Wpływ różnych szyn zgryzowych
Wpływ różnych szyn okluzyjnych na wibracje stawowe w Bruxers
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że szyny okluzyjne są skuteczne w poprawie objawów klinicznych i zmniejszeniu dolegliwości pacjentów u pacjentów z bruksizmem. Jednak wpływ szyn okluzyjnych na wibracje stawów nie są w pełni wyjaśnione. Celem tego badania jest ocena wpływu trzech różnych szyn zgryzowych (miękkich, twardych i pół-miękkich) na wibracje stawów u pacjentów z bruksizmem i porównanie z osobami bezobjawowymi. A także objawy kliniczne i dolegliwości pacjentów oceniono za pomocą form kwestionariuszy.
Badanie to przeprowadzono na 49 pacjentach z bruksizmem i 15 osobnikami bezobjawowymi (grupa 1, kontrola), całkowicie 64 osób. Wybór pacjentów z bruksizmem opierał się na międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń snu Sen Bruxism Criteria. 16 pacjentów leczono miękką szyną (grupa 2), 17 pacjentów leczono twardą szyną (grupa 3), a pozostawionymi 16 pacjentami leczono półtrutą szyną (grupa 4). Rekordy wibracji stawów dokonano za pomocą urządzenia JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI) podczas ruchów otwierających i zamykania. Nagrania przeprowadzono przed i po leczeniu szyny okluzyjnej przez trzy miesiące u pacjentów z bruksizmem. Nagrania osób w grupie kontrolnej zostały wykonane dwa razy w odstępach trzech miesięcy. Dokonano również oceny klinicznej z formularzami kwestionariusza. Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyczny, a każdy z nich wyraził świadomą zgodę.
Nie było znaczącej różnicy w parametrach wibracji stawów między pacjentami z bruksizmem i osobami bezobjawowymi przed leczeniem (p> 0,0063). Między wzrostem grupy miękkiej a redukcją odpowiednio w grupie twardej a pół-siodłową grupą dla całkowitych zmian wartości całkowitej, po leczeniu przy ruchu otwierającym lewą stawem były statystycznie istotne (p = 0,005 i p <0,001). Całkowita całka, I> 300 Hz, I <300 Hz, szczytowa amplituda, szczytowe wartości częstotliwości pacjentów z bruksizmem były wyższe niż wartość osób bezobjawowych, choć nie było różnicy statystycznej. Po trzech różnych leczonych szynach okluzyjnych zaobserwowano, że nastąpiła kliniczna poprawa dolegliwości pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ma skargę na szlifowanie/zaciskanie podczas snu
Występuje jeden lub więcej z poniższych:
- Nieprawidłowe zużycie zębów
- dźwięki związane z bruksizmem
- Dyskomfort mięśni szczęki
- Żadne inne zaburzenia medyczne lub psychiczne, które wpływają na aktywność mięśni moczowych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z brakującymi co najmniej 2 zębami tylnymi, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych
- Obecność dysfunkcji bólu mięśniowego (MPD)
- Obecność głównych zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub motorycznych
- Pacjenci stosujący leki, wpływające na funkcje snu lub motoryczne
- Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków
- Pacjenci trwająca każde leczenie dentystyczne
- Pacjenci stosujący szynę okluzyjną lub wystawiając leczenie zaburzeń TMJ w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci z ciążą
- Pacjenci z rakiem
- Pacjenci z zaplanowaną operacją chirurgiczną
- Pacjenci z zapaleniem okołowienkowym lub supraerupcją trzecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miękka szyna
Jest to rodzaj szyny okluzyjnej za pomocą miękkiego materiału.
Został zastosowany do pacjentów z bruksizmem zgodnie z projektem badania (grupa 2).
|
|
|
Eksperymentalny: Twarda szyna
Jest to rodzaj szyny okluzyjnej za pomocą twardego materiału.
Został zastosowany do pacjentów z bruksizmem zgodnie z projektem badania (grupa 3).
|
|
|
Eksperymentalny: Skulka półtrusowa
Jest to rodzaj szyny okluzyjnej przy użyciu materiału półtruwnego.
Pokrywają zalety miękkich i twardych szyn zgryzowych.
Został zastosowany do pacjentów z bruksizmem zgodnie z projektem badania (grupa 4).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wibracji wynikająca z ruchu między skroniowo -żuchwowymi powierzchniami stawu z urządzeniem JVA (analiza wibracji stawów)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Analiza wibracji stawów wynikająca z ruchu między skroniowo -żuchwowymi powierzchniami stawu przeprowadzono przy użyciu urządzenia do analizy wibracji stawu (Biopak (Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI).
Parametry analizy wibracji stawów oceniono po zabiegu szyny okluzyjnej u pacjentów z bruksizmem dla każdego ramienia.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .