¿El protocolo de terapia láser de bajo nivel afecta la eficacia del tratamiento de la lesión del nervio alveolar inferior después de la cirugía maxilofacial?
Querido paciente, querido padre / tutor; Este formulario de consentimiento se ha preparado para iluminarlo sobre la naturaleza del diagnóstico y los métodos de tratamiento que se han explicado a usted/paciente y se aplicarán, los beneficios esperados de los procedimientos, los posibles efectos secundarios, el diagnóstico alternativo y las opciones de tratamiento y sus características, y las consecuencias que pueden surgir si estos procedimientos no se realizan y obtienen su consentimiento. Al leer y firmar este formulario, declara que ha sido informado sobre el procedimiento y que consiente libremente en el procedimiento. Puede preguntarle a su médico sobre los puntos que no comprende en el formulario. Traiga este formulario con usted el día de su cita y dárselo a su médico.
Lo que necesita saber el diagnóstico y el procedimiento: se aplicará la terapia con láser de bajo nivel para el tratamiento del deterioro sensorial resultante de la cirugía maxilofacial.
¿Quién realizará su procedimiento? Este procedimiento será realizado por los médicos que trabajan en la Facultad de Odontología de la Universidad Técnica de Karadeniz, cirugía oral, dental y maxilofacial. También acepto que la Facultad de Odontología de KTU es una institución educativa y que mi tratamiento puede usarse para contribuir a la educación de los pasantes y que pueden participar en mi operación.
Beneficios esperados del procedimiento para contribuir a la regeneración nerviosa del paciente cuya calidad de vida se ha deteriorado debido al daño sensorial.
Problemas que se pueden encontrar si el procedimiento no se realiza, no hay riesgo asociado con el tratamiento con láser de bajo nivel.
Alternativas al procedimiento, si lo hay: no hay tratamiento alternativo.
Los posibles riesgos y complicaciones de los enfoques de tratamiento del procedimiento para las lesiones nerviosas se dividen en dos como enfoques de tratamiento quirúrgico y no quirúrgico. Los enfoques de tratamiento quirúrgico incluyen descompresión, resección del neuroma, neurólisis interna, neurorrafia, injertos nerviosos y técnicas de intubación. Sin embargo, dado que existe un riesgo de complicaciones después del tratamiento quirúrgico, los enfoques de tratamiento no quirúrgico se prefieren principalmente. Los enfoques de tratamiento no quirúrgico incluyen tratamiento farmacológico, acupuntura, moxibustión y tratamiento con láser de bajo nivel (DSL).
Duración estimada del procedimiento: 15-30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61030
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con daño nervioso alveolar inferior unilateral o bilateral causado por la cirugía maxilofacial y el tratamiento de Desl
- Pacientes con un período de seguimiento de al menos 6 meses
- Pacientes cuyo diagnóstico ha sido confirmado por pruebas clínicas neurosensoriales
- Pacientes con datos completos de estudio y seguimiento
- Pacientes que no se han sometido previamente a ningún tratamiento microquirúrgico o conservador en la región de la cabeza y el cuello debido al daño nervioso
- Pacientes sin enfermedad neurológica conocida que pueden afectar los resultados del estudio
- Se incluyeron pacientes sin infección activa (dolor, aumento de temperatura, enrojecimiento, edema, pérdida de función, etc.) o hallazgos patológicos (tumor, quiste, etc.) en el área relevante.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con daño nervioso debido a otras razones (patología, infección, etc.) antes de la cirugía maxilofacial
- Pacientes con daño nervioso lingual
- Pacientes con enfermedad neurológica conocida que pueden afectar los resultados del estudio
- Pacientes con datos faltantes o pacientes que no pueden ser seguidos
- Los pacientes embarazadas no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Se compararon los pacientes con diferentes sesiones, el tiempo de inicio y la causa de la lesión de IAN.
La terapia con láser de bajo nivel se aplicó a todos los pacientes.
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En este estudio, que tenía más pacientes que otros estudios, se evaluaron diferentes parámetros para determinar el protocolo de la terapia LLL.
Estos parámetros fueron la causa de la lesión de IAN, el número de sesiones, el tiempo de inicio del tratamiento y el período de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Todos los pacientes se sometieron a pruebas neurosensoriales clínicas (CNT) preoperatorias y postoperatorias, que comprenden tres niveles de evaluación.
Nivel A: discriminación de dos puntos, donde se midió la distancia mínima distinguible (15 mm, 10 mm y 5 mm) utilizando una ligera presión de la piel.
Nivel B: Evaluación táctil ligera, donde se aplicó una herramienta roma se aplicó a 10 puntos en el labio inferior, registrando estímulos detectados.
Nivel C: Nocicepción de pinchón de pin, donde la compresión de las pinzas evaluó la percepción del dolor en 10 puntos.
Se realizó una evaluación de déficit neurosensorial subjetiva utilizando la escala analógica visual (VAS), una línea horizontal de 100 mm que varía de 0 (sin sensación) a 100 (sensación normal), con descriptores en ambos extremos.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Favaro-Pipi E, Feitosa SM, Ribeiro DA, Bossini P, Oliveira P, Parizotto NA, Renno AC. Comparative study of the effects of low-intensity pulsed ultrasound and low-level laser therapy on bone defects in tibias of rats. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):727-32. doi: 10.1007/s10103-010-0772-2. Epub 2010 Jun 3.
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- Moore KC., Hira N., Kumar PS., Jayakumar CS., Ohshiro T. A Double Blind Crossover Trial of low Level Laser Therapy in the Treatment of Postherpetic Neuralgia. Laser Ther 2004;14:61-4. Doi: 10.5978/ISLSM.14.0_61.
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- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Miloro M, Criddle TR. Does Low-Level Laser Therapy Affect Recovery of Lingual and Inferior Alveolar Nerve Injuries? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2669-2675. doi: 10.1016/j.joms.2018.06.001. Epub 2018 Jun 11.
- Lomke MA. Clinical applications of dental lasers. Gen Dent. 2009 Jan-Feb;57(1):47-59.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
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Otros números de identificación del estudio
- 2022/8
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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