ラクトバチルス足類GKK1補給の効果抗疲労の健康への影響 (GKK1-Fatigue)
タイトル：抗疲労療法の健康への効果に対する乳酸菌の補給の効果：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、健康な成人の疲労削減と身体性パフォーマンスの向上に対するLactobacillus plantarum GKKK1の補給の影響を調査することです。 プロバイオティクスは、腸内微生物叢を調節することが知られており、運動誘発性の疲労と回復に影響を与える可能性があります。
18〜35歳の合計48人の健康な成人は、プロバイオティクスグループ（Lactobacillus glontarum GKK1、1000億CFU/日）またはプラセボ群のいずれかにランダムに割り当てられ、28日連続で補給されます。 29日目に、参加者は徹底的な運動テスト、およびその嫌気性パワー、爆発力、等尺性筋力、ストレスホルモンレベル（コルチゾール、カテコールアミン、GH、テストステロン、HS-CRP）を運動前後に評価します。
主な目的は、プロバイオティクス補給が回復パフォーマンスを改善しながら運動誘発性疲労と筋肉の損傷を減らすことができるかどうかを評価することです。 血液生化学マーカー、筋肉損傷指標、および主観的疲労認識も分析されます。
この研究は、Landseed Hospital IRB（IRB-24-034-A2）の倫理的承認を受けて、国立台湾スポーツ大学で実施されています。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景と客観的なプロバイオティクスは、腸内微生物叢、腸透過性、炎症反応の調節における役割について認識されています。 最近の研究では、特定のプロバイオティクス株が腸内微生物叢の組成と代謝経路に影響を与えることにより、身体的性能を高め、運動誘発性疲労を軽減する可能性があることが示唆されています。
本研究の目的は、無作為化二重盲検プラセボ対照デザインを使用して、健康な成人におけるラクトバチルス足底gk1補給の抗疲労効果を評価することを目的としています。 主な仮説は、プロバイオティクスの補給が身体的性能を向上させ、筋肉の損傷を減らし、徹底的な運動からの回復を加速できるということです。
研究デザインの研究タイプ：介入（臨床試験）研究モデル：無作為化、並列割り当て、二重盲検参加者：18〜35歳の介入期間48人の健康な成人：28日間
介入グループ：
プロバイオティクスグループ：Lactobacillus plantarum GKK1、1000億CFU/日プラセボグループ：活性プロバイオティクス含有量のない同一のカプセルアウトカム測定
主要な結果：
嫌気性パワー、爆発力、および等尺性筋力強度ストレスホルモンレベル（コルチゾール、カテコールアミン、GH、テストステロン、HS-CRP）
二次的な結果：
筋肉損傷マーカー（CK、ミオグロビン、MDA、3-メチルヒスチジン）血液生化学分析（AST、ALT、BUN、クレアチニン、UA、TC、TG、HDL、LDL） 10のセットで100回連続してジャンプすることで構成される徹底的な運動プロトコル、運動後の90秒間の休憩間隔：エクササイズ後の血液および筋肉のパフォーマンステストは、国立台湾スポーツ大学で、ランディング病院IRB（IRB-034-A2）から倫理的承認を得て行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan City、台湾、333
- National Taiwan Sport University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜35歳の健康な成人
- 非喫煙者と非アルコールの飲酒者
- 慢性疾患の病歴はありません（例：心血管疾患、糖尿病、喘息、代謝障害）
- 過去6か月間に筋骨格損傷はありません
- 先月、抗炎症や疼痛緩和の薬を服用していない
- 胃腸手術の既往はありません（ヘルニアまたはポリープの除去を除く）
- 乳製品やプロバイオティクスへのアレルギーはありません
除外基準：
- 心血管、代謝、または神経障害と診断されます
- 過去3か月以内にプロバイオティクスの定期的な消費
- 妊娠または授乳中の女性
- ホルモンバランスまたは免疫応答に影響を与える薬を服用している個人
- 過去1か月間のコルチコステロイド、NSAID、または筋弛緩薬の使用
- 過去3か月以内に別の臨床試験に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Lactobacillus plantarum GKK1プロバイオティクスグループ
このグループの参加者は、28日間、Lactobacillus plantarum GKK1プロバイオティクスカプセルの毎日の経口補給を受けます。
各カプセルには500億CFUが含まれており、1日の総摂取量は1,000億CFUです。
29日目に、参加者は徹底的な運動テストを受け、さまざまな生理学的および生化学的マーカーが運動前および運動後に評価されます。
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プロバイオティクスグループの参加者は、28日間、Lactobacillus plantarum GKK1プロバイオティクスカプセルの毎日の経口補給を受けます。
各カプセルには500億CFUが含まれており、1日の総摂取量は1,000億CFUです。
プロバイオティクス株Lactobacillus plantarum GKK1は、運動誘発性の疲労を減らし、身体パフォーマンスを向上させる潜在的な利点のために選択されています。
補充期間の後に、生理学的および生化学的変化を評価するための徹底的な運動テストが続きます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
このグループの参加者は、28日間、プラセボカプセルの毎日の経口補給を受けます。
プラセボカプセルには、微結晶α-セルロース、ステアリン酸マグネシウム、二酸化シリコンが含まれており、プロバイオティクスカプセルと同じ外観と味があります。
29日目に、参加者は徹底的な運動テストを受け、さまざまな生理学的および生化学的マーカーが運動前および運動後に評価されます。
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プラセボ群の参加者は、28日間、プラセボカプセルの毎日の経口補給を受けます。
プラセボカプセルは、プロバイオティクスカプセルの外観、味、重量は同一ですが、微結晶α-セルロース、ステアリン酸マグネシウム、および二酸化シリコンのみが含まれています。
補充期間の後に、生理学的および生化学的変化を評価するための徹底的な運動テストが続きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嫌気性の変化
時間枠：時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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嫌気性能力は、翼炎の嫌気性テストを使用して評価されます。
測定には、ピーク電力（w/kg）、平均電力（w/kg）、疲労指数（％）が含まれます。
値が高いほど、パフォーマンスが向上し、疲労が低下します。
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時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾールレベルの変化
時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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血清コルチゾールレベル（NMOL/L）は、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を使用して測定されます。
コルチゾールは、生理学的ストレスと疲労のバイオマーカーです。
コルチゾール濃度の変化は、徹底的な運動に対する参加者のストレス反応を評価するために使用されます。
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0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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カテコールアミンレベルの変化
時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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血清カテコールアミン（エピネフリン、ノルエピネフリン、ドーパミン）は、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用して測定されます。
これらのバイオマーカーは、交感神経系の活動を反映しており、運動誘発ストレスと疲労に関連しています。
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0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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HS-CRPレベルの変化
時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）は、ELISAを使用して血清（mg/L）で測定されます。
HS-CRPは全身性炎症のマーカーであり、激しい身体的ストレスに応じて増加する可能性があります。
この測定は、プロバイオティクス補給の抗炎症効果を評価するのに役立ちます。
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0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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クレアチンキナーゼ（CK）の変化
時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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血清クレアチンキナーゼ（CK）活性（U/L）は、自動化された生化学分析装置を使用して評価されます。
CKは、激しい運動後の筋肉損傷の広く使用されているマーカーです。
レベルの上昇は、筋肉細胞の損傷を示している可能性があります。
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0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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ミオグロビンレベルの変化
時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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血清ミオグロビン（ng/ml）は、市販のアッセイキットを使用して測定されます。
ミオグロビンは、筋肉損傷後の血液に放出され、運動誘発性筋肉損傷の初期指標として使用されます。
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0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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3-メチルヒスチジンレベルの変化
時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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尿中の3-メチルヒスチジン濃度は、筋肉タンパク質の分解のバイオマーカーとして測定されます。
3-メチルヒスチジンとクレアチニン（μmol/mmol）の比は、運動後の筋肉異化を評価するために使用されます。
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0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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主観的疲労認識スコアの変化
時間枠：0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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主観的な疲労認識は、10ポイントの視覚的アナログスケールを使用して評価され、0は疲労がなく、10は極端な疲労を示します。
参加者は、指定された時点で知覚された疲労を評価して、回復を評価します。
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0日目（ベースライン）、運動前の29日目、運動後3時間、運動後24時間後30日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-24-034-A2 (その他の識別子：Landseed Hospital International Institutional Review Board)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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