Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глубокого массажа ткани на респираторные параметры у людей с астмой

18 марта 2025 г. обновлено: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Бронхиальная астма, как хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, значительно снижает качество жизни пациентов. Стандартное лечение включает фармакотерапию, но целостный подход, включая ручную терапию, может поддерживать фармакологическую терапию, снижая необходимость в лекарствах.

Цель исследования состоит в том, чтобы проверить, применяются ли методы глубокого массажа ткани (DTM), значительно влияют на параметры дыхания у людей с астмой. Исследование является следующим этапом исследования, проведенного на здоровых людях. После получения положительных результатов в исследовании с участием людей, не страдающих от респираторных заболеваний, следующим шагом является изучение людей, в данном случае бронхиальную астму. Важно определить, может ли использование этой формы ручной терапии принести пользу в контексте улучшения дыхательных функций, уменьшения напряжения дыхательных мышц и облегчения субъективных симптомов, связанных с астмой, такими как одыша или ограничения в повседневном функционировании.

Гипотеза предполагает, что методы DTM могут оказывать большее влияние на дыхательную систему, чем классический массаж (CM).

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, где участники будут случайным образом распределены одной из двух групп: исследовательская группа (подверженная DTM) или контрольную группу (подверженную CM). До и после вмешательства массажа участники будут подвергаться спирометрии, чтобы оценить изменения в дыхательных параметрах. Полученные данные затем будут проанализированы на предмет влияния на параметры дыхания и различия между обеими группами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bartosz T Trybulec, PhD
  • Номер телефона: +48 12 422 56 83
  • Электронная почта: bartosz.trybulec@uj.edu.pl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Польша
      • Cracow, Польша
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Bartosz Trybulec, PhD
          • Номер телефона: +48 12 422 56 83
          • Электронная почта: bartosz.trybulec@uj.edu.pl
        • Контакт:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Контакт:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Польша
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Контакт:
          • Sarah Duk, MSc
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Marek Koprowski, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • с диагнозом бронхиальной астмы
  • стабильное состояние здоровья, позволяющее участвовать в исследовании
  • информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Острые или хронические сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на результаты (например, ХОБЛ, сердечная недостаточность, рак)
  • любая операция на груди, выполненную в течение последних 6 месяцев
  • Противопоказания к массажу (например, кожные инфекции, раны)
  • беременность
  • Участие в других клинических испытаниях за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групчатая группа массажа ткани
Один сеанс глубокого массажа ткани будет выполнен. Позиции пациента будут изменены в зависимости от специфичности использованных методов. Будут использованы следующие методы: • Сдвиг прямой кишки брюшной, • растяжение фасции в коренных арках, • Сжатие точек триггерных точек (30-60 с). • Растяжение фасции грудной клетки, поверхностно с помощью предплечья или кончиков пальцев на межреберных мышцах, • «заполнение» грудных мышц, • «крючок и растяжение» с проксимальными фалангами пальцев 2-4 и предплечья • «Фальтинг» между грудными мышцами и делтоидами, образующими посредничество, использующие ногли, использующие ногли и растягивающие ногли и растягивающие ногли и растягивающие ногли и растягивающие ногли и растягивающие ногли и растягивающие ногли и растягивающие ногли, использующие ногли и растягивающие ногли, пополам. Край лопатки, используя пальцы и вес пациента, • «крючок и растяжение» мышцы трапеции, • впоследствии пациент займет лежащее положение. • Растяжение лопаточных мышц леватора и супраспинатусных мышц с использованием кулака, предплечье и локоть будет выполнено.
Процедура: Глубокий массаж ткани
Вводится как мобилизация мягких тканей, выполняемая терапевтом с кончиками пальцев, кулаками, локтями и/или кулаками на тканях, которые проявляют симптомы фасциальных ограничений. Методы выполняли с индивидуально скорректированной силой до изменения (например. Повышенная подвижность) в лечении ткани было указано терапевтом.
Активный компаратор: Классическая массажная группа
Один сессия классического массажа будет выполнена. Массаж будет выполнен с умеренной силой. Вся процедура займет около 15-20 мин. Последовательность стандартных методов классического массажа будет использоваться стандартными способами и узорами.
Процедура: Классический массаж
Испытуемый лежал на столе на спине, под коленные суставы подкладывали валик, верхние конечности вдоль туловища. В продольных и поперечных тяжах и в межреберных промежутках (исключая грудь у женщин) использовали следующую последовательность приемов: поколачивание, трение, разминание, надавливания, постукивания и вибрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения жизненно важной способности легких
Временное ограничение: дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Жизненно важная емкость легких будет оцениваться с помощью спирометра. Объект стоял с шириной бедер. Для каждого измерения будут использоваться одноразовые картонные мундштуки. Исследованный человек держит устройство вертикально обеими руками. По командованию экзаменатора субъект приведет как можно больше воздуха, а затем плотно разыграть рупочку и со всей их силой, выдыхайте воздух в устройство как можно дольше. У субъекта будет записано только 1 значения, измерившие попытки с точностью 50 мл.
дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка изменения окружности груди
Временное ограничение: дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Окружность грудной клетки будет измерена с помощью измерительной ленты, обернутой горизонтально вокруг грудной клетки на уровне Xiphoid. Субъект стоят с ногами по ширине бедер, руками висят вдоль тела. В команде субъект будет максимально дышать (первое измерение) и выдохнуть до максимума для следующего (второе измерение). Полученные значения будут записаны с точностью 0,5 см.
дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка изменения насыщения кислородом в крови
Временное ограничение: дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Проверка насыщения кислородом крови будет выполняться в положении сидения с цифровым пульсеоксиметром. Устройство будет помещать на второй палец левой руки каждый раз. Наибольшее значение, отображаемое пульсеоксиметроем в течение 30 с, будет записано с точностью 1%.
дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Асесса с изменением пикового выдоха (PEF)
Временное ограничение: дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Динамический тест на спирометрию будет выполняться с помощью спирометра для оценки пикового потока выдоха (PEF), измеренного в литрах в секунду [L/S]. Субъект будет сидеть с ногами на шарнирном суставе, сгибаемом под углом 70o-90O и выполнять следующую команду: «Дышите спокойно. По моей команде, как можно скорее дышите, как можно быстрее, как можно более интенсивно, и, находясь на вершине вдыхания, не ожидая, выдыхайте как можно сильнее и как можно дольше ». Этот цикл будет выполнен как минимум в 3 раза, получая 3 измерения, и будет рассчитано среднее значение.
дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка смены принудительных жизненно важных возможностей
Временное ограничение: дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Принудительная жизненно важная емкость (FVC), измеренная в литрах, будет оцениваться с помощью спирометра. Субъект будет сидеть с ногами на шарнирном суставе, сгибаемом под углом 70o-90O и выполнять следующую команду: «Дышите спокойно. По моей команде, как можно скорее дышите, как можно быстрее, как можно более интенсивно, и, находясь на вершине вдыхания, не ожидая, выдыхайте как можно сильнее и как можно дольше ».
дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка изменения максимального потока выдоха
Временное ограничение: дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка максимального потока выдоха (MEF), измеренный в литрах в секунду, будет выполняться с помощью спирометра. Субъект будет сидеть с ногами на шарнирном суставе, сгибаемом под углом 70o-90O и выполнять следующую команду: «Дышите спокойно. По моей команде, как можно скорее дышите, как можно быстрее, как можно более интенсивно, и, находясь на вершине вдыхания, не ожидая, выдыхайте как можно сильнее и как можно дольше ». Этот цикл будет выполнен как минимум в 3 раза, получая 3 измерения, и будет рассчитано среднее значение.
дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка смены принудительного объема выдоха за одну секунду
Временное ограничение: дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка объема принудительного выдоха в 1 с (FEV1), измеренной в литрах, должна быть выполнена с помощью спирометра. Субъект будет сидеть с ногами на шарнирном суставе, сгибаемом под углом 70o-90O и выполнять следующую команду: «Дышите спокойно. По моей команде, как можно скорее дышите, как можно быстрее, как можно более интенсивно, и, находясь на вершине вдыхания, не ожидая, выдыхайте как можно сильнее и как можно дольше ». Этот цикл будет выполнен как минимум в 3 раза, получая 3 измерения, и будет рассчитано среднее значение.
дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка изменения максимальной добровольной вентиляции
Временное ограничение: дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах
Оценка максимальной добровольной вентиляции (MVV), измеренная в литрах в минуту, будет выполнена с помощью спирометра. Субъект будет сидеть с ногами на шарнирном суставе, сгибаемом под углом 70o-90O и выполняет следующую команду: «Дышите спокойно. По моей команде вдыхайте и выдыхайте как можно быстрее и как можно более глубоко в течение 15 с, пока не услышите команду «остановки». Этот цикл будет выполнен как минимум в 3 раза, получая 3 измерения, и будет рассчитано среднее значение.
дважды: до и сразу после введения процедуры в обеих группах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 118.0043.1.81.2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из -за общих директив регулирования защиты данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться