Effet de la supplémentation en Lactobacillus plantarum GKK1 sur les effets de la santé anti-fatie (GKK1-Fatigue)
Titre: Effet de la supplémentation en Lactobacillus plantarum GKK1 sur les effets de la santé anti-fatie: un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Cette étude vise à étudier les effets de la supplémentation en Lactobacillus plantarum GKK1 sur la réduction de la fatigue et l'amélioration des performances physiques chez les adultes en bonne santé. Les probiotiques sont connus pour moduler le microbiote intestinal et peuvent influencer la fatigue et la récupération induites par l'exercice.
Au total, 48 adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans seront attribués au hasard au groupe probiotique (Lactobacillus plantarum GKK1, 100 milliards CFU / jour) ou le groupe placebo, avec supplémentation pendant 28 jours consécutifs. Le jour 29, les participants effectueront un test d'exercice exhaustif, et leur pouvoir anaérobie, leur pouvoir explosif, leur force musculaire isométrique et leurs niveaux d'hormones de stress (cortisol, catécholamines, GH, testostérone, HS-CRP) seront évalués avant et après l'exercice.
L'objectif principal est d'évaluer si la supplémentation probiotique peut réduire la fatigue induite par l'exercice et les dommages musculaires tout en améliorant les performances de récupération. Les marqueurs biochimiques sanguins, les indicateurs de dommages musculaires et la perception subjective de la fatigue seront également analysés.
Cette étude est menée à la National Taiwan Sport University, sous l'approbation éthique de la CISR de l'hôpital terrestre (IRB-24-034-A2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contexte et les probiotiques objectifs ont été reconnus pour leur rôle dans la modulation du microbiote intestinal, de la perméabilité intestinale et des réponses inflammatoires. Des études récentes suggèrent que des souches probiotiques spécifiques peuvent améliorer les performances physiques et réduire la fatigue induite par l'exercice en influençant la composition du microbiome intestinal et les voies métaboliques.
La présente étude vise à évaluer les effets anti-fatie de la supplémentation GKK1 de Lactobacillus plantarum chez des adultes en bonne santé, en utilisant une conception randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. L'hypothèse principale est que la supplémentation probiotique peut améliorer les performances physiques, réduire les lésions musculaires et accélérer la récupération d'un exercice exhaustif.
Type d'étude de conception de l'étude: Modèle d'étude interventionnel (essai clinique): affectation parallèle randomisée, participants en double aveugle: 48 adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans Intervention Durée: 28 jours
Groupes d'intervention:
Groupe probiotique: Lactobacillus plantarum GKK1, 100 milliards de CFU / jour placebo day: capsules identiques sans mesures de résultat du contenu probiotique actif
Résultats principaux:
Puissance anaérobie, puissance explosive et niveaux d'hormones de stress de la force musculaire isométrique (cortisol, catécholamines, GH, testostérone, HS-CRP)
Résultats secondaires:
Marqueurs de dégâts musculaires (CK, myoglobine, MDA, 3-méthylhistidine) Analyse biochimique du sang (AST, ALT, BUN, Créatinine, UA, TC, TG, HDL, LDL) Procédure expérimentale Pré-test Évaluation: EXERCICATIQUE DE LA BOICHIER DE BOIDE BASELIN Protocole d'exercice exhaustif composé de 100 sauts consécutifs dans des ensembles de 10, avec des intervalles de repos de 90 secondes après l'exercice des tests de performance sanguinaire et musculaire à 0h, 3h et 24h après l'exercice de cette étude (IRB-24-034-A2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan City, Taïwan, 333
- National Taiwan Sport University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
- Non-fumeurs et buveurs non alcoolisés
- Aucune histoire de maladie chronique (par exemple, maladie cardiovasculaire, diabète, asthme, troubles métaboliques)
- Pas de blessures musculo-squelettiques au cours des 6 derniers mois
- Ne pas prendre des médicaments anti-inflammatoires ou de douleur au cours du dernier mois
- Aucune histoire de chirurgie gastro-intestinale (à l'exclusion de la hernie ou de l'élimination du polype)
- Pas d'allergies aux produits laitiers ou aux probiotiques
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des troubles cardiovasculaires, métaboliques ou neurologiques
- Consommation régulière de probiotiques au cours des trois derniers mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les individus prenant des médicaments affectant l'équilibre hormonal ou la réponse immunitaire
- Utilisation de corticostéroïdes, d'AINS ou de relaxants musculaires au cours du dernier mois
- Participer à un autre essai clinique au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe probiotique de Lactobacillus plantarum GKK1
Les participants à ce groupe recevront une supplémentation orale quotidienne des capsules probiotiques de Lactobacillus plantarum GKK1 pendant 28 jours.
Chaque capsule contient 50 milliards de CFU, avec une consommation quotidienne totale de 100 milliards de CFU.
Le jour 29, les participants subiront un test d'exercice exhaustif, et divers marqueurs physiologiques et biochimiques seront évalués avant et après l'exercice.
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Les participants du groupe probiotique recevront une supplémentation orale quotidienne des capsules probiotiques GKK1 de Lactobacillus plantarum GKK1 pendant 28 jours.
Chaque capsule contient 50 milliards de CFU, avec une consommation quotidienne totale de 100 milliards de CFU.
La souche probiotique Lactobacillus plantarum GKK1 a été sélectionnée pour ses avantages potentiels dans la réduction de la fatigue induite par l'exercice et l'amélioration des performances physiques.
La période de supplémentation sera suivie d'un test d'exercice exhaustif pour évaluer les changements physiologiques et biochimiques.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants à ce groupe recevront une supplémentation orale quotidienne des capsules placebo pendant 28 jours.
Les capsules placebo contiennent des α-cellulose microcristalline, du stéarate de magnésium et du dioxyde de silicium, avec une apparence et un goût identiques aux capsules probiotiques.
Le jour 29, les participants subiront un test d'exercice exhaustif, et divers marqueurs physiologiques et biochimiques seront évalués avant et après l'exercice.
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Les participants au groupe placebo recevront une supplémentation orale quotidienne des capsules placebo pendant 28 jours.
Les capsules placebo sont identiques en apparence, en goût et en poids aux capsules probiotiques mais ne contiennent que de la α-cellulose microcristalline, du stéarate de magnésium et du dioxyde de silicium.
La période de supplémentation sera suivie d'un test d'exercice exhaustif pour évaluer les changements physiologiques et biochimiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de puissance anaérobie
Délai: Camais: jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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La puissance anaérobie sera évaluée à l'aide d'un test anaérobie Wingate.
Les mesures incluent la puissance de pointe (p / kg), la puissance moyenne (w / kg) et l'indice de fatigue (%).
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances et une fatigue plus faible.
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Camais: jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de cortisol
Délai: Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Les taux sériques de cortisol (NMOL / L) seront mesurés à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA).
Le cortisol est un biomarqueur du stress physiologique et de la fatigue.
Des changements dans la concentration de cortisol seront utilisés pour évaluer la réponse au stress du participant à l'exercice exhaustif.
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Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Changement des niveaux de catécholamines
Délai: Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Les catécholamines sériques (épinéphrine, noradrénaline et dopamine) seront mesurées en utilisant une chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
Ces biomarqueurs reflètent l'activité sympathique du système nerveux et sont associés au stress et à la fatigue induits par l'exercice.
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Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Changement des niveaux de HS-CRP
Délai: Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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La protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP) sera mesurée en sérum (mg / L) en utilisant ELISA.
HS-CRP est un marqueur de l'inflammation systémique et peut augmenter en réponse à un stress physique intense.
Cette mesure permet d'évaluer l'effet anti-inflammatoire de la supplémentation probiotique.
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Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Changement dans la créatine kinase (CK)
Délai: Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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L'activité sérique de la créatine kinase (CK) (U / L) sera évaluée à l'aide d'un analyseur biochimique automatisé.
CK est un marqueur largement utilisé des dommages musculaires après un exercice intense.
Des niveaux élevés peuvent indiquer une lésion des cellules musculaires.
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Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Changement dans les niveaux de myoglobine
Délai: Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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La myoglobine sérique (NG / ML) sera mesurée à l'aide d'un kit de test commercial.
La myoglobine est libérée dans le sang après les lésions musculaires et est utilisée comme un indicateur précoce des lésions musculaires induites par l'exercice.
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Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Changement des niveaux de 3-méthylhistidine
Délai: Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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La concentration urinaire de 3-méthylhistidine sera mesurée comme un biomarqueur de la dégradation des protéines musculaires.
Le rapport de la 3-méthylhistidine à la créatinine (μmol / mmol) sera utilisé pour évaluer le catabolisme musculaire après l'exercice.
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Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Changement du score de perception subjective de la fatigue
Délai: Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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La perception subjective de la fatigue sera évaluée à l'aide d'une échelle analogique visuelle à 10 points, où 0 indique aucune fatigue et 10 indique une fatigue extrême.
Les participants évalueront leur fatigue perçue à des moments spécifiés pour évaluer la récupération.
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Jour 0 (ligne de base), jour 29 avant l'exercice, jour 29 trois heures après l'exercice et jour 30 vingt-quatre heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-24-034-A2 (Autre identifiant: Landseed Hospital International Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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