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不同的咬合夹板的影响

2025年3月18日 更新者:Bora Akat、Ankara University

不同的咬合夹板对勃鲁克斯联合振动的影响

这项研究是针对49例磨牙症和15例无症状患者(第1组,对照)进行的,完全64名受试者。 磨牙症患者的选择是基于睡眠障碍的国际睡眠符号诊断标准。 用软夹板治疗16例患者(第2组),用硬夹板治疗17例患者(第3组),剩下的16例患者接受了半柔软的夹板治疗(第4组)。 联合振动记录是在开放和关闭运动中使用JVA(Biopak System Bioresearch,Inc。,密尔沃基,威斯康星州)设备制作的。 记录是在磨牙症患者的三个月之前和之后进行三个月之前和之后进行的。 对照组的个人记录在三个月的时间间隔两次。 还通过问卷表进行了临床评估。 该研究得到了道德委员会的批准,每个受试者均给予知情同意。

研究概览

地位

完全的

详细说明

已证明咬合夹板有效地改善临床症状并减少磨牙症患者的患者抱怨。 但是,咬合夹板对关节振动的影响尚未完全阐明。 这项研究的目的是评估三种不同的咬合夹板(软,硬和半软)对磨牙症患者的关节振动的影响,并与无症状的个体进行比较。 以及通过问卷表格评估临床症状和患者抱怨。

这项研究是针对49例磨牙症和15例无症状患者(第1组,对照)进行的,完全64名受试者。 磨牙症患者的选择是基于睡眠障碍的国际睡眠符号诊断标准。 用软夹板治疗16例患者(第2组),用硬夹板治疗17例患者(第3组),剩下的16例患者接受了半柔软的夹板治疗(第4组)。 联合振动记录是在开放和关闭运动中使用JVA(Biopak System Bioresearch,Inc。,密尔沃基,威斯康星州)设备制作的。 记录是在磨牙症患者的三个月之前和之后进行三个月之前和之后进行的。 对照组的个人记录在三个月的时间间隔两次。 还通过问卷表进行了临床评估。 该研究得到了道德委员会的批准,每个受试者均给予知情同意。

磨牙症患者和无症状患者治疗前的关节振动参数没有显着差异(P> 0.0063)。 在左关节开放运动时,硬组和半柔软组的软组和半柔软组的减小和半柔软组的减少具有统计学意义(p = 0.005和p <0.001)。 总体积分,I> 300 Hz,I <300 Hz,峰值振幅,磨牙症患者的峰值峰值值高于无症状个体的价值,但尚无统计学差异。 经过三种不同的咬合夹板治疗后,观察到患者的投诉在临床上有所改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者有睡眠期间打磨/紧握的抱怨
  • 以下一个或多个发生:

    1. 牙齿异常磨损
    2. 与磨牙症相关的声音
    3. 下巴的肌肉不适
  • 没有其他影响咀嚼性肌肉活动的医学或精神障碍

排除标准:

  • 除第三磨牙以外,至少有2个后牙缺失的患者
  • 肌筋膜疼痛功能障碍(MPD)的存在
  • 存在主要神经,精神病或运动障碍
  • 使用药物,影响睡眠或运动功能的患者
  • 酒精或吸毒的患者
  • 患者正在进行任何牙科治疗
  • 在过去3个月中,使用咬合夹板或暴露了TMJ疾病的治疗方法。
  • 怀孕患者
  • 癌症患者
  • 计划手术手术的患者
  • 上皮炎或第三磨牙的上炎的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:软夹板
它是使用软材料的一种咬合夹板。 它是根据研究设计(第2组)应用于磨牙症患者的。
实验性的:硬夹板
它是使用硬材料的一种咬合夹板。 它是根据研究设计(第3组)应用于磨牙症患者的。
实验性的:半柔软的夹板
它是使用半柔软材料的一种咬合夹板。 它们涵盖了软咬合夹板的优势。 它是根据研究设计(第4组)应用于磨牙症患者的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过JVA(关节振动分析)设备之间的颞下颌关节表面之间的运动产生的振动分析
大体时间:3天
通过使用关节振动分析装置(Biopak(Bioresearch,Inc.,Milwaukee,WI),进行了颞下颌关节表面之间运动产生的关节振动分析。 在每个手臂的磨牙症患者中,评估了关节振动分析参数。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月15日

初级完成 (实际的)

2013年2月15日

研究完成 (实际的)

2014年8月15日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月18日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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