Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar laserterapiprotokoll på låg nivå effektiviteten av behandlingen av underlägsen alveolär nervskada efter maxillofacial kirurgi

24 mars 2025 uppdaterad av: Halenur Ateş, Karadeniz Technical University

Kära patient, kära förälder / vårdnadshavare; Detta samtyckesformulär har utarbetats för att upplysa dig om arten av diagnos- och behandlingsmetoderna som har förklarats för dig/patienten och kommer att tillämpas, de förväntade fördelarna med procedurerna, möjliga biverkningar, alternativ diagnos och behandlingsalternativ och deras egenskaper och konsekvenserna som kan uppstå om dessa förfaranden inte utförs och för att få ditt samtycke. Genom att läsa och underteckna detta formulär förklarar du att du har informerats om proceduren och att du fritt samtycker till proceduren. Du kan fråga din läkare om de punkter du inte förstår i formen. Vänligen ta med dig detta formulär på dagen för ditt möte och överlämna det till din läkare.

Vad du behöver veta diagnos och procedur: laserterapi med låg nivå kommer att tillämpas för behandling av sensorisk nedsättning till följd av maxillofacial kirurgi.

Vem kommer att utföra din procedur? Denna procedur kommer att utföras av läkarna som arbetar i Karadeniz Technical University University of Dentistry, Oral, Dental och Maxillofacial Surgery. Jag accepterar också att KTU -fakulteten för tandvård är en utbildningsinstitution och att min behandling kan användas för att bidra till utbildning av praktikanter och att de kan delta i min operation.

Förväntade fördelar med proceduren för att bidra till nervregenereringen av patienten vars livskvalitet har försämrats på grund av sensorisk skada.

Problem som kan uppstå om proceduren inte utförs finns det ingen risk förknippad med laserbehandling med låg nivå.

Alternativ till proceduren, om någon: det finns ingen alternativ behandling.

Möjliga risker och komplikationer av procedurbehandlingsmetoderna för nervskador delas in i två som kirurgiska och icke-kirurgiska behandlingsmetoder. Kirurgiska behandlingsmetoder inkluderar dekomprimering, resektion av neurom, intern neurolys, neurorrhaphy, nervtransplantat och intubationstekniker. Eftersom det finns en risk för komplikationer efter kirurgisk behandling föredras emellertid icke-kirurgiska behandlingsmetoder. Icke-kirurgiska behandlingsmetoder inkluderar farmakologisk behandling, akupunktur, moxibustion och laser på låg nivå laser (DSL).

Uppskattning av proceduren: 15-30 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon, 61030
        • Karadeniz Technical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med ensidig eller bilateral inferior alveolär nervskada orsakad av maxillofacial kirurgi och får DESL -behandling
  2. Patienter med en uppföljningsperiod på minst 6 månader
  3. Patienter vars diagnos har bekräftats genom klinisk neurosensorisk testning
  4. Patienter med fullständig studiedata och uppföljning
  5. Patienter som inte tidigare har genomgått någon mikrosurgisk eller konservativ behandling i huvud- och nackregionen på grund av nervskador
  6. Patienter utan känd neurologisk sjukdom som kan påverka studieresultaten
  7. Patienter utan aktiv infektion (smärta, temperaturökning, rodnad, ödem, förlust av funktion, etc.) eller patologiska fynd (tumör, cyst, etc.) i det relevanta området inkluderades.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med nervskador på grund av andra skäl (patologi, infektion etc.) före maxillofacial kirurgi
  2. Patienter med språklig nervskada
  3. Patienter med känd neurologisk sjukdom som kan påverka studieresultaten
  4. Patienter med saknad data eller patienter som inte kan följas upp
  5. Gravida patienter ingick inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med olika sessioner, starttid och orsak till IAN -skada jämfördes.
Låga laserterapi applicerades på alla patienter.
I denna studie, som hade fler patienter än andra studier, utvärderades olika parametrar för att bestämma protokollet för LLL -terapi. Dessa parametrar var orsaken till IAN-skada, antal sessioner, tid för behandlingsstart och uppföljningsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: upp till 2 år
Alla patienter genomgick preoperativ och postoperativ klinisk neurosensorisk testning (CNT), innefattande tre utvärderingsnivåer. Nivå A: Tvåpunktsdiskriminering, där det minsta urskiljbara avståndet (15 mm, 10 mm och 5 mm) mättes med litet hudtryck. Nivå B: Lätt beröringsbedömning, där ett trubbigt tippat verktyg applicerades på 10 poäng på underläppen och registrerade detekterade stimuli. Nivå C: Pin-Prick Nociception, där pincettkomprimering bedömde smärtuppfattning vid 10 poäng. En subjektiv neurosensorisk underskottsbedömning genomfördes med användning av den visuella analoga skalan (VAS), en horisontell linje på 100 mm från 0 (ingen sensation) till 100 (normal sensation), med deskriptorer i båda ändarna.
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Jan 2019 - Jan 2023

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera