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Efeitos de diferentes talas oclusais

18 de março de 2025 atualizado por: Bora Akat, Ankara University

Efeitos de diferentes talas oclusais em vibrações nas articulações em bruxistas

Este estudo foi realizado em 49 pacientes com bruxismo e 15 indivíduos assintomáticos (Grupo 1, controle), totalmente 64 indivíduos. A seleção de pacientes com bruxismo foi baseada na classificação internacional dos distúrbios do sono, critérios de diagnóstico do bruxismo do sono. 16 pacientes foram tratados com tala macia (grupo 2), 17 pacientes foram tratados com tala dura (grupo 3) e 16 pacientes foram tratados com tala semi-macia (Grupo 4). Os registros de vibração conjunta foram feitos com o dispositivo JVA (Biopak System Biorsearch, Inc., Milwaukee, WI) durante os movimentos de abertura e fechamento. As gravações foram feitas antes e depois do tratamento oclusal de tala por três meses em pacientes com bruxismo. As gravações de indivíduos no grupo controle foram feitas duas vezes em intervalos de três meses. Também foi feita avaliação clínica com formas de questionário. O estudo foi aprovado pelo comitê ético e cada sujeito deu consentimento informado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi demonstrado que talas oclusais são eficazes na melhoria dos sintomas clínicos e na redução de queixas dos pacientes em pacientes com bruxismo. No entanto, os efeitos das talas oclusais nas vibrações articulares não são totalmente elucidados. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de três talas oclusais diferentes (suave, dura e semi-macia) em vibrações articulares em pacientes com bruxismo e comparar com indivíduos assintomáticos. E também sintomas clínicos e queixas de pacientes foram avaliados com formas de questionário.

Este estudo foi realizado em 49 pacientes com bruxismo e 15 indivíduos assintomáticos (Grupo 1, controle), totalmente 64 indivíduos. A seleção de pacientes com bruxismo foi baseada na classificação internacional dos distúrbios do sono, critérios de diagnóstico do bruxismo do sono. 16 pacientes foram tratados com tala macia (grupo 2), 17 pacientes foram tratados com tala dura (grupo 3) e 16 pacientes foram tratados com tala semi-macia (Grupo 4). Os registros de vibração conjunta foram feitos com o dispositivo JVA (Biopak System Biorsearch, Inc., Milwaukee, WI) durante os movimentos de abertura e fechamento. As gravações foram feitas antes e depois do tratamento oclusal de tala por três meses em pacientes com bruxismo. As gravações de indivíduos no grupo controle foram feitas duas vezes em intervalos de três meses. Também foi feita avaliação clínica com formas de questionário. O estudo foi aprovado pelo comitê ético e cada sujeito deu consentimento informado.

Não houve diferença significativa nos parâmetros de vibração articular entre pacientes com bruxismo e indivíduos assintomáticos antes do tratamento (p> 0,0063). Entre o aumento do grupo macio e a redução, respectivamente, no grupo duro e no grupo semi-macio para variações totais de valores integrais, após o tratamento no movimento de abertura da junta esquerda foram estatisticamente significativos (p = 0,005 e p <0,001). Integral total, I> 300 Hz, I <300 Hz, amplitude de pico, valores de pico de frequência de pacientes com bruxismo foram observados como maior que o valor de indivíduos assintomáticos, tudo o que não houve diferença estatística. Após três diferentes tratamentos de tala oclusal, observou -se que houve melhoria clinicamente nas queixas dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente tem uma queixa de moagem/aperto durante o sono
  • Um ou mais dos seguintes seguintes:

    1. desgaste anormal dos dentes
    2. sons associados ao bruxismo
    3. Desconforto muscular da mandíbula
  • Nenhum outro transtorno médico ou mental que afeta a atividade dos músculos mastigados

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com falta de pelo menos 2 dentes posteriores, exceto os terceiros molares
  • Presença de disfunção da dor miofascial (MPD)
  • Presença de grandes distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou motores
  • Pacientes que usam medicamentos, influenciando funções do sono ou motor
  • Pacientes com vício em álcool ou drogas
  • Pacientes em andamento qualquer tratamento odontológico
  • Pacientes que usam tala oclusal ou expondo o tratamento para distúrbios da ATM nos últimos 3 meses.
  • Pacientes com gravidez
  • Pacientes com câncer
  • Pacientes com operação de cirurgia programada
  • Pacientes com pericoronite ou supraerupção do 3º molar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tala macia
É um tipo de tala oclusal usando material macio. Foi aplicado a pacientes bruxistas de acordo com o desenho do estudo (Grupo 2).
Experimental: Tala dura
É um tipo de tala oclusal usando material rígido. Foi aplicado a pacientes bruxistas de acordo com o desenho do estudo (Grupo 3).
Experimental: Tala semi-macia
É um tipo de tala oclusal usando material semi-macio. Eles cobrem as vantagens de talas suaves e duras. Foi aplicado a pacientes bruxistas de acordo com o desenho do estudo (Grupo 4).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de vibração resultante do movimento entre superfícies da articulação temporomandibular com JVA (dispositivo de análise de vibração articular)
Prazo: 3 dias
A análise de vibração articular resultante do movimento entre superfícies da articulação temporomandibular foi realizada usando um dispositivo de análise de vibração articular (Biopak (Biorsearch, Inc., Milwaukee, WI). Os parâmetros de análise de vibração articular foram avaliados após tratamentos de tala oclusal em pacientes com bruxismo para cada braço.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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