Eri okklusaalisten sirujen vaikutukset
Eri okklusaalisten sirujen vaikutukset bruxers -nivelten värähtelyihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osoitettiin, että okklusaaliset sirut ovat tehokkaita kliinisten oireiden parantamiseen ja potilaan valitusten vähentämiseen bruksismipotilailla. Occlusal -sirujen vaikutuksia nivelten värähtelyihin ei kuitenkaan ole täysin selvitetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen erilaisen okklusaalisen sirun (pehmeät, kovat ja puoliksi pehmeät) vaikutukset nivelvärähtelyihin bruksismipotilailla ja verrata oireettomiin yksilöihin. Ja myös kliiniset oireet ja potilaan valitukset arvioitiin kyselylomakkeilla.
Tämä tutkimus suoritettiin 49 potilaalle, joilla oli bruksismi ja 15 oireetonta henkilöä (ryhmä 1, kontrolli), täysin 64 henkilöä. Bruxism -potilaiden valinta perustui unihäiriöiden kansainväliseen luokitteluun Sleep Bruxism -diagnostiikkakriteereihin. 16 potilasta hoidettiin pehmeällä halkaisulla (ryhmä 2), 17 potilasta hoidettiin kovalla halkaisulla (ryhmä 3) ja 16 potilasta hoidettiin puoliksi pehmeällä sirulla (ryhmä 4). Yhteiset värähtelytiedot tehtiin JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI) laitteella avaus- ja sulkemisliikkeiden aikana. Tallennukset tehtiin ennen ja jälkeen okklusaalisen sirpaleen hoidon kolmen kuukauden ajan bruksismipotilailla. Kontrolliryhmän yksilöiden tallenteet tehtiin kaksi kertaa kolmen kuukauden välein. Myös kliininen arviointi tehtiin kyselylomakkeilla. Eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen, ja jokainen aihe antoi tietoisen suostumuksen.
Bruxismin ja oireettomien yksilöiden potilaiden ja oireettomien yksilöiden välillä ei ollut merkittävää eroa ennen hoitoa (p> 0,0063). Pehmeän ryhmän lisääntymisen ja vastaavasti vähentymisen välillä kovan ryhmän ja puoliksi pehmeän ryhmän kokonaisarvojen kokonaisarvojen vaihteluissa vasemman nivelten avausliikkeessä hoidon jälkeen olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,005 ja p <0,001). Kokonaisyhteyden, I> 300 Hz, I <300 Hz, piikkien amplitudi, bruxism -potilaiden piikkitaajuusarvot havaittiin olevan korkeampi kuin oireettomien yksilöiden arvo, vaikka tilastollista eroa ei ollut. Kolmen erilaisen okklusaalisen sirpaleen hoidon jälkeen havaittiin, että potilaan valitukset paransivat kliinisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on valitus jauhamisesta/puristumisesta unen aikana
Yksi tai useampi seuraavista tapahtuu:
- hampaiden epänormaali kuluminen
- bruxismiin liittyvät äänet
- leuan lihaksen epämukavuus
- Ei muita lääketieteellisiä tai mielenterveyshäiriöitä, jotka vaikuttavat masustolaisten lihasten toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla puuttuu vähintään 2 takahampaa, lukuun ottamatta kolmatta molaareja
- Myofascial kivun toimintahäiriö (MPD)
- Tärkeimpien neurologisten, psykiatristen tai motoristen häiriöiden läsnäolo
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, vaikuttavat unen tai motorisiin toimintoihin
- Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö
- Potilaat, jotka käynnistävät kaikki hammashoitot
- Potilaat, jotka käyttävät okklusaalista sirua tai altistavat TMJ -häiriöiden hoidon viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on raskaus
- Syöpäpotilaat
- Potilaat, joilla on suunniteltu leikkaustoiminta
- Potilaat, joilla on perikoroniitti tai kolmannen molaarin supraeruptio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmeä sirpale
Se on eräänlainen okklusaalinen sirpale pehmeällä materiaalilla.
Sitä sovellettiin bruxistipotilaille tutkimussuunnitelman mukaisesti (ryhmä 2).
|
|
|
Kokeellinen: Kovasilmukka
Se on eräänlainen okklusaalinen siru kovan materiaalin avulla.
Sitä sovellettiin bruxistipotilaille tutkimussuunnitelman mukaisesti (ryhmä 3).
|
|
|
Kokeellinen: Puoliksi pehmeä sirpale
Se on eräänlainen okklusaalinen sirpale käyttämällä puoliksi pehmeitä materiaaleja.
Ne kattavat pehmeiden ja kovien okkusaalisten sirujen edut.
Sitä sovellettiin bruxistipotilaille tutkimussuunnitelman mukaisesti (ryhmä 4).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelyanalyysi, joka johtuu Temporomandibular -nivelpintojen välisestä liikkeestä JVA: lla (nivel tärinanalyysi) laitteen kanssa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Temporomandibulaarisen nivelpintojen välisestä liikkeestä johtuva nivelen tärinanalyysi suoritettiin käyttämällä nivel tärinanalyysilaitetta (Biopak (Bioresearch, Inc., Milwaukee, WI).
Nivel värähtelyanalyysiparametrit arvioitiin okklusaalisten sirujen hoidon jälkeen potilailla, joilla oli bruksismi jokaiselle varrelle.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .