- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06893263
Utskuren förfarandet under olika gummidamisolering (Cut-out-rescan)
"Cut and Rescan" -förfarandet under isolering av gummidam och effekten av val av gummidam på noggrannheten hos intraorala skannrar "
Syfte: Denna kliniska studie undersökte effekten av "cut-out-resvescan" -förfarandet under olika gummidammisolering (blå och svart) på återställande skanning av två intraorala skannrar.
Material och metoder: De initiala skanningarna uppsamlades från 20 patienter med användning av två tandläkare med tandläkare (Cerec Primescan, Dentsply Sirona; itero -element 5D, justera). De 3-dimensionella uppgifterna erhölls från höger eller vänster sida av mandibulan mellan det molära området till 2: a och registrerades i .Stl formatera. Därefter klipptes den 2: a premolära med skärverktyget i den relaterade skannerprogramvaran i ett intervall inklusive 1 mm från de intilliggande tänderna. Det bestämda området var kliniskt isolerat med gummidam och samma kvadrant omarbetades för att låta programvaran överlappa det utskurna området. I en av de separata möten som ges för behandling av patientens förfallna tänder i detta område utfördes denna procedur med en blå gummi -isolering, och i den andra, med en svart gummi -isolering. Den överlappade skanningen registrerades i .Stl Format som den andra skanningsdata. Den första och andra skanningsdata från de fyra skannrarna överfördes sedan till programmet Oracheck (Dentsply Sirona) och överlappade digitalt för att mäta överensstämmelsen. Avvikelserna som upptäcktes i den första premolära, 2: a premolära och första molära utvärderades selektivt och gemensamt på avstånd (mm) och volym (MM3) för varje skannerdata. Robusta ANOVA- och Kruskal Wallis -test användes för de statistiska analyserna och signifikansnivån sattes till <0,050.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CAD/CAM -systemet har använts i branschen i decennier och har varit populärt under de senaste åren med dess användning inom många tandvårdsområden. Dessa systems många fördelar jämfört med konventionella metoder, i kombination med den pågående framsteget av intraoral skanner -teknik, har lett till deras ofta preferens bland kliniker. Det är välkänt att metoden för att återkalla, som ofta används i kliniska miljöer för att skaffa data från tidigare, också kan påverka resultatens noggrannhet. Dessutom har det observerats att effekten av den omdörande metoden varierar beroende på den intraorala skannern som används. Å andra sidan är "cut-out-cescan" -tekniken en procedur som utförs på en förberedd tand som innebär att klippa och återkalla tanden baserat på en tidigare utförd diagnostisk skanning. Med tanke på denna information var målet med denna in vivo-studie att bedöma noggrannheten för TWP olika skannrar med hjälp av en utskuren rensning med en gummi-damm.
Det är också känt att skanningsegenskaperna hos skannrar på tandytor påverkas av miljön och ljuset som reflekteras inifrån munnen. Det finns många färgade gummimaterial på marknaden och används av tandläkare. Tänder i samma munregion/kvadrant av patienter kan behandlas i olika möten. I denna studie utfördes initial skanning i samma region med 2 olika skannrar i båda mötena i enlighet med klinikrutinen. Emellertid föredrogs gummidammfärgen som användes under behandlingen för att vara svart vid en möte och blå vid den andra möten.
Denna kliniska studie genomfördes med godkännande av en lokal etikkommitté (protokollnummer: 09.2025.25-0128). Informerat samtycke erhölls från varje patient. 20 patienter med adekvat oral hälsa som hade dagliga rutinmässiga möten för behandling vid Marmara University Restorative Dentistry Department ingick i studien. Uteslutningskriterier för studien saknades premolära och molära tänder (utom visdomständer) eller närvaron av amalgam och keramiska restaureringar som kan påverka skanningen i den högra hemmen på mandible. Användning av intra orala skannrar utfördes av en återställande tandläkare med 5 års erfarenhet. Patientens mandibulära bågar skannades med två olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, dentsply; element 5d, itero) före proceduren och de erhållna digitala intryck lagrades som ett standard Tessellation -språk (stel). Den digitala skanningen hade lämpliga anatomiska referenser för att möjliggöra en korrekt matchning med den digitala skanningen som tagits efter tänderna. Den officiella skanningsstrategin och omgivningsskanningsförhållandena i tillverkarens instruktioner följdes för alla skannrar. En 15-minuters paus togs mellan de olika experimentgrupperna för att minska operatörens trötthet, och iOS kalibrerades före varje experimentell skanning enligt tillverkarens rekommendationer. Den 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; NIC, tillverkning av tillverkningskontinental) för att inkluderas i driftsfältet. Klämmor placerades på hund- och 2: a molära tänder. Det syftade till att underlätta den andra skanningsprocessen genom att utöka isoleringsområdet till att omfatta 3 tänder.
En flödbar komposit applicerades genom att placera Teflon -tejp på den occlusala ytan på den första molära för att skapa en skillnad i dess morfologi. I proceduren som simulerade det slutliga intrycksprocessen under gummidammisolering markerades den relevanta tanden på den första skanningen tillsammans med kontaktområdena i de angränsande tänderna. Det markerade området som skulle skannas om, trimmades bort från de virtuella kastarna. Diametern på näthålen styrdes genom att justera inställningarna för den automatiska näthålgeneratorn i iOS -programvaran. Därefter omarbetades mesh -hålområdet med början på den occlusala ytan på den andra molar, rörde sig mot det första molarens occlusal till den occlusal i den andra premolära, sedan de buccala ytorna på den andra premolära, följt av den första molar och andra molar. De omkörande procedurerna avslutades med de språkliga ytorna på den andra molar, följt av de linguala ytorna på den första molar och andra premolära. Efter den andra skanningen skannades området om i högupplösta läge, där högre nätkvalitet kunde uppnås. Programvaran för den intraorala skannern smälte automatiskt till två olika datamängder erhållna genom initial/referens- och beredning av digitala skanningar. Data om tandpositioner, morfologier, gummidamm och omgivande mjuka vävnader integrerades samtidigt. Den erhållna slutliga skanningen exporterades som en STL -fil. Avvikelsesundersökningen uppnåddes med användning av Oracheck-programvaran (Dentsply Sirona, Tyskland) och Geomagic Control X System (3D Systems), som möjliggör en 3D-jämförelse mellan två digitala skanningar som använder Best-FIT-algoritmen. De initiala/referens- och slutliga STL-filerna importerades till programvaran och tredimensionella bilder av de andra premolära, 1: a molära och 2: a molära tänderna överlagrades. Gingiva- och gummi -dammregister togs bort från de digitala modellerna med "Cutting" och "Redigering" -verktygen. Avvikelser mellan modeller erhölls och registrerades volymetriska (mm3) och avstånd (mm) och analyserades kvantitativt. Troeness definierades som det genomsnittliga absoluta avståndet mellan det initiala och de slutliga digitala skanningarna. Data analyserades med IBM SPSS V23 och Jamovi -programvara. Dataens överensstämmelse för normalfördelning analyserades med Shapiro-Wilk-test. Eftersom data från tand och skanner normalt inte distribuerades analyserades de med robust ANOVA med användning av Walrus -paketet. Intraorala allmänna utvärderingar analyserades med Kruskal Wallis -test. Flera jämförelser gjordes med Bonferroni -test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- L8-65 åldersintervall
- Har tillräcklig kognitiv förmåga att förstå samtyckesförfarandet
- Att ha kliniskt friska gingiva och periodontium
- Daglig cigarettförbrukning av 10 cigaretter eller mindre
- Ingen förlust av fästning, blödning eller ansamling av plack vid sond
- Vital mandibulära tänder utan tecken på irreversibel pulpit
- Karies till höger eller vänster nedre 2: a premolär tand som är lämplig för direkt sammansatt restaureringsindikering
- Den första molära, 2: a molära, första premolära och hundtänderna i den relevanta regionen saknas inte och innehåller ingen fast protes
Uteslutningskriterier:
- Alla funktionshinder (psykiska hälsotillstånd, psykiska funktionsnedsättningar och fysiska funktionsnedsättningar)
- Systemiska sjukdomar eller medicinskt allvarliga risker (hjärt -kärlsjukdom, diabetes, hypertensiv, epileptisk)
- Gingival hyperplasi eller periodontal sjukdom
- Symtom på periapisk eller pulpal patologi
- Icke-vitaliska endodontiskt behandlade tänder
- Tänder som visar rörlighet
- Medfödda tandbrister
- Att ha en framträdande tvärbit, saknade tänder, käke anomali eller protesåterställning i den relevanta regionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Selektiv skärning på skannern
I proceduren som simulerade den slutliga avtrycksprocessen under gummidammisolering, markerades den relevanta tanden på den första skanningen tillsammans med kontaktområdena för de intilliggande tänderna.
Det markerade området som skulle skannas om, trimmades bort från de virtuella kasten.
Diametern på näthålen kontrollerades genom att justera inställningarna för den automatiska näthålsgeneratorn i mjukvaran för IOS.
|
Patientens mandibulära bågar skannades med fyra olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, tätply; element 5D) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standardtessellationsspråk (STL) -fil.
Patientens mandibulära bågar skannades med 2 olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, Dentsply; Element 5D) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
De 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental) som skulle inkluderas i operationsfältet.
Klämmor placerades på de andra premolära och 2: a molära tänderna.
Därefter omarbetades mesh -hålområdet med början på den occlusala ytan på den andra molar, rörde sig mot det första molarens occlusal till den occlusal i den andra premolära, sedan de buccala ytorna på den andra premolära, följt av den första molar och andra molar.
skannad med 2 olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, tätningar; element 5d) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standard -tessellationsspråk (STL) -fil.
De 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental) som skulle inkluderas i operationsfältet.
Klämmor placerades på de andra premolära och 2: a molära tänderna.
Därefter omarbetades mesh -hålområdet med början på den occlusala ytan på den andra molar, rörde sig mot det första molarens occlusal till den occlusal i den andra premolära, sedan de buccala ytorna på den andra premolära, följt av den första molar och andra molar.
|
|
Experimentell: Spela in den slutliga 3D-bilden
Därefter skannades näthålsområdet på nytt med början på den andra molarens ocklusala yta, och rörde sig mot ocklusal av den första molaren till occlusal av den andra premolaren, sedan de buckala ytorna på den andra premolaren, följt av den första molaren och andra molaren. molar.
Omskanningsprocedurerna avslutades med de linguala ytorna på den andra molaren, följt av de linguala ytorna på den första molaren och andra premolaren.
Efter den andra skanningen skannades området igen i högupplöst läge, där högre meshkvalitet kunde uppnås.
Mjukvaran för den intraorala skannern fusionerade automatiskt två olika datauppsättningar som erhållits genom initiala/referens- och förberedande digitala skanningar.
Data om tandpositioner, morfologier, gummifördämning och omgivande mjukvävnader integrerades samtidigt.
Den erhållna slutliga skanningen exporterades som en STL-fil.
|
Patientens mandibulära bågar skannades med fyra olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, tätply; element 5D) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standardtessellationsspråk (STL) -fil.
Patientens mandibulära bågar skannades med 2 olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, Dentsply; Element 5D) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
De 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental) som skulle inkluderas i operationsfältet.
Klämmor placerades på de andra premolära och 2: a molära tänderna.
Därefter omarbetades mesh -hålområdet med början på den occlusala ytan på den andra molar, rörde sig mot det första molarens occlusal till den occlusal i den andra premolära, sedan de buccala ytorna på den andra premolära, följt av den första molar och andra molar.
skannad med 2 olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, tätningar; element 5d) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standard -tessellationsspråk (STL) -fil.
De 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental) som skulle inkluderas i operationsfältet.
Klämmor placerades på de andra premolära och 2: a molära tänderna.
Därefter omarbetades mesh -hålområdet med början på den occlusala ytan på den andra molar, rörde sig mot det första molarens occlusal till den occlusal i den andra premolära, sedan de buccala ytorna på den andra premolära, följt av den första molar och andra molar.
|
|
Experimentell: Inspelning av diagnostiska 3D -bilder
20 patienter med adekvat oral hälsa som hade dagliga rutinmässiga möten för behandling vid Marmara University Restorative Dentistry Department ingick i studien.
Uteslutningskriterier för studien saknades premolära och molära tänder (utom visdomständer) eller närvaron av amalgam och keramiska restaureringar som kan påverka skanningen i den högra hemmen på mandible.
Användning av intra orala skannrar utfördes av en återställande tandläkare med 5 års erfarenhet.
skannades med fyra olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, tårta; element 5D) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standardtessellationsspråk (STL) -fil.
Den digitala skanningen hade lämpliga anatomiska referenser för att möjliggöra en korrekt matchning med den digitala skanningen som tagits efter tänderna.
Den officiella skanningsstrategin och omgivningsskanningsförhållandena i tillverkarens instruktioner följdes för alla skannrar.
|
Patientens mandibulära bågar skannades med fyra olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, tätply; element 5D) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standardtessellationsspråk (STL) -fil.
Patientens mandibulära bågar skannades med 2 olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, Dentsply; Element 5D) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standard Tessellation Language (STL) -fil.
De 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental) som skulle inkluderas i operationsfältet.
Klämmor placerades på de andra premolära och 2: a molära tänderna.
Därefter omarbetades mesh -hålområdet med början på den occlusala ytan på den andra molar, rörde sig mot det första molarens occlusal till den occlusal i den andra premolära, sedan de buccala ytorna på den andra premolära, följt av den första molar och andra molar.
skannad med 2 olika intraorala skannrar (iOS) (primescan, tätningar; element 5d) före proceduren, och de erhållna digitala intryck lagrades som en standard -tessellationsspråk (STL) -fil.
De 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental) som skulle inkluderas i operationsfältet.
Klämmor placerades på de andra premolära och 2: a molära tänderna.
Därefter omarbetades mesh -hålområdet med början på den occlusala ytan på den andra molar, rörde sig mot det första molarens occlusal till den occlusal i den andra premolära, sedan de buccala ytorna på den andra premolära, följt av den första molar och andra molar.
|
|
Experimentell: Gummi -isolering
De 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental) som skulle inkluderas i operationsfältet.
Klämmor placerades på de andra premolära och 2: a molära tänderna.
Det syftade till att underlätta den andra skanningsprocessen genom att utöka isoleringsområdet till att omfatta 3 tänder.
I proceduren som simulerade det slutliga intrycksprocessen under gummidammisolering markerades den relevanta tanden på den första skanningen tillsammans med kontaktområdena i de angränsande tänderna.
Det markerade området som skulle skannas om, trimmades bort från de virtuella kastarna.
Diametern på näthålen styrdes genom att justera inställningarna för den automatiska näthålgeneratorn i iOS -programvaran.
Detta steg upprepades i två olika behandlingssessioner, Blue Rubber Dam föredrogs i en av mötena och svart gummidamm föredrogs i den andra.
|
De 2: a premolära, 1: a och 2: a molära tänderna isolerades med en gummidamm (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental) som skulle inkluderas i operationsfältet.
Klämmor placerades på hund- och 2: a molära tänder.
Det syftade till att underlätta den andra skanningsprocessen genom att utöka isoleringsområdet till att omfatta 3 tänder.
En flödbar komposit applicerades genom att placera Teflon -tejp på den occlusala ytan på den första molära för att skapa en skillnad i dess morfologi. Detta steg upprepades i två olika behandlingssessioner, blå gummi damm föredrogs i en av de möten och svart gummi -damm föredrogs i den andra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspelning av diagnostisk 3D-bild med Primescan intraoral skanner
Tidsram: upp till 5 dagar
|
De diagnostiska (första) 3D-bilderna togs med Primescan från höger underkäke på patienterna.
Med den kamerainnehållande spetsen på den intraorala skannern sparades 3D-bilden av patientens högra underkäke i skannerns minne och kan undersökas i 3D i STL-format på datorskärmen.
Skannrarna spelar in flera fotografier medan de färdas genom patientens mun med kameran och kombinerar dem automatiskt med programvaran för att få en tredimensionell bild
|
upp till 5 dagar
|
|
Selektiv skärning från bild på Primescan intraoral skanner
Tidsram: upp till 5 dagar
|
Med hjälp av Primescans intraorala skanners datorprogram och redigering av skannerns skärm skars hela tand nummer 5 i 3D-bilden och 1 mm av de intilliggande tänderna 4 och 6 ut
|
upp till 5 dagar
|
|
Selektiv skärning från bild på Itero Element 5D intraoral skanner
Tidsram: upp till 5 dagar
|
Genom att använda datormjukvaran för den intraorala skannern Element 5D och redigera skärmen på skannern skars hela tand nummer 5 i 3D-bilden och 1 mm av de intilliggande tänderna 4 och 6 ut
|
upp till 5 dagar
|
|
Spela in diagnostisk 3D-bild med itero-element 5D intraoral skanner
Tidsram: upp till 5 dagar
|
De diagnostiska (första) 3D -bilderna togs med element 5D från patienternas högra mandible.
Med den kamerainnehållande spetsen på den intraorala skannern sparades 3D-bilden av patientens högra mandible i skannerns minne och kan undersökas i 3D i STL-format på datorskärmen.
Skannrarna spelar in flera fotografier när du reser genom patientens mun med kameran och kombinerar dem automatiskt med programvaran för att få en tredimensionell bild
|
upp till 5 dagar
|
|
Tillämpa blått gummi -isolering på patienter
Tidsram: upp till 5 dagar
|
På den tredje och sjunde tänderna applicerades gummi -isolering genom att placera en klämma.
Trådar var inte involverade under tillbakadragningen.
Endast tandköttet täcktes med gummi dammgummi och tänderna förblev exponerade.
|
upp till 5 dagar
|
|
Tillämpa svart gummi -isolering på patienter
Tidsram: upp till 5 dagar
|
På den tredje och sjunde tänderna applicerades gummi -isolering genom att placera en klämma.
Trådar var inte involverade under tillbakadragningen.
Endast tandköttet täcktes med gummi dammgummi och tänderna förblev exponerade.
|
upp till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspelning av slutlig bild med Primescan intraoral skanner
Tidsram: upp till 5 dagar
|
Den selektivt skurna regionen skannades igen med Primescan under gummidammisolering och den slutliga bilden erhölls. De slutliga 3D-bilderna togs med Primescan från höger underkäke på patienterna.
Med den kamerainnehållande spetsen på den intraorala skannern sparades 3D-bilden av patientens högra underkäke i skannerns minne och kan undersökas i 3D i STL-format på datorskärmen.
Skannrarna spelar in flera fotografier medan de färdas genom patientens mun med kameran och kombinerar dem automatiskt med programvaran för att få en tredimensionell bild.
|
upp till 5 dagar
|
|
Inspelning av slutlig bild med Itero Element 5D intraoral skanner
Tidsram: upp till 5 dagar
|
Den selektivt skurna regionen skannades igen med Element 5D under gummidammisolering och den slutliga bilden erhölls. De slutliga 3D-bilderna togs med Element 5D från höger underkäke på patienterna.
Med den kamerainnehållande spetsen på den intraorala skannern sparades 3D-bilden av patientens högra underkäke i skannerns minne och kan undersökas i 3D i STL-format på datorskärmen.
Skannrarna spelar in flera fotografier medan de färdas genom patientens mun med kameran och kombinerar dem automatiskt med programvaran för att få en tredimensionell bild.
|
upp till 5 dagar
|
|
Statistisk analys
Tidsram: mellan dag 10 och 15 (senaste 5 studiedagarna)
|
De registrerade skillnaderna delades in i två huvudkategorier: volymetrisk (mm3) och avstånd (mm).
intraorala skannrar jämfördes med varandra vad gäller volymetri och avstånd.
Skillnader definierades som "avvikelsen" mellan skannrarna från huvudbilden.
|
mellan dag 10 och 15 (senaste 5 studiedagarna)
|
|
Registrering av diagnostiska och slutliga 3D -bilder erhållna från Primescan -skanner
Tidsram: mellan dag 5 och 10
|
De två (första och sista) 3D-bilderna överfördes till Oracheck och Geomagic Control X-programmet i STL-format och skillnaden registrerades i termer av volym (MM3) och avstånd (MM).
Efter att ha överlappat de två bilderna visade programmet automatiskt skillnaderna.
Skillnaderna visades automatiskt i volymetriska (mm3) och avstånd (mm).
För de bilder som erhölls med både Blue Rubber Dam och den svarta gummi -dammens applikation upptäcktes skillnader genom att överlagra dem med den ursprungliga 3D -bilden.
|
mellan dag 5 och 10
|
|
Registrering av diagnostiska och slutliga 3D -bilder erhållna från itero -element 5D -skanner
Tidsram: mellan dag 5 och 10
|
De två (första och sista) 3D-bilderna överfördes till Oracheck och Geomagic Control X-programmet i STL-format och skillnaden registrerades i termer av volym (MM3) och avstånd (MM).
Efter att ha överlappat de två bilderna visade programmet automatiskt skillnaderna.
Skillnaderna visades automatiskt i volymetriska (mm3) och avstånd (mm).
För de bilder som erhölls med både Blue Rubber Dam och den svarta gummi -dammens applikation upptäcktes skillnader genom att överlagra dem med den ursprungliga 3D -bilden.
|
mellan dag 5 och 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Huvudutredare: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Studierektor: Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor, Marmara University
- Huvudutredare: Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor, Çanakkale Onsekiz Mart Univesity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2025.25-0128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .