Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige okklusale splinter

18. marts 2025 opdateret af: Bora Akat, Ankara University

Effekter af forskellige okklusale splinter på fælles vibrationer i Bruxers

Denne undersøgelse blev udført på 49 patienter med bruxisme og 15 asymptomatiske individer (gruppe 1, kontrol), totalt 64 forsøgspersoner. Valget af patienter med bruxisme var baseret på international klassificering af søvnforstyrrelser Sleep Bruxism -diagnostiske kriterier. 16 patienter blev behandlet med blød splint (gruppe 2), 17 patienter blev behandlet med hård splint (gruppe 3) og efterladt 16 patienter blev behandlet med semi-blød splint (gruppe 4). Fælles vibrationsregistre blev lavet med JVA (Biopak System Bioresarch, Inc., Milwaukee, WI) enhed under åbnings- og lukningsbevægelser. Optagelserne blev foretaget før og efter okklusal splintbehandling i tre måneder hos patienter med bruxisme. Optagelserne af enkeltpersoner i kontrolgruppen blev foretaget to gange med tre måneders intervaller. Der blev også foretaget klinisk evaluering med spørgeskemaformer. Undersøgelsen blev godkendt af det etiske udvalg, og hvert emne gav informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev demonstreret, at okklusale splints er effektive til forbedring af kliniske symptomer og reducering af patientklager hos patienter med bruxisme. Virkningerne af okklusale splinter på fælles vibrationer belyses imidlertid ikke fuldt ud. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af tre forskellige okklusale splinter (bløde, hårde og semi-bløde) på fælles vibrationer hos patienter med bruxisme og at sammenligne med asymptomatiske individer. Og også kliniske symptomer og patientklager blev evalueret med spørgeskemaformer.

Denne undersøgelse blev udført på 49 patienter med bruxisme og 15 asymptomatiske individer (gruppe 1, kontrol), totalt 64 forsøgspersoner. Valget af patienter med bruxisme var baseret på international klassificering af søvnforstyrrelser Sleep Bruxism -diagnostiske kriterier. 16 patienter blev behandlet med blød splint (gruppe 2), 17 patienter blev behandlet med hård splint (gruppe 3) og efterladt 16 patienter blev behandlet med semi-blød splint (gruppe 4). Fælles vibrationsregistre blev lavet med JVA (Biopak System Bioresarch, Inc., Milwaukee, WI) enhed under åbnings- og lukningsbevægelser. Optagelserne blev foretaget før og efter okklusal splintbehandling i tre måneder hos patienter med bruxisme. Optagelserne af enkeltpersoner i kontrolgruppen blev foretaget to gange med tre måneders intervaller. Der blev også foretaget klinisk evaluering med spørgeskemaformer. Undersøgelsen blev godkendt af det etiske udvalg, og hvert emne gav informeret samtykke.

Der var ingen signifikant forskel i fælles vibrationsparametre mellem patienter med bruxisme og asymptomatiske individer før behandling (P> 0,0063). Mellem stigningen i henholdsvis blød gruppe og reduktion i hård gruppe og semi-blød gruppe for samlede integrerede værdier variationer, efter behandling ved åbningsbevægelsen for venstre led var statistisk signifikante (p = 0,005 og p <0,001). Total integreret, I> 300 Hz, I <300 Hz, spidsamplitude, topfrekvensværdier for patienter med bruxisme blev observeret at være højere end værdien af ​​asymptomatiske individer, alt end der ikke var nogen statistisk forskel. Efter tre forskellige okklusale splintbehandling blev det observeret, at der var klinisk forbedring i patientklager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten har en klage over slibning/klemt under søvn
  • En eller flere af følgende forekommer:

    1. unormal slid af tænderne
    2. Lyde forbundet med bruxismen
    3. Kæbe muskel ubehag
  • Ingen andre medicinske eller mentale lidelser, der påvirker masticatorisk muskleraktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manglende mindst 2 posterior tænder, undtagen de tredje molarer
  • Tilstedeværelse af myofascial smerte dysfunktion (MPD)
  • Tilstedeværelse af større neurologiske, psykiatriske eller motoriske lidelser
  • Patienter, der bruger medicin, påvirker søvn eller motoriske funktioner
  • Patienter med alkohol- eller narkotikamisbrug
  • Patienter, der løb på nogen tandbehandling
  • Patienter, der bruger okklusal splint eller udsætter behandlingen for TMJ -lidelser i de sidste 3 måneder.
  • Patienter med graviditet
  • Patienter med kræft
  • Patienter med planlagt operation
  • Patienter med pericoronitis eller supraeruption af 3. molar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blød splint
Det er en type okklusal splint ved hjælp af blødt materiale. Det blev anvendt til bruxistiske patienter i overensstemmelse med undersøgelsesdesignet (gruppe 2).
Eksperimentel: Hård splint
Det er en type okklusal splint ved hjælp af hårdt materiale. Det blev anvendt til bruxistiske patienter i overensstemmelse med undersøgelsesdesignet (gruppe 3).
Eksperimentel: Semi-blød splint
Det er en type okklusal splint ved hjælp af semi-blødt materiale. De dækker fordelene ved bløde og hårde okklusale splinter. Det blev anvendt til bruxistiske patienter i overensstemmelse med undersøgelsesdesignet (gruppe 4).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vibrationsanalyse, der er resultatet af bevægelsen mellem temporomandibular ledoverflader med JVA (fælles vibrationsanalyse) enhed
Tidsramme: 3 dage
Fælles vibrationsanalyse som følge af bevægelsen mellem temporomandibular ledoverflader blev udført ved anvendelse af en fælles vibrationsanalyseenhed (Biopak (Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI). Fælles vibrationsanalyseparametre blev evalueret efter okklusale splintbehandlinger hos patienter med bruxisme for hver arm.
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med okklusal splint

Abonner