Účinky různých okluzních dlahy
Účinky různých okluzních dlahy na kloubní vibrace v Bruxers
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že okluzní dlahy jsou účinné pro zlepšení klinických symptomů a snižování stížností pacienta u pacientů s bruxismem. Účinky okluzních dlahu na kloubní vibrace však nejsou zcela objasněny. Cílem této studie je zhodnotit účinky tří různých okluzních dlazí (měkké, tvrdé a polokryt) na kloubní vibrace u pacientů s bruxismem a porovnat se s asymptomatickými jedinci. A také klinické příznaky a stížnosti pacienta byly hodnoceny pomocí dotazníkových forem.
Tato studie byla provedena u 49 pacientů s bruxismem a 15 asymptomatickými jedinci (skupina 1, kontrola), celkem 64 subjektů. Výběr pacientů s bruxismem byl založen na mezinárodní klasifikaci poruch spánku spánku v diagnostickém kritériích bruxismu. 16 pacientů bylo léčeno měkkou dlahou (skupina 2), 17 pacientů bylo léčeno tvrdou dlahou (skupina 3) a ponecháno 16 pacientů bylo léčeno poloměkkým dlahem (skupina 4). Společné záznamy o vibracích byly provedeny se zařízením JVA (Biopak System BioreSearch, Inc., Milwaukee, WI) během otevírací a závěrečné pohyby. Záznamy byly provedeny před a po ošetření okluzální dlahy po dobu tří měsíců u pacientů s bruxismem. Záznamy jednotlivců v kontrolní skupině byly provedeny dvakrát ve třech měsících. Bylo také provedeno klinické hodnocení s dotazníkovými formami. Studie byla schválena etickou komisí a každý subjekt dal informovaný souhlas.
Nebyl před léčbou žádný významný rozdíl v parametrech vibrací kloubů mezi pacienty s bruxismem a asymptomatickými jedinci (P> 0,0063). Mezi zvýšením měkké skupiny a redukcí v tvrdé skupině a semi-soft skupinou pro celkové změny integrálních hodnot byly po ošetření při otevíracím pohybu pro levý kloub statisticky významné (p = 0,005 a p <0,001). Bylo pozorováno, že celkový integrál, i> 300 Hz, i <300 Hz, maximální amplituda, maximální frekvenční hodnoty pacientů s bruxismem jsou vyšší než hodnota asymptomatických jedinců, i když neexistoval statistický rozdíl. Po třech různých ošetřením okluzální dlahy bylo pozorováno, že došlo k klinickému zlepšení stížností pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má stížnost na broušení/zaťahování během spánku
Dochází k jednomu nebo více z následujících:
- neobvyklé opotřebení zubů
- Zvuky spojené s bruxismem
- Nesnadnostva čelisti
- Žádné jiné lékařské nebo duševní poruchy, které ovlivňují aktivitu svalů ležíků
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s chybějícími nejméně 2 zadními zuby, s výjimkou třetích stoliček
- Přítomnost dysfunkce myofasciální bolesti (MPD)
- Přítomnost hlavních neurologických, psychiatrických nebo motorových poruch
- Pacienti používající léky, ovlivňování spánkových nebo motorových funkcí
- Pacienti s závislostí na alkoholu nebo drogách
- Pacienti probíhají jakékoli zubní ošetření
- Pacienti používající okluzní dlahu nebo odhalení léčby poruch TMJ v posledních 3 měsících.
- Pacienti s těhotenstvím
- Pacienti s rakovinou
- Pacienti s plánovaným operací
- Pacienti s perikoronitidou nebo nadřízeným 3. molárně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měkká dlaha
Je to typ okluzní dlahy pomocí měkkého materiálu.
Byl aplikován na bruxistické pacienty v souladu s návrhem studie (skupina 2).
|
|
|
Experimentální: Tvrdá dlaha
Je to typ okluzní dlahy pomocí tvrdého materiálu.
Byl aplikován na bruxistické pacienty v souladu s návrhem studie (skupina 3).
|
|
|
Experimentální: Semi-měkká dlaha
Je to typ okluzní dlahy s použitím polopokojového materiálu.
Pokrývají výhody měkkých a tvrdých okluzních dlahu.
Byl aplikován na bruxistické pacienty v souladu s návrhem studie (skupina 4).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vibrací vyplývající z pohybu mezi povrchy temporomandibulárních kloubů se zařízením JVA (kloubní vibrační analýza)
Časové okno: 3 dny
|
Analýza vibrací kloubů vyplývající z pohybu mezi povrchy temporomandibulárních kloubů byla provedena pomocí zařízení pro analýzu kloubů (BioPak (BioreSearch, Inc., Milwaukee, WI).
Parametry analýzy vibrací kloubů byly vyhodnoceny po ošetření okluzální dlahy u pacientů s bruxismem pro každou rameno.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okluzální dlaha
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeMalokluze, úhlová třída II | Malokluze, úhlová třída III | Malokluze, úhlová třída I
-
St. Paul's Hospital, CanadaDokončeno
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
National University Hospital, SingaporeNábor
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...NáborŘízení | Denis Brawn Brace | Úprava | Idiopatický klub | Ponseti castingEgypt
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Brooke Army Medical CenterNeznámý
-
Washington University School of MedicineDokončenoZlomeniny distální radiální sponySpojené státy
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNeznámýPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoPooperační techniky šetřící časSpojené státy