Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže hluboké tkáně na respirační parametry u lidí s astmatem

18. března 2025 aktualizováno: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Bronchiální astma, jako chronické zánětlivé onemocnění respiračního traktu, významně snižuje kvalitu života pacientů. Standardní léčba zahrnuje farmakoterapii, ale holistický přístup, včetně manuálních terapií, může podporovat farmakologickou terapii, což snižuje potřebu léků.

Cílem výzkumu je ověřit, zda techniky masáže hluboké tkáně (DTM) aplikované na hrudník významně ovlivňují respirační parametry u lidí s astmatem. Studie je další fází studie provedené na zdravých lidech. Po získání pozitivních výsledků ve studii zahrnující lidi, kteří netrpí respiračními chorobami, je dalším krokem prozkoumat lidi s bronchiálním astmatem. Je důležité určit, zda použití této formy manuální terapie může přinést přínosy v souvislosti se zlepšováním respiračních funkcí, snižováním napětí respiračního svalu a zmírněním subjektivních příznaků spojených s astmatem, jako je dušnost nebo omezení v každodenním fungování.

Hypotéza předpokládá, že techniky DTM mohou mít větší účinek na respirační systém než klasická masáž (CM).

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou účastníci náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin: studijní skupina (podrobená DTM) nebo kontrolní skupině (podrobené CM). Před a po masážní intervenci budou účastníci podstoupit spirometrii, aby vyhodnotili změny v respiračních parametrech. Získaná data budou poté analyzována na účinky na respirační parametry a rozdíly mezi oběma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
      • Cracow, Polsko
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polsko
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Kontakt:
          • Sarah Duk, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marek Koprowski, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována bronchiální astma
  • stabilní zdravotní stav, umožňující účast ve studii
  • informovaný souhlas s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní nebo chronické komorbidity, které mohou ovlivnit výsledky (např. CHOPN, srdeční selhání, rakovina)
  • Jakákoli operace hrudníku prováděná během posledních 6 měsíců
  • kontraindikace masáže (např. infekce kůže, rány)
  • těhotenství
  • Účast na jiných klinických hodnoceních za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro masáž hluboké tkáně
Bude provedena jedna relace hluboké tkáňové masáže. Pozice pacienta se změní v závislosti na specificitě použitých technik. Budou použity následující techniky: • Posun rectus břišní m. • Stretching of the chest fascia, superficially with forearm or fingertips on intercostal muscles, • "filleting" the pectoral muscles, • "hook and stretch" with the proximal phalanges of the fingers 2-4 and the forearm • "filleting" between the pectoral muscles and the deltoids, • Releasing the lateral edge of the scapula using the fingers and stretching the tissues, Releasing the Střední hrana lopatky pomocí prstů a hmotnosti pacienta, • „Hook and Stretch“ lichoběžního svalu, • Následně pacient zabere náchylnou polohu. • Provedení natahování levátorových lopatkových a supraspinatus svalů pomocí pěsti, předloktí a lokte bude provedeno.
Postup: Hluboká tkáňová masáž
Podávaná jako mobilizace měkkých tkání prováděná terapeutem s prsty, klouby, lokty a/nebo pěsti na tkáních, které projevují příznaky fasciálních omezení. Techniky byly prováděny s individuálně upravenou silou až do změny (např. Zvýšená mobilita) v ošetřené tkáni byl terapeut uveden.
Aktivní komparátor: Klasická masážní skupina
Bude provedena jedna relace klasické masáže. Masáž bude provedena s mírnou silou. Celý postup bude trvat asi 15-20 minut. Sekvence standardních klasických masážních technik bude používána standardním způsobem a vzory.
Postup: Klasická masáž
Subjekt ležel na zádech na stole, s válečkem umístěným pod kolenními klouby, horní končetiny podél těla. V podélných a příčných pramenech a v mezižeberních prostorech (kromě prsou u žen) byla použita následující sekvence technik: effleurage, tření, petrisáž, tlaky, tapotement a vibrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny vitální kapacity plic
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Vitální kapacita plic bude hodnocena spirometr. Subjekt stál s nohy na šířku kyčle od sebe. Pro každé měření budou použity jednorázové kartonové náustky. Zkoumaná osoba drží zařízení svisle oběma rukama. Při příkazu zkoušejícího se subjekt vezme co nejvíce vzduchu, pak pevně obléká náustek ústy a se vší jejich silou vydechujte vzduch do zařízení co nejdéle. Subjekt bude mít pouze 1 hodnoty měřené pokusem byly zaznamenány s přesností 50 ml.
dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení změny obvodu hrudníku
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Obvod hrudníku bude měřen měřicí páskou, omotanou vodorovně kolem hrudníku na úrovni procesu Xiphoid. Subjekt stojí s nohama, šířka kyčle od sebe, paže visící podél těla. Při příkazu subjekt bude maximální dýchat (první měření) a vydechnout na maximum pro další (druhé měření). Získané hodnoty budou zaznamenány s přesností 0,5 cm.
dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení změny nasycení kyslíkem v krvi
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Testování nasycení kyslíku v krvi bude provedeno v sezení s digitálním pulseoximetrem. Zařízení bude pokaždé položeno na druhý prst levé ruky. Nejvyšší hodnota zobrazená pulseoximetr během 30 s bude zaznamenána s přesností 1%.
dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Assesment of Change of Peak Espiratory Flow (PEF)
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Test dynamické spirometrie bude proveden spirometr pro posouzení špičkového výdechového toku (PEF) měřeného v litrech za sekundu [L/s]. Subjekt bude sedět s nohama na spoji podlahové boje ohýbaný v úhlu 70O-90O a proveďte následující příkaz: „Dýchejte klidně. Podle mého příkazu dýchejte co nejvíce, co nejrychleji, co nejvíce intenzivně, a zatímco na vrcholu inhalace, aniž byste čekali, vydechujte co nejdéle a co nejdéle “. Tento cyklus bude proveden nejméně 3krát získáváním 3 měření a průměrná hodnota bude vypočtena.
dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení změny nucené vitální kapacity
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Nucená vitální kapacita (FVC), měřená v litrech, bude hodnocena spirometrem. Subjekt bude sedět s nohama na spoji podlahové boje ohýbaný v úhlu 70O-90O a proveďte následující příkaz: „Dýchejte klidně. Podle mého příkazu dýchejte co nejvíce, co nejrychleji, co nejvíce intenzivně, a zatímco na vrcholu inhalace, aniž byste čekali, vydechujte co nejdéle a co nejdéle “.
dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení změny maximálního výdechového toku
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení maximálního výdechového toku (MEF), měřeného v litrech za sekundu, bude provedeno spirometrem. Subjekt bude sedět s nohama na spoji podlahové boje ohýbaný v úhlu 70O-90O a proveďte následující příkaz: „Dýchejte klidně. Podle mého příkazu dýchejte co nejvíce, co nejrychleji, co nejvíce intenzivně, a zatímco na vrcholu inhalace, aniž byste čekali, vydechujte co nejdéle a co nejdéle “. Tento cyklus bude proveden nejméně 3krát získáváním 3 měření a průměrná hodnota bude vypočtena.
dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení změny vynuceného objemu výdeje za jednu sekundu
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení nuceného výdechového objemu v 1 s (FEV1) měřené v litru bude provedeno spirometrem. Subjekt bude sedět s nohama na spoji podlahové boje ohýbaný v úhlu 70O-90O a proveďte následující příkaz: „Dýchejte klidně. Podle mého příkazu dýchejte co nejvíce, co nejrychleji, co nejvíce intenzivně, a zatímco na vrcholu inhalace, aniž byste čekali, vydechujte co nejdéle a co nejdéle “. Tento cyklus bude proveden nejméně 3krát získáváním 3 měření a průměrná hodnota bude vypočtena.
dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení změny maximálního dobrovolného větrání
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách
Posouzení maximálního dobrovolného ventilace (MVV) měřeného v litrech za minutu bude provedeno spirometrem. Subjekt bude sedět s nohama na podlahovém bodě ohýbaném v úhlu 70O-90O a provedl následující příkaz: „Dýchejte klidně. Na můj příkaz vdechujte a vydechujte co nejrychleji a nejhlubší po dobu 15 s, dokud neslyšíte příkaz „stop“. Tento cyklus bude proveden nejméně 3krát získáváním 3 měření a průměrná hodnota bude vypočtena.
dvakrát: před a bezprostředně po podání postupu v obou skupinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118.0043.1.81.2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k obecným směrnicím nařízení o ochraně údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit