Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dyb vævsmassage på åndedrætsparametre hos mennesker med astma

18. marts 2025 opdateret af: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Bronchial astma, som en kronisk inflammatorisk sygdom i luftvejene, reducerer signifikant livskvaliteten for patienter. Standardbehandling inkluderer farmakoterapi, men en holistisk tilgang, inklusive manuel terapi, kan understøtte farmakologisk terapi, hvilket reducerer behovet for medikamenter.

Formålet med forskningen er at verificere, om dybt vævsmassage (DTM) -teknikker, der anvendes på brystet, væsentligt påvirker åndedrætsparametre hos mennesker med astma. Undersøgelsen er den næste fase af undersøgelsen, der blev udført på raske mennesker. Efter at have opnået positive resultater i undersøgelsen, der involverer mennesker, der ikke lider af luftvejssygdomme, er det næste trin at undersøge mennesker med i dette tilfælde bronchial astma. Det er vigtigt at afgøre, om brugen af ​​denne form for manuel terapi kan medføre fordele i forbindelse med forbedring af respirationsfunktioner, reducere respirationsmuskelspænding og lindre subjektive symptomer forbundet med astma, såsom åndenød eller begrænsninger i hverdagens funktion.

Hypotesen antager, at DTM -teknikker kan have en større effekt på respirationssystemet end klassisk massage (CM).

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en af ​​to grupper: undersøgelsesgruppen (udsat for DTM) eller kontrolgruppen (udsat for CM). Før og efter massageinterventionen gennemgår deltagerne spirometri for at vurdere ændringerne i respiratoriske parametre. De opnåede data analyseres derefter for effekter på åndedrætsparametre og forskelle mellem begge grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Cracow, Polen
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polen
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Kontakt:
          • Sarah Duk, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marek Koprowski, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnosticeret med bronchial astma
  • stabil sundhedstilstand, der tillader deltagelse i undersøgelsen
  • informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske komorbiditeter, der kan påvirke resultaterne (f.eks. KOLS, hjertesvigt, kræft)
  • Enhver brystkirurgi udført inden for de sidste 6 måneder
  • Kontraindikationer til massage (f.eks. hudinfektioner, sår)
  • graviditet
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deep Tissue Massage Group
Den ene session med dyb vævsmassage udføres. Patientens positioner ændres afhængigt af specificiteten af ​​brugte teknikker. Følgende teknikker vil blive brugt: • Skift af rectus abdominis m., • Strækning af fascien inden for costalbuerne, • udløser pointkomprimering (30-60 s). • Stretching of the chest fascia, superficially with forearm or fingertips on intercostal muscles, • "filleting" the pectoral muscles, • "hook and stretch" with the proximal phalanges of the fingers 2-4 and the forearm • "filleting" between the pectoral muscles and the deltoids, • Releasing the lateral edge of the scapula using the fingers and stretching the tissues, Releasing the Medial kant af scapula ved hjælp af fingrene og patientens vægt, • "krog og strækning" af trapezius -muskelen, • Efterfølgende vil patienten tage en tilbøjelig position. • Strækning af levator scapulae og supraspinatus muskler ved hjælp af knytnæven, underarmen og albuen udføres.
Procedure: Dyb vævsmassage
Administreret som en blødt vævs mobilisering udført af terapeuten med fingerspidser, knoker, albuer og/eller næve på vævene, der manifesterer symptomer på fasciale begrænsninger. Teknikkerne blev udført med individuelt justeret kraft indtil ændringen (f.eks. Forøget mobilitet) i vævet, der blev behandlet, blev af terapeuten angivet.
Aktiv komparator: Klassisk massagegruppe
Den ene session med klassisk massage udføres. Massagen udføres med moderat kraft. Hele proceduren tager ca. 15-20 minutter. Sekvensen af ​​standard klassiske massageteknikker vil blive brugt på standard måde og mønstre.
Procedure: Klassisk massage
Forsøgspersonen lå på ryggen på bordet med en rulle placeret under knæleddene, de øvre lemmer langs kroppen. Følgende sekvens af teknikker blev brugt i de langsgående og tværgående tråde og i de interkostale rum (bortset fra brystet hos kvinder): effleurage, friktion, petrissage, tryk, tapotement og vibrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af lungevital kapacitet
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Lungernes vitale kapacitet vurderes med spirometer. Emnet stod med benene hoftebredde fra hinanden. For hver måling bruges engangs pap mundstykker. Den undersøgte person holder enheden lodret med begge hænder. På eksaminatorens kommando vil emnet indtage så meget luft som muligt, derefter tæt på mundstykket med munden og med al deres styrke udånde luft ind i enheden så længe som muligt. Emnet vil kun have 1 forsøgsmæssige værdier blev registreret med en nøjagtighed på 50 ml.
to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Vurdering af ændring af brystomkrets
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Brystomkretsen måles med et målebånd, indpakket vandret omkring brystet på niveau med xiphoid -processen. Emnet står med fødderne hoftebredde fra hinanden, armene hænger langs kroppen. På kommandoen vil emnet tage en maksimal indånding (første måling) og udånde maksimalt for den næste (anden måling). Opnåede værdier registreres med en nøjagtighed på 0,5 cm.
to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Vurdering af ændring af blodets iltmætning
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Testning af blod iltmætning udføres i en siddende position med digitalt pulsoximeter. Enheden lægges på den anden finger på venstre hånd hver gang. Den højeste værdi, der vises af pulsoximeteret inden for 30 sekunder, registreres med en nøjagtighed på 1%.
to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Asessment of Change of Peak Exciratory Flow (PEF)
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Dynamisk spirometri -test udføres med spirometer for at vurdere den maksimale ekspirationsstrøm (PEF) målt i liter pr. Sekund [L/S]. Emnet sidder med benene på gulvhip-leddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udfører følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, indånd så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er øverst på inhalationen, uden at vente, skal du trække vejret så hårdt og så længe som muligt ". Denne cyklus udføres mindst 3 gange opnåelse af 3 målinger, og middelværdien beregnes.
to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Vurdering af ændring af tvungen vital kapacitet
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Den tvungen vitale kapacitet (FVC), målt i liter, vil blive vurderet med spirometer. Emnet sidder med benene på gulvhip-leddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udfører følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, indånd så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er øverst på inhalationen, uden at vente, skal du trække vejret så hårdt og så længe som muligt ".
to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Vurdering af ændring af maksimal ekspirationsstrøm
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Vurdering af den maksimale ekspirationsstrøm (MEF), målt i liter pr. Sekund, udføres med spirometer. Emnet sidder med benene på gulvhip-leddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udfører følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, indånd så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er øverst på inhalationen, uden at vente, skal du trække vejret så hårdt og så længe som muligt ". Denne cyklus udføres mindst 3 gange opnåelse af 3 målinger, og middelværdien beregnes.
to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Vurdering af ændring af tvungen ekspirationsvolumen på et sekund
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Vurdering af det tvungne ekspirationsvolumen i 1 S (FEV1) målt i liter vil udføres med spirometer. Emnet sidder med benene på gulvhip-leddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udfører følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, indånd så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er øverst på inhalationen, uden at vente, skal du trække vejret så hårdt og så længe som muligt ". Denne cyklus udføres mindst 3 gange opnåelse af 3 målinger, og middelværdien beregnes.
to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Vurdering af ændring af maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper
Evaluering af den maksimale frivillige ventilation (MVV) målt i liter pr. Minut vil blive udført med spirometer. Emnet sidder med benene på gulvhip-leddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udføres følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando skal du indånde og udånde så hurtigt og så dybt som muligt i 15 sekunder, indtil du hører kommandoen 'stop'. Denne cyklus udføres mindst 3 gange opnåelse af 3 målinger, og middelværdien beregnes.
to gange: før og umiddelbart efter proceduradministration i begge grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Studieleder: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118.0043.1.81.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af de generelle direktiver om databeskyttelsesregulering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klassisk massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner