저수준 레이저 요법 프로토콜은 상악면 수술 후 열등한 폐포 신경 손상의 효능에 영향을 미칩니다.
2025년 3월 24일 업데이트: Halenur Ateş, Karadeniz Technical University
친애하는 환자, 부모 / 보호자; 이 동의 양식은 귀하/환자에게 설명 된 진단 및 치료 방법의 특성에 대해 여러분을 밝히고 적용될 적용, 절차의 예상 이점, 가능한 부작용, 대체 진단 및 치료 옵션 및 특성 및 이러한 절차가 수행되지 않고 동의를 얻는 경우 발생할 수있는 결과에 대해 계몽했습니다. 이 양식을 읽고 서명함으로써 귀하는 절차에 대한 정보를 받았으며 절차에 대한 자유롭게 동의한다고 선언합니다. 의사에게 양식에서 이해하지 못하는 요점에 대해 물어볼 수 있습니다. 약속 당일 에이 양식을 가져와 의사에게 건네주십시오.
진단 및 절차를 알아야 할 사항 : 상악 면적 수술로 인한 감각 장애의 치료를 위해 저수준 레이저 요법이 적용됩니다.
누가 당신의 절차를 수행 할 것인가? 이 절차는 Karadeniz 기술 대학교 치과, 구강, 치과 및 악안면 수술 학부에서 일하는 의사들에 의해 수행 될 것입니다. 또한 KTU 치과 학부는 교육 기관이며 치료를 사용하여 인턴 교육에 기여할 수 있으며 저의 작전에 참여할 수 있음을 인정합니다.
감각 손상으로 인해 삶의 질이 악화 된 환자의 신경 재생에 기여하는 절차의 예상 이점.
절차를 수행하지 않으면 발생할 수있는 문제 저수준 레이저 처리와 관련된 위험이 없습니다.
절차에 대한 대안은 다음과 같습니다. 대체 치료가 없습니다.
시술 치료 접근법의 가능한 위험과 합병증은 수술 및 비수술 치료 접근에 따라 두 가지로 나뉩니다. 외과 적 치료 접근법에는 감압, 신경종의 절제, 내부 신경 분해, 신경이, 신경 이식 및 삽관 기술이 포함됩니다. 그러나 외과 적 치료 후 합병증의 위험이 있기 때문에 비수술 치료 접근법이 주로 선호됩니다. 비수술 적 치료 접근법에는 약리학 적 치료, 침술, moxibustion 및 저수준 레이저 (DSL) 치료가 포함됩니다.
절차의 예상 기간 : 15-30 분.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61030
- Karadeniz Technical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 악안면 수술 및 DESL 치료에 의한 일방적 또는 양측 열등한 폐포 신경 손상 환자
- 추적 기간이 6 개월 이상인 환자
- 임상 신경 감각 검사로 진단을 확인한 환자
- 완전한 연구 데이터 및 후속 조치가있는 환자
- 신경 손상으로 인해 머리와 목 부위에서 미세 외과 적 또는 보수적 인 치료를받지 않은 환자
- 연구 결과에 영향을 줄 수있는 알려진 신경계 질환이없는 환자
- 관련 영역에서 활성 감염 (통증, 온도 증가, 발적, 부종, 기능 상실 등) 또는 병리학 적 소견 (종양, 낭종 등)이 포함되지 않은 환자가 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 상악 면적 수술 전 다른 이유 (병리학, 감염 등)로 인한 신경 손상 환자
- 설측 신경 손상 환자
- 연구 결과에 영향을 줄 수있는 알려진 신경계 질환 환자
- 누락 된 데이터가 있거나 추적 할 수없는 환자
- 임산부는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다른 세션, 시작 시간 및 Ian 부상의 원인을 가진 환자를 비교했습니다.
낮은 수준의 레이저 요법이 모든 환자에게 적용되었습니다.
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다른 연구보다 환자가 더 많았던이 연구에서, LLL 요법의 프로토콜을 결정하기 위해 상이한 매개 변수를 평가했다.
이 매개 변수는 Ian 부상의 원인, 세션 수, 치료 시작 시간 및 추적 기간이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 최대 2 년
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모든 환자는 3 가지 수준의 평가를 포함하여 수술 전 및 수술 후 임상 신경 감각 검사 (CNT)를 받았다.
레벨 A : 약간의 피부 압력을 사용하여 최소 구별 가능한 거리 (15 mm, 10 mm 및 5 mm)를 측정 한 2 점 차별.
레벨 B : 가벼운 터치 평가, 둔기 팁 도구가 하단 입술의 10 점에 적용되어 탐지 자극을 기록했습니다.
레벨 C : 핀-프릭 넥타 트 션, 포셉 압축이 10 점에서 통증 인식을 평가했습니다.
주관적인 신경 감각 결핍 평가는 0 (감각 없음)에서 100 (정상 센세이션) 범위의 100mm 수평 라인 인 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 수행되었으며, 서술자는 양쪽 끝에 설명자가 있습니다.
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최대 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guarini D, Gracia B, Ramirez-Lobos V, Noguera-Pantoja A, Sole-Ventura P. Laser Biophotomodulation in Patients with Neurosensory Disturbance of the Inferior Alveolar Nerve After Sagittal Split Ramus Osteotomy: A 2-Year Follow-Up Study. Photomed Laser Surg. 2018 Jan;36(1):3-9. doi: 10.1089/pho.2017.4312. Epub 2017 Oct 12.
- Favaro-Pipi E, Feitosa SM, Ribeiro DA, Bossini P, Oliveira P, Parizotto NA, Renno AC. Comparative study of the effects of low-intensity pulsed ultrasound and low-level laser therapy on bone defects in tibias of rats. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):727-32. doi: 10.1007/s10103-010-0772-2. Epub 2010 Jun 3.
- Miloro M, Repasky M. Low-level laser effect on neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Jan;89(1):12-8. doi: 10.1016/s1079-2104(00)80006-2.
- Moore KC., Hira N., Kumar PS., Jayakumar CS., Ohshiro T. A Double Blind Crossover Trial of low Level Laser Therapy in the Treatment of Postherpetic Neuralgia. Laser Ther 2004;14:61-4. Doi: 10.5978/ISLSM.14.0_61.
- Kahraman SA. Low-level laser therapy in oral and maxillofacial surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2004 May;16(2):277-88. doi: 10.1016/j.coms.2004.02.002. No abstract available.
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- Mohajerani SH, Tabeie F, Bemanali M, Tabrizi R. Effect of Low-Level Laser and Light-Emitting Diode on Inferior Alveolar Nerve Recovery After Sagittal Split Osteotomy of the Mandible: A Randomized Clinical Trial Study. J Craniofac Surg. 2017 Jun;28(4):e408-e411. doi: 10.1097/SCS.0000000000002929.
- Ozen T, Orhan K, Gorur I, Ozturk A. Efficacy of low level laser therapy on neurosensory recovery after injury to the inferior alveolar nerve. Head Face Med. 2006 Feb 15;2:3. doi: 10.1186/1746-160X-2-3.
- Robinson PP, Loescher AR, Yates JM, Smith KG. Current management of damage to the inferior alveolar and lingual nerves as a result of removal of third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2004 Aug;42(4):285-92. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.02.024.
- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Miloro M, Criddle TR. Does Low-Level Laser Therapy Affect Recovery of Lingual and Inferior Alveolar Nerve Injuries? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2669-2675. doi: 10.1016/j.joms.2018.06.001. Epub 2018 Jun 11.
- Lomke MA. Clinical applications of dental lasers. Gen Dent. 2009 Jan-Feb;57(1):47-59.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2019 년 1 월 -2023 년 1 월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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