Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako matalan laserhoidon protokolla alveolaarisen hermovaurion hoidon tehokkuuteen maxillofacial-leikkauksen jälkeen

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Halenur Ateş, Karadeniz Technical University

Hyvä potilas, rakas vanhempi / huoltaja; Tämä suostumuslomake on valmis valaisemaan sinulle sinulle/potilaalle selitettyjen diagnoosien ja hoitomenetelmien luonteesta ja sitä sovelletaan, toimenpiteiden odotettavissa olevat edut, mahdolliset sivuvaikutukset, vaihtoehtoiset diagnoosi- ja hoitovaihtoehdot sekä niiden ominaisuudet sekä seuraukset, jotka voivat syntyä, jos näitä menettelyjä ei suoriteta ja saada suostumuksesi. Lukemalla ja allekirjoittamalla tämän lomakkeen ilmoitat, että sinulle on ilmoitettu menettelystä ja että suostut vapaasti menettelyyn. Voit kysyä lääkäriltäsi pisteitä, joita et ymmärrä muodossa. Tuo tämä lomake mukaasi tapaamispäivänä ja luovuta lääkärillesi.

Mitä sinun on tiedettävä diagnoosi ja toimenpide: matalan tason laserhoitoa sovelletaan maxillofacial-leikkauksesta johtuvan aistien heikkenemisen hoitoon.

Kuka suorittaa toimenpiteesi? Karadenizin teknisessä yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa työskentelevät lääkärit suorittavat tämän toimenpiteen, ja hammas-, hammas- ja maxillofacial -leikkaus. Hyväksyn myös sen, että KTU: n hammaslääketieteen tiedekunta on oppilaitos ja että kohtelua voidaan käyttää osallistumaan harjoittelijoiden koulutukseen ja että he voivat osallistua toimintaani.

Menettelyn odotettavissa olevat edut vaikuttamaan potilaan hermojen uudistamiseen, jonka elämänlaatu on heikentynyt aistivaurioiden vuoksi.

Ongelmia, joita voi esiintyä, jos menettelyä ei suoriteta, matalan laserhoitoon ei liity riskiä.

Menettelylle vaihtoehdot, jos sellaisia: ei ole vaihtoehtoista hoitoa.

Mahdolliset riskit ja komplikaatiot toimenpiteestä hermovammoista jaetaan kahteen kirurgisena ja ei-kirurgisena hoitomenetelmänä. Kirurgisen hoidon lähestymistavat sisältävät dekompression, neuroman resektion, sisäisen neurolyysin, neurorrafian, hermovaihteiden ja intubaatiotekniikoiden. Koska kirurgisen hoidon jälkeen on kuitenkin komplikaatioiden riski, ei-kirurgiset hoidon lähestymistavat ovat ensisijaisesti edullisia. Ei-kirurgisiin hoitomuotoihin sisältyy farmakologinen hoito, akupunktio, moksibustion ja matalan laserhoito (DSL).

Menettelyn arvioitu kesto: 15-30 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61030
        • Karadeniz Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yksipuolinen tai kahdenvälinen ala -alveolaarinen hermovaurio, joka johtuu maxillofacial -leikkauksesta ja saavat DESL -hoidon
  2. Potilaat, joiden seurantajakso on vähintään 6 kuukautta
  3. Potilaat, joiden diagnoosi on vahvistettu kliinisellä neurosensorisella testauksella
  4. Potilaat, joilla on täydelliset tutkimustiedot ja seuranta
  5. Potilaat, joille ei ole aiemmin tehty mikrosururgista tai konservatiivista hoitoa pään ja kaulan alueella hermovaurioiden vuoksi
  6. Potilaat, joilla ei ole tunnettua neurologista sairautta, voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  7. Potilaat, joilla ei ollut aktiivista infektiota (kipu, lämpötilan nousu, punoitus, turvotus, toiminnan menetys jne.) Tai patologiset havainnot (kasvain, kysta jne.) Asiaankuuluvaan alueelle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hermovaurioita muista syistä (patologia, infektio jne.) Ennen maxillofacial -leikkausta
  2. Potilaat, joilla on kielellinen hermovaurio
  3. Potilaat, joilla on tunnettu neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
  4. Potilaat, joilla on puuttuvia tietoja, tai potilaita, joita ei voida seurata
  5. Raskaana olevia potilaita ei sisällytetty tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaita, joilla oli erilaisia ​​istuntoja, verrattiin IAN -vaurion alkamisaikaa ja syytä.
Kaikille potilaille käytettiin matalan tason laserhoitoa.
Tässä tutkimuksessa, jolla oli enemmän potilaita kuin muissa tutkimuksissa, arvioitiin erilaisia ​​parametreja LLL -hoidon protokollan määrittämiseksi. Nämä parametrit olivat syynä Ianin vammoihin, istuntojen lukumäärään, hoidon aikaan ja seurantajaksoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Kaikille potilaille tehtiin preoperatiivinen ja leikkauksen jälkeinen kliininen neurosensorinen testi (CNT), joka käsitti kolme arviointiastaa. Taso A: Kaksipisteinen syrjintä, jossa minimi erotettava etäisyys (15 mm, 10 mm ja 5 mm) mitattiin pienellä ihopaineella. Taso B: Kevyt kosketusarviointi, jossa tylsää työkalua levitettiin 10 pisteeseen alahuulissa, tallentavat havaitut ärsykkeet. Taso C: Pin-pick Nocicept Subjektiivinen neurosensorinen alijäämäarviointi suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 100 mm: n vaakasuoraa viivaa, joka vaihteli välillä 0 (ei sensaatio) - 100 (normaali tunne), kuvaajat molemmissa päissä.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tammikuu 2019 - tammikuu 2023

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa