Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker laserterapiprotokollen på lavt niveau effektiviteten af ​​behandlingen af ​​ringere alveolær nerveskade efter maxillofacial kirurgi

24. marts 2025 opdateret af: Halenur Ateş, Karadeniz Technical University

Kære patient, kære forælder / værge; Denne samtykkeformular er blevet forberedt på at oplyse dig om arten af ​​diagnos- og behandlingsmetoderne, der er blevet forklaret til dig/patienten og vil blive anvendt, de forventede fordele ved procedurerne, mulige bivirkninger, alternative diagnose og behandlingsmuligheder og deres egenskaber og konsekvenserne, der kan opstå, hvis disse procedurer ikke udføres og få dine samtykke. Ved at læse og underskrive denne formular erklærer du, at du er blevet informeret om proceduren, og at du frit accepterer proceduren. Du kan spørge din læge om de punkter, du ikke forstår i form. Medbring denne formular med dig på dagen for din aftale og aflever den til din læge.

Hvad du har brug for at kende diagnose og procedure: Laserterapi på lavt niveau vil blive anvendt til behandling af sensorisk svækkelse som følge af maxillofacial kirurgi.

Hvem udfører din procedure? Denne procedure vil blive udført af lægerne, der arbejder i Karadeniz Technical University Fakultet for tandlæge, oral, tandlæge og maxillofacial kirurgi. Jeg accepterer også, at KTU Fakultet for tandlæge er en uddannelsesinstitution, og at min behandling kan bruges til at bidrage til uddannelse af praktikanter, og at de kan deltage i min operation.

Forventede fordele ved proceduren for at bidrage til nervegenerering af patienten, hvis livskvalitet er forværret på grund af sensorisk skade.

Problemer, der kan opstå, hvis proceduren ikke udføres, er der ingen risiko forbundet med lavt niveau laserbehandling.

Alternativer til proceduren, hvis nogen: der er ingen alternativ behandling.

Mulige risici og komplikationer af procedurens behandlingsmetoder til nerveskader er opdelt i to som kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsmetoder. Kirurgiske behandlingsmetoder inkluderer dekomprimering, resektion af neuroma, intern neurolyse, neurorrhaphy, nervetransplantater og intubationsteknikker. Da der er risiko for komplikationer efter kirurgisk behandling, foretrækkes imidlertid ikke-kirurgiske behandlingsmetoder primært. Ikke-kirurgiske behandlingsmetoder inkluderer farmakologisk behandling, akupunktur, moxibustion og lavt niveau laser (DSL) behandling.

Estimeret varighed af proceduren: 15-30 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61030
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med ensidig eller bilateral inferior alveolær nerveskade forårsaget af maxillofacial kirurgi og modtagelse af DESL -behandling
  2. Patienter med en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder
  3. Patienter, hvis diagnose er blevet bekræftet ved klinisk neurosensorisk testning
  4. Patienter med komplette undersøgelsesdata og opfølgning
  5. Patienter, der ikke tidligere har gennemgået nogen mikrosurgisk eller konservativ behandling i hoved- og halsregionen på grund af nerveskader
  6. Patienter uden kendt neurologisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
  7. Patienter uden aktiv infektion (smerter, temperaturstigning, rødme, ødemer, funktionstab osv.) Eller patologiske fund (tumor, cyste osv.) I det relevante område blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nerveskade på grund af andre grunde (patologi, infektion osv.) Før maxillofacial kirurgi
  2. Patienter med lingual nerveskade
  3. Patienter med kendt neurologisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
  4. Patienter med manglende data eller patienter, der ikke kan følges op
  5. Gravide patienter var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med forskellige sessioner, starttid og årsag til Ian -skade blev sammenlignet.
Laserterapi på lavt niveau blev anvendt på alle patienter.
I denne undersøgelse, der havde flere patienter end andre undersøgelser, blev forskellige parametre evalueret for at bestemme protokollen for LLL -terapi. Disse parametre var årsagen til Ian-skade, antal sessioner, tid for behandlingsstart og opfølgningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Op til 2 år
Alle patienter gennemgik præoperativ og postoperativ klinisk neurosensorisk test (CNT), der omfattede tre evalueringsniveauer. Niveau A: To-punkts diskrimination, hvor den minimale adskillelige afstand (15 mm, 10 mm og 5 mm) blev målt ved anvendelse af let hudtryk. Niveau B: Let berøringsvurdering, hvor et stump-tippet værktøj blev påført 10 point på underlæben, registrerede registreringsstimuli. Niveau C: pin-prick nociception, hvor tangkomprimering vurderede smerteopfattelse ved 10 point. En subjektiv neurosensorisk underskudsvurdering blev udført under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), en 100 mm vandret linje, der spænder fra 0 (ingen sensation) til 100 (normal sensation), med beskrivelser i begge ender.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Jan 2019 - Jan 2023

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inferior alveolære nerveskader

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Abonner