Влияет ли низкоуровневый протокол лазерной терапии на эффективность лечения нижнего повреждения альвеолярного нерва после челюстной хирургии
Дорогой пациент, дорогой родитель / опекун; Эта форма согласия была подготовлена, чтобы просветить вас о характере диагностики и методов лечения, которые были объяснены вам/пациентом и будут применены, ожидаемые преимущества процедур, возможные побочные эффекты, альтернативный диагноз и варианты лечения и их характеристики, а также последствия, которые могут возникнуть, если эти процедуры не выполняются и получают ваше согласие. Читая и подписав эту форму, вы заявляете, что вам сообщили об этой процедуре и что вы свободно соглашаетесь с этой процедурой. Вы можете спросить своего врача о том, те пункты, которые вы не понимаете в форме. Пожалуйста, возьмите эту форму с собой в день встречи и передайте ее врачу.
Что вам нужно знать диагностику и процедуру: для лечения сенсорных нарушений будет применена низкоуровневая лазерная терапия в результате челюстной хирургии.
Кто выполнит вашу процедуру? Эта процедура будет выполнена врачами, работающими на факультете технического университета Карадениза, пероральной, зубной и челюстной хирургии. Я также согласен с тем, что факультет стоматологии KTU является учебным заведением и что мое лечение может быть использовано для внесения вклад в образование стажеров и что они могут участвовать в моей операции.
Ожидаемые преимущества процедуры для внесения вклад в нервную регенерацию пациента, чье качество жизни ухудшилось из -за сенсорного повреждения.
Проблемы, которые могут столкнуться, если процедура не выполнена, риск не связан с лазерным лечением низкого уровня.
Альтернативы процедуре, если таковые имеются: альтернативного лечения нет.
Возможные риски и осложнения подходов к процедурной обработке к повреждениям нервов делятся на два как хирургические и нехирургические подходы к лечению. Подходы хирургического лечения включают декомпрессию, резекцию невромы, внутренний нейролиз, нейроррафию, нервные трансплантаты и методы интубации. Однако, поскольку после хирургического лечения существует риск осложнений, в основном предпочтительны нехирургические подходы к лечению. Нехирургические подходы к лечению включают фармакологическое лечение, иглоукалывание, прижигание и лечение низкого уровня лазерного (DSL).
Расчетная продолжительность процедуры: 15-30 минут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61030
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним или двусторонним повреждением альвеолярного нерва, вызванного челюстной хирургией и лечением DESL
- Пациенты с периодом наблюдения не менее 6 месяцев
- Пациенты, диагноз которой был подтвержден клиническим нейросенсорным тестированием
- Пациенты с полными данными исследования и последующим наблюдением
- Пациенты, которые ранее не подвергались микрохирургическому или консервативному лечению в области головы и шеи из -за повреждения нерва
- Пациенты без известных неврологических заболеваний, которые могут повлиять на результаты исследования
- Были включены пациенты без активной инфекции (боль, повышение температуры, покраснение, отеки, потеря функции и т. Д.) Или патологические результаты (опухоль, киста и т. Д.).
Критерии исключения:
- Пациенты с повреждением нерва по другим причинам (патология, инфекция и т. Д.) До челюстной хирургии
- Пациенты с повреждением язычного нерва
- Пациенты с известным неврологическим заболеванием, которые могут повлиять на результаты исследования
- Пациенты с отсутствующими данными или пациентами, которых нельзя следить
- Беременные пациенты не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с разными сеансами, начало времени и причины травмы Яна сравнивались.
Лазерная терапия низкого уровня применялась для всех пациентов.
|
В этом исследовании, в котором было больше пациентов, чем в других исследованиях, были оценены различные параметры для определения протокола терапии LLL.
Эти параметры были причиной травмы IAN, количества сеансов, начала времени лечения и периода наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Все пациенты проходили предоперационное и послеоперационное клиническое нейросенсорное тестирование (CNT), включающее три уровня оценки.
Уровень А: двухточечная дискриминация, где минимальное различимое расстояние (15 мм, 10 мм и 5 мм) измерялось с использованием небольшого давления кожи.
Уровень B: Оценка легких прикосновений, где был применен инструмент с тупым наконечником на 10 пунктов на нижней губе, записывав обнаруженные стимулы.
Уровень C: Pin-Prick Nociception, где щипцы сжатие оценивало восприятие боли в 10 точках.
Субъективная оценка нейросенсорного дефицита проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), горизонтальной линии 100 мМ в диапазоне от 0 (без ощущения) до 100 (нормальное ощущение), с дескрипторами на обоих концах.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guarini D, Gracia B, Ramirez-Lobos V, Noguera-Pantoja A, Sole-Ventura P. Laser Biophotomodulation in Patients with Neurosensory Disturbance of the Inferior Alveolar Nerve After Sagittal Split Ramus Osteotomy: A 2-Year Follow-Up Study. Photomed Laser Surg. 2018 Jan;36(1):3-9. doi: 10.1089/pho.2017.4312. Epub 2017 Oct 12.
- Favaro-Pipi E, Feitosa SM, Ribeiro DA, Bossini P, Oliveira P, Parizotto NA, Renno AC. Comparative study of the effects of low-intensity pulsed ultrasound and low-level laser therapy on bone defects in tibias of rats. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):727-32. doi: 10.1007/s10103-010-0772-2. Epub 2010 Jun 3.
- Miloro M, Repasky M. Low-level laser effect on neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Jan;89(1):12-8. doi: 10.1016/s1079-2104(00)80006-2.
- Moore KC., Hira N., Kumar PS., Jayakumar CS., Ohshiro T. A Double Blind Crossover Trial of low Level Laser Therapy in the Treatment of Postherpetic Neuralgia. Laser Ther 2004;14:61-4. Doi: 10.5978/ISLSM.14.0_61.
- Kahraman SA. Low-level laser therapy in oral and maxillofacial surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2004 May;16(2):277-88. doi: 10.1016/j.coms.2004.02.002. No abstract available.
- Sun G, Tuner J. Low-level laser therapy in dentistry. Dent Clin North Am. 2004 Oct;48(4):1061-76, viii. doi: 10.1016/j.cden.2004.05.004.
- Mohajerani SH, Tabeie F, Bemanali M, Tabrizi R. Effect of Low-Level Laser and Light-Emitting Diode on Inferior Alveolar Nerve Recovery After Sagittal Split Osteotomy of the Mandible: A Randomized Clinical Trial Study. J Craniofac Surg. 2017 Jun;28(4):e408-e411. doi: 10.1097/SCS.0000000000002929.
- Ozen T, Orhan K, Gorur I, Ozturk A. Efficacy of low level laser therapy on neurosensory recovery after injury to the inferior alveolar nerve. Head Face Med. 2006 Feb 15;2:3. doi: 10.1186/1746-160X-2-3.
- Robinson PP, Loescher AR, Yates JM, Smith KG. Current management of damage to the inferior alveolar and lingual nerves as a result of removal of third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2004 Aug;42(4):285-92. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.02.024.
- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Miloro M, Criddle TR. Does Low-Level Laser Therapy Affect Recovery of Lingual and Inferior Alveolar Nerve Injuries? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2669-2675. doi: 10.1016/j.joms.2018.06.001. Epub 2018 Jun 11.
- Lomke MA. Clinical applications of dental lasers. Gen Dent. 2009 Jan-Feb;57(1):47-59.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Заболевания лицевого нерва
- Травмы черепных нервов
- Травмы тройничного нерва
- Травмы нижнечелюстного нерва
- Раны и травмы
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .