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Auswirkung der Lactobacillus plantarum GKK1-Supplementierung auf die Gesundheitseffekte der Antifatigue (GKK1-Fatigue)

24. März 2025 aktualisiert von: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Titel: Wirkung der Lactobacillus plantarum GKK1-Supplementierung auf die Gesundheitsauswirkungen von Anti-Fette: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Lactobacillus plantarum GKK1 -Supplementierung auf die Verringerung der Ermüdung und die Verbesserung der körperlichen Leistung bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Es ist bekannt, dass Probiotika die Darmmikrobiota modulieren und die durch das Training induzierte Müdigkeit und die Erholung beeinflussen können.

Insgesamt werden 48 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren entweder der probiotischen Gruppe (Lactobacillus plantarum gkk1, 100 Milliarden KFU/Tag) oder der Placebo-Gruppe mit Ergänzung für 28 aufeinanderfolgende Tage zugeordnet. Am 29. Tag führen die Teilnehmer einen umfassenden Trainingstest durch, und ihre anaerobe Kraft, ihre explosive Kraft, ihre isometrische Muskelstärke und ihre Stresshormonspiegel (Cortisol, Catecholamine, GH, Testosteron, HS-CRP) werden vor und nach dem Training bewertet.

Das primäre Ziel ist es zu beurteilen, ob eine probiotische Supplementierung durch kühn verursachte Müdigkeit und Muskelschaden reduzieren kann und gleichzeitig die Erholungsleistung verbessert. Blutbiochemische Marker, Muskelschadensindikatoren und subjektive Ermüdungswahrnehmung werden ebenfalls analysiert.

Diese Studie erfolgt an der National Taiwan Sport University unter ethischer Genehmigung des Landeshauses IRB (IRB-24-034-A2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund- und objektive Probiotika wurden für ihre Rolle bei der Modulation von Darmmikrobiota, Darmpermeabilität und entzündlichen Reaktionen erkannt. Jüngste Studien legen nahe, dass spezifische probiotische Stämme die körperliche Leistung verbessern und durch kühn induzierte Müdigkeit durch Beeinflussung der Darmmikrobiomzusammensetzung und Stoffwechselwege verringern können.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Anti-Fett-Effekte der Lactobacillus plantarum GKK1-Supplementierung bei gesunden Erwachsenen unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Designs zu bewerten. Die primäre Hypothese ist, dass eine probiotische Supplementierung die körperliche Leistung verbessern, Muskelschäden verringern und die Genesung von erschöpfender Bewegung beschleunigen kann.

Studiendesignstudie Typ: Interventionelle (klinische Studie) Studienmodell: Randomisierte, parallele Zuordnung, Doppelblindteilnehmer: 48 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren Interventionsdauer: 28 Tage

Interventionsgruppen:

Probiotische Gruppe: Lactobacillus plantarum gkk1, 100 Milliarden KFU/Day Placebo -Gruppe: identische Kapseln ohne aktive Ergebnisse des Probiotikumgehalts

Primäre Ergebnisse:

Anaerobe Kraft, explosive Kraft und isometrische Muskelkraft Stresshormonspiegel (Cortisol, Catecholamine, GH, Testosteron, HS-CRP)

Sekundäre Ergebnisse:

Muscle damage markers (CK, myoglobin, MDA, 3-methylhistidine) Blood biochemical analysis (AST, ALT, BUN, Creatinine, UA, TC, TG, HDL, LDL) Experimental Procedure Pre-test assessments: Baseline blood biochemistry and muscle performance tests Intervention: 28-day supplementation of either probiotic or placebo Exercise Challenge: On Day 29, participants undergo Ein umfassendes Trainingsprotokoll, das aus 100 aufeinanderfolgenden Sprüngen in 10-Sätzen mit 10-Sekunden-Ruheinvallen nach dem Training besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Nichtraucher und Alkoholtrinker
  • Keine Geschichte chronischer Erkrankungen (z. B. Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes, Asthma, Stoffwechselstörungen)
  • In den letzten 6 Monaten keine Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Nicht entzündungshemmende oder Schmerzmittelmedikamente im vergangenen Monat einnehmen
  • Keine Magen -Darm -Chirurgie (ohne Hernie oder Polypenentfernung)
  • Keine Allergien gegen Milchprodukte oder Probiotika

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit kardiovaskulären, metabolischen oder neurologischen Störungen
  • Regelmäßiger Verbrauch von Probiotika in den letzten drei Monaten
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die das hormonelle Gleichgewicht oder die Immunantwort beeinflussen
  • Verwendung von Kortikosteroiden, NSAIDs oder Muskelrelaxantien im vergangenen Monat
  • Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lactobacillus plantarum GKK1 Probiotische Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 28 Tage lang eine tägliche orale Ergänzung von Lactobacillus plantarum gkk1 -probiotischen Kapseln. Jede Kapsel enthält 50 Milliarden KFU mit einer täglichen täglichen Aufnahme von 100 Milliarden KFU. Am 29. Tag werden die Teilnehmer einen umfassenden Trainingstest durchführen, und verschiedene physiologische und biochemische Marker werden vor und nach dem Training bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus plantarum gkk1 probiotisch
Die Teilnehmer der Probiotika -Gruppe erhalten 28 Tage lang eine tägliche orale Ergänzung von Lactobacillus plantarum gkk1 -probiotischen Kapseln. Jede Kapsel enthält 50 Milliarden KFU mit einer täglichen täglichen Aufnahme von 100 Milliarden KFU. Der probiotische Stamm Lactobacillus plantarum gkk1 wurde für seine potenziellen Vorteile bei der Reduzierung der durch das Training induzierten Müdigkeit und zur Verbesserung der körperlichen Leistung ausgewählt. Auf die Ergänzungszeit folgt ein erschöpfender Trainingstest zur Beurteilung physiologischer und biochemischer Veränderungen.
Andere Namen:
  • Probiotische Ergänzung
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 28 Tage lang eine tägliche orale Ergänzung von Placebo -Kapseln. Die Placebo-Kapseln enthalten mikrokristalline α-Cellulose, Magnesiumstearat und Siliziumdioxid mit identischem Aussehen und Geschmack der probiotischen Kapseln. Am 29. Tag werden die Teilnehmer einen umfassenden Trainingstest durchführen, und verschiedene physiologische und biochemische Marker werden vor und nach dem Training bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer der Placebo -Gruppe erhalten 28 Tage lang eine tägliche orale Ergänzung von Placebo -Kapseln. Die Placebo-Kapseln sind in Aussehen, Geschmack und Gewicht zu den probiotischen Kapseln identisch, enthalten jedoch nur mikrokristalline α-Cellulose, Magnesiumstearat und Siliziumdioxid. Auf die Ergänzungszeit folgt ein erschöpfender Trainingstest zur Beurteilung physiologischer und biochemischer Veränderungen.
Andere Namen:
  • Placebo-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der anaeroben Kraft
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Anaerobe Kraft wird anhand eines anaeroben Wingate -Tests bewertet. Die Messungen umfassen Spitzenleistung (W/kg), durchschnittliche Leistung (W/kg) und Ermüdungsindex (%). Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung und eine geringere Ermüdung an.
Zeitrahmen: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Cortisolspiegel
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Die Serum-Cortisol-Spiegel (NMOL/l) werden unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) gemessen. Cortisol ist ein Biomarker für physiologische Stress und Müdigkeit. Änderungen der Cortisolkonzentration werden verwendet, um die Stressreaktion des Teilnehmers auf erschöpfende Übungen zu bewerten.
Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Änderung der Katecholamin -Werte
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Serum-Katecholamine (Epinephrin, Noradrenalin und Dopamin) werden unter Verwendung von Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) gemessen. Diese Biomarker spiegeln die Aktivität des sympathischen Nervensystems wider und sind mit durch Training induzierter Stress und Müdigkeit verbunden.
Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Änderung der HS-CRP-Werte
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Hochempfindlich C-reaktives Protein (HS-CRP) wird in Serum (mg/l) unter Verwendung von ELISA gemessen. HS-CRP ist ein Marker für systemische Entzündungen und kann als Reaktion auf intensiven körperlichen Stress zunehmen. Diese Messung hilft, die entzündungshemmende Wirkung der probiotischen Supplementierung zu bewerten.
Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Änderung der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Die Serumkreatinkinase (CK) -Aktivität (U/L) wird unter Verwendung eines automatisierten biochemischen Analysators bewertet. CK ist ein weit verbreiteter Marker für Muskelschäden nach intensiver Bewegung. Erhöhte Werte können auf Muskelzellenverletzungen hinweisen.
Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Veränderung der Myoglobinspiegel
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Das Serum -Myoglobin (NG/ml) wird mit einem kommerziellen Assay -Kit gemessen. Myoglobin wird nach Muskelschäden in das Blut freigesetzt und wird als früher Indikator für eine durch körperlichen Muskelverletzungen induzierte Muskelverletzung verwendet.
Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Veränderung des 3-Methylhistidin-Spiegels
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Die 3-Methylhistidin-Konzentration im Urin wird als Biomarker für Muskelproteinabbau gemessen. Das Verhältnis von 3-Methylhistidin zu Kreatinin (μmol/mmol) wird verwendet, um den Muskelkatabolismus nach dem Training zu bewerten.
Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Veränderung der subjektiven Ermüdungswahrnehmungsbewertung
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training
Die subjektive Ermüdungswahrnehmung wird unter Verwendung einer 10-Punkte-visuellen Analogskala bewertet, wobei 0 keine Ermüdung angibt und 10 extremer Müdigkeit anzeigt. Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Müdigkeit zu bestimmten Zeitpunkten, um die Erholung zu bewerten.
Tag 0 (Grundlinie), Tag 29 vor dem Training, Tag 29 drei Stunden nach dem Training und Tag 30 vierundzwanzig Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan Sport University

Mitarbeiter

Grape King Bio Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-24-034-A2 (Andere Kennung: Landseed Hospital International Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lactobacillus plantarum gkk1 probiotisch

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