Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige okklusale splinter

18. mars 2025 oppdatert av: Bora Akat, Ankara University

Effekter av forskjellige okklusale splinter på leddvibrasjoner i bruxers

Denne studien ble utført på 49 pasienter med bruxisme og 15 asymptomatiske individer (gruppe 1, kontroll), totalt 64 forsøkspersoner. Valget av pasienter med bruxisme var basert på internasjonal klassifisering av søvnforstyrrelser i søvnens søvn bruxisme diagnostiske kriterier. 16 pasienter ble behandlet med myk splint (gruppe 2), 17 pasienter ble behandlet med hard splint (gruppe 3) og etterlatt 16 pasienter ble behandlet med semi-myk splint (gruppe 4). Joint Vibration Records ble laget med JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI) enhet under åpnings- og lukkebevegelsene. Opptakene ble gjort før og etter okklusal splintbehandling i tre måneder hos pasienter med bruxisme. Innspillingene til individer i kontrollgruppen ble gjort to ganger med tre måneders intervaller. Også klinisk evaluering ble gjort med spørreskjemaer. Studien ble godkjent av den etiske komiteen, og hvert fag ga informert samtykke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det ble påvist at okklusale splints er effektive for å forbedre kliniske symptomer og redusere pasientklager hos pasienter med bruxisme. Effektene av okklusale splinter på leddvibrasjoner er imidlertid ikke fullstendig belyst. Målet med denne studien er å evaluere effekten av tre forskjellige okklusale splinter (myke, hardt og semi-mykt) på leddvibrasjoner hos pasienter med bruxisme og å sammenligne med asymptomatiske individer. Og også kliniske symptomer og pasientklager ble evaluert med spørreskjemaer.

Denne studien ble utført på 49 pasienter med bruxisme og 15 asymptomatiske individer (gruppe 1, kontroll), totalt 64 forsøkspersoner. Valget av pasienter med bruxisme var basert på internasjonal klassifisering av søvnforstyrrelser i søvnens søvn bruxisme diagnostiske kriterier. 16 pasienter ble behandlet med myk splint (gruppe 2), 17 pasienter ble behandlet med hard splint (gruppe 3) og etterlatt 16 pasienter ble behandlet med semi-myk splint (gruppe 4). Joint Vibration Records ble laget med JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI) enhet under åpnings- og lukkebevegelsene. Opptakene ble gjort før og etter okklusal splintbehandling i tre måneder hos pasienter med bruxisme. Innspillingene til individer i kontrollgruppen ble gjort to ganger med tre måneders intervaller. Også klinisk evaluering ble gjort med spørreskjemaer. Studien ble godkjent av den etiske komiteen, og hvert fag ga informert samtykke.

Det var ingen signifikant forskjell i leddvibrasjonsparametere mellom pasienter med bruxisme og asymptomatiske individer før behandling (p> 0,0063). Mellom økningen i henholdsvis myk gruppe og reduksjon i hard gruppe og semi-mykt gruppe for totale integrerte verdier varianter, etter behandling ved åpningsbevegelsen for venstre ledd var statistisk signifikant (p = 0,005 og p <0,001). Total integral, I> 300 Hz, I <300 Hz, toppamplitude, toppfrekvensverdier hos pasienter med bruxisme ble observert å være høyere enn verdien av asymptomatiske individer, selv om det ikke var noen statistisk forskjell. Etter tre forskjellige okklusal splintbehandling ble det observert at det var klinisk forbedring av pasientklager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten har klage på sliping/klem under søvn
  • En eller flere av følgende oppstår:

    1. unormal slitasje av tennene
    2. lyder assosiert med bruxismen
    3. Ubehag i kjeve
  • Ingen andre medisinske eller psykiske lidelser som påvirker mastikkmuskulaturaktiviteten

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med manglende minst 2 bakre tenner, bortsett fra den tredje jekslene
  • Tilstedeværelse av myofascial smerte dysfunksjon (MPD)
  • Tilstedeværelse av viktige nevrologiske, psykiatriske eller motoriske lidelser
  • Pasienter som bruker medisiner, påvirker søvn eller motoriske funksjoner
  • Pasienter med alkohol- eller rusavhengighet
  • Pasienter pågår noen tannbehandling
  • Pasienter som bruker okklusal splint eller utsetter behandlingen for TMJ -lidelser de siste tre månedene.
  • Pasienter med graviditet
  • Pasienter med kreft
  • Pasienter med planlagt operasjonsdrift
  • Pasienter med perikoronitt eller supraerrupsjon av 3. molar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myk splint
Det er en type okklusal splint ved hjelp av mykt materiale. Det ble brukt til bruxistiske pasienter i samsvar med studiedesign (gruppe 2).
Eksperimentell: Hard splint
Det er en type okklusal splint ved hjelp av hardt materiale. Det ble brukt til bruxistiske pasienter i samsvar med studiedesign (gruppe 3).
Eksperimentell: Semi-myk splint
Det er en type okklusal splint ved bruk av semi-mykt materiale. De dekker fordelene med myke og harde okklusale splinter. Det ble brukt til bruxistiske pasienter i samsvar med studiedesign (gruppe 4).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vibrasjonsanalyse som følge av bevegelsen mellom temporomandibular leddoverflater med JVA (felles vibrasjonsanalyse) enhet
Tidsramme: 3 dager
Felles vibrasjonsanalyse som følge av bevegelsen mellom temporomandibular leddoverflater ble utført ved bruk av en felles vibrasjonsanalyseenhet (Biopak (Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI). Felles vibrasjonsanalyseparametere ble evaluert etter okklusal splintbehandling hos pasienter med bruxisme for hver arm.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere