Effets de différentes attelles occlusales
Effets de différentes attelles occlusales sur les vibrations articulaires chez les bruxers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les attelles occlusales sont efficaces sur l'amélioration des symptômes cliniques et la réduction des plaintes des patients chez les patients atteints de bruxisme. Cependant, les effets des attelles occlusal sur les vibrations articulaires ne sont pas entièrement élucidées. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de trois attelles d'occlusales différentes (douce, dure et semi-douce) sur les vibrations articulaires chez les patients atteints de bruxisme et de se comparer avec des individus asymptomatiques. Et également les symptômes cliniques et les plaintes des patients ont été évalués avec des formes de questionnaire.
Cette étude a été réalisée sur 49 patients atteints de bruxisme et 15 individus asymptomatiques (groupe 1, contrôle), totalement 64 sujets. La sélection des patients atteints de bruxisme était basée sur la classification internationale des troubles du sommeil des critères de diagnostic du bruxisme du sommeil. 16 patients ont été traités avec une attelle douce (groupe 2), 17 patients ont été traités avec une attelle dure (groupe 3) et 16 patients ont été traités avec une attelle semi-douce (groupe 4). Des enregistrements de vibration conjointe ont été réalisés avec le dispositif JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI) pendant les mouvements d'ouverture et de fermeture. Les enregistrements ont été effectués avant et après un traitement d'attelle occlusal pendant trois mois chez les patients atteints de bruxisme. Les enregistrements des individus du groupe témoin ont été réalisés deux fois à des intervalles de trois mois. Une évaluation clinique a également été faite avec des formes de questionnaire. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique et chaque sujet a donné son consentement éclairé.
Il n'y avait pas de différence significative dans les paramètres de vibration articulaire entre les patients atteints de bruxisme et d'individus asymptomatiques avant le traitement (P> 0,0063). Entre l'augmentation du groupe Soft et la réduction respectivement du groupe dur et du groupe semi-doux pour les variations totales des valeurs intégrales, après le traitement au mouvement d'ouverture pour l'articulation gauche était statistiquement significative (p = 0,005 et p <0,001). Intégrale totale, I> 300 Hz, I <300 Hz, amplitude maximale, les valeurs de fréquence maximales des patients atteints de bruxisme sont supérieures à la valeur des individus asymptomatiques, bien qu'il n'y ait pas eu de différence statistique. Après trois traitements d'attelle occlusaux différents, il a été observé qu'il y avait une amélioration cliniquement des plaintes des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient a une plainte de broyage / serrage pendant le sommeil
Un ou plusieurs des éléments suivants se produisent:
- Usure anormale des dents
- sons associés au bruxisme
- inconfort musculaire de la mâchoire
- Aucun autre trouble médical ou mental qui affecte l'activité des muscles masticatoires
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'au moins 2 dents postérieures, à l'exception des troisième molaires
- Présence de dysfonctionnement de la douleur myofasciale (MPD)
- Présence de principaux troubles neurologiques, psychiatriques ou moteurs
- Patients utilisant des médicaments, influençant les fonctions de sommeil ou de moteur
- Patients atteints d'alcool ou de drogue
- Les patients continuent de traitement dentaire
- Les patients utilisant l'attelle occlusale ou exposant le traitement des troubles du TMJ au cours des 3 derniers mois.
- Patients souffrant de grossesse
- Patients atteints de cancer
- Patients avec une opération chirurgicale programmée
- Patients atteints de péricoronite ou supraéruption de 3e molaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attelle douce
Il s'agit d'un type d'attelle occlusale en utilisant un matériau souple.
Il a été appliqué aux patients bruxistes conformément à la conception de l'étude (groupe 2).
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Expérimental: Attelle
Il s'agit d'un type d'attelle occlusale en utilisant un matériau dur.
Il a été appliqué aux patients bruxistes conformément à la conception de l'étude (groupe 3).
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Expérimental: Attelle semi-douce
Il s'agit d'un type d'attelle occlusale en utilisant un matériau semi-doux.
Ils couvrent les avantages des attelles douces et dures occlusales.
Il a été appliqué aux patients bruxistes conformément à la conception de l'étude (groupe 4).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des vibrations résultant du mouvement entre les surfaces des articulations temporomandibulaires avec un dispositif JVA (analyse de vibration des joints)
Délai: 3 jours
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L'analyse des vibrations articulaires résultant du mouvement entre les surfaces des articulations temporomandibulaires a été réalisée en utilisant un dispositif d'analyse de vibration articulaire (Biopak (Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI).
Les paramètres d'analyse des vibrations articulaires ont été évalués après des traitements d'attelle occlusaux chez les patients atteints de bruxisme pour chaque bras.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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