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O efeito da massagem profunda dos tecidos nos parâmetros respiratórios em pessoas com asma

18 de março de 2025 atualizado por: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

A asma brônquica, como uma doença inflamatória crônica do trato respiratório, reduz significativamente a qualidade de vida dos pacientes. O tratamento padrão inclui farmacoterapia, mas uma abordagem holística, incluindo terapias manuais, pode apoiar a terapia farmacológica, reduzindo a necessidade de medicamentos.

O objetivo da pesquisa é verificar se as técnicas de massagem no tecido profundo (DTM) aplicadas ao tórax afetam significativamente os parâmetros respiratórios em pessoas com asma. O estudo é o próximo estágio do estudo realizado em pessoas saudáveis. Depois de obter resultados positivos no estudo envolvendo pessoas que não sofrem de doenças respiratórias, o próximo passo é examinar pessoas com, neste caso, asma brônquica. É importante determinar se o uso dessa forma de terapia manual pode trazer benefícios no contexto de melhorar as funções respiratórias, reduzindo a tensão muscular respiratória e o alívio dos sintomas subjetivos associados à asma, como falta de respiração ou limitações no funcionamento cotidiano.

A hipótese assume que as técnicas de DTM podem ter um efeito maior no sistema respiratório do que a massagem clássica (CM).

O estudo é um estudo controlado randomizado, onde os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos: o grupo de estudo (sujeito ao DTM) ou ao grupo controle (sujeito a CM). Antes e depois da intervenção de massagem, os participantes serão submetidos a espirometria para avaliar as alterações nos parâmetros respiratórios. Os dados obtidos serão analisados ​​quanto aos efeitos nos parâmetros respiratórios e diferenças entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Polônia
      • Cracow, Polônia
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Contato:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polônia
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Contato:
          • Sarah Duk, MSc
        • Contato:
        • Contato:
          • Marek Koprowski, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diagnosticado com asma brônquica
  • condição de saúde estável, permitindo a participação no estudo
  • consentimento informado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Comorbidades agudas ou crônicas que podem afetar os resultados (por exemplo, DPOC, insuficiência cardíaca, câncer)
  • Qualquer cirurgia no peito realizada nos últimos 6 meses
  • Contra -indicações à massagem (p. infecções de pele, feridas)
  • gravidez
  • participação em outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de massagem de tecido profundo
A única sessão de massagem profunda de tecidos será realizada. As posições do paciente serão alteradas, dependendo da especificidade das técnicas usadas. As seguintes técnicas serão usadas: • Mudando o reto abdominal m., • Alongamento da fáscia dentro dos arcos costais, • Trigger Points Compressão (30-60 s). • Stretching of the chest fascia, superficially with forearm or fingertips on intercostal muscles, • "filleting" the pectoral muscles, • "hook and stretch" with the proximal phalanges of the fingers 2-4 and the forearm • "filleting" between the pectoral muscles and the deltoids, • Releasing the lateral edge of the scapula using the fingers and stretching the tissues, Releasing the borda medial da escápula usando os dedos e o peso do paciente, • "gancho e alongamento" do músculo trapézio, • Posteriormente, o paciente assumirá uma posição propensa. • Alongamento das escápulas do elevador e dos músculos supraespinhais usando o punho, o antebraço e o cotovelo serão realizados.
Procedimento: Massagem profunda do tecido
Administrado como uma mobilização de tecidos moles realizada pelo terapeuta com pontas dos dedos, juntas, cotovelos e/ou punhos nos tecidos que manifestam sintomas de restrições fasciais. As técnicas foram realizadas com força ajustada individualmente até a mudança (por exemplo. Mobilidade aumentada) no tecido que está sendo tratado foi declarado pelo terapeuta.
Comparador Ativo: Grupo de Massagem Clássica
A única sessão de massagem clássica será realizada. A massagem será realizada com força moderada. Todo o procedimento levará cerca de 15 a 20 minutos. A sequência de técnicas de massagem clássica padrão será usada de maneira padrão e padrões.
Procedimento: Massagem clássica
O sujeito estava deitado em decúbito dorsal na mesa, com um rolo colocado sob as articulações dos joelhos, os membros superiores ao longo do corpo. A seguinte sequência de técnicas foi utilizada nas vertentes longitudinais e transversais e nos espaços intercostais (excluindo a mama em mulheres): effleurage, fricção, petrissage, pressões, tapotement e vibrações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança de capacidade vital pulmonar
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
A capacidade vital dos pulmões será avaliada com o espirômetro. O assunto estava com as pernas em largura de quadril. Para cada medição, serão usados ​​porta -vozes de papelão descartáveis. A pessoa examinada mantém o dispositivo verticalmente com as duas mãos. No comando do examinador, o sujeito absorverá o máximo de ar possível, depois fortemente o bocal com a boca e, com toda a sua força, expire o ar no dispositivo o maior tempo possível. O sujeito terá apenas 1 valores medidos por tentativa foram registrados com uma precisão de 50 ml.
duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
Avaliação da mudança de circunferência torácica
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
A circunferência do tórax será medida com uma fita de medição, envolvida horizontalmente ao redor do peito no nível do processo xifóide. O sujeito fica com os pés à largura do quadril, braços pendurados ao longo do corpo. No comando, o sujeito levará uma respiração máxima (primeira medição) e exalará ao máximo para a próxima (segunda medição). Os valores obtidos serão registrados com uma precisão de 0,5 cm.
duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
Avaliação da mudança de saturação de oxigênio no sangue
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
Testar a saturação do oxigênio no sangue será realizada em posição sentada com pulseoxímetro digital. O dispositivo será colocado no segundo dedo da mão esquerda a cada vez. O valor mais alto exibido pelo Pulseoxímetro dentro de 30 s será registrado com uma precisão de 1%.
duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
ASSESSENT DE MUDANÇA DO FLUXO EXPIRGATO DE PAIO (PEF)
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
O teste dinâmico de espirometria será realizado com o espirômetro para avaliar o fluxo expiratório de pico (PEF) medido em litros por segundo [l/s]. O sujeito ficará sentado com as pernas na articulação do chão flexível em um ângulo de 70o-90o e realizará o seguinte comando: "Respire calmamente. No meu comando, respire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível, e enquanto estiver no topo da inalação, sem esperar, expire o máximo e o máximo possível ". Este ciclo será realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições e o valor médio será calculado.
duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
Avaliação da mudança de capacidade vital forçada
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
A capacidade vital forçada (FVC), medida em litros, será avaliada com o espirômetro. O sujeito ficará sentado com as pernas na articulação do chão flexível em um ângulo de 70o-90o e realizará o seguinte comando: "Respire calmamente. No meu comando, respire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível, e enquanto estiver no topo da inalação, sem esperar, expire o máximo e o máximo possível ".
duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
Avaliação da mudança de fluxo expiratório máximo
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
A avaliação do fluxo expiratório máximo (MEF), medido em litros por segundo será realizado com o espirômetro. O sujeito ficará sentado com as pernas na articulação do chão flexível em um ângulo de 70o-90o e realizará o seguinte comando: "Respire calmamente. No meu comando, respire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível, e enquanto estiver no topo da inalação, sem esperar, expire o máximo e o máximo possível ". Este ciclo será realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições e o valor médio será calculado.
duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
Avaliação da mudança de volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
Avaliação do volume expiratório forçado em 1 s (Fev1) medido em litros será realizado com o espirômetro. O sujeito ficará sentado com as pernas na articulação do chão flexível em um ângulo de 70o-90o e realizará o seguinte comando: "Respire calmamente. No meu comando, respire o máximo possível, o mais rápido possível, o mais intensamente possível, e enquanto estiver no topo da inalação, sem esperar, expire o máximo e o máximo possível ". Este ciclo será realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições e o valor médio será calculado.
duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
Avaliação da mudança de ventilação voluntária máxima
Prazo: duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos
A avaliação da ventilação voluntária máxima (MVV) medida em litros por minuto será realizada com o espirômetro. O sujeito ficará sentado com as pernas na articulação do chão flexível em um ângulo de 70o-90o e realizou o seguinte comando: "Respire calmamente. No meu comando, inspire e expire o mais rápido e profundamente possível por 15 s até que você ouça o comando 'Stop'. Este ciclo será realizado pelo menos 3 vezes obtendo 3 medições e o valor médio será calculado.
duas vezes: antes e imediatamente após a administração de procedimentos em ambos os grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 118.0043.1.81.2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido às diretivas gerais de regulamentação de proteção de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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