Эффекты различных окклюзионных шин
Влияние различных окклюзионных шин на вибрации суставов в брюксерах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было продемонстрировано, что окклюзионные шины эффективны на улучшение клинических симптомов и снижение жалоб пациентов у пациентов с бруксизмом. Однако влияние окклюзионных шин на суставные вибрации не полностью выяснены. Целью данного исследования является оценка влияния трех различных окклюзионных шин (мягких, твердых и полумоменных) на суставные вибрации у пациентов с бруксизмом и сравнить с бессимптомными людьми. А также клинические симптомы и жалобы пациентов были оценены с помощью анкеты.
Это исследование было проведено на 49 пациентов с бруксизмом и 15 бессимптомными людьми (группа 1, контроль), полностью 64 субъекта. Выбор пациентов с бруксизмом был основан на международной классификации расстройств сна, диагностических критериев сон. 16 пациентов лечили мягкой шиной (группа 2), 17 пациентов получали твердый шину (группа 3), а у левых 16 пациентов лечили полузавременную шину (группа 4). Совместные вибрации были сделаны с устройством JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., Милуоки, WI) во время открытия и закрытия движений. Записи были сделаны до и после окклюзионного лечения шин в течение трех месяцев у пациентов с бруксизмом. Записи людей в контрольной группе были сделаны два раза с интервалами в три месяца. Также была проведена клиническая оценка с формами анкеты. Исследование было одобрено этическим комитетом, и каждый субъект дал информированное согласие.
Не было существенной разницы в параметрах вибрации суставов между пациентами с бруксизмом и бессимптомными людьми до лечения (P> 0,0063). Между увеличением мягкой группы и сокращением соответственно в жесткой группе и полумонтной группе для общих изменений интегральных значений после лечения при перемещении для левого соединения были статистически значимыми (P = 0,005 и P <0,001). Общий интеграл, I> 300 Гц, I <300 Гц, пиковая амплитуда, пиковые частоты частоты пациентов с бруксизмом, как было выше, чем значение бессимптомных индивидуумов, в любом случае не было статистической разницы. После трех различных окклюзионных лечения шин -шин было отмечено, что в жалобах пациентов наблюдалось клиническое улучшение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент имеет жалобу на шлифование/сжатие во время сна
Один или несколько из следующих
- аномальный износ зубов
- звуки, связанные с бруксизмом
- Челюно мышечное дискомфорт
- Никаких других медицинских или психических расстройств, которые влияют на активность жевательных мышц
Критерии исключения:
- Пациенты с отсутствием не менее 2 задних зубов, за исключением третьих моляров
- Наличие дисфункции миофасциальной боли (MPD)
- Наличие основных неврологических, психических или моторных расстройств
- Пациенты, использующие лекарства, влияющие на сон или моторные функции
- Пациенты с алкоголем или наркоманией
- Пациенты, продолжающиеся каким -либо лечением зубов
- Пациенты, использующие окклюзионную шину или подвергают лечения расстройств ТМДж за последние 3 месяца.
- Пациенты с беременностью
- Пациенты с раком
- Пациенты с запланированной операцией хирургии
- Пациенты с перикоронитом или надливным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мягкая шина
Это тип окклюзионной шины с использованием мягкого материала.
Он был применен к бруксистским пациентам в соответствии с дизайном исследования (группа 2).
|
|
|
Экспериментальный: Жесткая шина
Это тип окклюзионной шины с использованием твердого материала.
Он был применен к бруксистским пациентам в соответствии с дизайном исследования (группа 3).
|
|
|
Экспериментальный: Полумосная шина
Это тип окклюзионной шины с использованием полузащитного материала.
Они покрывают преимущества мягких и твердых окклюзионных шин.
Он был применен к бруксистским пациентам в соответствии с дизайном исследования (группа 4).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ вибрации, вызванный движением между поверхностями височно -нижнечелюстных суставов с устройством JVA (анализа вибрации совместной вибрации)
Временное ограничение: 3 дня
|
Анализ вибрации сустава, вызванный движением между поверхностями височно -нижнечелюстных суставов, проводили с использованием соединного устройства анализа вибрации (Biopak (Bioresearch, Inc., Милуоки, WI).
Параметры анализа вибрации сустава были оценены после окклюзионного лечения шина у пациентов с бруксизмом для каждой руки.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .