Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dyp vevsmassasje på luftveisparametere hos personer med astma

18. mars 2025 oppdatert av: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Bronkial astma, som en kronisk inflammatorisk sykdom i luftveiene, reduserer pasientens livskvalitet betydelig. Standard behandling inkluderer farmakoterapi, men en helhetlig tilnærming, inkludert manuell terapi, kan støtte farmakologisk terapi og redusere behovet for medisiner.

Målet med forskningen er å verifisere om Deep Tissue Massage (DTM) teknikker som brukes på brystet betydelig påvirker luftveisparametere hos personer med astma. Studien er neste trinn i studien utført på friske mennesker. Etter å ha oppnådd positive resultater i studien som involverer mennesker som ikke lider av luftveissykdommer, er neste trinn å undersøke personer med, i dette tilfellet bronkial astma. Det er viktig å avgjøre om bruken av denne formen for manuell terapi kan gi fordeler i sammenheng med å forbedre luftveisfunksjonene, redusere respirasjonsmuskelspenningen og lindre subjektive symptomer assosiert med astma, for eksempel kortpustethet eller begrensninger i hverdagens funksjon.

Hypotesen antar at DTM -teknikker kan ha en større effekt på luftveiene enn klassisk massasje (CM).

Studien er en randomisert kontrollert studie, der deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: studiegruppen (utsatt for DTM) eller kontrollgruppen (utsatt for CM). Før og etter massasjeintervensjonen vil deltakerne gjennomgå spirometri for å vurdere endringene i luftveisparametere. De innhentede dataene vil deretter bli analysert for effekter på luftveisparametere og forskjeller mellom begge gruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Cracow, Polen
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polen
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Duk, MSc
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Marek Koprowski, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med bronkial astma
  • Stabil helsetilstand, som tillater deltakelse i studien
  • informert samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Akutte eller kroniske komorbiditeter som kan påvirke resultatene (f.eks. KOLS, hjertesvikt, kreft)
  • Enhver brystkirurgi utført i løpet av de siste 6 månedene
  • Kontraindikasjoner for massasje (f.eks. hudinfeksjoner, sår)
  • svangerskap
  • Deltakelse i andre kliniske studier de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deep Tissue Massage Group
Den ene økten med dyp vevsmassasje vil bli utført. Pasientens posisjoner vil bli endret avhengig av spesifisiteten til brukte teknikker. Følgende teknikker vil bli brukt: • Skiftende rectus abdominis m., • Strekking av fascia innenfor de kostnadsbuene, • Utløser poengkompresjon (30-60 s). • Strekking av brystfascia, overfladisk med underarm eller fingertuppene på interkostale muskler, • "Fileting" pectoralmusklene, • "krok og strekk" med de proksimale phalangene i fingrene 2-4 og underarmen • "Filleting" mellom pektoren ved å bruke skogene og slippene og slipper den senere kantkanten " av scapula ved å bruke fingrene og vekten av pasienten, • "krok og strekk" av trapezius -muskelen, • Deretter vil pasienten ta en utsatt stilling. • Strekking av levator -scapulae og supraspinatus muskler ved hjelp av knyttneven, underarmen og albuen vil bli utført.
Fremgangsmåte: Dyp vevsmassasje
Administrert som en mykt vevsmobilisering utført av terapeuten med fingertuppene, knokene, albuene og/eller knyttneverne på vevene som viser symptomer på fasciale begrensninger. Teknikkene ble utført med individuelt justert kraft inntil endringen (f.eks. økt mobilitet) i vevet som ble behandlet ble uttalt av terapeuten.
Aktiv komparator: Klassisk massasjegruppe
Den ene økten med klassisk massasje vil bli utført. Massasjen vil bli utført med moderat kraft. Hele prosedyren vil ta omtrent 15-20 minutter. Sekvensen av standard klassiske massasjeteknikker vil bli brukt på standard måte og mønstre.
Fremgangsmåte: Klassisk massasje
Personen lå rygg på bordet, med en rulle plassert under kneleddene, de øvre lemmer langs kroppen. Følgende sekvens av teknikker ble brukt i de langsgående og tverrgående trådene og i de interkostale rommene (unntatt brystet hos kvinner): effleurage, friksjon, petrissage, trykk, tapotement og vibrasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endring av vital kapasitet
Tidsramme: To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Lungens vitale kapasitet vil bli vurdert med spirometer. Emnet sto med bena hoftebredde fra hverandre. For hver måling vil engangspappmunnstykker bli brukt. Den undersøkte personen holder enheten vertikalt med begge hender. På eksaminatorens kommando vil emnet ta inn så mye luft som mulig, og deretter tett munnstykket med munnen, og med all sin styrke, pust ut luft inn i enheten så lenge som mulig. Emnet vil bare ha 1 forsøksmålte verdier ble registrert med en nøyaktighet på 50 ml.
To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av endring av brystomkrets
Tidsramme: To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Brystomkretsen vil bli målt med et målebånd, pakket horisontalt rundt brystet på nivået av xiphoid -prosessen. Faget står med føtter hoftebredde fra hverandre, armer som henger langs kroppen. Ved kommandoen vil emnet ta et maksimalt pust inn (første måling) og puste ut maksimalt for neste (andre måling). Innhentede verdier vil bli registrert med en nøyaktighet på 0,5 cm.
To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av endring av oksygenmetning av blod
Tidsramme: To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Testing av oksygenmetning av blod vil bli utført i en sittende stilling med digital pulseoximeter. Enheten blir satt på den andre fingeren til venstre hånd hver gang. Den høyeste verdien vist av pulseoximeter innen 30 sekunder vil bli registrert med en nøyaktighet på 1%.
To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Asessment of Change of Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Dynamisk spirometri -test vil bli utført med spirometer for å vurdere Peak Expiratory Flow (PEF) målt i liter per sekund [L/S]. Motivet vil sitte med beina på gulv-skjøten bøyd i en vinkel på 70o-90o og gjennomføre følgende kommando: "Pust rolig. Pust inn så mye som mulig på min kommando, så raskt som mulig, så intenst som mulig, og mens du er på toppen av inhalasjonen, uten å vente, puste du ut så hardt og så lenge som mulig ". Denne syklusen vil bli utført minst 3 ganger å oppnå 3 målinger og middelverdien vil bli beregnet.
To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av endring av tvangs vital kapasitet
Tidsramme: To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Den tvangs vitale kapasitet (FVC), målt i liter, vil bli vurdert med spirometer. Motivet vil sitte med beina på gulv-skjøten bøyd i en vinkel på 70o-90o og gjennomføre følgende kommando: "Pust rolig. Pust inn så mye som mulig på min kommando, så raskt som mulig, så intenst som mulig, og mens du er på toppen av inhalasjonen, uten å vente, puste du ut så hardt og så lenge som mulig ".
To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av endring av maksimal ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av den maksimale ekspirasjonsstrømmen (MEF), målt i liter per sekund, vil bli utført med spirometer. Motivet vil sitte med beina på gulv-skjøten bøyd i en vinkel på 70o-90o og gjennomføre følgende kommando: "Pust rolig. Pust inn så mye som mulig på min kommando, så raskt som mulig, så intenst som mulig, og mens du er på toppen av inhalasjonen, uten å vente, puste du ut så hardt og så lenge som mulig ". Denne syklusen vil bli utført minst 3 ganger å oppnå 3 målinger og middelverdien vil bli beregnet.
To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av endring av tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av det tvungen ekspirasjonsvolumet i 1 s (FEV1) målt i liter vil utføres med spirometer. Motivet vil sitte med beina på gulv-skjøten bøyd i en vinkel på 70o-90o og gjennomføre følgende kommando: "Pust rolig. Pust inn så mye som mulig på min kommando, så raskt som mulig, så intenst som mulig, og mens du er på toppen av inhalasjonen, uten å vente, puste du ut så hardt og så lenge som mulig ". Denne syklusen vil bli utført minst 3 ganger å oppnå 3 målinger og middelverdien vil bli beregnet.
To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av endring av maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper
Vurdering av maksimal frivillig ventilasjon (MVV) målt i liter per minutt vil bli utført med spirometer. Motivet vil sitte med beina på gulvfugen bøyd i en vinkel på 70o-90o og gjennomførte følgende kommando: "Pust rolig. På min kommando, inhalerer og pust ut så raskt og så dypt som mulig i 15 sekunder til du hører 'Stopp' -kommandoen. Denne syklusen vil bli utført minst 3 ganger å oppnå 3 målinger og middelverdien vil bli beregnet.
To ganger: før og umiddelbart etter prosedyreadministrasjon i begge grupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Etterforskere

  • Studieleder: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118.0043.1.81.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av de generelle databeskyttelsesreguleringsdirektivene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere