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Effetti di diverse stecche occlusali

18 marzo 2025 aggiornato da: Bora Akat, Ankara University

Effetti di diverse stecche occlusali sulle vibrazioni articolari in Bruxer

Questo studio è stato condotto su 49 pazienti con bruxismo e 15 individui asintomatici (gruppo 1, controllo), totalmente 64 soggetti. La selezione di pazienti con bruxismo si basava sulla classificazione internazionale dei disturbi del sonno criteri diagnostici del bruxismo. 16 pazienti sono stati trattati con stecca morbida (gruppo 2), 17 pazienti sono stati trattati con stecca dura (gruppo 3) e sinistra 16 pazienti sono stati trattati con stecca semi-soft (gruppo 4). Sono stati effettuati record di vibrazioni congiunte con dispositivo JVA (Biopak System BioResearch, Inc., Milwaukee, WI) durante i movimenti di apertura e chiusura. Le registrazioni sono state fatte prima e dopo il trattamento con stecca occlusale per tre mesi in pazienti con bruxismo. Le registrazioni degli individui nel gruppo di controllo sono state effettuate due volte a intervalli di tre mesi. Anche la valutazione clinica è stata effettuata con le forme del questionario. Lo studio è stato approvato dal comitato etico e ogni materia ha dato il consenso informato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che le stecche occlusali sono efficaci sul miglioramento dei sintomi clinici e sulla riduzione dei reclami dei pazienti nei pazienti con bruxismo. Tuttavia, gli effetti delle stecche occlusali sulle vibrazioni articolari non sono completamente chiariti. Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti di tre diverse stecche occlusali (morbide, dure e semi-soft) sulle vibrazioni articolari in pazienti con bruxismo e di confrontare con gli individui asintomatici. E anche sintomi clinici e lamentele del paziente sono stati valutati con forme del questionario.

Questo studio è stato condotto su 49 pazienti con bruxismo e 15 individui asintomatici (gruppo 1, controllo), totalmente 64 soggetti. La selezione di pazienti con bruxismo si basava sulla classificazione internazionale dei disturbi del sonno criteri diagnostici del bruxismo. 16 pazienti sono stati trattati con stecca morbida (gruppo 2), 17 pazienti sono stati trattati con stecca dura (gruppo 3) e sinistra 16 pazienti sono stati trattati con stecca semi-soft (gruppo 4). Sono stati effettuati record di vibrazioni congiunte con dispositivo JVA (Biopak System BioResearch, Inc., Milwaukee, WI) durante i movimenti di apertura e chiusura. Le registrazioni sono state fatte prima e dopo il trattamento con stecca occlusale per tre mesi in pazienti con bruxismo. Le registrazioni degli individui nel gruppo di controllo sono state effettuate due volte a intervalli di tre mesi. Anche la valutazione clinica è stata effettuata con le forme del questionario. Lo studio è stato approvato dal comitato etico e ogni materia ha dato il consenso informato.

Non vi era alcuna differenza significativa nei parametri di vibrazione articolare tra i pazienti con bruxismo e individui asintomatici prima del trattamento (P> 0,0063). Tra l'aumento del gruppo morbido e la riduzione rispettivamente nel gruppo duro e nel gruppo semi-soft per le variazioni dei valori integrali totali, dopo il trattamento al movimento di apertura per l'articolazione sinistra erano statisticamente significativi (p = 0,005 e p <0,001). Sono stati osservati integrale totale, I> 300 Hz, I <300 Hz, ampiezza di picco, valori di frequenza di picco dei pazienti con bruxismo più elevati del valore degli individui asintomatici, sebbene non vi fosse alcuna differenza statistica. Dopo tre diversi trattamenti di stecca occlusale, è stato osservato che si è verificato un miglioramento clinicamente nei reclami dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente ha una lamentela di macinazione/serratura durante il sonno
  • Si verifica uno o più dei seguenti:

    1. usura anormale dei denti
    2. Suoni associati al bruxismo
    3. Disagio muscolare della mascella
  • Nessun altro disturbo medico o mentale che colpisce l'attività dei muscoli masticatori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con mancanti almeno 2 denti posteriori, ad eccezione del terzo molare
  • Presenza di disfunzione del dolore miofasciale (MPD)
  • Presenza di importanti disturbi neurologici, psichiatrici o motori
  • Pazienti che usano farmaci, influenzando il sonno o le funzioni motorie
  • Pazienti con alcol o tossicodipendenza
  • Pazienti in corso qualsiasi trattamento dentale
  • Pazienti che usano la stecca occlusale o esponendo il trattamento per i disturbi TMJ negli ultimi 3 mesi.
  • Pazienti con gravidanza
  • Pazienti con cancro
  • Pazienti con operazione di chirurgia programmata
  • Pazienti con pericolonite o supraeruption del 3 ° molare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stecca morbida
È un tipo di stecca occlusale usando materiale morbido. È stato applicato ai pazienti bruxisti in conformità con il progetto dello studio (gruppo 2).
Sperimentale: Splint duro
È un tipo di stecca occlusale usando materiale duro. È stato applicato ai pazienti bruxisti in conformità con il progetto dello studio (gruppo 3).
Sperimentale: Stecca semi-soft
È un tipo di stecca occlusale usando materiale semi-morbido. Coprono i vantaggi delle stecche occlusali morbide e dure. È stato applicato ai pazienti bruxisti in conformità con il progetto dello studio (gruppo 4).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle vibrazioni risultanti dal movimento tra le superfici articolari temporo -mandibolari con dispositivo JVA (analisi delle vibrazioni articolari)
Lasso di tempo: 3 giorni
L'analisi delle vibrazioni articolari risultanti dal movimento tra superfici articolari temporo -mandibolari è stata eseguita utilizzando un dispositivo di analisi delle vibrazioni articolari (BioPak (BioResearch, Inc., Milwaukee, WI). I parametri di analisi delle vibrazioni articolari sono stati valutati dopo trattamenti di stecca occlusale in pazienti con bruxismo per ciascun braccio.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo

Prove cliniche su stecca occlusale

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