补充乳杆菌GKK1对抗肥胖健康效应的影响 (GKK1-Fatigue)
标题：补充乳杆菌GKK1对抗肥胖健康效果的影响：随机，双盲，安慰剂对照试验
这项研究旨在研究补充乳杆菌GKK1对健康成年人疲劳减轻和身体性增强的影响。 已知益生菌可调节肠道菌群，并可能影响运动引起的疲劳和恢复。
总共48名18-35岁的健康成年人将随机分配给益生菌组（lactobacillus plantarum gkk1，1000亿CFU/天）或安慰剂组，并连续28天补充。 在第29天，参与者将进行详尽的运动测试，他们的厌氧能力，爆炸能力，等距肌肉强度和压力激素水平（皮质醇，儿茶酚胺，GH，睾丸激素，HS-CRP）将在运动前和锻炼前评估。
主要目的是评估补充益生菌是否可以减少运动引起的疲劳和肌肉损害，同时改善恢复性能。 还将分析血液生化标记，肌肉损伤指标和主观疲劳感知。
这项研究是在台湾国家体育大学进行的，在Landsoed Hospital IRB（IRB-24-034-A2）的道德批准下进行。
研究概览
详细说明
背景和客观益生菌因其在调节肠道菌群，肠道通透性和炎症反应中的作用而得到认可。 最近的研究表明，特定的益生菌菌株可以通过影响肠道微生物组组成和代谢途径来增强身体性能并减少运动引起的疲劳。
本研究旨在使用随机的，双盲的，安慰剂控制的设计来评估健康成年人中乳杆菌GKK1补充乳杆菌GKK1的抗毒液作用。 主要的假设是补充益生菌可以增强身体性能，减少肌肉损伤并加速详尽的运动恢复。
研究设计研究类型：介入（临床试验）研究模型：随机，平行分配，双盲参与者：48位健康成年人18-35岁的干预持续时间：28天
干预组：
益生菌组：lactobacillus plantarum gkk1，1000亿CFU/天安慰剂组：没有活性益生菌含量结果指标的相同胶囊
主要结果：
厌氧功率，爆炸能力和等距肌肉强度激素水平（皮质醇，儿茶酚胺，GH，睾丸激素，HS-CRP）
次要结果：
肌肉损伤标志物（CK，Myoglobin，MDA，3-甲基组织）血液生物化学分析（AST，ALT，ALT，BUN，BUN，BUN，肌酐，UA，TC，TG，TG，TG，TG，HDL，LDL）实验过程预测预测预测：基线的基础血液化学和肌肉绩效挑战：28-肌肉绩效的研究：28-肌肉补充或肌肉补充剂：28-详尽的运动协议由10组连续100次跳跃组成，并在运动后进行了90秒的休息时间：血液和肌肉绩效测试在0H，3H，3H和24H运动后进行这项研究将在台湾国家体育大学进行，并获得Landseed Hospital IRB IRB（IRB-24-24-034-034-034--A2）的赋权认可。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan City、台湾、333
- National Taiwan Sport University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18至35岁的健康成年人
- 非吸烟者和非酒精饮酒者
- 没有慢性病病史（例如心血管疾病，糖尿病，哮喘，代谢疾病）
- 在过去的6个月中，没有肌肉骨骼损伤
- 过去一个月不服用抗炎或疼痛药物
- 没有胃肠道手术史（不包括疝气或息肉去除）
- 对乳制品或益生菌没有过敏
排除标准：
- 诊断为心血管，代谢或神经系统疾病
- 过去三个月内定期食用益生菌
- 怀孕或哺乳的妇女
- 服用影响激素平衡或免疫反应的人
- 过去一个月，使用皮质类固醇，NSAID或肌肉放松剂
- 在过去三个月内参加另一项临床试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Lactobacillus plantarum gkk1益生菌组
该组的参与者将每天接受乳杆菌GKK1益生菌胶囊的每日口服补充28天。
每个胶囊包含500亿CFU，每日总摄入量为1000亿CFU。
在第29天，参与者将进行详尽的运动测试，并将在运动前和运动后评估各种生理和生化标记。
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益生菌组的参与者将每天接受乳杆菌GKK1益生菌胶囊的每日口服补充28天。
每个胶囊包含500亿CFU，每日总摄入量为1000亿CFU。
益生菌菌株乳杆菌GKK1已被选为其在减少运动引起的疲劳和增强身体性能方面的潜在益处。
补充期将进行详尽的运动测试，以评估生理和生化变化。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
该小组的参与者将每天接受安慰剂胶囊的每日口服补充28天。
安慰剂胶囊含有微晶α-纤维素，硬脂酸镁和二氧化硅，外观和味道与益生菌胶囊具有相同的外观和味道。
在第29天，参与者将进行详尽的运动测试，并将在运动前和运动后评估各种生理和生化标记。
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安慰剂组的参与者将每天接受安慰剂胶囊的每日口服补充28天。
安慰剂胶囊的外观，口味和重量与益生菌胶囊相同，但仅包含微晶α-纤维素，硬脂酸镁和二氧化硅。
补充期将进行详尽的运动测试，以评估生理和生化变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变厌氧力量
大体时间：时间范围：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，锻炼后第30天二十四小时
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厌氧功率将使用Wingate厌氧测试评估。
测量值包括峰值功率（w/kg），平均功率（w/kg）和疲劳指数（％）。
较高的值表明性能更好，疲劳较低。
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时间范围：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，锻炼后第30天二十四小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质醇水平的变化
大体时间：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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血清皮质醇水平（NMOL/L）将使用酶联免疫吸附测定（ELISA）测量。
皮质醇是生理胁迫和疲劳的生物标志物。
皮质醇浓度的变化将用于评估参与者对详尽运动的压力反应。
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第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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儿茶酚胺水平的变化
大体时间：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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血清儿茶酚胺（肾上腺素，去甲肾上腺素和多巴胺）将使用高性能液相色谱（HPLC）测量。
这些生物标志物反映出交感神经系统的活动，并与运动引起的压力和疲劳有关。
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第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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更改HS-CRP级别
大体时间：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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使用ELISA将在血清（mg/L）中测量高敏C反应蛋白（HS-CRP）。
HS-CRP是系统性炎症的标志物，可能会因剧烈的身体压力而增加。
该测量有助于评估补充益生菌的抗炎作用。
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第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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改变肌酸激酶（CK）
大体时间：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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血清肌酸激酶（CK）活性（U/L）将使用自动生化分析仪进行评估。
CK是强烈运动后肌肉损伤的广泛使用标记。
升高水平可能表明肌肉细胞损伤。
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第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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变化肌红蛋白水平
大体时间：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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血清肌红蛋白（NG/mL）将使用商业测定套件测量。
肌肉损伤后，肌红蛋白被释放到血液中，并用作运动引起的肌肉损伤的早期指标。
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第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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3-甲基组织氨酸水平的变化
大体时间：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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尿3-甲基组织浓度将作为肌肉蛋白分解的生物标志物测量。
3-甲基组织与肌酐（μmol/mmol）的比率将用于评估运动后肌肉分解代谢。
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第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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主观疲劳感知评分的变化
大体时间：第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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将使用10点视觉模拟量表评估主观疲劳感知，其中0表示没有疲劳，10表示极端疲劳。
参与者将在指定的时间点评估他们的感知疲劳以评估恢复。
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第0天（基线），锻炼前的第29天，锻炼后第29天，运动后第30天二十四小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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