低レベルのレーザー療法プロトコルは、顎顔面手術後の下肺胞神経損傷の治療の有効性に影響しますか
親愛なる患者、親愛なる親 /保護者。この同意書は、あなた/患者に説明され、適用される診断と治療方法の性質、手順の予想される利点、可能な副作用、代替診断と治療オプション、およびその特性、およびこれらの手順が実行されず、あなたの同意を得るために生じる可能性のある結果について啓発するために準備されています。 このフォームを読んで署名することにより、手順について通知されたこと、および手順に自由に同意したことを宣言します。 あなたはあなたがフォームで理解していないポイントについてあなたの医師に尋ねることができます。 予約の日にこのフォームを持ってきて、医師に渡してください。
診断と手順を知る必要があること:低レベルのレーザー療法は、顎顔面手術に起因する感覚障害の治療に適用されます。
誰があなたの手順を実行しますか? この手順は、歯科学部、口腔、歯科、および顎顔面の手術学部で働く医師によって行われます。 また、KTU歯学部は教育機関であり、私の治療を使用してインターンの教育に貢献できること、そして彼らが私の事業に参加できることを受け入れます。
感覚的損傷により生活の質が悪化した患者の神経再生に寄与する手順の予想される利点。
手順が実行されない場合に発生する可能性のある問題は、低レベルのレーザー治療に関連するリスクはありません。
もしあれば、手順に代わるもの:代替治療はありません。
神経損傷に対する処置治療アプローチのリスクと合併症の可能性は、外科的および非外科的治療アプローチとして2つに分けられます。 外科的治療アプローチには、減圧、神経腫の切除、内部神経溶解、神経根、神経移植片、挿管技術が含まれます。 ただし、外科的治療後に合併症のリスクがあるため、非外科的治療アプローチが主に好まれています。 非外科的治療アプローチには、薬理学的治療、鍼治療、モキシブティオン、低レベルレーザー(DSL)治療が含まれます。
手順の推定期間:15〜30分。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61030
- Karadeniz Technical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片側性または両側性下肺胞神経損傷の患者は、顎顔面手術とDESL治療を受けていることによって引き起こされる患者
- 少なくとも6ヶ月の追跡期間がある患者
- 診断が臨床神経感覚検査によって確認された患者
- 完全な研究データとフォローアップを持つ患者
- 神経損傷のために頭頸部領域で微小外科的または保守的な治療を受けたことがない患者
- 研究結果に影響を与える可能性のある神経疾患のない既知の患者
- 活動性感染症(痛み、温度の増加、赤み、浮腫、機能の喪失など)または病理学的所見(腫瘍、嚢胞など)のない患者が含まれていました。
除外基準:
- 顎顔面手術前の他の理由(病理、感染など)による神経損傷の患者
- 舌神経損傷の患者
- 研究結果に影響を与える可能性のある既知の神経疾患の患者
- データがない患者またはフォローアップできない患者
- 妊娠中の患者は研究に含まれていませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:さまざまなセッション、開始時間、IAN損傷の原因を持つ患者を比較しました。
すべての患者に低レベルのレーザー療法が適用されました。
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この研究では、他の研究よりも多くの患者を抱えていたこの研究では、LLL療法のプロトコルを決定するために異なるパラメーターを評価しました。
これらのパラメーターは、IANの負傷、セッションの数、治療の開始時間、フォローアップ期間の原因でした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:最大2年
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すべての患者は、3つのレベルの評価を含む術前および術後臨床神経感覚検査(CNT)を受けました。
レベルA:わずかな皮膚圧力を使用して、最小識別可能な距離(15 mm、10 mm、および5 mm)を測定した2点識別。
レベルB:ライトタッチ評価。鈍い先端のツールが下唇の10ポイントに適用され、検出された刺激を記録しました。
レベルC:ピン塗りの侵害受容。10ポイントで鉗子圧縮が痛みの知覚を評価しました。
主観的な神経感覚障害評価は、視覚アナログスケール(VAS)を使用して実施されました。これは、0(感覚なし)から100(正常感覚)の範囲の100 mmの水平線、両端に記述子を含んでいます。
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最大2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guarini D, Gracia B, Ramirez-Lobos V, Noguera-Pantoja A, Sole-Ventura P. Laser Biophotomodulation in Patients with Neurosensory Disturbance of the Inferior Alveolar Nerve After Sagittal Split Ramus Osteotomy: A 2-Year Follow-Up Study. Photomed Laser Surg. 2018 Jan;36(1):3-9. doi: 10.1089/pho.2017.4312. Epub 2017 Oct 12.
- Favaro-Pipi E, Feitosa SM, Ribeiro DA, Bossini P, Oliveira P, Parizotto NA, Renno AC. Comparative study of the effects of low-intensity pulsed ultrasound and low-level laser therapy on bone defects in tibias of rats. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):727-32. doi: 10.1007/s10103-010-0772-2. Epub 2010 Jun 3.
- Miloro M, Repasky M. Low-level laser effect on neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Jan;89(1):12-8. doi: 10.1016/s1079-2104(00)80006-2.
- Moore KC., Hira N., Kumar PS., Jayakumar CS., Ohshiro T. A Double Blind Crossover Trial of low Level Laser Therapy in the Treatment of Postherpetic Neuralgia. Laser Ther 2004;14:61-4. Doi: 10.5978/ISLSM.14.0_61.
- Kahraman SA. Low-level laser therapy in oral and maxillofacial surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2004 May;16(2):277-88. doi: 10.1016/j.coms.2004.02.002. No abstract available.
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- Ozen T, Orhan K, Gorur I, Ozturk A. Efficacy of low level laser therapy on neurosensory recovery after injury to the inferior alveolar nerve. Head Face Med. 2006 Feb 15;2:3. doi: 10.1186/1746-160X-2-3.
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- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Miloro M, Criddle TR. Does Low-Level Laser Therapy Affect Recovery of Lingual and Inferior Alveolar Nerve Injuries? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2669-2675. doi: 10.1016/j.joms.2018.06.001. Epub 2018 Jun 11.
- Lomke MA. Clinical applications of dental lasers. Gen Dent. 2009 Jan-Feb;57(1):47-59.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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