Efeito da suplementação de Lactobacillus plantarum gkk1 na saúde anti-fadiga (GKK1-Fatigue)
Título: Efeito da suplementação de Lactobacillus plantarum gkk1 em efeitos à saúde anti-fadiga: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da suplementação de Lactobacillus plantarum gkk1 na redução de fadiga e aprimoramento do desempenho físico em adultos saudáveis. Sabe-se que os probióticos modulam a microbiota intestinal e podem influenciar a fadiga e a recuperação induzidas pelo exercício.
Um total de 48 adultos saudáveis de 18 a 35 anos será designado aleatoriamente para o grupo probiótico (Lactobacillus plantarum GKK1, 100 bilhões de UCF/dia) ou o grupo placebo, com suplementação por 28 dias consecutivos. No dia 29, os participantes realizarão um teste exaustivo de exercícios, e seu poder anaeróbico, poder explosivo, força muscular isométrica e níveis de hormônio do estresse (cortisol, catecolaminas, GH, testosterona, HS-CRP) serão avaliados antes e após o exercício.
O objetivo principal é avaliar se a suplementação probiótica pode reduzir a fadiga e os danos musculares induzidos pelo exercício, melhorando o desempenho da recuperação. Marcadores bioquímicos do sangue, indicadores de danos musculares e percepção subjetiva da fadiga também serão analisados.
Este estudo é realizado na National Taiwan Sport University, sob aprovação ética do Hospital Landseed IRB (IRB-24-034-A2).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e probióticos objetivos foram reconhecidos por seu papel na modulação da microbiota intestinal, permeabilidade intestinal e respostas inflamatórias. Estudos recentes sugerem que cepas probióticas específicas podem melhorar o desempenho físico e reduzir a fadiga induzida pelo exercício, influenciando a composição do microbioma intestinal e as vias metabólicas.
O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos anti-fadiga da suplementação de Lactobacillus plantarum gkk1 em adultos saudáveis, usando um design randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. A hipótese primária é que a suplementação probiótica pode melhorar o desempenho físico, reduzir os danos musculares e acelerar a recuperação do exercício exaustivo.
Estudo de desenho do estudo Tipo de estudo: intervencional (ensaio clínico) Modelo de estudo: randomizada, atribuição paralela, participantes duplos-cegos: 48 adultos saudáveis com idades entre 18 e 35 anos de intervenção Duração: 28 dias
Grupos de intervenção:
Grupo Probiótico: Lactobacillus plantarum gkk1, 100 bilhões de CFU/Day Placebo Group: Cápsulas idênticas sem medidas de resultado de conteúdo probiótico ativo
Resultados primários:
Poder anaeróbico, poder explosivo e níveis isométricos de hormônio do estresse da força muscular (cortisol, catecolaminas, GH, testosterona, HS-CRP)
Resultados secundários:
Marcadores de danos musculares (CK, mioglobina, MDA, 3-metilhistidina) Análise bioquímica do sangue (AST, ALT, BUN, Creatinina, UA, TC, TG, HDL, LDL) Despertimento de Singerfs On Avaliação de Avaliações de Média de Avaliação de Diário de Avaliação de Diário de Ambosões de Sango ou Desempenho de Bioquímica Biocímica ou Musclering O ou Muscle Desenvolvimentos: Protocolo de exercício que consiste em 100 saltos consecutivos em conjuntos de 10, com intervalos de descanso de 90 segundos avaliações pós-exercício: testes de desempenho sanguíneo e muscular às 0H, 3H e 24h após o exercício deste estudo serão realizados na Universidade Nacional de Taiwan Sport, com a aprovação ética do Hospital IRB (IRB-24-044444442).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis com idades entre 18 e 35 anos
- Não fumantes e bebedores não-alcool
- Nenhuma história de doença crônica (por exemplo, doença cardiovascular, diabetes, asma, distúrbios metabólicos)
- Sem lesões musculoesqueléticas nos últimos 6 meses
- Não tomar medicamentos anti-inflamatórios ou de alojamento da dor no mês passado
- Nenhum histórico de cirurgia gastrointestinal (excluindo hérnia ou remoção de pólipos)
- Sem alergias a laticínios ou probióticos
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com distúrbios cardiovasculares, metabólicos ou neurológicos
- Consumo regular de probióticos nos últimos três meses
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Indivíduos que tomam medicação que afeta o equilíbrio hormonal ou resposta imune
- Uso de corticosteróides, AINEs ou relaxantes musculares no mês passado
- Participando de outro ensaio clínico nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lactobacillus plantarum gkk1 grupo probiótico
Os participantes deste grupo receberão uma suplementação oral diária de cápsulas probióticas de Lactobacillus plantarum gkk1 por 28 dias.
Cada cápsula contém 50 bilhões de CFU, com uma ingestão diária total de 100 bilhões de UFC.
No dia 29, os participantes passarão por um teste exaustivo de exercícios, e vários marcadores fisiológicos e bioquímicos serão avaliados pré e pós-exercício.
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Os participantes do grupo probiótico receberão uma suplementação oral diária de cápsulas probióticas de Lactobacillus plantarum gkk1 por 28 dias.
Cada cápsula contém 50 bilhões de CFU, com uma ingestão diária total de 100 bilhões de UFC.
A cepa probiótica Lactobacillus plantarum gkk1 foi selecionada por seus benefícios potenciais na redução da fadiga induzida pelo exercício e no aumento do desempenho físico.
O período de suplementação será seguido por um teste exaustivo de exercícios para avaliar mudanças fisiológicas e bioquímicas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes deste grupo receberão uma suplementação oral diária de cápsulas de placebo por 28 dias.
As cápsulas de placebo contêm α-celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício, com aparência e sabor idênticos às cápsulas probióticas.
No dia 29, os participantes passarão por um teste exaustivo de exercícios, e vários marcadores fisiológicos e bioquímicos serão avaliados pré e pós-exercício.
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Os participantes do grupo placebo receberão uma suplementação oral diária de cápsulas de placebo por 28 dias.
As cápsulas de placebo são idênticas em aparência, sabor e peso nas cápsulas probióticas, mas contêm apenas α-celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício.
O período de suplementação será seguido por um teste exaustivo de exercícios para avaliar mudanças fisiológicas e bioquímicas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no poder anaeróbico
Prazo: Praxo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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O poder anaeróbico será avaliado usando um teste anaeróbico Wingate.
As medições incluem potência de pico (W/kg), potência média (W/kg) e índice de fadiga (%).
Valores mais altos indicam melhor desempenho e menor fadiga.
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Praxo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de cortisol
Prazo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Os níveis séricos de cortisol (NMOL/L) serão medidos usando ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
O cortisol é um biomarcador de estresse fisiológico e fadiga.
Alterações na concentração de cortisol serão usadas para avaliar a resposta ao estresse do participante ao exercício exaustivo.
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Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Mudança nos níveis de catecolaminas
Prazo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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As catecolaminas séricas (epinefrina, noradrenalina e dopamina) serão medidas usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
Esses biomarcadores refletem a atividade do sistema nervoso simpático e estão associados ao estresse e fadiga induzidos pelo exercício.
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Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Mudança nos níveis de HS-CRP
Prazo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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A proteína C-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP) será medida no soro (Mg/L) usando ELISA.
O HS-CRP é um marcador de inflamação sistêmica e pode aumentar em resposta ao intenso estresse físico.
Essa medição ajuda a avaliar o efeito anti-inflamatório da suplementação probiótica.
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Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Mudança na creatina quinase (CK)
Prazo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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A atividade sérica da creatina quinase (CK) (U/L) será avaliada usando um analisador bioquímico automatizado.
O CK é um marcador amplamente utilizado de danos musculares após exercícios intensos.
Níveis elevados podem indicar lesão celular muscular.
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Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Mudança nos níveis de mioglobina
Prazo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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A mioglobina sérica (ng/ml) será medida usando um kit de ensaio comercial.
A mioglobina é liberada no sangue após danos musculares e é usada como um indicador precoce de lesão muscular induzida pelo exercício.
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Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Mudança nos níveis de 3-metilhistidina
Prazo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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A concentração urinária de 3-metilhistidina será medida como um biomarcador de quebra de proteína muscular.
A proporção de 3-metilhistidina para creatinina (μmol/mmol) será usada para avaliar o catabolismo muscular pós-exercício.
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Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Mudança na pontuação subjetiva da percepção de fadiga
Prazo: Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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A percepção subjetiva da fadiga será avaliada usando uma escala visual analógica de 10 pontos, onde 0 indica não fadiga e 10 indica fadiga extrema.
Os participantes classificarão sua fadiga percebida nos momentos especificados para avaliar a recuperação.
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Dia 0 (linha de base), dia 29 Antes do exercício, dia 29 três horas após o exercício e dia 30 vinte e quatro horas após o exercício
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-24-034-A2 (Outro identificador: Landseed Hospital International Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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