- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893744
다른 교합 부목의 효과
브룩스의 관절 진동에 대한 다른 교합 부목의 영향
연구 개요
상세 설명
교합 부목은 브룩시 즘 환자의 임상 증상을 개선하고 환자의 불만을 줄이는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 그러나 관절 진동에 대한 교합 부목의 영향은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 브룩주의 환자의 관절 진동에 대한 세 가지 다른 교합 부목 (소프트, 하드 및 반 소프트)의 효과를 평가하고 무증상 개체와 비교하는 것입니다. 또한 임상 증상 및 환자 불만은 설문지 형태로 평가되었습니다.
이 연구는 Bruxism을 가진 49 명의 환자와 15 명의 무증상 개체 (그룹 1, 대조군), 완전히 64 명의 피험자에 대해 수행되었습니다. Bruxism 환자의 선택은 수면 장애의 국제적 분류 수면 Bruxism Diagnostic Criteria를 기반으로했습니다. 16 명의 환자를 소프트 부목으로 치료하고 (그룹 2), 17 명의 환자를 단단한 부목으로 치료하고 (그룹 3), 16 명의 환자를 반-소프트 부목으로 치료 하였다 (그룹 4). 공동 진동 레코드는 개방 및 폐쇄 운동 중에 JVA (Biopak System Bioresearch, Inc., WI, WI) 장치로 제작되었습니다. 녹음은 브룩주의 환자에서 3 개월 동안 교합 부목 치료 전후에 이루어졌다. 대조군에있는 개인의 기록은 3 개월 간격으로 두 번 만들어졌다. 또한 설문지 양식으로 임상 평가가 이루어졌습니다. 이 연구는 윤리위원회의 승인을 받았으며 각 과목은 사전 동의를했습니다.
치료 전의 브루스트주의 환자와 무증상 개체 사이의 관절 진동 파라미터에는 유의 한 차이가 없었다 (p> 0.0063). 왼쪽 조인트에 대한 개방 운동에서의 처리 후, 총 적분 값 변동에 대한 하드 그룹 및 반-소프트 그룹에서 소프트 그룹의 증가와 감소 사이에서 통계적으로 유의했다 (p = 0.005 및 p <0.001). 총 적분, i> 300 Hz, I <300 Hz, 피크 진폭, 브룩시 즘 환자의 피크 빈도 값은 무증상 개체의 값보다 높아진 것으로 관찰되었으므로 통계적 차이는 없었습니다. 3 개의 상이한 교합 부목 치료 후, 환자 불만이 임상 적으로 개선 된 것으로 관찰되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 수면 중에 갈기/쥐기에 대한 불만이 있습니다
다음 중 하나 이상이 발생합니다.
- 치아의 비정상적인 마모
- Bruxism과 관련된 소리
- 턱 근육 불편
- 저진 근육 활동에 영향을 미치는 다른 의학적 또는 정신 장애가 없습니다.
제외 기준 :
- 세 번째 어금니를 제외하고 2 개 이상의 후방 치아가 누락 된 환자
- 근막 통증 기능 장애의 존재 (MPD)
- 주요 신경 학적, 정신과 또는 운동 장애의 존재
- 약물을 사용하는 환자, 수면 또는 운동 기능에 영향을 미칩니다
- 알코올 또는 약물 중독 환자
- 치과 치료를 진행하는 환자
- 교합 부목을 사용하거나 지난 3 개월 동안 TMJ 장애에 대한 치료를 노출시키는 환자.
- 임신 환자
- 암 환자
- 예정된 수술 수술 환자
- 페리코 로이스염 또는 제 3 어금니의 상급 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부드러운 부목
부드러운 재료를 사용하는 교합 부목의 한 유형입니다.
연구 설계 (그룹 2)에 따라 Bruxist 환자에게 적용되었습니다.
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실험적: 하드 부목
단단한 재료를 사용하는 교합 부목의 한 유형입니다.
연구 설계 (그룹 3)에 따라 Bruxist 환자에게 적용되었습니다.
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실험적: 반-소프트 부목
반-소프트 재료를 사용하는 교합 부목의 한 유형입니다.
그들은 부드럽고 단단한 교합 부목의 장점을 다룹니다.
연구 설계 (그룹 4)에 따라 Bruxist 환자에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JVA (Joint Vibration Analysis) 장치를 사용한 측두 내 관절 표면 사이의 움직임으로 인한 진동 분석
기간: 3 일
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관절 진동 분석 장치 (Biopak, Inc., Milwaukee, WI)를 사용하여 측두 지질 관절 표면 사이의 움직임으로 인한 관절 진동 분석을 수행 하였다.
관절 진동 분석 파라미터는 각각의 팔에 대한 브룩 스트리즘 환자에서 교합 부목 치료 후 평가되었다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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