Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedura wycięcia-reskalu przy innej izolacji gumowej (Cut-out-rescan)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Marmara University

Procedura „Cut and Rescan” w izolacji gumowej DAM oraz wpływ selekcji DAM na dokładność skanerów wewnątrzustnych ”

CEL: W tym badaniu klinicznym zbadano wpływ procedury „wyciętej-reskalnej” w ramach innej izolacji gumowej zapory (niebieski i czarny) na skanowanie regeneracji dwóch skanerów wewnątrzustnych.

Materiały i metody: Początkowe skany zebrano od 20 pacjentów przy użyciu dwóch skanerów wewnątrzustnych zębów (Cerec Primescan, Dentsply sirona; Itero Element 5D, wyrównanie). Dane 3-wymiarowe uzyskano z prawej lub lewej strony żuchwy między obszarem molowym psów do 2 i zarejestrowano w .stl format. Następnie drugą przedmolarnię przecięto za pomocą narzędzia tnącego w powiązanym oprogramowaniu skanera w zakresie, w tym 1 mm z sąsiednich zębów. Wyznaczony obszar został klinicznie izolowany z gumową dam, a ten sam kwadrant został uratowany, aby oprogramowanie nakładało się na obszar wycięcia. W jednej z oddzielnych sesji spotkań podanych do leczenia zepsutych zębów pacjenta w tym obszarze procedura przeprowadzono za pomocą izolacji niebieskiej gumowej tam, a drugiej z izolacją czarnej gumowej tam. Format jako Drugi skanowanie danych. Pierwsze i drugie dane skanowania z 4 skanerów zostały następnie przeniesione do oprogramowania Oracheck (Dentsply Sirona) i cyfrowo nakładane do pomiaru zgodności. Odchylenia wykryte w 1. przedtrzonowcu, 2. przedtrzonowcu i 1. trzpieniu trzonowym zostały selektywnie i wspólnie oceniane w odległości (mm) i objętości (mm3) dla wszystkich danych skanera. Do analiz statystycznych zastosowano solidne testy ANOVA i Kruskala Wallisa, a poziom istotności ustalono na <0,050.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

System CAD/CAM jest używany w branży od dziesięcioleci i był popularny w ostatnich latach z wykorzystaniem w wielu obszarach stomatologii. Liczne zalety tych systemów w stosunku do konwencjonalnych metod, w połączeniu z ciągłym postępem technologii skanera wewnątrzustnego, doprowadziły do ​​ich częstości preferencji wśród klinicystów. Powszechnie wiadomo, że metoda skanowania, która jest często stosowana w warunkach klinicznych do pozyskiwania danych z poprzednich, może również wpływać na dokładność wyników. Ponadto zaobserwowano, że skuteczność metody skanowania różni się w zależności od zastosowanego skanera wewnątrzustnego. Z drugiej strony technika „wycięcia-reskita” jest procedurą wykonaną na przygotowanym zębie, która obejmuje cięcie i ratowanie zęba na podstawie wcześniej przeprowadzonego skanowania diagnostycznego. Zakładając tę ​​informację, celem tego badania in vivo była ocena dokładności różnych skanerów TWP różnych skanerów za pomocą wycięcia-romatu z izolacją gumową.

Wiadomo również, że środowisko wpływa na właściwości skanerów skanerów na powierzchniach zębów, a światło odbijane z ust. Na rynku znajduje się wiele kolorowych materiałów do zapory gumowej i jest używanych przez dentystów. Zęby w tym samym obszarze/ćwiartce pacjentów można leczyć na różnych wizytach. W tym badaniu przeprowadzono początkowe skanowanie w tym samym regionie z 2 różnymi skanerami w obu spotkaniach zgodnie z rutyną kliniczną. Jednak gumowy kolor zapory zastosowany podczas zabiegu był preferowany, aby być czarnym na jednym spotkaniu i niebieski w drugim spotkaniu.

To badanie kliniczne zostało przeprowadzone za zgodą lokalnego komitetu etyki (numer protokołu: 09.2025.25-0128). Od każdego pacjenta uzyskano świadomą zgodę. W badaniu włączono 20 pacjentów z odpowiednim zdrowiem jamy ustnej, którzy mieli codzienne rutynowe wizyty w leczeniu w dziale regeneracji Uniwersytetu Uniwersytetu Uniwersytetu. Kryteriami wykluczenia w badaniu były brakowani zębów przedtrzonowatymi i molowymi (z wyjątkiem zębów mądrości) lub obecności amalgamatu i przywracania ceramicznego, które mogłyby wpłynąć na skanowanie w prawej hemi-arc żuchwy. Korzystanie z skanerów wewnątrz doustnych przeprowadzono przez regeneracyjnego dentysty z 5 -letnim doświadczeniem. Przed zabiegiem skanowano dwa różne skanery wewnątrzustne (iOS) (primescan, dentsply; element 5D, itero), a uzyskane cyfrowe wyrażenia zostały przechowywane jako plik standardowego języka tessellacji (STL). Skan cyfrowy miał odpowiednie odniesienia anatomiczne, aby umożliwić właściwe dopasowanie do skanowania cyfrowego wykonanego po przygotowaniu zębów. Oficjalna strategia skanowania i warunki światła skanowania otoczenia w instrukcjach producenta zostały zastosowane dla wszystkich skanerów. 15-minutową przerwę pomiędzy różnymi grupami eksperymentalnymi w celu zmniejszenia zmęczenia operatora, a iOS skalibrowano przed każdym skanem eksperymentalnym zgodnie z zaleceniami producenta. W tym polu przedsięwzięcia przedsięwzięcia, 1 i 2. zęby trzonowe. Zaciski umieszczono na zębach trzonowych i 2. zębach trzonowych. Miało na celu ułatwienie drugiego procesu skanowania poprzez rozszerzenie obszaru izolacji o 3 zęby.

Wypłynny kompozyt zastosowano przez umieszczenie taśmy teflonowej na powierzchni zgryzu 1. trzonowca, aby stworzyć różnicę w jego morfologii. W procedurze symulowanym końcowym procesem wrażenia w izolacji gumowej zapory, odpowiedni ząb oznaczono na początkowym skanie wraz z obszarami kontaktowymi przyległych zębów. Oznaczony obszar, który zostanie ponownie wyciszony, został przycięty od wirtualnych odlewów. Średnicę otworów z siatki kontrolowano poprzez dostosowanie ustawień automatycznego generatora otworów siatki w programie iOS. Następnie obszar otworu siatki został uratowany rozpoczynając na powierzchni okluzyjnej drugiego trzonowca, przesuwając się w kierunku okluzyjnego pierwszego trzonowca do okluzyjnego drugiego przedtrzonowca, a następnie powierzchni policzkowych drugiego przedtrzonowca, a następnie pierwszego trzonowca i drugiego trzonowca. Procedury skanowania zakończyły się powierzchniami językowymi drugiego trzonu trzonowego, a następnie powierzchnie językowe pierwszego zęba trzonowego i drugiego przedtrzonowca. Po drugim skanie obszar ten został ponownie usiany w trybie wysokiej rozdzielczości, w którym można osiągnąć wyższą jakość siatki. Oprogramowanie skanera wewnątrzustnego automatycznie połączyło dwa różne zestawy danych uzyskane przez skanowanie cyfrowe początkowe/odniesienia i przygotowania. Dane dotyczące pozycji zębów, morfologii, gumowej tama i otaczających tkanek miękkich zostały zintegrowane jednocześnie. Uzyskany ostateczny skan został wyeksportowany jako plik STL. Badanie rozbieżności zostało osiągnięte za pomocą oprogramowania Oracheck (Dentsply Sirona, Niemcy) i programów Systemu Greomagic Control X (systemy 3D), które pozwala na porównanie 3D między dwoma skanami cyfrowymi z wykorzystaniem najlepiej dopasowanego algorytmu. Początkowe/referencyjne i końcowe pliki STL zostały zaimportowane do oprogramowania i nałożono trójwymiarowe obrazy 2. zębów zęba molowego i 2 nałożonego zębów zęba molowego i 2nd. Rekordy dziąseł i gumowej zapory zostały usunięte z modeli cyfrowych za pomocą narzędzi „cięcia” i „edycji”. Odchylenia między modelami uzyskano i zarejestrowano objętościowe (mm3) i odległość (mm) i analizowano ilościowo. Prawdziczność zdefiniowano jako średni odległość bezwzględna między początkowym i końcowym skanowaniem cyfrowym. Dane analizowano za pomocą oprogramowania IBM SPSS V23 i Jamovi. Zgodność danych do rozkładu normalnego analizowano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Ponieważ dane według zębów i skanera nie były normalnie rozmieszczone, zostały one przeanalizowane za pomocą solidnej ANOVA przy użyciu pakietu Walrusa. Ogólne oceny wewnątrzustne analizowano za pomocą testu Kruskala Wallisa. Dokonano wielu porównań z testem Bonferroniego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • L8-65 Przedział wiekowy
  • Mają wystarczającą zdolność poznawczą do zrozumienia procedury zgody
  • Mieć klinicznie zdrową dziąsło i przyzębia
  • Codzienne spożywanie papierosów wynoszących 10 papierosów lub mniej
  • Brak utraty przyczepności, krwawienia lub akumulacji płytki płytowej podczas sondowania
  • Żywotne zęby żuchwy bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Próchnice w prawej lub lewej dolnej części 2. zęba przedtrzonowego odpowiednie do bezpośredniego wskazania przywracania kompozytowego
  • 1. zęby trzonowe, 2 zęby trzonowe, 1 przedtrzonowate i psi w odpowiednim regionie i nie zawierają żadnej stałej protezy

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie niepełnosprawność (warunki zdrowia psychicznego, niepełnosprawność psychiczna i niepełnosprawność fizyczna)
  • Choroby ogólnoustrojowe lub poważne medycznie ryzyko (zaburzenie sercowo -naczyniowe, cukrzyca, nadciśnienie, padaczka)
  • Rozrost dziąseł lub choroba przyzębia
  • Objawy patologii okołowiecznej lub pulpali
  • Niezitalowe zęby leczone endodonalnie
  • Zęby pokazujące mobilność
  • Wrodzone niedobory zębów
  • Posiadanie wybitnego obrotu, brakującego zębów, anomalii szczęki lub przywracania protetycznego w odpowiednim regionie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cięcie selektywne na skanerze
W procedurze symulującej proces pobierania ostatecznego wycisku pod izolacją koferdamu, na wstępnym skanie zaznaczano odpowiedni ząb wraz z powierzchniami styku zębów sąsiednich. Zaznaczony obszar, który ma zostać ponownie przeskanowany, został odcięty od wirtualnych odlewów. Kontrolowano średnicę otworów siatki poprzez dostosowanie ustawień automatycznego generatora otworów siatki w programie IOS.
Łukami żuchwy pacjentów skanowano 4 różnymi wewnątrzustnymi skanerami (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) przed zabiegiem, a uzyskane wrażenia cyfrowe przechowywano jako standardowy plik języka tessellacji (STL).
Łuk żuchwy pacjentów skanowano 2 różnymi wewnątrzustnymi skanerami (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) przed zabiegiem, a uzyskane wrażenia cyfrowe przechowywano jako standardowy plik języka tessellacyjnego (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, 1 i 2. zęby trzonowe izolowano gumową zaporą (średnim; NIC, Ton, Manufacturera Dental Continental), które zostaną uwzględnione w polu operacyjnym. Zaciski umieszczono na 2. przedtrzonowatym i 2. zębach trzonowych. Następnie obszar otworu siatki został uratowany rozpoczynając na powierzchni okluzyjnej drugiego trzonowca, przesuwając się w kierunku okluzyjnego pierwszego trzonowca do okluzyjnego drugiego przedtrzonowca, a następnie powierzchni policzkowych drugiego przedtrzonowca, a następnie pierwszego trzonowca i drugiego trzonowca.
Przed zabiegiem zeskanowany z 2 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (iOS) (Primescan, Dentsply; element 5D), a uzyskane wrażenia cyfrowe były przechowywane jako standardowy plik języka Tessellation (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, 1 i 2. zęby trzonowe izolowano gumową zaporą (średnim; NIC, Ton, Manufacturera Dental Continental), które zostaną uwzględnione w polu operacyjnym. Zaciski umieszczono na 2. przedtrzonowatym i 2. zębach trzonowych. Następnie obszar otworu siatki został uratowany rozpoczynając na powierzchni okluzyjnej drugiego trzonowca, przesuwając się w kierunku okluzyjnego pierwszego trzonowca do okluzyjnego drugiego przedtrzonowca, a następnie powierzchni policzkowych drugiego przedtrzonowca, a następnie pierwszego trzonowca i drugiego trzonowca.
Eksperymentalny: Nagrywanie końcowego obrazu 3D
Następnie ponownie przeskanowano obszar otworów siatki, zaczynając od powierzchni zgryzowej drugiego zęba trzonowego, przesuwając się w kierunku zgryzu pierwszego zęba trzonowego do powierzchni zgryzowej drugiego zęba przedtrzonowego, następnie powierzchnie policzkowe drugiego zęba przedtrzonowego, następnie pierwszego i drugiego zęba trzonowego. molowy. Zabiegi ponownego skanowania kończyły się na powierzchniach językowych drugiego zęba trzonowego, a następnie na powierzchniach językowych pierwszego i drugiego zęba przedtrzonowego. Po drugim skanowaniu obszar został ponownie przeskanowany w trybie wysokiej rozdzielczości, gdzie można było uzyskać wyższą jakość siatki. Oprogramowanie skanera wewnątrzustnego automatycznie połączyło dwa różne zestawy danych uzyskane w wyniku cyfrowych skanów wstępnych/referencyjnych i preparacyjnych. Jednocześnie zintegrowano dane dotyczące pozycji zębów, morfologii, koferdamu i otaczających tkanek miękkich. Uzyskany końcowy skan został wyeksportowany jako plik STL.
Łukami żuchwy pacjentów skanowano 4 różnymi wewnątrzustnymi skanerami (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) przed zabiegiem, a uzyskane wrażenia cyfrowe przechowywano jako standardowy plik języka tessellacji (STL).
Łuk żuchwy pacjentów skanowano 2 różnymi wewnątrzustnymi skanerami (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) przed zabiegiem, a uzyskane wrażenia cyfrowe przechowywano jako standardowy plik języka tessellacyjnego (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, 1 i 2. zęby trzonowe izolowano gumową zaporą (średnim; NIC, Ton, Manufacturera Dental Continental), które zostaną uwzględnione w polu operacyjnym. Zaciski umieszczono na 2. przedtrzonowatym i 2. zębach trzonowych. Następnie obszar otworu siatki został uratowany rozpoczynając na powierzchni okluzyjnej drugiego trzonowca, przesuwając się w kierunku okluzyjnego pierwszego trzonowca do okluzyjnego drugiego przedtrzonowca, a następnie powierzchni policzkowych drugiego przedtrzonowca, a następnie pierwszego trzonowca i drugiego trzonowca.
Przed zabiegiem zeskanowany z 2 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (iOS) (Primescan, Dentsply; element 5D), a uzyskane wrażenia cyfrowe były przechowywane jako standardowy plik języka Tessellation (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, 1 i 2. zęby trzonowe izolowano gumową zaporą (średnim; NIC, Ton, Manufacturera Dental Continental), które zostaną uwzględnione w polu operacyjnym. Zaciski umieszczono na 2. przedtrzonowatym i 2. zębach trzonowych. Następnie obszar otworu siatki został uratowany rozpoczynając na powierzchni okluzyjnej drugiego trzonowca, przesuwając się w kierunku okluzyjnego pierwszego trzonowca do okluzyjnego drugiego przedtrzonowca, a następnie powierzchni policzkowych drugiego przedtrzonowca, a następnie pierwszego trzonowca i drugiego trzonowca.
Eksperymentalny: Rejestrowanie diagnostycznych obrazów 3D
W badaniu włączono 20 pacjentów z odpowiednim zdrowiem jamy ustnej, którzy mieli codzienne rutynowe wizyty w leczeniu w dziale regeneracji Uniwersytetu Uniwersytetu Uniwersytetu. Kryteriami wykluczenia w badaniu były brakowani zębów przedtrzonowatymi i molowymi (z wyjątkiem zębów mądrości) lub obecności amalgamatu i przywracania ceramicznego, które mogłyby wpłynąć na skanowanie w prawej hemi-arc żuchwy. Korzystanie z skanerów wewnątrz doustnych przeprowadził regenerujący dentysta z 5 -letnim doświadczeniem. Przed zabiegiem skanowano 4 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (iOS) (primescan, dentsply; element 5d), a uzyskane wrażenia cyfrowe były przechowywane jako standardowy plik języka tessellacji (STL). Skan cyfrowy miał odpowiednie odniesienia anatomiczne, aby umożliwić właściwe dopasowanie do skanowania cyfrowego wykonanego po przygotowaniu zębów. Oficjalna strategia skanowania i warunki światła skanowania otoczenia w instrukcjach producenta zostały zastosowane dla wszystkich skanerów.
Łukami żuchwy pacjentów skanowano 4 różnymi wewnątrzustnymi skanerami (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) przed zabiegiem, a uzyskane wrażenia cyfrowe przechowywano jako standardowy plik języka tessellacji (STL).
Łuk żuchwy pacjentów skanowano 2 różnymi wewnątrzustnymi skanerami (iOS) (Primescan, Dentsply; Element 5D) przed zabiegiem, a uzyskane wrażenia cyfrowe przechowywano jako standardowy plik języka tessellacyjnego (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, 1 i 2. zęby trzonowe izolowano gumową zaporą (średnim; NIC, Ton, Manufacturera Dental Continental), które zostaną uwzględnione w polu operacyjnym. Zaciski umieszczono na 2. przedtrzonowatym i 2. zębach trzonowych. Następnie obszar otworu siatki został uratowany rozpoczynając na powierzchni okluzyjnej drugiego trzonowca, przesuwając się w kierunku okluzyjnego pierwszego trzonowca do okluzyjnego drugiego przedtrzonowca, a następnie powierzchni policzkowych drugiego przedtrzonowca, a następnie pierwszego trzonowca i drugiego trzonowca.
Przed zabiegiem zeskanowany z 2 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (iOS) (Primescan, Dentsply; element 5D), a uzyskane wrażenia cyfrowe były przechowywane jako standardowy plik języka Tessellation (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, 1 i 2. zęby trzonowe izolowano gumową zaporą (średnim; NIC, Ton, Manufacturera Dental Continental), które zostaną uwzględnione w polu operacyjnym. Zaciski umieszczono na 2. przedtrzonowatym i 2. zębach trzonowych. Następnie obszar otworu siatki został uratowany rozpoczynając na powierzchni okluzyjnej drugiego trzonowca, przesuwając się w kierunku okluzyjnego pierwszego trzonowca do okluzyjnego drugiego przedtrzonowca, a następnie powierzchni policzkowych drugiego przedtrzonowca, a następnie pierwszego trzonowca i drugiego trzonowca.
Eksperymentalny: Izolacja Rubberdam
Drugie zęby przedtrzonowe, 1 i 2. zęby trzonowe izolowano gumową zaporą (średnim; NIC, Ton, Manufacturera Dental Continental), które zostaną uwzględnione w polu operacyjnym. Zaciski umieszczono na 2. przedtrzonowatym i 2. zębach trzonowych. Miało na celu ułatwienie drugiego procesu skanowania poprzez rozszerzenie obszaru izolacji o 3 zęby. W procedurze symulowanym końcowym procesem wrażenia w izolacji gumowej zapory, odpowiedni ząb oznaczono na początkowym skanie wraz z obszarami kontaktowymi przyległych zębów. Oznaczony obszar, który zostanie ponownie wyciszony, został przycięty od wirtualnych odlewów. Średnicę otworów z siatki kontrolowano poprzez dostosowanie ustawień automatycznego generatora otworów siatki w programie iOS. Ten etap powtórzono w 2 różnych sesjach zabiegowych, w jednym z wizyt preferowano zaporę niebieską gumową, a w drugiej preferowano czarną zaporę gumową.
Drugie zęby przedtrzonowe, 1 i 2. zęby trzonowe izolowano gumową zaporą (średnim; NIC, Ton, Manufacturera Dental Continental), które zostaną uwzględnione w polu operacyjnym. Zaciski umieszczono na zębach trzonowych i 2. zębach trzonowych. Miało na celu ułatwienie drugiego procesu skanowania poprzez rozszerzenie obszaru izolacji o 3 zęby. Wypłynny kompozyt zastosowano przez umieszczenie taśmy teflonowej na powierzchni zgryzu 1. trzonu trzonowego, aby stworzyć różnicę w jego morfologii. W drugim etapie powtórzono w 2 różnych sesjach oczyszczania, preferowana była w jednym z terminów, a zapora czarnej gumowej była preferowana w drugim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja diagnostycznego obrazu 3D za pomocą skanera wewnątrzustnego Primescan
Ramy czasowe: do 5 dni
Diagnostyczne (pierwsze) obrazy 3D wykonano za pomocą Primescan z prawej żuchwy pacjentów. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz
do 5 dni
Selektywne wycięcie z obrazu na skanerze wewnątrzustnym Primescan
Ramy czasowe: do 5 dni
Korzystając z oprogramowania komputerowego skanera wewnątrzustnego Primescan i edytując ekran skanera, wycięto cały ząb nr 5 na obrazie 3D oraz 1 mm zębów sąsiednich 4 i 6
do 5 dni
Selektywne wycięcie z obrazu na skanerze wewnątrzustnym Itero Element 5D
Ramy czasowe: do 5 dni
Korzystając z oprogramowania komputerowego skanera wewnątrzustnego Element 5D i edytując ekran skanera, wycięto cały ząb nr 5 na obrazie 3D oraz 1 mm zębów sąsiednich 4 i 6
do 5 dni
Rejestrowanie diagnostycznego obrazu 3D z Itero Element 5D Skaner wewnątrzustny
Ramy czasowe: Do 5 dni
Diagnostyczne (pierwsze) obrazy 3D zostały wykonane z elementem 5D z prawej żuchwy pacjentów. Dzięki końcówce zawierającego kamerę skanera wewnątrzustnego obraz 3D prawej żuchwy pacjenta został zapisany w pamięci skanera i można go zbadać w 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz
Do 5 dni
Zastosowanie izolacji Blue Rubberdam u pacjentów
Ramy czasowe: Do 5 dni
Na 3. i 7. zębach nałożono gumową izolację zapory przez umieszczenie zacisku. Wątki nie były zaangażowane podczas cofania. Tylko dziąsła były pokryte gumową gumą tam, a zęby pozostały odsłonięte.
Do 5 dni
Zastosowanie izolacji czarnej gumu u pacjentów
Ramy czasowe: Do 5 dni
Na 3. i 7. zębach nałożono gumową izolację zapory przez umieszczenie zacisku. Wątki nie były zaangażowane podczas cofania. Tylko dziąsła były pokryte gumową gumą tam, a zęby pozostały odsłonięte.
Do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja ostatecznego obrazu za pomocą skanera wewnątrzustnego Primescan
Ramy czasowe: do 5 dni
Wybiórczo wycięty obszar ponownie przeskanowano za pomocą Primescan podczas izolacji koferdamu i uzyskano ostateczny obraz. Ostateczne obrazy 3D prawej żuchwy pacjentów wykonano za pomocą Primescan. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz.
do 5 dni
Rejestracja końcowego obrazu za pomocą skanera wewnątrzustnego Itero Element 5D
Ramy czasowe: do 5 dni
Wybiórczo wycięty obszar ponownie zeskanowano za pomocą Elementu 5D podczas izolacji koferdamu i uzyskano ostateczny obraz. Ostateczne obrazy 3D wykonano za pomocą Elementu 5D prawej żuchwy pacjentów. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz.
do 5 dni
Analiza statystyczna
Ramy czasowe: pomiędzy 10 a 15 dniem (ostatnie 5 dni badania)
Zarejestrowane różnice podzielono na dwie główne kategorie: objętościowe (mm3) i odległościowe (mm). skanery wewnątrzustne porównano ze sobą pod względem objętości i odległości. Różnice zdefiniowano jako „odchylenie” skanerów od obrazu głównego.
pomiędzy 10 a 15 dniem (ostatnie 5 dni badania)
Rejestracja obrazów diagnostycznych i końcowych 3D uzyskanych z primescan Scanner
Ramy czasowe: między dniami 5 a 10
Dwa (pierwsze i ostateczne) obrazy 3D zostały przeniesione do programu Oracheck i Geomagic Control X w formacie STL, a różnicę zarejestrowano pod względem objętości (mm3) i odległości (mm). Po nakładaniu się dwóch obrazów program automatycznie wyświetlał różnice. Różnice wyświetlano automatycznie w objętościach (mm3) i odległości (mm). W przypadku obrazów uzyskanych zarówno za pomocą zapory niebieskiej gumowej, jak i zastosowania czarnej gumowej tam, różnice wykryto poprzez nałożenie ich oryginalnym obrazem 3D.
między dniami 5 a 10
Rejestracja obrazów diagnostycznych i końcowych 3D uzyskanych ze skanera Itero Element 5D
Ramy czasowe: między dniami 5 a 10
Dwa (pierwsze i ostateczne) obrazy 3D zostały przeniesione do programu Oracheck i Geomagic Control X w formacie STL, a różnicę zarejestrowano pod względem objętości (mm3) i odległości (mm). Po nakładaniu się dwóch obrazów program automatycznie wyświetlał różnice. Różnice wyświetlano automatycznie w objętościach (mm3) i odległości (mm). W przypadku obrazów uzyskanych zarówno za pomocą zapory niebieskiej gumowej, jak i zastosowania czarnej gumowej tam, różnice wykryto poprzez nałożenie ich oryginalnym obrazem 3D.
między dniami 5 a 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
  • Główny śledczy: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
  • Dyrektor Studium: Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor, Marmara University
  • Główny śledczy: Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor, Çanakkale Onsekiz Mart Univesity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2025.25-0128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu badania zostanie ono udostępnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolor

Subskrybuj