Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van diepe weefselmassage op ademhalingsparameters bij mensen met astma

18 maart 2025 bijgewerkt door: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Bronchiale astma, als een chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen, vermindert de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk. Standaardbehandeling omvat farmacotherapie, maar een holistische benadering, inclusief handmatige therapieën, kan farmacologische therapie ondersteunen, waardoor de behoefte aan medicijnen wordt verminderd.

Het doel van het onderzoek is om te verifiëren of diepe weefselmassage (DTM) technieken die op de borst worden toegepast, de ademhalingsparameters bij mensen met astma aanzienlijk beïnvloeden. De studie is de volgende fase van het onderzoek dat wordt uitgevoerd bij gezonde mensen. Na het verkrijgen van positieve resultaten in het onderzoek waarbij mensen niet lijden aan ademhalingsziekten, is de volgende stap om mensen te onderzoeken met, in dit geval, bronchiale astma. Het is belangrijk om te bepalen of het gebruik van deze vorm van handmatige therapie voordelen kan opleveren in de context van het verbeteren van de ademhalingsfuncties, het verminderen van ademhalingsspierspanning en het verlichten van subjectieve symptomen geassocieerd met astma, zoals kortademigheid of beperkingen in het dagelijkse functioneren.

De hypothese veronderstelt dat DTM -technieken een groter effect kunnen hebben op de ademhalingssysteem dan klassieke massage (CM).

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: de studiegroep (onderworpen aan DTM) of de controlegroep (onderworpen aan CM). Voor en na de massage -interventie zullen deelnemers spirometrie ondergaan om de veranderingen in ademhalingsparameters te beoordelen. De verkregen gegevens worden vervolgens geanalyseerd op effecten op ademhalingsparameters en verschillen tussen beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Cracow, Polen
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Contact:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polen
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Contact:
          • Sarah Duk, MSc
        • Contact:
        • Contact:
          • Marek Koprowski, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met bronchiale astma
  • Stabiele gezondheidstoestand, waardoor deelname aan het onderzoek mogelijk is
  • geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische comorbiditeiten die de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. COPD, hartfalen, kanker)
  • Elke borstoperatie die binnen de afgelopen 6 maanden werd uitgevoerd
  • Contra -indicaties voor massage (bijv. Huidinfecties, wonden)
  • zwangerschap
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diepe weefselmassagegroep
De enige sessie van diepe weefselmassage zal worden uitgevoerd. De posities van de patiënt zullen worden gewijzigd, afhankelijk van de specificiteit van gebruikte technieken. De volgende technieken zullen worden gebruikt: • Verschuiving van de rectus abdominis m., • Stretching van de fascia binnen de ribben, • Trigger Points Compressie (30-60 s). • Stretching van de borstfascia, oppervlakkig met onderarm of vingertoppen op intercostale spieren, • "fileteren" de borstspieren, • "Haak en stretch" met de proximale vingerkootjes van de vingers 2-4 en de fingers en de deltoïden en de deltoïden, • de rekers van de scapole en de deltoïden, • het reken van de schipranden en het reken van de scapula. Weefsels, die de mediale rand van het schouderblad vrijgeven met behulp van de vingers en het gewicht van de patiënt, • "haak en stretch" van de trapezius -spier, • Vervolgens neemt de patiënt een gevoelige positie in. • Het uitrekken van de levator scapulae en supraspinatus spieren met behulp van de vuist, onderarm en elleboog worden uitgevoerd.
Procedure: Diepe weefselmassage
Toegediend als een zacht weefselmobilisatie uitgevoerd door de therapeut met vingertoppen, knokkels, ellebogen en/of vuisten op de weefsels die symptomen van fasciale beperkingen vertonen. De technieken werden uitgevoerd met individueel aangepaste kracht tot de verandering (bijv. verhoogde mobiliteit) in het behandelde weefsel werd door de therapeut vermeld.
Actieve vergelijker: Klassieke massagegroep
De enige sessie van klassieke massage zal worden uitgevoerd. De massage zal worden uitgevoerd met gematigde kracht. De hele procedure duurt ongeveer 15-20 minuten. De volgorde van standaard klassieke massagetechnieken zal worden gebruikt op standaard manier en patronen.
Procedure: Klassieke massage
De proefpersoon lag op zijn rug op de tafel, met een rol onder de kniegewrichten, de bovenste ledematen langs het lichaam. De volgende opeenvolging van technieken werd gebruikt in de longitudinale en transversale strengen en in de intercostale ruimten (exclusief de borst bij vrouwen): effleurage, wrijving, petrissage, druk, tapotement en trillingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering van vitale capaciteit van long
Tijdsspanne: Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
De vitale capaciteit van de longen zal worden beoordeeld met spirometer. Het onderwerp stond met heupbreedte uit elkaar uit elkaar. Voor elke meting zullen wegwerp kartonnen mondstukken worden gebruikt. De onderzochte persoon houdt het apparaat verticaal vast met beide handen. Op bevel van de examinator zal het onderwerp zoveel mogelijk lucht innemen, dan strak het mondstuk met zijn mond en adem met al hun kracht zo lang mogelijk lucht uit in het apparaat. Het onderwerp zal slechts 1 poging-gemeten waarden hebben, werden geregistreerd met een nauwkeurigheid van 50 ml.
Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Beoordeling van verandering van borstomtrek
Tijdsspanne: Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
De borstomtrek wordt gemeten met een meetlint, horizontaal rond de borst gewikkeld op het niveau van het XIPHOID -proces. Het onderwerp staat met heupbreedte uit elkaar, armen die langs het lichaam hangen. Op het commando zal het onderwerp een maximale ademhaling nemen (eerste meting) en uitademen tot het maximum voor de volgende (tweede meting). Verkregen waarden worden geregistreerd met een nauwkeurigheid van 0,5 cm.
Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Beoordeling van verandering van bloedzuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Het testen van de zuurstofverzadiging van het bloed zal worden uitgevoerd in een zitpositie met digitale pulseoximeter. Het apparaat wordt elke keer op de tweede vinger van de linkerhand geplaatst. De hoogste waarde die wordt weergegeven door de pulseoximeter binnen 30 seconden wordt geregistreerd met een nauwkeurigheid van 1%.
Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Asessment van verandering van piek expiratoire stroming (PEF)
Tijdsspanne: Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Dynamische spirometrietest zal worden uitgevoerd met spirometer om de piekuitbreiding te beoordelen (PEF) gemeten in liters per seconde [L/S]. Het onderwerp zal zitten met zijn benen op de vloerheupgewricht gebogen onder een hoek van 70o-90o en het volgende commando uitvoeren: "Adem kalm. Wat mijn bevel betreft, adem zoveel mogelijk in, zo snel mogelijk, zo intensief mogelijk, en terwijl hij aan de top van de inhalatie, zonder te wachten, zo hard en zo lang mogelijk uitademen ". Deze cyclus zal ten minste 3 keer worden uitgevoerd om 3 metingen te verkrijgen en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Beoordeling van verandering van gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
De geforceerde vitale capaciteit (FVC), gemeten in liters zal worden beoordeeld met spirometer. Het onderwerp zal zitten met zijn benen op de vloerheupgewricht gebogen onder een hoek van 70o-90o en het volgende commando uitvoeren: "Adem kalm. Wat mijn bevel betreft, adem zoveel mogelijk in, zo snel mogelijk, zo intensief mogelijk, en terwijl hij aan de top van de inhalatie, zonder te wachten, zo hard en zo lang mogelijk uitademen ".
Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Beoordeling van verandering van maximale expiratoire stroom
Tijdsspanne: Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Beoordeling van de maximale expiratoire stroming (MEF), gemeten in liters per seconde zal worden uitgevoerd met spirometer. Het onderwerp zal zitten met zijn benen op de vloerheupgewricht gebogen onder een hoek van 70o-90o en het volgende commando uitvoeren: "Adem kalm. Wat mijn bevel betreft, adem zoveel mogelijk in, zo snel mogelijk, zo intensief mogelijk, en terwijl hij aan de top van de inhalatie, zonder te wachten, zo hard en zo lang mogelijk uitademen ". Deze cyclus zal ten minste 3 keer worden uitgevoerd om 3 metingen te verkrijgen en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Beoordeling van verandering van gedwongen expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Beoordeling van het geforceerde expiratoire volume in 1 s (FEV1) gemeten in liters zal worden uitgevoerd met spirometer. Het onderwerp zal zitten met zijn benen op de vloerheupgewricht gebogen onder een hoek van 70o-90o en het volgende commando uitvoeren: "Adem kalm. Wat mijn bevel betreft, adem zoveel mogelijk in, zo snel mogelijk, zo intensief mogelijk, en terwijl hij aan de top van de inhalatie, zonder te wachten, zo hard en zo lang mogelijk uitademen ". Deze cyclus zal ten minste 3 keer worden uitgevoerd om 3 metingen te verkrijgen en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Beoordeling van verandering van maximale vrijwillige ventilatie
Tijdsspanne: Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen
Het beoordelen van de maximale vrijwillige ventilatie (MVV) gemeten in liters per minuut wordt uitgevoerd met spirometer. Het onderwerp zal zitten met zijn benen op de vloerheupgewricht gebogen onder een hoek van 70o-90o en het volgende bevel uitgevoerd: "Adem kalm. Inhaleer en adem zo snel en zo diep mogelijk uit totdat u het 'stop' -commando hoort en zo snel mogelijk uitadem en zo snel mogelijk uit. Deze cyclus zal ten minste 3 keer worden uitgevoerd om 3 metingen te verkrijgen en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Tweemaal: voor en onmiddellijk na de procedurebeheer in beide groepen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118.0043.1.81.2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de algemene richtlijnen voor gegevensbeschermingsregulering

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren