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Efectos de diferentes férulas oclusales

18 de marzo de 2025 actualizado por: Bora Akat, Ankara University

Efectos de diferentes férulas oclusales sobre las vibraciones articulares en Bruxers

Este estudio se llevó a cabo en 49 pacientes con bruxismo y 15 individuos asintomáticos (grupo 1, control), totalmente 64 sujetos. La selección de pacientes con bruxismo se basó en la clasificación internacional de los trastornos del sueño del sueño criterios de diagnóstico de bruxismo. 16 pacientes fueron tratados con férula blanda (grupo 2), 17 pacientes fueron tratados con férula dura (grupo 3) y se trataron 16 pacientes con férula semi-suave (grupo 4). Los registros de vibración conjuntas se realizaron con el dispositivo JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI) durante los movimientos de apertura y cierre. Las grabaciones se realizaron antes y después del tratamiento con férula oclusal durante tres meses en pacientes con bruxismo. Las grabaciones de individuos en el grupo de control se realizaron dos veces a intervalos de tres meses. También se realizó una evaluación clínica con formularios de cuestionario. El estudio fue aprobado por el comité ético y cada sujeto dio su consentimiento informado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se demostró que las férulas oclusales son efectivas en la mejora de los síntomas clínicos y la reducción de las quejas de los pacientes en pacientes con bruxismo. Sin embargo, los efectos de las férulas oclusales sobre las vibraciones articulares no se aclaran completamente. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de tres férulas oclusales diferentes (blandas, duras y semi-suaves) en las vibraciones articulares en pacientes con bruxismo y comparar con individuos asintomáticos. Y también los síntomas clínicos y las quejas de los pacientes se evaluaron con formularios de cuestionario.

Este estudio se llevó a cabo en 49 pacientes con bruxismo y 15 individuos asintomáticos (grupo 1, control), totalmente 64 sujetos. La selección de pacientes con bruxismo se basó en la clasificación internacional de los trastornos del sueño del sueño criterios de diagnóstico de bruxismo. 16 pacientes fueron tratados con férula blanda (grupo 2), 17 pacientes fueron tratados con férula dura (grupo 3) y se trataron 16 pacientes con férula semi-suave (grupo 4). Los registros de vibración conjuntas se realizaron con el dispositivo JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI) durante los movimientos de apertura y cierre. Las grabaciones se realizaron antes y después del tratamiento con férula oclusal durante tres meses en pacientes con bruxismo. Las grabaciones de individuos en el grupo de control se realizaron dos veces a intervalos de tres meses. También se realizó una evaluación clínica con formularios de cuestionario. El estudio fue aprobado por el comité ético y cada sujeto dio su consentimiento informado.

No hubo diferencias significativas en los parámetros de vibración articular entre pacientes con bruxismo y individuos asintomáticos antes del tratamiento (P> 0.0063). Entre el aumento en el grupo blando y la reducción, respectivamente, en el grupo duro y el grupo semi-suave para las variaciones totales de valores integrales, después del tratamiento en el movimiento de apertura para la articulación izquierda fueron estadísticamente significativos (p = 0.005 y p <0.001). Se observó que la integral total, I> 300 Hz, I <300 Hz, amplitud máxima, valores de frecuencia máxima de pacientes con bruxismo eran más altos que el valor de los individuos asintomáticos, aunque no hubo diferencia estadística. Después de tres tratamiento de férula oclusal diferente, se observó que hubo una mejora clínica en las quejas de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene una queja de moler/apretar durante el sueño
  • Se produce uno o más de los siguientes:

    1. desgaste anormal de los dientes
    2. sonidos asociados con el bruxismo
    3. incomodidad muscular de la mandíbula
  • No hay otros trastornos médicos o mentales que afecten la actividad de los músculos masticatorios

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con al menos 2 dientes posteriores, excepto los terceros molares
  • Presencia de disfunción del dolor miofascial (MPD)
  • Presencia de trastornos neurológicos, psiquiátricos o motores importantes
  • Pacientes que usan medicamentos, influyen en las funciones de sueño o motor
  • Pacientes con adicción al alcohol o drogas
  • Pacientes en curso cualquier tratamiento dental
  • Los pacientes que usan férula oclusal o exponen el tratamiento para los trastornos de TMJ en los últimos 3 meses.
  • Pacientes con embarazo
  • Pacientes con cáncer
  • Pacientes con operación de cirugía programada
  • Pacientes con pericoronitis o supraerupción de 3er molar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Férula suave
Es un tipo de férula oclusal que usa material suave. Se aplicó a pacientes bruxistas de acuerdo con el diseño del estudio (Grupo 2).
Experimental: Férula dura
Es un tipo de férula oclusal que usa material duro. Se aplicó a pacientes bruxistas de acuerdo con el diseño del estudio (Grupo 3).
Experimental: Férula semi-suave
Es un tipo de férula oclusal que usa material semi-suave. Cubren las ventajas de las férulas oclusales suaves y duras. Se aplicó a pacientes bruxistas de acuerdo con el diseño del estudio (Grupo 4).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de vibración resultante del movimiento entre las superficies de las articulaciones temporomandibulares con el dispositivo JVA (análisis de vibración articular)
Periodo de tiempo: 3 días
El análisis de vibración articular resultante del movimiento entre las superficies de las articulaciones temporomandibulares se realizó utilizando un dispositivo de análisis de vibración articular (Biopak (BioreSearch, Inc., Milwaukee, WI). Los parámetros de análisis de vibración articular se evaluaron después de los tratamientos de férula oclusal en pacientes con bruxismo para cada brazo.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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