このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異なる咬合副木の効果

2025年3月18日 更新者:Bora Akat、Ankara University

ブルクサーの関節振動に対するさまざまな咬合副木の影響

この研究は、残血症の49人の患者と15人の無症候性の個人(グループ1、コントロール)、完全に64人の被験者について実施されました。 歯ぎしりの患者の選択は、睡眠障害の国際的な分類に基づいていました。 16人の患者がソフトスプリント(グループ2)で治療され、17人の患者がハードスプリント(グループ3)で治療され、16人の患者が半ソフトスプリント(グループ4)で治療されました。 開口部と閉鎖の動き中に、JVA(Biopak System Bioresearch、Inc.、ミルウォーキー、ウィスコンシン州Bioresearch、Inc.)デバイスを使用して、共同振動記録を作成しました。 記録は、歯ぎしりの患者で3ヶ月間、咬合副子治療の前後に行われました。 対照群の個人の記録は、3か月間隔で2回行われました。 また、アンケートフォームで臨床評価が行われました。 この研究は倫理委員会によって承認され、各被験者はインフォームドコンセントを与えました。

調査の概要

詳細な説明

咬合の副木は、臨床症状の改善と、歯ぎ傷患者の患者の苦情を減らすことに効果的であることが実証されました。 ただし、関節の振動に対する咬合副木の影響は完全には解明されていません。 この研究の目的は、歯ぎしりの患者の関節振動に対する3つの異なる咬合副木(柔らかい、硬い、半柔らかい)の影響を評価し、無症候性の個人と比較することです。 また、臨床症状と患者の苦情は、アンケートフォームで評価されました。

この研究は、残血症の49人の患者と15人の無症候性の個人(グループ1、コントロール)、完全に64人の被験者について実施されました。 歯ぎしりの患者の選択は、睡眠障害の国際的な分類に基づいていました。 16人の患者がソフトスプリント(グループ2)で治療され、17人の患者がハードスプリント(グループ3)で治療され、16人の患者が半ソフトスプリント(グループ4)で治療されました。 開口部と閉鎖の動き中に、JVA(Biopak System Bioresearch、Inc.、ミルウォーキー、ウィスコンシン州Bioresearch、Inc.)デバイスを使用して、共同振動記録を作成しました。 記録は、歯ぎしりの患者で3ヶ月間、咬合副子治療の前後に行われました。 対照群の個人の記録は、3か月間隔で2回行われました。 また、アンケートフォームで臨床評価が行われました。 この研究は倫理委員会によって承認され、各被験者はインフォームドコンセントを与えました。

治療前に、歯ぎしりの患者と無症候性の個人の間で関節振動パラメーターに有意な差はありませんでした(p> 0.0063)。 左関節の操作での治療後の総積分値の変動のためのハードグループとセミソフトグループのソフトグループの増加とそれぞれの減少との間は、統計的に有意でした(P = 0.005およびP <0.001)。 総積分、I> 300 Hz、I <300 Hz、ピーク振幅、残血症の患者のピーク周波数値は、無症候性の個人の値よりも高いことが観察されましたが、すべて統計的な違いはありませんでした。 3つの異なる咬合スプリント治療の後、患者の苦情が臨床的に改善されたことが観察されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、睡眠中に粉砕/食いしばりの苦情を抱えています
  • 次の1つ以上が発生します。

    1. 歯の異常な摩耗
    2. 歯ぎしりに関連する音
    3. 顎の筋肉の不快感
  • 咀astic筋活動に影響を与える他の医学的または精神障害はありません

除外基準:

  • 3番目の臼歯を除いて、少なくとも2つの後歯がない患者
  • 筋筋膜疼痛機能障害(MPD)の存在
  • 主要な神経学、精神医学、または運動障害の存在
  • 薬を使用している患者、睡眠または運動機能に影響を与えます
  • アルコールまたは薬物中毒の患者
  • 歯科治療を進行している患者
  • 咬合副木を使用している患者または過去3か月間にTMJ障害の治療を暴露する患者。
  • 妊娠患者
  • 癌患者
  • スケジュールされた手術手術患者
  • 第3臼歯の症患者または皮膚上閉鎖患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソフトスプリント
これは、柔らかい素材を使用した咬合スプリントの一種です。 これは、研究デザイン(グループ2)に従って、傷ついた患者に適用されました。
実験的:ハードスプリント
これは、ハードマテリアルを使用した咬合スプリントの一種です。 これは、研究デザイン(グループ3)に従って、傷ついた患者に適用されました。
実験的:セミソフトスプリント
これは、セミソフト素材を使用した咬合スプリントの一種です。 それらは、柔らかくて硬い咬合のスプリントの利点をカバーしています。 これは、研究デザイン(グループ4)に従って、傷ついた患者に適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
JVA(関節振動分析)デバイスとの顎関節表面間の動きに起因する振動分析
時間枠:3日
関節振動分析デバイス(Biopak(Bioresearch、Inc。、ミルウォーキー、ウィスコンシン)を使用して、顎関節表面間の移動に起因する関節振動分析が行われました。 関節振動分析パラメータは、各腕の歯芽症の患者の咬合副子処理後に評価されました。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月15日

一次修了 (実際)

2013年2月15日

研究の完了 (実際)

2014年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する