Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu głębokiego tkanki na parametry oddechowe u osób z astmą

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Astma oskrzelowa, jako przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, znacznie zmniejsza jakość życia pacjentów. Standardowe leczenie obejmuje farmakoterapię, ale holistyczne podejście, w tym terapie ręczne, może wspierać terapię farmakologiczną, zmniejszając potrzebę leków.

Celem badań jest sprawdzenie, czy techniki masażu głębokiego tkanki (DTM) zastosowane do klatki piersiowej znacząco wpływają na parametry oddechowe u osób z astmą. Badanie jest kolejnym etapem badania przeprowadzonym na zdrowych ludzi. Po uzyskaniu pozytywnych wyników w badaniu z udziałem osób, które nie cierpią z powodu chorób układu oddechowego, następnym krokiem jest zbadanie osób z astmą oskrzelową. Ważne jest, aby ustalić, czy zastosowanie tej formy terapii ręcznej może przynieść korzyści w kontekście poprawy funkcji oddechowych, zmniejszania napięcia mięśni oddechowych i łagodzenia subiektywnych objawów związanych z astmą, takich jak duszność lub ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu.

Hipoteza zakłada, że ​​techniki DTM mogą mieć większy wpływ na układ oddechowy niż klasyczny masaż (CM).

Badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem, w którym uczestnicy będą losowo przypisani do jednej z dwóch grup: grupy badanej (podlegającej DTM) lub grupie kontrolnej (podlegającej CM). Przed i po interwencji masażu uczestnicy poddadzą się spirometrii w celu oceny zmian parametrów oddechowych. Uzyskane dane zostaną następnie przeanalizowane pod kątem wpływu na parametry oddechowe i różnice między obiema grupami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Cracow, Polska
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bartosz Trybulec, PhD
        • Kontakt:
          • Sarah Duk, MSc
      • Wieliczka, Polska
        • The "Wieliczka" Salt Mine Health Resort
        • Kontakt:
          • Sarah Duk, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marek Koprowski, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowano astmę oskrzelową
  • stabilny stan zdrowia, umożliwiający uczestnictwo w badaniu
  • świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • ostre lub przewlekłe choroby współistniejące, które mogą wpływać na wyniki (np. POChP, niewydolność serca, rak)
  • każda operacja klatki piersiowej przeprowadzona w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przeciwwskazania do masażu (np. infekcje skóry, rany)
  • ciąża
  • udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu tkanek głębokich
Wykonana zostanie jedna sesja masażu głębokich tkanek. Pozycje pacjenta zostaną zmienione w zależności od swoistości używanych technik. Zastosowane zostaną następujące techniki: • Przesuwanie odbytnicy brzusznej m., • Rozciąganie powięzi w łukach kostnych, • Kompresja punktów spustu (30-60 s). • Rozciąganie powięzi klatki piersiowej, powierzchownie z przedramieniem lub opuszkami palców na mięśniach międzyżebrowych, • „Filetowanie” mięśni piersiowych, • „Haczyk i rozciąganie” z bliższymi paliczkami palców 2-4 i przedramieniem • „Fifletowanie” między mięśniami piersiowymi i deltoidami, • Uwalniającą brzeg palców za pomocą fingersa i rozciągnięcia ” Tkanki, uwalniając przyśrodkową krawędź łopatki za pomocą palców i ciężar pacjenta, • „Haczyk i rozciąganie” mięśnia trapezu, • Następnie pacjent zajmie pozycję podatną. • Wykonanie rozciągania mięśni dźwigni i mięśni supraspinatus za pomocą pięści, przedramienia i łokcia.
Procedura: Masaż głębokiego tkanki
Podawane jako mobilizacja tkanki miękkiej przeprowadzona przez terapeutę z opuszkami palców, kostek, łokci i/lub pięści na tkankach, które przejawiają objawy ograniczeń powięziowych. Techniki przeprowadzono z indywidualnie dostosowaną siłą do czasu zmiany (np. Zwiększona mobilność) w leczonej tkance stwierdził terapeuta.
Aktywny komparator: Klasyczna grupa masażu
Wykonana zostanie jedna sesja klasycznego masażu. Masaż zostanie wykonany z umiarkowaną siłą. Cała procedura potrwa około 15-20 minut. Sekwencja standardowych klasycznych technik masażu będzie stosowana w standardowy sposób i wzorce.
Procedura: Masaż klasyczny
Badany leżał na stole na wznak, z wałkiem umieszczonym pod stawami kolanowymi, kończynami górnymi wzdłuż ciała. Zastosowano następującą sekwencję technik w pasmach podłużnych i poprzecznych oraz w przestrzeniach międzyżebrowych (z wyłączeniem piersi u kobiet): effleurage, tarcie, petrissage, uciski, stukanie i wibracje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany pojemności witalnej płuc
Ramy czasowe: dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Istotna pojemność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometru. Temat stał z nogami rozdzielczością bioder. Do każdego pomiaru zastosowane zostaną jednorazowe tekturowe ustniki. Badana osoba trzyma urządzenie pionowo obiema rękami. Na polecenie egzaminatora podmiot weźmie jak najwięcej powietrza, a następnie ciasno usiakiem ustami i całą swoją siłą, wydychaj powietrze do urządzenia tak długo, jak to możliwe. Obiekt będzie miał tylko 1 wartości zmierzone do próby zarejestrowano z dokładnością 50 ml.
dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena zmiany obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Obwód klatki piersiowej będzie mierzony taśmą pomiarową, owiniętą poziomo wokół klatki piersiowej na poziomie procesu Xiphoid. Podmiot stoi z rozdzielczością stóp bioder, ramiona wiszące wzdłuż ciała. Na polecenie podmiot weźmie maksymalny oddychanie (pierwszy pomiar) i wydech do maksimum dla następnego (drugi pomiar). Uzyskane wartości zostaną zarejestrowane z dokładnością 0,5 cm.
dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena zmiany nasycenia tlenem krwi
Ramy czasowe: dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Testowanie nasycenia tlenu we krwi zostanie wykonane w pozycji siedzącej z cyfrowym pulsoksymetrem. Urządzenie będzie za każdym razem umieszczane na drugim palcu lewej ręki. Najwyższa wartość wyświetlana przez pulsoksymetr w ciągu 30 s zostanie zarejestrowana z dokładnością 1%.
dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Asessment zmiany szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Dynamiczny test spirometrii zostanie przeprowadzony z spirometrem w celu oceny szczytowego przepływu wydechowego (PEF) mierzonego w litrach na sekundę [L/S]. Podmiot będzie siedział z nogami na podłogowym stawie podłogowym zgiętym pod kątem 70o-90o i przeprowadzi następujące polecenie: „Oddychaj spokojnie. Na moim poleceniu wdycha jak najszybciej, jak najszybciej, tak intensywnie, jak to możliwe, i na szczycie wdychania, bez oczekiwania, oddychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe ”. Cykl ten zostanie wykonany co najmniej 3 razy, uzyskując 3 pomiary, a wartość średnia zostanie obliczona.
dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena zmiany przymusowej żywotności
Ramy czasowe: dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Wymuszone pojemność żywotną (FVC), mierzona w litrach, zostanie oceniona za pomocą spirometru. Podmiot będzie siedział z nogami na podłogowym stawie podłogowym zgiętym pod kątem 70o-90o i przeprowadzi następujące polecenie: „Oddychaj spokojnie. Na moim poleceniu wdycha jak najszybciej, jak najszybciej, tak intensywnie, jak to możliwe, i na szczycie wdychania, bez oczekiwania, oddychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe ”.
dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena zmiany maksymalnego przepływu wydechowego
Ramy czasowe: dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena maksymalnego przepływu wydechowego (MEF), mierzona w litrach na sekundę, zostanie wykonana za pomocą spirometru. Podmiot będzie siedział z nogami na podłogowym stawie podłogowym zgiętym pod kątem 70o-90o i przeprowadzi następujące polecenie: „Oddychaj spokojnie. Na moim poleceniu wdycha jak najszybciej, jak najszybciej, tak intensywnie, jak to możliwe, i na szczycie wdychania, bez oczekiwania, oddychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe ”. Cykl ten zostanie wykonany co najmniej 3 razy, uzyskując 3 pomiary, a wartość średnia zostanie obliczona.
dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena zmiany przymusowej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena wymuszonej objętości wydechowej w 1 s (FEV1) mierzona w litersie woli za pomocą spirometru. Podmiot będzie siedział z nogami na podłogowym stawie podłogowym zgiętym pod kątem 70o-90o i przeprowadzi następujące polecenie: „Oddychaj spokojnie. Na moim poleceniu wdycha jak najszybciej, jak najszybciej, tak intensywnie, jak to możliwe, i na szczycie wdychania, bez oczekiwania, oddychaj tak mocno i tak długo, jak to możliwe ”. Cykl ten zostanie wykonany co najmniej 3 razy, uzyskując 3 pomiary, a wartość średnia zostanie obliczona.
dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena zmiany maksymalnej dobrowolnej wentylacji
Ramy czasowe: dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach
Ocena maksymalnej dobrowolnej wentylacji (MVV) mierzonej w litrach na minutę zostanie wykonana za pomocą spirometru. Podmiot będzie siedział z nogami na podłogowym stawie podłogowym pod kątem 70o-90o i przeprowadził następujące polecenie: „Oddychaj spokojnie. Na moim poleceniu wdychaj i wydychaj tak szybko i tak głęboko, jak to możliwe przez 15 sekund, dopóki nie usłyszysz polecenia „Stop”. Cykl ten zostanie wykonany co najmniej 3 razy, uzyskując 3 pomiary, a wartość średnia zostanie obliczona.
dwa razy: przed i bezpośrednio po zabiegu podawania w obu grupach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bartosz T Trybulec, PhD, Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118.0043.1.81.2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Z powodu ogólnych dyrektyw regulacji ochrony danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj