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L'effetto del massaggio dei tessuti profondi sui parametri respiratori nelle persone con asma

18 marzo 2025 aggiornato da: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

L'asma bronchiale, come malattia infiammatoria cronica del tratto respiratorio, riduce significativamente la qualità della vita dei pazienti. Il trattamento standard comprende la farmacoterapia, ma un approccio olistico, comprese le terapie manuali, può supportare la terapia farmacologica, riducendo la necessità di farmaci.

Lo scopo della ricerca è verificare se le tecniche di massaggio dei tessuti profondi (DTM) applicate al torace influenzano significativamente i parametri respiratori nelle persone con asma. Lo studio è la fase successiva dello studio condotto su persone sane. Dopo aver ottenuto risultati positivi nello studio che coinvolgono persone che non soffrono di malattie respiratorie, il prossimo passo è esaminare le persone con, in questo caso, asma bronchiale. È importante determinare se l'uso di questa forma di terapia manuale può portare benefici nel contesto del miglioramento delle funzioni respiratorie, riducendo la tensione muscolare respiratoria e allevia i sintomi soggettivi associati all'asma, come la mancanza di respiro o i limiti nel funzionamento quotidiano.

L'ipotesi presuppone che le tecniche DTM possano avere un effetto maggiore sul sistema respiratorio rispetto al massaggio classico (CM).

Lo studio è uno studio controllato randomizzato, in cui i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di studio (sottoposto a DTM) o il gruppo di controllo (sottoposto a CM). Prima e dopo l'intervento del massaggio, i partecipanti subiranno spirometria per valutare i cambiamenti nei parametri respiratori. I dati ottenuti verranno quindi analizzati per gli effetti sui parametri respiratori e le differenze tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Cracow, Polonia
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Contatto:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polonia
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Contatto:
          • Sarah Duk, MSc
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Marek Koprowski, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosticato con asma bronchiale
  • condizioni di salute stabili, consentendo la partecipazione allo studio
  • Consenso informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • comorbidità acute o croniche che possono influire sui risultati (ad es. BPCO, insufficienza cardiaca, cancro)
  • Qualsiasi intervento chirurgico al torace eseguito negli ultimi 6 mesi
  • Controindicazioni al massaggio (ad es. infezioni della pelle, ferite)
  • gravidanza
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggio ai tessuti profondi
Verrà eseguita una sessione del massaggio dei tessuti profondi. Le posizioni del paziente verranno modificate a seconda della specificità delle tecniche usate. Verranno utilizzate le seguenti tecniche: • Spostare il retto addominis m., • allungamento della fascia all'interno degli archi costosi, • Concressione dei punti di innesco (30-60 s). • allungamento della fascia toracica, superficialmente con avambraccio o dita sui muscoli intercostali, • "Filleting" i muscoli pettorali, • "gancio e allungamento" con le falangi prossimali degli scapoli e le dita usando il finger e lo sloding e lo sloding e lo sloding e l'allungamento e lo sloding e lo sloding. tessuti, che rilasciano il bordo mediale della scapola usando le dita e il peso del paziente, • "gancio e allungamento" del muscolo trapezio, • Successivamente, il paziente assumerà una posizione inclini. • Verranno eseguiti lo stretching dei muscoli delle scapole levator e sopraspinatus usando il pugno, l'avambraccio e il gomito.
Procedura: Massaggio dei tessuti profondi
Somministrata come mobilizzazione dei tessuti molli eseguita dal terapeuta con dito, nocche, gomiti e/o pugni sui tessuti che manifestano sintomi di restrizioni fasciali. Le tecniche sono state eseguite con forza regolata individualmente fino al cambiamento (ad es. L'aumento della mobilità) nel tessuto da trattare è stato dichiarato dal terapeuta.
Comparatore attivo: Gruppo di massaggio classico
Verrà eseguita una sessione del massaggio classico. Il massaggio verrà eseguito con forza moderata. L'intera procedura richiederà circa 15-20 minuti. La sequenza di tecniche di massaggio classico standard verrà utilizzata in modo standard e motivi.
Procedura: Massaggio classico
Il soggetto giaceva supino sul lettino, con un rullo posto sotto le articolazioni del ginocchio, gli arti superiori lungo il corpo. La seguente sequenza di tecniche è stata utilizzata nei filamenti longitudinali e trasversali e negli spazi intercostali (escluso il seno nelle donne): sfregamento, attrito, petrissage, pressioni, tapotement e vibrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento della capacità vitale polmonare
Lasso di tempo: Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
La capacità vitale dei polmoni sarà valutata con spirometro. Il soggetto era in piedi con le gambe di larghezza dell'anca. Per ogni misurazione, verranno utilizzati i bocchi di cartone usa e getta. La persona esaminata tiene il dispositivo verticalmente con entrambe le mani. Al comando dell'esaminatore, il soggetto prenderà più aria possibile, quindi biet il bocchino con la bocca e con tutta la loro forza, espira l'aria nel dispositivo il più a lungo possibile. Il soggetto avrà solo 1 valori misurati da tentativi che sono stati registrati con una precisione di 50 ml.
Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento della circonferenza del torace
Lasso di tempo: Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
La circonferenza del torace verrà misurata con un nastro di misurazione, avvolto orizzontalmente attorno al torace a livello del processo xifoideo. Il soggetto è in piedi con i piedi di distanza alla larghezza dell'anca, braccia che pendono lungo il corpo. Al comando, il soggetto prenderà un respiro massimo (prima misura) ed espirà al massimo per la successiva (seconda misurazione). I valori ottenuti verranno registrati con una precisione di 0,5 cm.
Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento della saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Il test della saturazione di ossigeno nel sangue verrà eseguita in posizione seduta con il pulseossimetro digitale. Il dispositivo verrà messo ogni volta sul secondo dito della mano sinistra. Il valore più alto visualizzato dal pulseossimetro entro 30 s sarà registrato con una precisione dell'1%.
Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
ASSESSIONE DEL CAMBIAMENTO DEL PAGGIO FLUSSO ESCATORIO (PEF)
Lasso di tempo: Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Il test di spirometria dinamica verrà eseguita con spirometro per valutare il flusso di espirazione di picco (PEF) misurato in litri al secondo [L/S]. Il soggetto si siederà con le gambe sull'articolazione del pavimento del pavimento flesso con un angolo di 70o-90o e eseguirà il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, respira il più possibile, il più rapidamente possibile, il più intensamente possibile, e mentre in cima all'inalazione, senza aspettare, espirare il più forte e il più a lungo possibile ". Questo ciclo verrà eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni e il valore medio verrà calcolato.
Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
La capacità vitale forzata (FVC), misurata in litri, sarà valutata con spirometro. Il soggetto si siederà con le gambe sull'articolazione del pavimento del pavimento flesso con un angolo di 70o-90o e eseguirà il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, respira il più possibile, il più rapidamente possibile, il più intensamente possibile, e mentre in cima all'inalazione, senza aspettare, espirare il più forte e il più a lungo possibile ".
Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento del flusso espiratorio massimo
Lasso di tempo: Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
La valutazione del flusso espiratorio massimo (MEF), misurata in litri al secondo, verrà eseguita con spirometro. Il soggetto si siederà con le gambe sull'articolazione del pavimento del pavimento flesso con un angolo di 70o-90o e eseguirà il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, respira il più possibile, il più rapidamente possibile, il più intensamente possibile, e mentre in cima all'inalazione, senza aspettare, espirare il più forte e il più a lungo possibile ". Questo ciclo verrà eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni e il valore medio verrà calcolato.
Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento del volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
La valutazione del volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) misurata in litri sarà eseguita con spirometro. Il soggetto si siederà con le gambe sull'articolazione del pavimento del pavimento flesso con un angolo di 70o-90o e eseguirà il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, respira il più possibile, il più rapidamente possibile, il più intensamente possibile, e mentre in cima all'inalazione, senza aspettare, espirare il più forte e il più a lungo possibile ". Questo ciclo verrà eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni e il valore medio verrà calcolato.
Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento della massima ventilazione volontaria
Lasso di tempo: Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutare la massima ventilazione volontaria (MVV) misurata in litri al minuto verrà eseguita con spirometro. Il soggetto si siederà con le gambe sull'articolazione del pavimento del pavimento flesso con un angolo di 70o-90o e realizzò il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, inspira ed espira il più rapidamente e profondamente possibile per 15 secondi fino a quando non si sente il comando "Stop". Questo ciclo verrà eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni e il valore medio verrà calcolato.
Due volte: prima e immediatamente dopo l'amministrazione della procedura in entrambi i gruppi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118.0043.1.81.2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle direttive generali sul regolamento sulla protezione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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