Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av djup vävnadsmassage på andningsparametrar hos personer med astma

18 mars 2025 uppdaterad av: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Bronkialastma, som en kronisk inflammatorisk sjukdom i andningsorganen, minskar avsevärt livskvaliteten för patienter. Standardbehandling inkluderar farmakoterapi, men en helhetssyn, inklusive manuella terapier, kan stödja farmakologisk terapi, vilket minskar behovet av läkemedel.

Syftet med forskningen är att verifiera om djupvävnadsmassage (DTM) -tekniker som används på bröstet påverkar andningsparametrar avsevärt hos personer med astma. Studien är nästa steg i studien som genomfördes på friska människor. Efter att ha fått positiva resultat i studien som involverar personer som inte lider av andningssjukdomar är nästa steg att undersöka personer med i detta fall bronkial astma. Det är viktigt att avgöra om användningen av denna form av manuell terapi kan ge fördelar i samband med förbättring av andningsfunktioner, minska andningsmuskelspänningen och lindra subjektiva symtom förknippade med astma, såsom andnöd eller begränsningar i vardagens funktion.

Hypotesen antar att DTM -tekniker kan ha en större effekt på andningsorganen än Classic Massage (CM).

Studien är en randomiserad kontrollerad studie, där deltagarna slumpmässigt kommer att tilldelas en av två grupper: studiegruppen (utsatt för DTM) eller kontrollgruppen (utsatt för CM). Före och efter massagesinterventionen kommer deltagarna att genomgå spirometri för att bedöma förändringarna i andningsparametrarna. De erhållna uppgifterna kommer sedan att analyseras för effekter på andningsparametrar och skillnader mellan båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
      • Cracow, Polen
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polen
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Kontakt:
          • Sarah Duk, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marek Koprowski, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • diagnosen med bronkial astma
  • stabilt hälsotillstånd, vilket tillåter deltagande i studien
  • informerat samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Akuta eller kroniska komorbiditeter som kan påverka resultaten (t.ex. KOL, hjärtsvikt, cancer)
  • Varje bröstkirurgi som utförts under de senaste 6 månaderna
  • Kontraindikationer för massage (t.ex. hudinfektioner, sår)
  • graviditet
  • deltagande i andra kliniska studier under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djup vävnadsmassagegrupp
Den ena sessionen med djup vävnadsmassage kommer att utföras. Patientens positioner kommer att ändras beroende på specificiteten för använda tekniker. Följande tekniker kommer att användas: • Skiftning av rektus abdominis m., • Sträckning av fascien inom kostnadsbågarna, • Triggerpoängkomprimering (30-60 s). • Stretching of the chest fascia, superficially with forearm or fingertips on intercostal muscles, • "filleting" the pectoral muscles, • "hook and stretch" with the proximal phalanges of the fingers 2-4 and the forearm • "filleting" between the pectoral muscles and the deltoids, • Releasing the lateral edge of the scapula using the fingers and stretching the tissues, Releasing the medial edge av scapula med fingrarna och patientens vikt, • "krok och sträcka" av trapeziusmuskeln, • Därefter kommer patienten att ta en benägen position. • Sträckning av levator -scaplae- och supraspinatus -musklerna med näven, underarmen och armbågen kommer att utföras.
Procedur: Djup vävnadsmassage
Administreras som en mjukvävnadsmobilisering som utförs av terapeuten med fingertoppar, knogar, armbågar och/eller nävar på vävnaderna som visar symtom på fasciala begränsningar. Teknikerna utfördes med individuellt justerad kraft tills förändringen (t.ex. ökad rörlighet) i vävnaden som behandlades anges av terapeuten.
Aktiv komparator: Klassisk massagegrupp
Den ena sessionen med klassisk massage kommer att utföras. Massagen kommer att utföras med måttlig kraft. Hela proceduren tar cirka 15-20 min. Sekvensen för klassiska klassiska massagetekniker kommer att användas på standard sätt och mönster.
Procedur: Klassisk massage
Försökspersonen låg liggande på bordet, med en rulle placerad under knälederna, de övre extremiteterna längs med kroppen. Följande sekvens av tekniker användes i de longitudinella och tvärgående strängarna och i de interkostala utrymmena (exklusive bröstet hos kvinnor): effleurage, friktion, petrissage, tryck, tapotement och vibrationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring av lungens vital kapacitet
Tidsram: två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Lungens vitala kapacitet kommer att bedömas med spirometer. Ämnet stod med benen höftbredd från varandra. För varje mätning kommer engångskartstycken att användas. Den undersökta personen håller enheten vertikalt med båda händerna. Vid granskarens kommando kommer ämnet att ta in så mycket luft som möjligt, sedan tätt munnstycket med munnen, och med all sin styrka, andas luft in i enheten så länge som möjligt. Ämnet kommer att ha endast 1 försöksmätande värden registrerades med en noggrannhet på 50 ml.
två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av förändring av bröstomkrets
Tidsram: två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bröstomkretsen kommer att mätas med ett mätband, lindat horisontellt runt bröstet vid nivån på xiphoid -processen. Ämnet står med fötter höftbredd isär, armarna hänger längs kroppen. Vid kommandot kommer motivet att ta en maximal andning (första mätningen) och andas ut till det maximala för nästa (andra mätning). Erhållna värden kommer att registreras med en noggrannhet på 0,5 cm.
två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av förändring av blods syremättnad
Tidsram: två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Testning av blodsyremättnad kommer att utföras i sittande läge med digital pulsoximeter. Enheten kommer att läggas på den andra fingerens andra finger varje gång. Det högsta värdet som visas av Pulseoximeter inom 30 s kommer att registreras med en noggrannhet på 1%.
två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Förändring av förändring av topputgångsflöde (PEF)
Tidsram: två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Dynamiskt spirometri -test kommer att utföras med spirometer för att bedöma det högsta expiratoriska flödet (PEF) mätt i liter per sekund [L/s]. Ämnet kommer att sitta med benen på golv-höftleden böjda i en vinkel på 70o-90o och genomföra följande kommando: "Andas lugnt. På mitt kommando andas in så mycket som möjligt, så snabbt som möjligt, så intensivt som möjligt, och medan du är på toppen av inandningen, utan att vänta, andas ut så hårt och så länge som möjligt ". Denna cykel kommer att utföras minst tre gånger att få 3 mätningar och medelvärdet kommer att beräknas.
två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av förändring av tvingad vital kapacitet
Tidsram: två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Den tvingade vitala kapaciteten (FVC), mätt i liter kommer att bedömas med spirometer. Ämnet kommer att sitta med benen på golv-höftleden böjda i en vinkel på 70o-90o och genomföra följande kommando: "Andas lugnt. På mitt kommando andas in så mycket som möjligt, så snabbt som möjligt, så intensivt som möjligt, och medan du är på toppen av inandningen, utan att vänta, andas ut så hårt och så länge som möjligt ".
två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av förändring av maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av det maximala expiratoriska flödet (MEF), mätt i liter per sekund kommer att utföras med spirometer. Ämnet kommer att sitta med benen på golv-höftleden böjda i en vinkel på 70o-90o och genomföra följande kommando: "Andas lugnt. På mitt kommando andas in så mycket som möjligt, så snabbt som möjligt, så intensivt som möjligt, och medan du är på toppen av inandningen, utan att vänta, andas ut så hårt och så länge som möjligt ". Denna cykel kommer att utföras minst tre gånger att få 3 mätningar och medelvärdet kommer att beräknas.
två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av förändring av tvingad expiratorisk volym på en sekund
Tidsram: två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av den tvingade expiratoriska volymen i 1 s (FEV1) mätt i liter kommer att utförs med spirometer. Ämnet kommer att sitta med benen på golv-höftleden böjda i en vinkel på 70o-90o och genomföra följande kommando: "Andas lugnt. På mitt kommando andas in så mycket som möjligt, så snabbt som möjligt, så intensivt som möjligt, och medan du är på toppen av inandningen, utan att vänta, andas ut så hårt och så länge som möjligt ". Denna cykel kommer att utföras minst tre gånger att få 3 mätningar och medelvärdet kommer att beräknas.
två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av förändring av maximal frivillig ventilation
Tidsram: två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna
Bedömning av den maximala frivilliga ventilationen (MVV) mätt i liter per minut kommer att utföras med spirometer. Ämnet kommer att sitta med benen på golv-höftleden böjda i en vinkel på 70o-90o och genomföra följande kommando: "Andas lugnt. På mitt kommando, andas in och andas ut så snabbt och så djupt som möjligt i 15 s tills du hör kommandot "stopp". Denna cykel kommer att utföras minst tre gånger att få 3 mätningar och medelvärdet kommer att beräknas.
två gånger: före och omedelbart efter proceduradministration i båda grupperna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jagiellonian University

Utredare

  • Studierektor: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 118.0043.1.81.2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av direktiven om allmänna dataskydd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera