Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Lactobacillus plantarum GKK1-tilskud på anti-fatigue sundhedseffekter (GKK1-Fatigue)

24. marts 2025 opdateret af: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Titel: Effekt af Lactobacillus plantarum GKK1-tilskud på anti-fatigue sundhedseffekter: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af Lactobacillus plantarum GKK1 -tilskud på træthedsreduktion og forbedring af fysisk ydeevne hos raske voksne. Probiotika er kendt for at modulere tarmmikrobiota og kan påvirke træningsinduceret træthed og bedring.

I alt 48 raske voksne i alderen 18-35 år tildeles tilfældigt til enten den probiotiske gruppe (Lactobacillus plantarum GKK1, 100 milliarder CFU/dag) eller placebogruppen med tilskud i 28 på hinanden følgende dage. På dag 29 udfører deltagerne en udtømmende træningstest, og deres anaerobe kraft, eksplosiv kraft, isometrisk muskelstyrke og stresshormonniveauer (cortisol, catecholamines, GH, testosteron, HS-CRP) evalueres før og efter træning.

Det primære mål er at vurdere, om probiotisk supplement kan reducere træningsinduceret træthed og muskelskade, mens den forbedring af gendannelsesydelsen. Blodbiokemiske markører, indikatorer for muskelskader og subjektiv træthedsopfattelse vil også blive analyseret.

Denne undersøgelse gennemføres ved National Taiwan Sport University under etisk godkendelse fra Landseed Hospital IRB (IRB-24-034-A2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og objektiv probiotika er blevet anerkendt for deres rolle i modulering af tarmmikrobiota, tarmpermeabilitet og inflammatoriske responser. Nylige undersøgelser antyder, at specifikke probiotiske stammer kan øge den fysiske ydeevne og reducere træningsinduceret træthed ved at påvirke tarmmikrobiomesammensætningen og metaboliske veje.

Den nuværende undersøgelse sigter mod at evaluere anti-fatigue-virkningerne af Lactobacillus plantarum GKK1-tilskud hos raske voksne ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Den primære hypotese er, at probiotisk tilskud kan forbedre fysisk ydeevne, reducere muskelskader og fremskynde bedring fra udtømmende træning.

Undersøgelsesdesign Study Type: Interventionel (klinisk forsøg) Undersøgelsesmodel: Randomiseret, parallel tildeling, dobbeltblinde deltagere: 48 Sunde voksne i alderen 18-35 år Interventionsvarighed: 28 dage

Interventionsgrupper:

Probiotisk gruppe: Lactobacillus plantarum GKK1, 100 milliarder CFU/dag placebo -gruppe: Identiske kapsler uden aktivt probiotiske indholdsresultatforanstaltninger

Primære resultater:

Anaerobe kraft, eksplosiv kraft og isometrisk muskelstyrke stresshormonniveauer (cortisol, catecholamines, GH, testosteron, HS-CRP)

Sekundære resultater:

Muskelskademarkører (CK, myoglobin, MDA, 3-methylhistidin) Blodbiokemisk analyse (AST, ALT, BUN, Creatinine, UA, TC, TG, HDL, LDL) Eksperimentel procedure For-test Evalueringer: Baseline Blod Biokemi og muskelprestationstest Intervention: 28-dages tillægning af enten Probiotic eller placering af placering Udfordring Udfordring: På dag 29, Tilbedanser under en Protokol bestående af 100 på hinanden følgende spring i sæt på 10, med 90 sekunders hvileintervaller efter træning: Blod- og muskelpræstationstest ved 0H, 3H og 24H Post-træning vil denne undersøgelse blive udført på National Taiwan Sport University, med etisk godkendelse fra Landseed Hospital IRB (IRB-24-034-A2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde voksne i alderen 18 til 35 år
  • Ikke-rygere og ikke-alkoholdrikkere
  • Ingen historie med kronisk sygdom (f.eks. Kardiovaskulær sygdom, diabetes, astma, metaboliske lidelser)
  • Ingen muskuloskeletale skader i de sidste 6 måneder
  • At ikke tage antiinflammatorisk eller smertemedicin i den sidste måned
  • Ingen historie med gastrointestinal kirurgi (ekskl. Brok eller fjernelse af polyp)
  • Ingen allergi mod mejeri eller probiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med hjerte -kar -, metaboliske eller neurologiske lidelser
  • Regelmæssig forbrug af probiotika inden for de sidste tre måneder
  • Gravid eller ammende kvinder
  • Personer, der tager medicin, der påvirker hormonel balance eller immunrespons
  • Brug af kortikosteroider, NSAID'er eller muskelafslappende stoffer i den sidste måned
  • Deltager i et andet klinisk forsøg inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lactobacillus plantarum gkk1 probiotisk gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage en daglig oral tilskud af Lactobacillus plantarum gkk1 probiotiske kapsler i 28 dage. Hver kapsel indeholder 50 milliarder CFU med et samlet dagligt indtag på 100 milliarder CFU. På dag 29 vil deltagerne gennemgå en udtømmende træningstest, og forskellige fysiologiske og biokemiske markører vurderes før og efter træning.
Kosttilskud: Lactobacillus plantarum gkk1 probiotikum
Deltagere i den probiotiske gruppe vil modtage en daglig oral tilskud af Lactobacillus plantarum gkk1 probiotiske kapsler i 28 dage. Hver kapsel indeholder 50 milliarder CFU med et samlet dagligt indtag på 100 milliarder CFU. Den probiotiske stamme lactobacillus plantarum gkk1 er blevet valgt til sine potentielle fordele ved at reducere træningsinduceret træthed og forbedre fysisk ydeevne. Tilskudsperioden efterfølges af en udtømmende træningstest for at vurdere fysiologiske og biokemiske ændringer.
Andre navne:
  • Probiotisk supplement
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage en daglig mundtlig tilskud af placebo -kapsler i 28 dage. Placebo-kapslerne indeholder mikrokrystallinsk a-cellulose, magnesiumstearat og siliciumdioxid med identisk udseende og smag på de probiotiske kapsler. På dag 29 vil deltagerne gennemgå en udtømmende træningstest, og forskellige fysiologiske og biokemiske markører vurderes før og efter træning.
Kosttilskud: Placebo
Deltagere i placebogruppen modtager en daglig mundtlig tilskud af placebo -kapsler i 28 dage. Placebo-kapslerne er identiske i udseende, smag og vægt på de probiotiske kapsler, men indeholder kun mikrokrystallinsk a-cellulose, magnesiumstearat og siliciumdioxid. Tilskudsperioden efterfølges af en udtømmende træningstest for at vurdere fysiologiske og biokemiske ændringer.
Andre navne:
  • Placebo supplement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anaerob kraft
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Anaerob kraft vurderes ved hjælp af en vinge -anaerob test. Målinger inkluderer spidsstyrke (w/kg), gennemsnitlig effekt (w/kg) og træthedsindeks (%). Højere værdier indikerer bedre ydeevne og lavere træthed.
Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cortisolniveauer
Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Serumcortisolniveauer (NMOL/L) måles ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Cortisol er en biomarkør for fysiologisk stress og træthed. Ændringer i cortisolkoncentration vil blive brugt til at vurdere deltagerens stressrespons på udtømmende træning.
Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Ændring i katekolaminniveauer
Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Serumkatekolaminer (epinephrin, noradrenalin og dopamin) vil blive målt ved anvendelse af højtydende væskekromatografi (HPLC). Disse biomarkører afspejler sympatisk nervesystemaktivitet og er forbundet med træningsinduceret stress og træthed.
Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Ændring i HS-CRP-niveauer
Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Højfølsomhed C-reaktivt protein (HS-CRP) vil blive målt i serum (mg/L) ved anvendelse af ELISA. HS-CRP er en markør for systemisk betændelse og kan stige som respons på intens fysisk stress. Denne måling hjælper med at vurdere den antiinflammatoriske virkning af probiotisk tilskud.
Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Ændring i kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Serumkreatinkinase (CK) -aktivitet (U/L) vurderes ved hjælp af en automatiseret biokemisk analysator. CK er en meget anvendt markør for muskelskade efter intens træning. Forhøjede niveauer kan indikere muskelcelleskade.
Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Ændring i myoglobinniveauer
Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Serum myoglobin (NG/ml) måles ved hjælp af et kommercielt assay -kit. Myoglobin frigøres i blodet efter muskelskade og bruges som en tidlig indikator for træningsinduceret muskelskade.
Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Ændring i 3-methylhistidinniveauer
Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Urinal 3-methylhistidinkoncentration måles som en biomarkør for nedbrydning af muskelprotein. Forholdet mellem 3-methylhistidin og kreatinin (μmol/mmol) vil blive anvendt til at vurdere muskelkatabolisme efter træning.
Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Ændring i subjektiv træthedsopfattelsesscore
Tidsramme: Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning
Subjektiv træthedsopfattelse vurderes ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala, hvor 0 ikke angiver nogen træthed og 10 indikerer ekstrem træthed. Deltagerne bedømmer deres opfattede træthed på specificerede tidspunkter for at evaluere bedring.
Dag 0 (baseline), dag 29 før træning, dag 29 tre timer efter træning, og dag 30 24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan Sport University

Samarbejdspartnere

Grape King Bio Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-24-034-A2 (Anden identifikator: Landseed Hospital International Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lactobacillus plantarum gkk1 probiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner