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El efecto del masaje de tejido profundo en los parámetros respiratorios en personas con asma

18 de marzo de 2025 actualizado por: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

El asma bronquial, como enfermedad inflamatoria crónica del tracto respiratorio, reduce significativamente la calidad de vida de los pacientes. El tratamiento estándar incluye farmacoterapia, pero un enfoque holístico, incluidas las terapias manuales, puede apoyar la terapia farmacológica, reduciendo la necesidad de medicamentos.

El objetivo de la investigación es verificar si las técnicas de masaje de tejido profundo (DTM) aplicados al tórax afectan significativamente los parámetros respiratorios en personas con asma. El estudio es la siguiente etapa del estudio realizado sobre personas sanas. Después de obtener resultados positivos en el estudio que involucra a personas que no sufren enfermedades respiratorias, el siguiente paso es examinar a las personas con, en este caso, el asma bronquial. Es importante determinar si el uso de esta forma de terapia manual puede traer beneficios en el contexto de mejorar las funciones respiratorias, reducir la tensión muscular respiratoria y aliviar los síntomas subjetivos asociados con el asma, como la falta de respiración o las limitaciones en el funcionamiento cotidiano.

La hipótesis supone que las técnicas DTM pueden tener un mayor efecto en el sistema respiratorio que el masaje clásico (CM).

El estudio es un ensayo controlado aleatorio, donde los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo de estudio (sometido a DTM) o el grupo de control (sometido a CM). Antes y después de la intervención de masaje, los participantes se someterán a espirometría para evaluar los cambios en los parámetros respiratorios. Los datos obtenidos se analizarán para detectar efectos sobre los parámetros respiratorios y las diferencias entre ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Cracow, Polonia
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Contacto:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polonia
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Contacto:
          • Sarah Duk, MSc
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Marek Koprowski, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con asma bronquial
  • condición de salud estable, permitiendo la participación en el estudio
  • consentimiento informado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Comorbilidades agudas o crónicas que pueden afectar los resultados (p. EPOC, insuficiencia cardíaca, cáncer)
  • Cualquier cirugía en el pecho realizada en los últimos 6 meses
  • Contraindicaciones para el masaje (p. Ej. infecciones de la piel, heridas)
  • embarazo
  • Participación en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de masaje de tejido profundo
Se realizará la única sesión de masaje de tejido profundo. Las posiciones del paciente se cambiarán según la especificidad de las técnicas utilizadas. Se utilizarán las siguientes técnicas: • Cambiar el recto abdominis m., • Estiramiento de la fascia dentro de los arcos costales, • Compresión de puntos de activación (30-60 s). • Stretching of the chest fascia, superficially with forearm or fingertips on intercostal muscles, • "filleting" the pectoral muscles, • "hook and stretch" with the proximal phalanges of the fingers 2-4 and the forearm • "filleting" between the pectoral muscles and the deltoids, • Releasing the lateral edge of the scapula using the fingers and stretching the tissues, Releasing El borde medial de la escápula usando los dedos y el peso del paciente, • "gancho y estiramiento" del músculo trapecio, • Posteriormente, el paciente tomará una posición propensa. • Se realizará estiramiento de las escápulas del levador y los músculos supraespinatus utilizando el puño, el antebrazo y el codo.
Procedimiento: Masaje de tejido profundo
Administrado como una movilización de tejidos blandos realizados por el terapeuta con las yemas de los dedos, nudillos, codos y/o puños en los tejidos que manifiestan síntomas de restricciones fasciales. Las técnicas se realizaron con fuerza ajustada individualmente hasta el cambio (por ejemplo. El terapeuta afirmó el aumento de la movilidad) en el tejido que se está tratando.
Comparador activo: Grupo de masaje clásico
Se realizará la única sesión de masaje clásico. El masaje se realizará con fuerza moderada. Todo el procedimiento tomará alrededor de 15-20 min. La secuencia de técnicas de masaje clásicas estándar se utilizará de manera estándar y patrones.
Procedimiento: Masaje clasico
El sujeto estaba acostado boca arriba sobre la mesa, con un rodillo colocado debajo de las articulaciones de la rodilla, las extremidades superiores a lo largo del cuerpo. Se utilizó la siguiente secuencia de técnicas en las fajas longitudinales, transversales y en los espacios intercostales (excluyendo la mama en la mujer): roce, fricción, petrissage, presiones, golpecitos y vibraciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio de capacidad vital pulmonar
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
La capacidad vital de los pulmones se evaluará con el espirómetro. El sujeto estaba parado con las piernas separadas. Para cada medición, se utilizarán boquillas de cartón desechables. La persona examinada sostiene el dispositivo verticalmente con ambas manos. A los comando del examinador, el sujeto tomará la mayor cantidad de aire posible, luego se apresurará firmemente a la boquilla con la boca, y con toda su fuerza, exhalará el aire en el dispositivo el mayor tiempo posible. El sujeto tendrá solo 1 valores de intento medidos con una precisión de 50 ml.
dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
Evaluación del cambio de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
La circunferencia del pecho se medirá con una cinta de medición, envuelta horizontalmente alrededor del cofre al nivel del proceso xifoides. El sujeto se encuentra con los pies de ancho de la cadera, los brazos colgando a lo largo del cuerpo. En el comando, el sujeto respirará máximo (primera medición) y exhalará al máximo para el siguiente (segunda medición). Los valores obtenidos se registrarán con una precisión de 0,5 cm.
dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
Evaluación del cambio de saturación de oxígeno en la sangre
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
Prueba de saturación de oxígeno de sangre se realizará en una posición sentada con pulsoxímetro digital. El dispositivo se colocará en el segundo dedo de la mano izquierda cada vez. El valor más alto que muestra el pulsoxímetro dentro de los 30 s se registrará con una precisión del 1%.
dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
Asesación del cambio del flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
La prueba de espirometría dinámica se realizará con el espirómetro para evaluar el flujo espiratorio máximo (PEF) medido en litros por segundo [l/s]. El sujeto se sentará con las piernas en la articulación de la cadera del piso flexionada en un ángulo de 70o-90o y llevará a cabo el siguiente comando: "Respira con calma. A mi orden, respire tanto como sea posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y el mayor tiempo posible ". Este ciclo se realizará al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones y se calculará el valor medio.
dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
Evaluación del cambio de capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
La capacidad vital forzada (FVC), medida en litros, se evaluará con espirómetro. El sujeto se sentará con las piernas en la articulación de la cadera del piso flexionada en un ángulo de 70o-90o y llevará a cabo el siguiente comando: "Respira con calma. A mi orden, respire tanto como sea posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y el mayor tiempo posible ".
dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
Evaluación del cambio del flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
La evaluación del flujo espiratorio máximo (MEF), medido en litros por segundo, se realizará con el espirómetro. El sujeto se sentará con las piernas en la articulación de la cadera del piso flexionada en un ángulo de 70o-90o y llevará a cabo el siguiente comando: "Respira con calma. A mi orden, respire tanto como sea posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y el mayor tiempo posible ". Este ciclo se realizará al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones y se calculará el valor medio.
dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
Evaluación del cambio de volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
La evaluación del volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) medido en litros se realizará con espirómetro. El sujeto se sentará con las piernas en la articulación de la cadera del piso flexionada en un ángulo de 70o-90o y llevará a cabo el siguiente comando: "Respira con calma. A mi orden, respire tanto como sea posible, lo más rápido posible, lo más intensamente posible, y mientras está en la parte superior de la inhalación, sin esperar, exhale lo más fuerte y el mayor tiempo posible ". Este ciclo se realizará al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones y se calculará el valor medio.
dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
Evaluación del cambio de ventilación voluntaria máxima
Periodo de tiempo: dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos
La evaluación de la ventilación voluntaria máxima (MVV) medida en litros por minuto se realizará con espirómetro. El sujeto se sentará con las piernas en la articulación de la cadera del piso flexionada en un ángulo de 70o-90o y llevó a cabo el siguiente comando: "Respira con calma. A mi orden, inhale y exhale lo más rápido y profundamente posible durante 15 s hasta que escuche el comando 'parar'. Este ciclo se realizará al menos 3 veces obteniendo 3 mediciones y se calculará el valor medio.
dos veces: antes e inmediatamente después de la administración del procedimiento en ambos grupos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Director de estudio: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 118.0043.1.81.2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a las directivas generales de regulación de protección de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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