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Le protocole de thérapie laser de bas niveau affecte-t-il l'efficacité du traitement des lésions du nerf alvéolaire inférieur après une chirurgie maxillo-faciale

24 mars 2025 mis à jour par: Halenur Ateş, Karadeniz Technical University

Cher patient, cher parent / gardien; Ce formulaire de consentement a été prêt à vous éclairer sur la nature des méthodes de diagnostic et de traitement qui vous ont été expliquées / patients et seront appliquées, les avantages attendus des procédures, les effets secondaires possibles, le diagnostic alternatif et les options de traitement et leurs caractéristiques, et les conséquences qui peuvent survenir si ces procédures ne sont pas effectuées et pour obtenir votre consentement. En lisant et en signant ce formulaire, vous déclarez que vous avez été informé de la procédure et que vous consentez librement à la procédure. Vous pouvez interroger votre médecin sur les points que vous ne comprenez pas sous la forme. Veuillez apporter ce formulaire avec vous le jour de votre rendez-vous et le remettre à votre médecin.

Ce dont vous avez besoin pour connaître le diagnostic et la procédure: une thérapie laser de bas niveau sera appliquée pour le traitement des troubles sensoriels résultant d'une chirurgie maxillo-faciale.

Qui effectuera votre procédure? Cette procédure sera effectuée par les médecins travaillant à la Faculté de dentisterie de l'Université technique de Karadeniz, de la chirurgie orale, dentaire et maxillo-faciale. J'accepte également que la Faculté de dentisterie KTU est un établissement d'enseignement et que mon traitement peut être utilisé pour contribuer à l'éducation des stagiaires et qu'ils peuvent participer à mon opération.

Avantages attendus de la procédure pour contribuer à la régénération nerveuse du patient dont la qualité de vie s'est détériorée en raison de dommages sensoriels.

Des problèmes qui peuvent être rencontrés si la procédure n'est pas effectuée, il n'y a aucun risque associé au traitement laser de bas niveau.

Alternatives à la procédure, le cas échéant: il n'y a pas de traitement alternatif.

Les risques et les complications possibles des approches de traitement de la procédure des lésions nerveuses sont divisées en deux approches de traitement chirurgical et non chirurgicale. Les approches de traitement chirurgical comprennent la décompression, la résection du névrome, la neurolyse interne, la neurorrhaphie, les greffes nerveuses et les techniques d'intubation. Cependant, comme il existe un risque de complications après un traitement chirurgical, les approches de traitement non chirurgicales sont principalement préférées. Les approches de traitement non chirurgical comprennent le traitement pharmacologique, l'acupuncture, le moxibustion et le traitement laser de bas niveau (DSL).

Durée estimée de la procédure: 15-30 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61030
        • Karadeniz Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients atteints de lésions du nerf alvéolaire inférieur unilatérales ou bilatérales causées par la chirurgie maxillo-faciale et recevant un traitement DESL
  2. Patients avec une période de suivi d'au moins 6 mois
  3. Patients dont le diagnostic a été confirmé par des tests neurosensoriels cliniques
  4. Patients avec des données d'étude complètes et un suivi
  5. Les patients qui n'ont pas subi de traitement microchirurgical ou conservateur dans la région de la tête et du cou en raison de lésions nerveuses
  6. Patients sans maladie neurologique connue qui peut affecter les résultats de l'étude
  7. Les patients sans infection active (douleur, augmentation de la température, rougeur, œdème, perte de fonction, etc.) ou les résultats pathologiques (tumeur, kyste, etc.) dans la zone pertinente ont été incluses.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients atteints de lésions nerveuses pour d'autres raisons (pathologie, infection, etc.) avant la chirurgie maxillo-faciale
  2. Patients atteints de lésions du nerf lingual
  3. Les patients atteints de maladie neurologique connue qui peuvent affecter les résultats de l'étude
  4. Patients avec des données manquantes ou des patients qui ne peuvent pas être suivis
  5. Les patients enceintes n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients avec différentes séances, l'heure de début et la cause de la blessure de l'IAN ont été comparés.
Une thérapie laser à faible niveau a été appliquée à tous les patients.
Dans cette étude, qui avait plus de patients que d'autres études, différents paramètres ont été évalués pour déterminer le protocole de la thérapie LLL. Ces paramètres étaient la cause de la blessure de l'IAN, du nombre de séances, du temps de début de traitement et de la période de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: jusqu'à 2 ans
Tous les patients ont subi des tests neurosensoriels cliniques préopératoires et postopératoires (CNT), comprenant trois niveaux d'évaluation. Niveau A: Discrimination à deux points, où la distance minimale de distinction (15 mm, 10 mm et 5 mm) a été mesurée en utilisant une légère pression cutanée. Niveau B: Évaluation du toucher léger, où un outil à pointe émoussée a été appliqué à 10 points sur la lèvre inférieure, l'enregistrement des stimuli détectés. Niveau C: Nociception de la piqûre de broches, où la compression de la force a évalué la perception de la douleur à 10 points. Une évaluation subjective du déficit neurosensoriel a été réalisée en utilisant l'échelle visuelle analogique (VAS), une ligne horizontale de 100 mm allant de 0 (aucune sensation) à 100 (sensation normale), avec des descripteurs aux deux extrémités.
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Jan 2019 - janvier 2023

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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