Effecten van verschillende occlusale spalken
Effecten van verschillende occlusale spalken op gewrichtsvibraties bij bruxers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd aangetoond dat occlusale spalken effectief zijn bij het verbeteren van klinische symptomen en het verminderen van klachten van patiënten bij patiënten met bruxisme. De effecten van occlusale spalken op gewrichtsvibraties zijn echter niet volledig opgehelderd. Het doel van deze studie is om de effecten van drie verschillende occlusale spalken (zacht, hard en semi-soft) te evalueren op gewrichtsvibraties bij patiënten met bruxisme en om te vergelijken met asymptomatische individuen. En ook klinische symptomen en klachten van patiënten werden geëvalueerd met vragenlijstvormen.
Deze studie werd uitgevoerd bij 49 patiënten met bruxisme en 15 asymptomatische individuen (groep 1, controle), volledig 64 proefpersonen. De selectie van patiënten met bruxisme was gebaseerd op internationale classificatie van slaapstoornissen slaapbruxisme diagnostische criteria. 16 patiënten werden behandeld met zachte spalken (groep 2), 17 patiënten werden behandeld met harde spalken (groep 3) en lieten 16 patiënten werden behandeld met semi-zachte spalk (groep 4). Gezamenlijke trillingsrecords werden gemaakt met JVA (Biopak System BiorSearch, Inc., Milwaukee, WI) -apparaat tijdens de openings- en slotbewegingen. De opnames werden gedurende drie maanden voor en na occlusale spalkbehandeling gemaakt bij patiënten met bruxisme. De opnames van individuen in de controlegroep werden twee keer gemaakt met intervallen van drie maanden. Ook werd klinische evaluatie gemaakt met vragenlijstformulieren. De studie werd goedgekeurd door het ethische comité en elke persoon gaf geïnformeerde toestemming.
Er was geen significant verschil in gewrichtsvibratieparameters tussen patiënten met bruxisme en asymptomatische individuen vóór behandeling (p> 0,0063). Tussen de toename van de zachte groep en reductie respectievelijk in harde groeps- en semi-zachte groep voor totale integrale waardenvariaties, waren na behandeling bij de openingsbeweging voor het linkergewricht statistisch significant (p = 0,005 en p <0,001). Totale integraal, i> 300 Hz, i <300 Hz, piekamplitude, piekfrequentiewaarden van patiënten met bruxisme werden waargenomen dat ze hoger waren dan de waarde van asymptomatische individuen, dat er geen statistisch verschil was. Na drie verschillende occlusale spalkbehandeling werd waargenomen dat er klinisch verbetering was bij klachten van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft een klacht over slijpen/klemmen tijdens de slaap
Een of meer van de volgende treedt op:
- abnormale slijtage van de tanden
- Geluiden geassocieerd met de bruxisme
- kaakspier ongemak
- Geen andere medische of psychische stoornissen die de activiteit van kauwspieren beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met het missen van ten minste 2 achterste tanden, behalve de derde kiezen
- Aanwezigheid van myofasciale pijnstoornissen (MPD)
- Aanwezigheid van belangrijke neurologische, psychiatrische of motorische aandoeningen
- Patiënten die medicijnen gebruiken, de slaap- of motorfuncties beïnvloeden
- Patiënten met alcohol- of drugsverslaving
- Patiënten die een tandheelkundige behandeling volgen
- Patiënten die occlusale spalken gebruiken of de behandeling voor TMJ -aandoeningen in de afgelopen 3 maanden blootleggen.
- Patiënten met zwangerschap
- Patiënten met kanker
- Patiënten met geplande operatieoperatie
- Patiënten met pericoronitis of supraeruptie van 3e molair
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zachte spalk
Het is een type occlusale spalken met behulp van zacht materiaal.
Het werd toegepast op bruxistische patiënten in overeenstemming met het onderzoeksontwerp (groep 2).
|
|
|
Experimenteel: Harde spalk
Het is een type occlusale spalken met behulp van hard materiaal.
Het werd toegepast op bruxistische patiënten in overeenstemming met het onderzoeksontwerp (groep 3).
|
|
|
Experimenteel: Semi-zachte spalk
Het is een type occlusale spalken met semi-soft materiaal.
Ze bestrijken de voordelen van zachte en harde occlusale spalken.
Het werd toegepast op bruxistische patiënten in overeenstemming met het onderzoeksontwerp (groep 4).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trillingsanalyse als gevolg van de beweging tussen temporomandibulaire gewrichtsoppervlakken met JVA (Joint Vibration Analysis) -apparaat
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gezamenlijke trillingsanalyse als gevolg van de beweging tussen temporomandibulaire gewrichtsoppervlakken werd uitgevoerd met behulp van een gezamenlijk trillingsanalyse -apparaat (Biopak (BiorSearch, Inc., Milwaukee, WI).
Parameters voor gezamenlijke trillingsanalyses werden geëvalueerd na occlusale spalkbehandelingen bij patiënten met bruxisme voor elke arm.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 42/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .