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L'effet du massage des tissus profonds sur les paramètres respiratoires chez les personnes asthmatiques

18 mars 2025 mis à jour par: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

L'asthme bronchique, en tant que maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires, réduit considérablement la qualité de vie des patients. Le traitement standard comprend la pharmacothérapie, mais une approche holistique, y compris les thérapies manuelles, peut soutenir la thérapie pharmacologique, réduisant le besoin de médicaments.

Le but de la recherche est de vérifier si les techniques de massage des tissus profondes (DTM) appliqués au coffre affectent considérablement les paramètres respiratoires chez les personnes asthmatiques. L'étude est la prochaine étape de l'étude menée sur des personnes en bonne santé. Après avoir obtenu des résultats positifs dans l'étude impliquant des personnes ne souffrant pas de maladies respiratoires, la prochaine étape consiste à examiner les personnes souffrant, dans ce cas, d'asthme bronchique. Il est important de déterminer si l'utilisation de cette forme de thérapie manuelle peut apporter des avantages dans le contexte de l'amélioration des fonctions respiratoires, de la réduction de la tension musculaire respiratoire et du soulagement des symptômes subjectifs associés à l'asthme, tels que l'essoufflement ou les limitations du fonctionnement quotidien.

L'hypothèse suppose que les techniques DTM peuvent avoir un effet plus important sur le système respiratoire que le massage classique (CM).

L'étude est un essai contrôlé randomisé, où les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes: le groupe d'étude (soumis à DTM) ou le groupe témoin (soumis à CM). Avant et après l'intervention de massage, les participants subiront une spirométrie pour évaluer les changements dans les paramètres respiratoires. Les données obtenues seront ensuite analysées pour les effets sur les paramètres respiratoires et les différences entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Cracow, Pologne
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Contact:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Pologne
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Contact:
          • Sarah Duk, MSc
        • Contact:
        • Contact:
          • Marek Koprowski, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • diagnostiqué avec de l'asthme bronchique
  • État de santé stable, permettant de participer à l'étude
  • Consentement éclairé pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • comorbidités aiguës ou chroniques qui peuvent affecter les résultats (par exemple MPOC, insuffisance cardiaque, cancer)
  • Toute chirurgie thoracique effectuée au cours des 6 derniers mois
  • contre-indications au massage (par exemple Infections cutanées, blessures)
  • grossesse
  • Participation à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de massage des tissus profonds
La seule session de massage des tissus profonds sera effectuée. Les positions du patient seront modifiées en fonction de la spécificité des techniques utilisées. Les techniques suivantes seront utilisées: • Le déplacement du rectus abdominis m., • Étirement du fascia dans les arches costales, • Compression des points de déclenchement (30-60 s). • Étirement du fascia thoracique, superficiellement avec l'avant-bras ou les doigts sur les muscles intercostaux, • "Filet" les muscles pectoraux, • "accrocher et s'étirer" Le bord médial de l'omoplate à l'aide des doigts et du poids du patient, • "accrocher et étirer" du muscle trapèze, • Par la suite, le patient prendra une position couchée. • L'étirement des escapules du releveur et des muscles supraspinatus à l'aide du poing, de l'avant-bras et du coude sera effectué.
Procédure: Massage des tissus profonds
Administré comme une mobilisation des tissus mous effectuée par le thérapeute avec des doigts, des jointures, des coudes et / ou des poings sur les tissus qui manifestent les symptômes des restrictions fasciales. Les techniques ont été effectuées avec une force ajustée individuellement jusqu'au changement (par exemple. Une mobilité accrue) dans le tissu traité a été indiqué par le thérapeute.
Comparateur actif: Groupe de massage classique
La seule session de massage classique sera effectuée. Le massage sera effectué avec une force modérée. L'ensemble de la procédure prendra environ 15 à 20 min. La séquence des techniques de massage classiques standard sera utilisée de manière standard et des modèles.
Procédure: Massage classique
Le sujet était en décubitus dorsal sur la table, un rouleau placé sous les articulations du genou, les membres supérieurs le long du corps. L'enchaînement des techniques suivantes a été utilisé dans les mèches longitudinales et transversales et dans les espaces intercostaux (hors sein chez la femme) : effleurage, friction, pétrissage, pressions, tapotement et vibrations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de capacité vitale pulmonaire
Délai: deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
La capacité vitale des poumons sera évaluée avec un spiromètre. Le sujet se tenait avec les jambes à la largeur de la hanche. Pour chaque mesure, les embouchures en carton jetables seront utilisées. La personne examinée tient l'appareil verticalement avec les deux mains. Au commandement de l'examinateur, le sujet prendra autant d'air que possible, puis fera étroitement l'embout buccal avec sa bouche, et avec toute leur force, expirez l'air dans l'appareil aussi longtemps que possible. Le sujet n'aura qu'une seule valeur mesurée a été enregistrée avec une précision de 50 ml.
deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Évaluation du changement de circonférence thoracique
Délai: deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
La circonférence de la poitrine sera mesurée avec un ruban de mesure, enveloppé horizontalement autour de la poitrine au niveau du processus xiphoïde. Le sujet se dresse avec les pieds de la largeur de la hanche, les bras suspendus le long du corps. À la commande, le sujet prendra une respiration maximale (première mesure) et expirera au maximum pour la suivante (deuxième mesure). Les valeurs obtenues seront enregistrées avec une précision de 0,5 cm.
deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Évaluation du changement de saturation du sang en oxygène
Délai: deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Le test de saturation du sang en oxygène sera effectué en position assise avec un pulseoximétère numérique. L'appareil sera placé au deuxième doigt de la main gauche à chaque fois. La valeur la plus élevée affichée par le pulseoximètre dans les 30 s sera enregistrée avec une précision de 1%.
deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Assession du changement de débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Le test de spirométrie dynamique sera effectué avec un spiromètre pour évaluer le flux expiratoire maximal (PEF) mesuré en litres par seconde [L / S]. Le sujet s'asseyera les jambes sur le joint de la colline du sol fléchis à un angle de 70o-90o et réalise le commandement suivant: "Respirez calmement. Sur mon commandement, respirez autant que possible, le plus rapidement possible, aussi intensivement que possible, et tandis que le sommet de l'inhalation, sans attendre, respire aussi fort et aussi longtemps que possible ". Ce cycle sera effectué au moins 3 fois en obtenant 3 mesures et la valeur moyenne sera calculée.
deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Évaluation du changement de capacité vitale forcée
Délai: deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
La capacité vitale forcée (FVC), mesurée en litres, sera évaluée avec un spiromètre. Le sujet s'asseyera les jambes sur le joint de la colline du sol fléchis à un angle de 70o-90o et réalise le commandement suivant: "Respirez calmement. Sur mon commandement, respirez autant que possible, le plus rapidement possible, aussi intensivement que possible, et tandis que le sommet de l'inhalation, sans attendre, respire aussi fort et aussi longtemps que possible ".
deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Évaluation du changement de flux expiratoire maximal
Délai: deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
L'évaluation du débit expiratoire maximal (MEF), mesurée en litres par seconde, sera effectuée avec un spiromètre. Le sujet s'asseyera les jambes sur le joint de la colline du sol fléchis à un angle de 70o-90o et réalise le commandement suivant: "Respirez calmement. Sur mon commandement, respirez autant que possible, le plus rapidement possible, aussi intensivement que possible, et tandis que le sommet de l'inhalation, sans attendre, respire aussi fort et aussi longtemps que possible ". Ce cycle sera effectué au moins 3 fois en obtenant 3 mesures et la valeur moyenne sera calculée.
deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Évaluation du changement du volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
L'évaluation du volume expiratoire forcé dans 1 s (FEV1) mesuré en litres sera effectuée avec un spiromètre. Le sujet s'asseyera les jambes sur le joint de la colline du sol fléchis à un angle de 70o-90o et réalise le commandement suivant: "Respirez calmement. Sur mon commandement, respirez autant que possible, le plus rapidement possible, aussi intensivement que possible, et tandis que le sommet de l'inhalation, sans attendre, respire aussi fort et aussi longtemps que possible ". Ce cycle sera effectué au moins 3 fois en obtenant 3 mesures et la valeur moyenne sera calculée.
deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
Évaluation du changement de ventilation volontaire maximale
Délai: deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes
L'évaluation de la ventilation volontaire maximale (MVV) mesurée en litres par minute sera effectuée avec un spiromètre. Le sujet s'asseyera les jambes sur le joint de la colline du sol fléchis à un angle de 70o-90o et a effectué le commandement suivant: "Respirez calmement. Sur mon commandement, inspirez et expirez le plus rapidement et le plus profondément que possible pendant 15 s jusqu'à ce que vous entendiez la commande «d'arrêt». Ce cycle sera effectué au moins 3 fois en obtenant 3 mesures et la valeur moyenne sera calculée.
deux fois: avant et immédiatement après l'administration de la procédure dans les deux groupes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 118.0043.1.81.2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des directives générales du règlement sur la protection des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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