Влияние добавок Lactobacillus plantarum gkk1 на воздействие на здоровье анти-жиров (GKK1-Fatigue)
Название: Влияние добавок Lactobacillus plantarum gkk1 на эффекты для здоровья анти-жиров: рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение влияния добавок Lactobacillus plantarum GKK1 на снижение усталости и повышение физической производительности у здоровых взрослых. Известно, что пробиотики модулируют кишечную микробиоту и могут влиять на усталость и выздоровление, вызванную физическими упражнениями.
В общей сложности 48 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 35 лет будут случайным образом распределены либо на пробиотическую группу (Lactobacillus plantarum GKK1, 100 миллиардов КОЕ/день), либо в группу плацебо, с добавлением в течение 28 дней подряд. На 29-й день участники проведут исчерпывающий тест на физические упражнения, а их анаэробная сила, взрывная сила, изометрическая сила мышц и уровень гормонов стресса (кортизол, катехоламины, GH, тестостерон, HS-CRP) будут оцениваться до и после упражнений.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли пробиотические добавки уменьшить усталость, вызванную физическими упражнениями и повреждение мышц при повышении эффективности восстановления. Также будут проанализированы биохимические маркеры крови, показатели повреждения мышц и субъективное восприятие усталости.
Это исследование проводится в Национальном университете Тайваньского спорта, в соответствии с этическим одобрением Landseed Hospital IRB (IRB-24-034-A2).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фоины и объективные пробиотики были признаны за их роль в модуляции кишечной микробиоты, кишечной проницаемости и воспалительных реакциях. Недавние исследования показывают, что конкретные пробиотические штаммы могут повысить физическую работоспособность и уменьшить усталость, вызванную физическими упражнениями, влияя на состав кишечного микробиома и метаболические пути.
Настоящее исследование направлено на оценку воздействия анти-фатизационных добавок Lactobacillus plantarum GKK1 у здоровых взрослых, используя рандомизированную двойную слепого, плацебо-контролируемого дизайна. Основная гипотеза заключается в том, что пробиотические добавки могут повысить физическую работоспособность, уменьшить повреждение мышц и ускорить восстановление после исчерпывающих упражнений.
Исследование исследования Тип исследования: Международное (клиническое исследование) Модель исследования: рандомизированное, параллельное назначение, двойные слепые участники: 48 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 35 лет Продолжительность вмешательства: 28 дней
Группы вмешательства:
Пробиотическая группа: Lactobacillus plantarum gkk1, 100 миллиардов КОЕ/день Группа плацебо: идентичные капсулы без активного пробиотического результата
Первичные результаты:
Анаэробная сила, взрывчатая сила и изометрическая мышечная сила.
Вторичные результаты:
Маркеры повреждения мышц (CK, миоглобин, MDA, 3-метилхистидин) биохимический анализ крови (AST, ALT, BUN, креатинин, UA, TC, TG, HDL, LDL) Экспериментальная процедура. исчерпывающий протокол упражнений, состоящий из 100 последовательных прыжков в наборах из 10, с 90-секундными интервалами отдыха после тренировки: тесты на кровь и мышечные показатели в 0H, 3H и 24 ч после тренировки, это исследование будет проходить в Национальном университете Тайвана).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan City, Тайвань, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 35 лет
- Некурящие и не алкогольные пьющие
- Нет истории хронических заболеваний (например, сердечно -сосудистые заболевания, диабет, астма, метаболические расстройства)
- Нет травм опорно -двигательного аппарата за последние 6 месяцев
- Не принимая противовоспалительные или обезболивающие лекарства в прошлом месяце
- Нет истории желудочно -кишечной хирургии (за исключением удаления грыжи или полипов)
- Нет аллергии на молочные продукты или пробиотики
Критерии исключения:
- С диагнозом сердечно -сосудистых, метаболических или неврологических расстройств
- Регулярное потребление пробиотиков в течение последних трех месяцев
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, принимающие лекарства, влияющие на гормональный баланс или иммунный ответ
- Использование кортикостероидов, НПВП или мышечных релаксантов в прошлом месяце
- Участие в другом клиническом испытании в течение последних трех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lactobacillus plantarum gkk1 Пробиотическая группа
Участники этой группы получат ежедневную пероральную добавку пробиотических капсул Lactobacillus Plantarum GKK1 в течение 28 дней.
Каждая капсула содержит 50 миллиардов КОЕ, с общим ежедневным потреблением 100 миллиардов КОЕ.
На 29-й день участники пройдут исчерпывающий тест на физические упражнения, и различные физиологические и биохимические маркеры будут оцениваться до и после тренировки.
|
Участники пробиотической группы получат ежедневную пероральную добавку пробиотических капсул Lactobacillus Plantarum GKK1 в течение 28 дней.
Каждая капсула содержит 50 миллиардов КОЕ, с общим ежедневным потреблением 100 миллиардов КОЕ.
Пробиотический штамм Lactobacillus Plantarum GKK1 был отобран для его потенциальных преимуществ в снижении усталости, вызванной физическими упражнениями, и повышения физической работоспособности.
За период добавок будет последовать исчерпывающий тест на упражнения для оценки физиологических и биохимических изменений.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники этой группы получат ежедневную пероральную добавку капсул плацебо в течение 28 дней.
Капсулы плацебо содержат микрокристаллическую α-клетолу, стеарат магния и диоксид кремния, с идентичным внешним видом и вкусом к пробиотическим капсулам.
На 29-й день участники пройдут исчерпывающий тест на физические упражнения, и различные физиологические и биохимические маркеры будут оцениваться до и после тренировки.
|
Участники Placebo Group получат ежедневное пероральное добавление капсул плацебо в течение 28 дней.
Капсулы плацебо идентичны по внешнему виду, вкусу и весу для пробиотических капсул, но содержат только микрокристаллическую α-клетолу, магний стеарат и диоксид кремния.
За период добавок будет последовать исчерпывающий тест на упражнения для оценки физиологических и биохимических изменений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анаэробной силы
Временное ограничение: Временные рамки: день 0 (базовый уровень), день 29 до упражнения, день 29 часов после упражнения и день 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Анаэробная мощность будет оцениваться с использованием анаэробного теста Wingate.
Измерения включают пиковую мощность (W/кг), среднюю мощность (W/кг) и индекс усталости (%).
Более высокие значения указывают на лучшую производительность и снижение усталости.
|
Временные рамки: день 0 (базовый уровень), день 29 до упражнения, день 29 часов после упражнения и день 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Уровни кортизола в сыворотке (NMOL/L) будут измерены с использованием иммуноферментного анализа (ELISA).
Кортизол является биомаркером физиологического стресса и усталости.
Изменения в концентрации кортизола будут использоваться для оценки реакции на стресс участника на исчерпывающие физические упражнения.
|
День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
|
Изменение уровней катехоламинов
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Сывороточные катехоламины (адреналин, норэпинефрин и дофамин) будут измерены с использованием высокоэффективной жидкой хроматографии (ВЭЖХ).
Эти биомаркеры отражают симпатическую активность нервной системы и связаны со стрессом и усталостью.
|
День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
|
Изменение уровней HS-CRP
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Высокочувствительный C-реактивный белок (HS-CRP) будет измерен в сыворотке (мг/л) с использованием ELISA.
HS-CRP является маркером системного воспаления и может увеличиться в ответ на интенсивный физический стресс.
Это измерение помогает оценить противовоспалительный эффект пробиотического добавки.
|
День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
|
Изменение креатинкиназы (CK)
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Активность сывороточной креатинкиназы (CK) (U/L) будет оцениваться с использованием автоматизированного биохимического анализатора.
CK является широко используемым маркером повреждения мышц после интенсивных упражнений.
Повышенные уровни могут указывать на повреждение мышечных клеток.
|
День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
|
Изменение уровней миоглобина
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Сывороточный миоглобин (NG/мл) будет измерен с использованием коммерческого набора для анализа.
Миоглобин выпускается в кровь после повреждения мышц и используется в качестве раннего показателя травмы мышц, вызванных физическими упражнениями.
|
День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
|
Изменение уровня 3-метилхистидина
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Концентрация 3-метилхистидина в моче будет измерена как биомаркер распада мышечного белка.
Соотношение 3-метилхистидина к креатинину (мкмоль/ммоль) будет использоваться для оценки мышечного катаболизма после тренировки.
|
День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
|
Изменение субъективной оценки восприятия усталости
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Субъективное восприятие усталости будет оцениваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы, где 0 указывает на усталость, а 10 указывает на крайнюю усталость.
Участники будут оценить свою предполагаемую усталость в указанные временные моменты для оценки восстановления.
|
День 0 (базовый уровень), день 29 до тренировки, день 29 часов после тренировки, а также 30-й день через двадцать четыре часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-24-034-A2 (Другой идентификатор: Landseed Hospital International Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .