- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893744
Efeitos de diferentes talas oclusais
Efeitos de diferentes talas oclusais em vibrações nas articulações em bruxistas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que talas oclusais são eficazes na melhoria dos sintomas clínicos e na redução de queixas dos pacientes em pacientes com bruxismo. No entanto, os efeitos das talas oclusais nas vibrações articulares não são totalmente elucidados. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de três talas oclusais diferentes (suave, dura e semi-macia) em vibrações articulares em pacientes com bruxismo e comparar com indivíduos assintomáticos. E também sintomas clínicos e queixas de pacientes foram avaliados com formas de questionário.
Este estudo foi realizado em 49 pacientes com bruxismo e 15 indivíduos assintomáticos (Grupo 1, controle), totalmente 64 indivíduos. A seleção de pacientes com bruxismo foi baseada na classificação internacional dos distúrbios do sono, critérios de diagnóstico do bruxismo do sono. 16 pacientes foram tratados com tala macia (grupo 2), 17 pacientes foram tratados com tala dura (grupo 3) e 16 pacientes foram tratados com tala semi-macia (Grupo 4). Os registros de vibração conjunta foram feitos com o dispositivo JVA (Biopak System Biorsearch, Inc., Milwaukee, WI) durante os movimentos de abertura e fechamento. As gravações foram feitas antes e depois do tratamento oclusal de tala por três meses em pacientes com bruxismo. As gravações de indivíduos no grupo controle foram feitas duas vezes em intervalos de três meses. Também foi feita avaliação clínica com formas de questionário. O estudo foi aprovado pelo comitê ético e cada sujeito deu consentimento informado.
Não houve diferença significativa nos parâmetros de vibração articular entre pacientes com bruxismo e indivíduos assintomáticos antes do tratamento (p> 0,0063). Entre o aumento do grupo macio e a redução, respectivamente, no grupo duro e no grupo semi-macio para variações totais de valores integrais, após o tratamento no movimento de abertura da junta esquerda foram estatisticamente significativos (p = 0,005 e p <0,001). Integral total, I> 300 Hz, I <300 Hz, amplitude de pico, valores de pico de frequência de pacientes com bruxismo foram observados como maior que o valor de indivíduos assintomáticos, tudo o que não houve diferença estatística. Após três diferentes tratamentos de tala oclusal, observou -se que houve melhoria clinicamente nas queixas dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente tem uma queixa de moagem/aperto durante o sono
Um ou mais dos seguintes seguintes:
- desgaste anormal dos dentes
- sons associados ao bruxismo
- Desconforto muscular da mandíbula
- Nenhum outro transtorno médico ou mental que afeta a atividade dos músculos mastigados
Critérios de exclusão:
- Pacientes com falta de pelo menos 2 dentes posteriores, exceto os terceiros molares
- Presença de disfunção da dor miofascial (MPD)
- Presença de grandes distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou motores
- Pacientes que usam medicamentos, influenciando funções do sono ou motor
- Pacientes com vício em álcool ou drogas
- Pacientes em andamento qualquer tratamento odontológico
- Pacientes que usam tala oclusal ou expondo o tratamento para distúrbios da ATM nos últimos 3 meses.
- Pacientes com gravidez
- Pacientes com câncer
- Pacientes com operação de cirurgia programada
- Pacientes com pericoronite ou supraerupção do 3º molar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tala macia
É um tipo de tala oclusal usando material macio.
Foi aplicado a pacientes bruxistas de acordo com o desenho do estudo (Grupo 2).
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Experimental: Tala dura
É um tipo de tala oclusal usando material rígido.
Foi aplicado a pacientes bruxistas de acordo com o desenho do estudo (Grupo 3).
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Experimental: Tala semi-macia
É um tipo de tala oclusal usando material semi-macio.
Eles cobrem as vantagens de talas suaves e duras.
Foi aplicado a pacientes bruxistas de acordo com o desenho do estudo (Grupo 4).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de vibração resultante do movimento entre superfícies da articulação temporomandibular com JVA (dispositivo de análise de vibração articular)
Prazo: 3 dias
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A análise de vibração articular resultante do movimento entre superfícies da articulação temporomandibular foi realizada usando um dispositivo de análise de vibração articular (Biopak (Biorsearch, Inc., Milwaukee, WI).
Os parâmetros de análise de vibração articular foram avaliados após tratamentos de tala oclusal em pacientes com bruxismo para cada braço.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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