Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy protokół laseroterapii na niskim poziomie wpływa na skuteczność leczenia dolnego uszkodzenia nerwu pęcherzykowego po operacji szczękowej

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Halenur Ateş, Karadeniz Technical University

Drogi pacjent, drogi rodzic / opiekun; Ta forma zgody została przygotowana na oświecenie cię o charakterze metod diagnozy i leczenia, które zostały wyjaśnione/pacjentowi i będą zastosowane, oczekiwane korzyści z procedur, możliwych skutków ubocznych, alternatywnych opcji diagnozy i ich charakterystyki oraz konsekwencji, które mogą powstać, jeśli procedury nie zostaną wykonane, i uzyskać zgodę. Czytając i podpisując ten formularz, oświadczasz, że zostałeś poinformowany o procedurze i że swobodnie wyrażasz zgodę na procedurę. Możesz zapytać lekarza o punkty, których nie rozumiesz w formie. Przynieś ten formularz w dniu spotkania i przekazuj go lekarzowi.

Co musisz znać diagnozę i procedurę: Laserowa terapia na niskim poziomie zostanie zastosowana do leczenia zaburzeń czuciowych wynikających z operacji szczękowej.

Kto wykonuje twoją procedurę? Procedura ta zostanie przeprowadzona przez lekarzy pracujących na wydziale stomatologii Uniwersytetu Technicznego Karadeniz, chirurgii doustnej, dentystycznej i szczękowej. Akceptuję również, że Wydział Stomatologii KTU jest instytucją edukacyjną i że moje leczenie można wykorzystać do przyczynienia się do edukacji stażystów i że mogą uczestniczyć w mojej operacji.

Oczekiwane korzyści z procedury przyczyniają się do regeneracji nerwów pacjenta, którego jakość życia pogorszyła się z powodu uszkodzeń sensorycznych.

Problemy, które można napotkać, jeśli procedura nie jest wykonywana, nie ma ryzyka związanego z leczeniem laserowym na niskim poziomie.

Alternatywy dla procedury, jeśli istnieje: nie ma alternatywnego leczenia.

Możliwe ryzyko i powikłania podejścia do leczenia procedur do urazów nerwowych są podzielone na dwa jako podejście leczenia chirurgiczne i niechirurgiczne. Surgical treatment approaches include decompression, resection of neuroma, internal neurolysis, neurorrhaphy, nerve grafts and intubation techniques. Ponieważ jednak istnieje ryzyko powikłań po leczeniu chirurgicznym, preferowane są przede wszystkim niechirurgiczne podejścia do leczenia. Podejścia do leczenia niechirurgicznego obejmują leczenie farmakologiczne, akupunkturę, moxibustion i leczenie laserowe niskiego poziomu (DSL).

Szacowany czas trwania procedury: 15-30 minut.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61030
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym dolnym uszkodzeniem nerwu pęcherzykowego spowodowane operacją szczękową i leczeniem DESL
  2. Pacjenci z okresem obserwacji co najmniej 6 miesięcy
  3. Pacjenci, których diagnoza została potwierdzona przez kliniczne badania neurosensoryczne
  4. Pacjenci z pełnymi danymi badań i obserwacją
  5. Pacjenci, którzy wcześniej nie przeszli żadnego leczenia mikrochirurgicznego lub konserwatywnego w obszarze głowy i szyi z powodu uszkodzenia nerwów
  6. Pacjenci bez znanej choroby neurologicznej, które mogą wpływać na wyniki badania
  7. Uwzględniono pacjentów bez aktywnej infekcji (ból, wzrost temperatury, zaczerwienienie, obrzęk, utrata funkcji itp.) Lub Patologiczne wyniki (guz, torbiel itp.) W odpowiednim obszarze.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z uszkodzeniem nerwów z innych powodów (patologia, infekcja itp.) Przed operacją szczęą
  2. Pacjenci z uszkodzeniem nerwu językowego
  3. Pacjenci ze znaną chorobą neurologiczną, które mogą wpływać na wyniki badania
  4. Pacjenci z brakującymi danymi lub pacjentów, których nie można śledzić
  5. W badaniu nie uwzględniono pacjentów ciężarnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porównano pacjentów z różnymi sesjami, czasem rozpoczęcia i przyczyną uszkodzenia Iana.
Na wszystkich pacjentach zastosowano niskie leczenie laserowe.
W tym badaniu, które miało więcej pacjentów niż inne badania, oceniono różne parametry w celu ustalenia protokołu terapii LLL. Parametry te były przyczyną obrażeń IAN, liczby sesji, czasu rozpoczęcia leczenia i okresu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do 2 lat
Wszyscy pacjenci przeszli przedoperacyjne i pooperacyjne kliniczne badania neurosensoryczne (CNT), obejmujące trzy poziomy oceny. Poziom A: Dwupunktowa dyskryminacja, w której minimalna odległość rozróżniająca (15 mm, 10 mm i 5 mm) mierzono za pomocą niewielkiego ciśnienia skóry. Poziom B: Ocena lekkiego dotyku, w której zastosowano tępe narzędzie do 10 punktów na dolnej wardze, rejestrując bodźce wykryte. Poziom C: Nocycepcja Pin-Pick, w której kompresja kleszczy oceniała percepcję bólu na 10 punktach. Subiektywną ocenę deficytu neurosensorycznego przeprowadzono przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), poziomej linii poziomej 100 mm od 0 (bez uczucia) do 100 (normalne wrażenie), z deskryptorami na obu końcach.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2019 - styczeń 2023

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj