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喘息患者の呼吸パラメーターに対する深い組織マッサージの効果

2025年3月18日 更新者：Bartosz Trybulec、Jagiellonian University

気管支喘息は、気道の慢性炎症性疾患として、患者の生活の質を大幅に低下させます。 標準的な治療には薬物療法が含まれますが、手動療法を含む全体的なアプローチは薬物療法をサポートし、薬物の必要性を減らすことができます。

この研究の目的は、胸部に適用された深部組織マッサージ（DTM）技術が喘息患者の呼吸パラメーターに大きく影響するかどうかを検証することです。 この研究は、健康な人を対象とした研究の次の段階です。 呼吸器疾患に苦しんでいない人々が関与する研究で肯定的な結果を得た後、次のステップは、この場合、気管支喘息の人々を調べることです。 この形式の手動療法の使用が、呼吸機能を改善し、呼吸筋の緊張を減らし、喘息に関連する主観的症状を緩和するという文脈に利益をもたらすことができるかどうかを判断することが重要です。

仮説は、DTM技術が古典的なマッサージ（CM）よりも呼吸器系に大きな影響を与える可能性があると仮定しています。

この研究は、ランダム化比較試験であり、参加者は2つのグループのいずれかのいずれかにランダムに割り当てられます：研究グループ（DTMにさらされた）または対照群（CMの対象）。 マッサージ介入の前後に、参加者はスパイロメトリーを受けて呼吸パラメーターの変化を評価します。 取得したデータは、呼吸パラメーターと両方のグループ間の違いへの影響について分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポーランド
      • Cracow、ポーランド
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • コンタクト：
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka、ポーランド
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • コンタクト：
          • Sarah Duk, MSc
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Marek Koprowski, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 気管支喘息と診断
  • 安定した健康状態、研究への参加を可能にします
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセント

除外基準：

  • 結果に影響を与える可能性のある急性または慢性併存疾患（例： COPD、心不全、癌）
  • 過去6か月以内に行われた胸部手術
  • マッサージの禁忌（例えば 皮膚感染症、傷）
  • 妊娠
  • 過去3か月間の他の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：深部組織マッサージグループ
深部組織マッサージの1回のセッションが実行されます。 患者の位置は、使用済みの技術の特異性に応じて変更されます。 次の手法が使用されます。•腹部腹部m。のシフト、•cost骨アーチ内の筋膜の伸び、•トリガーポイント圧縮（30〜60秒）。 •表面的に前腕またはcost間の筋肉上の指先で表面的に伸びる胸筋膜の伸び、•胸筋を「フィレット」します。•「フックとストレッチ」指2-4と前腕の近位の咽頭と伸びます。患者の指と患者の重量を使用して肩甲骨の内側エッジを放出します。•僧帽筋の「フックとストレッチ」•その後、患者は傾向があります。 •拳、前腕、肘を使用した挙皮肩甲骨と棘上筋の伸びが行われます。
手順：深い組織マッサージ
セラピストが指先、ナックル、肘、および/または拳で筋膜制限の症状を示す組織に拳で行う軟部組織の動員として投与されます。 技術は、変化まで個別に調整された力で実行されました（例： 処理されている組織での可動性の増加）は、セラピストによって述べられました。
アクティブコンパレータ：クラシックマッサージグループ
クラシックマッサージの1回のセッションが実行されます。 マッサージは中程度の力で行われます。 手順全体には約15〜20分かかります。 標準のクラシックマッサージテクニックのシーケンスは、標準的な方法とパターンで使用されます。
手順：古典的なマッサージ
被験者はテーブルの上に仰臥位で横たわり、ローラーが膝関節の下に置かれ、上肢は体に沿っていました。 次の一連の技術が、縦方向および横方向のストランドおよび肋間スペース（女性の乳房を除く）で使用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺耐火性の変化の評価
時間枠：2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
肺の副能力は、霊減少率で評価されます。 被験者は足が腰の幅を離れて立っていました。 測定ごとに、使い捨ての段ボールマウスピースが使用されます。 検査された人は、両手でデバイスを垂直に保持します。 審査官の指揮では、被験者は可能な限り多くの空気を取り入れ、口の中でマウスピースをしっかりとし、強さのすべてで、できるだけ長く空気をデバイスに吐き出します。 被験者は、50 mLの精度で記録された試行値が1つしかありません。
2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
胸部周囲の変化の評価
時間枠：2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
胸部は、測定テープで測定され、胸部プロセスのレベルで胸部に水平に巻き付けられます。 被写体は、足の幅が離れ、体に沿って腕をぶら下げて立っています。 コマンドでは、被験者は最大の呼吸（最初の測定）を取り、次の（2回目の測定）の最大値まで息を吐きます。 取得された値は、0.5 cmの精度で記録されます。
2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
血液酸素飽和度の変化の評価
時間枠：2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
血液酸素飽和度のテストは、デジタルパルソオキシメーターを使用して座位で実行されます。 デバイスは、毎回左手の2本目の指に置かれます。 30秒以内のパルセオキシメーターによって表示される最高値は、1％の精度で記録されます。
2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
ピーク呼気流（PEF）の変化の無関係
時間枠：2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
動的な肺活量測定テストは、スピロメーターで実行され、毎秒[L/s]でリットルで測定されたピーク呼気流（PEF）を評価します。 被験者は、70O-90Oの角度で骨折した床の関節の上に足を置いて座り、次のコマンドを実行します。「静かに呼吸します。 私の指揮では、できるだけ迅速に、できるだけ迅速に、できるだけ迅速に、吸入の最上部に、待つことなく、できるだけ長く、できるだけ長く息を吐きます。」 このサイクルは、3つの測定値を取得して少なくとも3回実行され、平均値が計算されます。
2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
強制的な容量の変化の評価
時間枠：2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
リットルで測定された強制的な容量（FVC）は、スピロメーターで評価されます。 被験者は、70O-90Oの角度で骨折した床の関節の上に足を置いて座り、次のコマンドを実行します。「静かに呼吸します。 私の指揮では、できるだけ迅速に、できるだけ迅速に、できるだけ迅速に、吸入の最上部に、待つことなく、できるだけ長く、できるだけ長く息を吐きます。」
2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
最大呼気流の変化の評価
時間枠：2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
1秒あたりリットルで測定された最大呼気流（MEF）の評価は、スピロメーターで実行されます。 被験者は、70O-90Oの角度で骨折した床の関節の上に足を置いて座り、次のコマンドを実行します。「静かに呼吸します。 私の指揮では、できるだけ迅速に、できるだけ迅速に、できるだけ迅速に、吸入の最上部に、待つことなく、できるだけ長く、できるだけ長く息を吐きます。」 このサイクルは、3つの測定値を取得して少なくとも3回実行され、平均値が計算されます。
2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
強制呼気量の変化の評価1秒で
時間枠：2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
LiterSwillで測定された1秒（FEV1）での強制呼気量の評価は、スピロメーターで実行されます。 被験者は、70O-90Oの角度で骨折した床の関節の上に足を置いて座り、次のコマンドを実行します。「静かに呼吸します。 私の指揮では、できるだけ迅速に、できるだけ迅速に、できるだけ迅速に、吸入の最上部に、待つことなく、できるだけ長く、できるだけ長く息を吐きます。」 このサイクルは、3つの測定値を取得して少なくとも3回実行され、平均値が計算されます。
2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
最大の自発的換気の変化の評価
時間枠：2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後
1分あたりリットルで測定された最大自発的換気（MVV）を評価することは、スピロメーターで行われます。 被験者は、70O-90Oの角度で骨折した床の関節の上に足を置いて座り、次のコマンドを実行しました。「静かに呼吸してください。 私の命令では、「停止」コマンドが聞こえるまで、15秒間できるだけ迅速かつ深く息を吐きます。 このサイクルは、3つの測定値を取得して少なくとも3回実行され、平均値が計算されます。
2回：両方のグループでの処置の管理の前と直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jagiellonian University

捜査官

  • スタディディレクター：Bartosz T Trybulec, PhD、Jagiellonian University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2026年7月28日

研究の完了 (推定)

2026年8月28日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 118.0043.1.81.2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

一般的なデータ保護規制指令により

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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