan kombinálják azokat a szoftverrel, hogy háromdimenziós képet kapjanak.
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Szelektív vágás képből Primescan intraorális szkenneren
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A Primescan intraorális szkenner számítógépes szoftverével és a szkenner képernyőjének szerkesztésével a 3D képen a teljes 5-ös számú fogat és a szomszédos 4-es és 6-os fogak 1 mm-ét kivágtuk.
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Szelektív vágás képből az Itero Element 5D intraorális szkenneren
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Az Element 5D intraorális szkenner számítógépes szoftverével és a szkenner képernyőjének szerkesztésével a 3D képen a teljes 5-ös számú fogat és a szomszédos 4-es és 6-os fogak 1 mm-ét kivágtuk.
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Diagnosztikai 3D-kép felvétele az itero elem 5D intraorális szkennerével
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A diagnosztikai (első) 3D -s képeket az 5D elemmel készítettük a betegek jobb mandibulájából.
Az intraorális szkenner kameratartalmú hegyével a beteg jobb mandibilis 3D-s képét elmentették a szkenner memóriájába, és a számítógép képernyőjén STL formátumban 3D-ben megvizsgálhatók.
A szkennerek több fényképet rögzítenek, miközben a beteg száján haladnak a kamerával, és automatikusan kombinálják őket a szoftverrel, hogy háromdimenziós képet kapjanak, hogy háromdimenziós képet kapjanak
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Kék Rubberdam izoláció alkalmazása a betegekre
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A harmadik és a 7. fogakon a gumi gát elszigetelését egy bilincs elhelyezésével alkalmazták.
A szálak nem vettek részt a visszahúzás során.
Csak az ínyeket találták meg gumi gát gumival, és a fogak ki vannak téve.
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Fekete rubberdam izoláció alkalmazása a betegekre
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A harmadik és a 7. fogakon a gumi gát elszigetelését egy bilincs elhelyezésével alkalmazták.
A szálak nem vettek részt a visszahúzás során.
Csak az ínyeket találták meg gumi gát gumival, és a fogak ki vannak téve.
|
legfeljebb 5 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végső kép rögzítése Primescan intraorális szkennerrel
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A szelektíven levágott területet Primescan-nel újra beszkenneltük a gumidíszes izolálás során, és elkészült a végső kép. A végső 3D felvételek Primescan-nel készültek a betegek jobb alsó állkapcsáról.
Az intraorális szkenner kamerát tartalmazó hegyével a páciens jobb mandibulájának 3D-s képe a szkenner memóriájába került, és a számítógép képernyőjén STL formátumban 3D-ben vizsgálható.
A szkennerek több fényképet rögzítenek, miközben a kamerával a páciens száján keresztül utaznak, és automatikusan kombinálják azokat a szoftverrel, hogy háromdimenziós képet kapjanak.
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Végső kép rögzítése Itero Element 5D intraorális szkennerrel
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A szelektíven levágott régiót ismét az 5D elemmel pásztáztuk le a gumidámizolálás során, és megkaptuk a végső képet. A végső 3D képeket az Element 5D-vel készítettük a betegek jobb alsó állcsontjából.
Az intraorális szkenner kamerát tartalmazó hegyével a páciens jobb mandibulájának 3D-s képe a szkenner memóriájába került, és a számítógép képernyőjén STL formátumban 3D-ben vizsgálható.
A szkennerek több fényképet rögzítenek, miközben a kamerával a páciens száján keresztül utaznak, és automatikusan kombinálják azokat a szoftverrel, hogy háromdimenziós képet kapjanak.
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Statisztikai elemzés
Időkeret: a 10. és 15. nap között (a tanulmány utolsó 5 napja)
|
A rögzített különbségeket két fő kategóriába soroltuk: térfogati (mm3) és távolságra (mm).
intraorális szkennereket hasonlítottak össze egymással térfogati és távolsági szempontból.
A különbségeket a szkennerek fő képtől való „eltéréseként” határoztuk meg.
|
a 10. és 15. nap között (a tanulmány utolsó 5 napja)
|
|
A Primescan szkennertől kapott diagnosztikai és végső 3D képek regisztrációja
Időkeret: Az 5. és a 10. nap között
|
A két (első és utolsó) 3D-s képet STL formátumban átkerült az OraChack és a Geomagic Control X programba, és a különbséget a térfogat (mm3) és a távolság (mm) szempontjából rögzítettük.
A két kép átfedése után a program automatikusan megjelenítette a különbségeket.
A különbségeket automatikusan megjelenítettük a volumetrikus (mm3) és a távolságon (mm).
A kék gumi gát és a fekete gumi gát alkalmazásával kapott képek esetében a különbségeket úgy detektáltuk, hogy az eredeti 3D -s képpel felülmúlják őket.
|
Az 5. és a 10. nap között
|
|
A diagnosztikai és végső 3D képek regisztrációja az Itero Element 5D szkennerből nyert
Időkeret: Az 5. és a 10. nap között
|
A két (első és utolsó) 3D-s képet STL formátumban átkerült az OraChack és a Geomagic Control X programba, és a különbséget a térfogat (mm3) és a távolság (mm) szempontjából rögzítettük.
A két kép átfedése után a program automatikusan megjelenítette a különbségeket.
A különbségeket automatikusan megjelenítettük a volumetrikus (mm3) és a távolságon (mm).
A kék gumi gát és a fekete gumi gát alkalmazásával kapott képek esetében a különbségeket úgy detektáltuk, hogy az eredeti 3D -s képpel felülmúlják őket.
|
Az 5. és a 10. nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Kutatásvezető: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Tanulmányi igazgató: Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor, Marmara University
- Kutatásvezető: Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor, Çanakkale Onsekiz Mart Univesity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2025.25-0128
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .