低级激光治疗方案是否会影响颌面外科手术后牙槽神经损伤治疗的疗效
2025年3月24日 更新者:Halenur Ateş、Karadeniz Technical University
亲爱的病人,亲爱的父母 /监护人;这种同意形式已经准备好启发您有关已向您/患者解释并将应用的诊断和治疗方法的性质,程序的预期益处,可能的副作用,替代性诊断和治疗方案及其特征的预期益处,以及如果这些程序未执行并获得您的同意,则可能会产生后果。 通过阅读和签署此表格,您声明您已被告知有关该过程的信息,并且您可以自由同意该程序。 您可以向医生询问您不理解的观点。 请在预约当天随身携带此表格,然后将其交给您的医生。
您需要知道的诊断和程序:低级激光疗法将用于治疗颌面外科手术引起的感觉障碍。
谁将执行您的程序? 该程序将由卡拉德尼兹技术大学牙科学院,口腔,牙科和上颌面外科手术的医生进行。 我还接受KTU牙科学院是一家教育机构,我的待遇可用于为实习生的教育做出贡献,并且可以参与我的行动。
该程序的预期益处有助于导致生活质量由于感觉损害而恶化的患者的神经再生。
如果没有执行该过程,可能会遇到的问题与低级激光治疗没有风险。
该程序的替代方法(如果有):没有其他治疗方法。
手术治疗方法的神经损伤方法的可能风险和并发症被分为两种,作为手术和非手术治疗方法。 手术治疗方法包括减压,神经瘤的切除,内部神经解,神经毛皮,神经移植和插管技术。 但是,由于手术治疗后存在并发症的风险,因此主要首选非手术治疗方法。 非手术治疗方法包括药理学治疗,针灸,Moxibustion和低级激光(DSL)治疗。
程序的估计持续时间:15-30分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trabzon、火鸡、61030
- Karadeniz Technical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 颌面外科手术并接受DESL治疗引起的单侧或双侧下肺泡神经损伤的患者
- 随访期至少6个月的患者
- 通过临床神经感觉测试证实诊断的患者
- 具有完整研究数据和随访的患者
- 由于神经损伤而在头部和颈部区域没有经过任何显微外科或保守治疗的患者
- 没有已知神经疾病的患者可能影响研究结果
- 包括没有主动感染的患者(疼痛,温度升高,发红,水肿,功能丧失等)或病理发现(肿瘤,囊肿等)。
排除标准:
- 颌面外科手术前因其他原因(病理,感染等)引起的神经损伤的患者
- 舌神经损伤的患者
- 可能影响研究结果的已知神经系统疾病的患者
- 缺少数据或无法跟踪的患者
- 孕妇不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:比较了不同会议的患者,比较了伊恩损伤的开始时间和原因。
低水平的激光疗法均应用于所有患者。
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在这项研究的患者中,患者比其他研究多,评估了不同的参数以确定LLL治疗方案。
这些参数是IAN损伤,会议数量,治疗时间开始和随访期的原因。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:长达2年
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所有患者均接受了术前和术后临床神经感觉测试(CNT),包括三个评估水平。
A级A:两点歧视,其中使用轻微的皮肤压力测量了最小区分距离(15 mm,10 mm和5 mm)。
B级:轻触摸评估,在下唇上将钝尖的工具应用于10点,记录被检测到的刺激。
C级:针刺的伤害感受,其中镊子压缩评估了10分的疼痛感知。
使用视觉模拟量表(VAS)进行了主观神经感觉赤字评估,这是100 mm的水平线,范围从0(无感)到100(正常感觉),两端的描述符。
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长达2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guarini D, Gracia B, Ramirez-Lobos V, Noguera-Pantoja A, Sole-Ventura P. Laser Biophotomodulation in Patients with Neurosensory Disturbance of the Inferior Alveolar Nerve After Sagittal Split Ramus Osteotomy: A 2-Year Follow-Up Study. Photomed Laser Surg. 2018 Jan;36(1):3-9. doi: 10.1089/pho.2017.4312. Epub 2017 Oct 12.
- Favaro-Pipi E, Feitosa SM, Ribeiro DA, Bossini P, Oliveira P, Parizotto NA, Renno AC. Comparative study of the effects of low-intensity pulsed ultrasound and low-level laser therapy on bone defects in tibias of rats. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):727-32. doi: 10.1007/s10103-010-0772-2. Epub 2010 Jun 3.
- Miloro M, Repasky M. Low-level laser effect on neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Jan;89(1):12-8. doi: 10.1016/s1079-2104(00)80006-2.
- Moore KC., Hira N., Kumar PS., Jayakumar CS., Ohshiro T. A Double Blind Crossover Trial of low Level Laser Therapy in the Treatment of Postherpetic Neuralgia. Laser Ther 2004;14:61-4. Doi: 10.5978/ISLSM.14.0_61.
- Kahraman SA. Low-level laser therapy in oral and maxillofacial surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2004 May;16(2):277-88. doi: 10.1016/j.coms.2004.02.002. No abstract available.
- Sun G, Tuner J. Low-level laser therapy in dentistry. Dent Clin North Am. 2004 Oct;48(4):1061-76, viii. doi: 10.1016/j.cden.2004.05.004.
- Mohajerani SH, Tabeie F, Bemanali M, Tabrizi R. Effect of Low-Level Laser and Light-Emitting Diode on Inferior Alveolar Nerve Recovery After Sagittal Split Osteotomy of the Mandible: A Randomized Clinical Trial Study. J Craniofac Surg. 2017 Jun;28(4):e408-e411. doi: 10.1097/SCS.0000000000002929.
- Ozen T, Orhan K, Gorur I, Ozturk A. Efficacy of low level laser therapy on neurosensory recovery after injury to the inferior alveolar nerve. Head Face Med. 2006 Feb 15;2:3. doi: 10.1186/1746-160X-2-3.
- Robinson PP, Loescher AR, Yates JM, Smith KG. Current management of damage to the inferior alveolar and lingual nerves as a result of removal of third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2004 Aug;42(4):285-92. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.02.024.
- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Miloro M, Criddle TR. Does Low-Level Laser Therapy Affect Recovery of Lingual and Inferior Alveolar Nerve Injuries? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2669-2675. doi: 10.1016/j.joms.2018.06.001. Epub 2018 Jun 11.
- Lomke MA. Clinical applications of dental lasers. Gen Dent. 2009 Jan-Feb;57(1):47-59.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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