- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893445
천식 환자의 호흡기 매개 변수에 대한 깊은 조직 마사지의 효과
호흡기의 만성 염증성 질환으로서 기관지 천식은 환자의 삶의 질을 크게 줄입니다. 표준 치료에는 약물 요법이 포함되지만 수동 요법을 포함한 전체적인 접근 방식은 약리 치료를 지원하여 약물의 필요성을 줄일 수 있습니다.
연구의 목적은 흉부에 적용되는 깊은 조직 마사지 (DTM) 기술이 천식 환자의 호흡기 매개 변수에 큰 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구는 건강한 사람들에 대한 연구의 다음 단계입니다. 호흡기 질환으로 고통받지 않는 사람들과 관련된 연구에서 긍정적 인 결과를 얻은 후, 다음 단계는이 경우 기관지 천식을 가진 사람들을 조사하는 것입니다. 이러한 형태의 수동 요법의 사용이 호흡기 기능 개선, 호흡기 근육 긴장 감소 및 천식과 관련된 주관적 증상, 예를 들어 호흡 부족 또는 일상 기능의 한계를 완화하는 맥락에서 이점을 가져올 수 있는지 여부를 결정하는 것이 중요합니다.
가설은 DTM 기술이 클래식 마사지 (CM)보다 호흡기 시스템에 더 큰 영향을 줄 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로, 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다 : 연구 그룹 (DTM에 적용) 또는 대조군 (CM에 적용). 마사지 개입 전후에 참가자는 호흡기 매개 변수의 변화를 평가하기 위해 폐활량 측정법을 거칩니다. 그런 다음, 획득 된 데이터는 호흡기 파라미터에 대한 영향과 두 그룹 간의 차이에 대해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bartosz T Trybulec, PhD
- 전화번호: +48 12 422 56 83
- 이메일: bartosz.trybulec@uj.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Duk, MSc
- 이메일: sarah.duk@doctoral.uj.edu.pl
연구 장소
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Cracow, 폴란드
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
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연락하다:
- Sarah Duk, MSc
- 이메일: sarah.duk@doctoral.uj.edu.pl
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연락하다:
- Bartosz Trybulec, PhD
- 전화번호: +48 12 422 56 83
- 이메일: bartosz.trybulec@uj.edu.pl
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연락하다:
- Bartosz Trybulec, PhD
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연락하다:
- Sarah Duk, MSc
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Wieliczka, 폴란드
- The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
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연락하다:
- Sarah Duk, MSc
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연락하다:
- Marek Koprowski, PhD
- 전화번호: +48 12 278 73 83
- 이메일: marek.koprowski@kopalnia.pl
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연락하다:
- Marek Koprowski, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 기관지 천식 진단
- 안정적인 건강 상태, 연구 참여를 허용합니다
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준 :
- 결과에 영향을 줄 수있는 급성 또는 만성 동반 질환 (예 : COPD, 심부전, 암)
- 지난 6 개월 내에 수행 된 흉부 수술
- 마사지에 대한 금기 사항 (예 : 피부 감염, 상처)
- 임신
- 지난 3 개월 동안의 다른 임상 시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 조직 마사지 그룹
깊은 조직 마사지의 한 세션이 수행됩니다.
사용 된 기술의 특이성에 따라 환자의 위치가 변경됩니다.
다음과 같은 기술이 사용됩니다. • 직장 복부 이동 M., • 늑골 아치 내에서 근막의 스트레칭 • 트리거 포인트 압축 (30-60 초).
• 가슴 근막의 스트레칭, intercostal 근육의 팔뚝 또는 손가락 끝, • 가슴 근육의 "필레 팅"• 손가락 2-4의 근위 지골과 팔뚝의 "훅과 스트레칭"• 촉진 근육과 낙타 사이의 "필레 팅"은 화면을 사용하여 화를 내고있다. 환자의 손가락과 체중을 사용하여 견갑골의 내측 가장자리를 방출합니다.
• 주먹, 팔꿈치 및 팔꿈치를 사용하여 Levator Scapulae 및 Supraspinatus 근육의 스트레칭이 수행됩니다.
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근막 제한의 증상을 나타내는 조직의 손끝, 너클, 팔꿈치 및/또는 주먹으로 치료사가 수행 한 연조직 동원으로 투여됩니다.
기술은 변화가 될 때까지 개별적으로 조정 된 힘으로 수행되었다 (예 :.
치료중인 조직에서 이동성 증가)는 치료사에 의해 언급되었다.
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활성 비교기: 클래식 마사지 그룹
클래식 마사지의 한 세션이 수행됩니다.
마사지는 적당한 힘으로 수행됩니다.
전체 절차는 약 15-20 분이 걸립니다.
표준 클래식 마사지 기술의 순서는 표준 방식과 패턴으로 사용됩니다.
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피험자는 상지가 몸을 따라 무릎 관절 아래에 롤러가 놓인 상태로 테이블에 반듯하게 누워있었습니다.
세로 및 가로 가닥과 늑간 공간(여성의 경우 유방 제외)에서 다음과 같은 일련의 기술이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 생물 용량의 변화 평가
기간: 두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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폐의 중요한 능력은 스 포스 메이터로 평가됩니다.
대상은 다리가 엉덩이 너비를 분리하여 서있었습니다.
각 측정마다 일회용 골판지 마우스 피스가 사용됩니다.
검사 한 사람은 양손으로 장치를 수직으로 유지합니다.
심사관의 명령에 따라, 대상은 가능한 한 많은 공기를 섭취 한 다음 입으로 마우스 피스를 단단히 묶고 모든 힘으로 가능한 한 오랫동안 장치로 공기를 내 뿜을 것입니다.
대상은 1 개의 시도 측정 값 만 50ml의 정확도로 기록되었습니다.
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두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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가슴 둘레의 변화 평가
기간: 두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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가슴 둘레는 측정 테이프로 측정되며 Xiphoid 공정 수준에서 가슴 주위에 수평으로 감싸고 있습니다.
피험자는 발을 엉덩이 너비로, 팔은 몸을 따라 매달려 있습니다.
명령에서, 대상은 최대 호흡 (첫 번째 측정)을 취하고 다음 (두 번째 측정)의 최대 값으로 숨을 내쉬게됩니다.
얻어진 값은 0.5 cm의 정확도로 기록됩니다.
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두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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혈액 산소 포화도 변화 평가
기간: 두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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혈액 산소 포화도 테스트는 디지털 펄스 옥시 미터와 함께 앉은 위치에서 수행됩니다.
장치는 매번 왼손의 두 번째 손가락에 놓습니다.
30 초 이내에 Pulseoximeter에 의해 표시되는 가장 높은 값은 1%의 정확도로 기록됩니다.
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두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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피크 호출 흐름의 변화 (PEF)
기간: 두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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동적 폐활량 측정 테스트는 순응계로 수행하여 초당 리터로 측정 된 피크 호출 (PEF)을 평가합니다 [L/S].
피험자는 다리가 70o-90o의 각도로 구부러진 바닥 택배 관절의 다리와 함께 앉아 다음 명령을 수행합니다. "침착하게 숨을 쉬십시오.
나의 명령에 따라, 가능한 한 빨리, 가능한 한 빨리, 가능한 한 집중적으로, 흡입의 꼭대기에, 기다리지 않고 가능한 한 열심히 숨을 쉬십시오. "
이주기는 3 번의 측정 값을 3 번 이상 수행 할 것이며 평균값은 계산됩니다.
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두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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강제 활력 능력의 변화 평가
기간: 두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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리터로 측정 된 강제 생명 용량 (FVC)은 스 포스 메이저로 평가됩니다.
피험자는 다리가 70o-90o의 각도로 구부러진 바닥 택배 관절의 다리와 함께 앉아 다음 명령을 수행합니다. "침착하게 숨을 쉬십시오.
나의 명령에 따라, 가능한 한 빨리, 가능한 한 빨리, 가능한 한 집중적으로, 흡입의 꼭대기에, 기다리지 않고 가능한 한 열심히 숨을 쉬십시오. "
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두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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최대 만기 흐름의 변화 평가
기간: 두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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초당 리터로 측정 된 최대 호기 흐름 (MEF)의 평가는 폐로로 수행됩니다.
피험자는 다리가 70o-90o의 각도로 구부러진 바닥 택배 관절의 다리와 함께 앉아 다음 명령을 수행합니다. "침착하게 숨을 쉬십시오.
나의 명령에 따라, 가능한 한 빨리, 가능한 한 빨리, 가능한 한 집중적으로, 흡입의 꼭대기에, 기다리지 않고 가능한 한 열심히 숨을 쉬십시오. "
이주기는 3 번의 측정 값을 3 번 이상 수행 할 것이며 평균값은 계산됩니다.
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두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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1 초 만에 강제 호기량의 변화 평가
기간: 두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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리터에서 측정 된 1 초 (Fev1)의 강제 호기 부피의 평가는 스 포 스피터로 수행됩니다.
피험자는 다리가 70o-90o의 각도로 구부러진 바닥 택배 관절의 다리와 함께 앉아 다음 명령을 수행합니다. "침착하게 숨을 쉬십시오.
나의 명령에 따라, 가능한 한 빨리, 가능한 한 빨리, 가능한 한 집중적으로, 흡입의 꼭대기에, 기다리지 않고 가능한 한 열심히 숨을 쉬십시오. "
이주기는 3 번의 측정 값을 3 번 이상 수행 할 것이며 평균값은 계산됩니다.
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두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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최대 자발적 환기의 변화 평가
기간: 두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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분당 리터로 측정 된 최대 자발적 환기 (MVV)를 평가하는 것은 폐색계로 수행됩니다.
피험자는 다리와 함께 바닥 힙합 조인트에 70o-90o의 각도로 구부러져 다음과 같은 명령을 내 렸습니다. "침착하게 숨을 쉬십시오.
내 명령에 따라 '정지'명령을들을 때까지 15 초 동안 최대한 빨리 그리고 깊이 숨을 내쉬고 숨을 내 쉰다.
이주기는 3 번의 측정 값을 3 번 이상 수행 할 것이며 평균값은 계산됩니다.
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두 번 : 두 그룹의 절차 관리 직후 및 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 118.0043.1.81.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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